脊柱多级节间稳定系统及用于植入的方法技术方案

本发明专利技术涉及一种用于第一椎骨的小面关节的多级节间稳定植入物，包括：具有通过小面的紧固装置的下部保持器模块以及具有第二紧固装置的上部保持器模块，以用于通过上部椎骨的椎弓根的紧固。上部保持器模块和下部保持器模块通过细长的载体元件连接，该载体元件的尺寸被设计成横跨至少两个椎骨。通过小面的紧固装置被构造为螺纹件，该螺纹件具有头部和以末端结束的轴，该轴至少在靠近其末端的区域中设置有螺纹，以使得该轴仅与小面关节的下部区段接合，其中，垫片被设置成与通过小面的螺纹件共同操作地连接，该垫片被构造用于支承在小面关节的上部区段的外表面上。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】脊柱多级节间稳定系统及用于植入的方法相关申请的交叉引用本申请要求2015年10月9日提交的美国临时专利申请第62/239,766号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
本专利技术涉及一种用于多级节间应用的脊柱稳定系统及植入方法。
技术介绍
在人体中，脊柱是人体骨骼的结构元件，它由多个铰接的椎骨构成，这些椎骨设置在彼此上方，由椎间盘隔开。椎间盘允许载荷在椎骨之间传递，而小面关节（facetjoint）是将椎骨连接至彼此的结构。每个椎骨具有两组小面关节。一对面朝上（上关节小面），以及一对面朝下（下关节小面），其中，每侧上具有一个关节。两个相邻椎骨的铰接连接（小面关节）的磨损可能导致运动受限、疼痛或者甚至丧失活动性。这是能够用这种方法治疗的疼痛或者活动性问题的各种来源之一。已知用于治疗的各种方法。特别地，能够通过使小面关节稳定（小面关节融合）或者使连接至少两个相邻椎体的椎弓根的脊柱稳定来实现明确的改善。对于小面关节融合，已知一种融合植入物，其包括两个长骨螺纹件，每个长骨螺纹件拧过形成小面关节的两个小面（WO2012/072733A1）。这种已知的融合植入物提供了相对简单的植入性的优点，因为它仅具有小的尺寸并且因此甚至能够在微创手术中植入。然而，这种已知的融合植入物需要椎体的相对坚固和完整的骨骼结构。相邻结构往往不够牢固。在这种情况下，需要进一步的稳定，需要大量的稳定系统。他们的植入可能需要大规模的侵入性手术。这给患者带来压力。此外，往往不能事先确定这种稳定是否确实需要。手术中切换到这种系统增加了复杂性，并因此增加了整个手术过程的风险。
技术实现思路
本专利技术的目标是提供一种使用更灵活的改进的植入物。给定至少三个相邻椎体，根据一些实施例的方法允许使用最低椎骨的上小面关节，中椎骨的下小面关节连同上的椎弓根来稳定这些节段。它可以包括保持器模块和通过小面的（transfacetal）紧固装置，该通过小面的紧固装置与具有多轴座的垫片共同操作地接合。根据本专利技术，一种简化的多级节间稳定系统被提供。给定目标区域中的至少三个椎骨，使用具有通过小面的紧固装置的下保持器模块和包括第二紧固装置的上保持器模块来实现多级节间固定，通过小面的紧固装置用于锁定由下椎骨的上小面和中间椎骨的下小面组成的小面关节，第二紧固装置被构造用于紧固至上椎骨的椎弓根。通过小面的紧固装置具有头部和穿过中间椎骨的下小面和下椎骨的上小面的轴。下保持器模块和上保持器模块由细长的载体元件（杆）连接，该载体元件的尺寸被设计成跨越包括所述至少三个相邻椎骨的目标区域的至少中间椎骨和上椎骨。根据本专利技术，通过小面的紧固装置被构造为具有头部和以末端结束的轴的螺纹件，该轴至少在靠近其末端的区域中设置有螺纹，使得它仅与小面关节的下部区段接合，并且其与垫片共同操作，该垫片具有孔、压力侧和相对的底座侧，该孔被构造用于接收螺纹件的轴，压力侧被构造用于支承在小面关节的上部区段的外表面上，以及底座侧被构造成与螺纹件邻接，以使得由该螺纹件施加的压缩力通过垫片传递至小面关节上，其中，该垫片设置有用于螺纹件的多轴座。术语“细长的载体元件”涉及主要在向上的方向上伸长的延伸元件，但是也能够在水平方向上使用。方向指示参照植入物的植入状态。术语“跨越”意指在椎骨上延伸以使得第二紧固装置能够与上部相邻椎骨接合（“悬臂式”），而不固定到中间椎骨（如果有的话）。给定至少三个椎体，根据一些实施例的专利技术基于这样的想法：提供小面关节固定植入物和稳定植入物的组合，小面关节固定植入物将下椎骨和中间椎骨连接在一起，稳定植入物锚固至上椎骨。借由通过小面的螺纹件和具有用于该螺纹件的多轴座的垫片的共同操作，实现双重效果，即，小面关节的融合和具有多级构造的植入物的稳定锚定。小面关节的下部（远）部分在螺纹接入时通过螺纹施加的力被拉向螺纹件的头部，并且同时地置于垫片的多轴座上的螺纹件的头部朝向螺纹件的末端向下按压垫片和小面关节的上部（近）部分，由此在小面关节上施加强的压缩力。这提供了结实的固定并且因此固定了小面关节。而且，在通过小面的紧固元件的顶部上附加球体和具有锁定多轴关节（郁金香形）的保持器模块的稳定系统使得该元件得到双重使用，从而减少所需的紧固元件的总数。通常，给定三个椎体时，需要六个骨螺纹件来提供多级稳定，并且根据一些实施例的本专利技术仅需要四个。此外，垫片上的螺纹件的多轴底座允许植入物的紧凑结构。它允许通过小面的螺纹件相对于细长的载体元件的高度倾斜的角度。借助于此，用于安装和拧紧通过小面的紧固装置的器械附接在多融合植入物的中心附近。因此，如与缺少螺纹件的这种倾斜构造并且因此需要更多安装空间（即，大得多的进入孔以及因此患者的大得多的伤口）的常规多级植入物相反，相当小的进入空就足够用于植入。这在手术成功方面具有相当大的优势。这种优势通过下支撑件和上支撑件的紧固装置的成角度的构造被进一步增加，以使得它们的轨迹在远离椎骨的方向上会聚。因此，相同的小进入孔将足以用于安装和拧紧用于上部支撑件的紧固螺纹件。借由紧固装置的这种会聚结构，用于植入根据本专利技术的多级植入物的空间要求被最小化。所发现的是，节省空间和结实的锚定在优选地至少60°的会聚角度上是最佳平衡的。优选地，细长的载体元件比第一椎骨和第二椎骨之间的距离短，优选地短至少椎骨的高度的一半。优选地，细长的载体元件的特征在于非圆形的横截面。由此，可以实现保持器模块相对于细长的载体元件的轴线的预设角度定向。由此防止保持模块在细长的载体元件上的任何不当旋转。如果细长的载体元件成形为棒状，则这是特别有用的。要注意的是，可以为上保持器模块提供另一个这样的垫片。提供这样的垫片具有的优点是关于下部保持器模块和上部保持器模块的相同的垫片构造。然而，为上部保持器模块提供附加垫片对于本专利技术仅是可选的。然而，为了更容易安装以及避免将多级安装成颠倒构造的风险，上部保持器模块和下部保持器模块被相同地构造。由此，上端和下端是可互换的，从而允许甚至以颠倒（倒置）构造来安装植入物。这样一来，为了病人的安全，避免了由于错误的定向而导致的任何负面影响。优选地，保持器模块包括可锁定的多轴接头。因此，可以在很宽的范围内调节（通过小面的或第二）紧固装置的定向，以便实现在上部椎骨处的固定。可锁定的多轴关节优选地包括在其前部具有减小的宽度的套筒，从而形成用于向上的延伸元件的多轴座。所述多轴度的范围可以是+50度或更多。此外，优选的是，该套筒包括在其内部的张紧笼以及按压元件，其中，该张紧笼被构造成与头部可倾斜地接合，并且该按压元件被构造成挤压该张紧笼以便阻挡头部。在由按压元件施加的压力下，包围头部的张紧笼抵靠所述头部被按压，从而实现按压配合，这确保了稳定的角度固定。紧固装置的多轴运动的运动范围优选地由环绕头部部分的裙部限制。然而，为了给向上的方向提供足够的角运动范围，边缘优选地相对于套筒的中心轴线倾斜。因此，角度运动的范围在远离细长的载体元件的方向上是最大的（这是以在相反方向上的运动范围为代价的，这对于这样的构造是不重要的）。这样一来，边缘的倾斜定向为所述多轴附接的运动的角度范围给出有利的偏置。在优选实施例中，通过小面的螺纹件的轴仅在其朝向末端的部分被螺纹连接。朝向末端的部分是被设计成与小面关节的下部（远）区段接合的轴的部分。因此本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于第一椎骨（91）的小面关节的多级节间稳定植入物，包括：具有通过小面的紧固装置（3）的下部保持器模块（2），所述通过小面的紧固装置（3）具有头部（31）和穿过所述小面关节的上部区段和下部区段的轴（30）；以及包括第二紧固装置（4）的上部保持器模块（6'），所述第二紧固装置被构造用于通过上椎骨（93）的椎弓根的紧固，上部保持器模块和下部保持器模块通过细长的载体元件（5）连接，所述载体元件（5）的尺寸被设计成跨越至少两个椎骨，所述通过小面的紧固装置（3）被构造为螺纹件，所述螺纹件具有头部（34）和以末端（35）结束的轴，所述轴至少在靠近其末端的区域中设置有螺纹，使得所述轴仅与所述小面关节（95）的所述下部区段（96）接合，其特征在于，垫片（2）被设置成与通过小面的螺纹件共同操作地连接，所述垫片（2）具有用于所述通过小面的螺纹件的孔（20），压力侧（2221）以及相对的底座侧（2‑22），所述孔（20）被构造用于接收所述螺纹件的所述轴（30），所述压力侧被构造用于支承在所述小面关节（95）的所述上部区段的外表面上，并且所述底座侧被构造成与所述螺纹件邻接，使得由所述螺纹件施加的压缩力通过所述垫片（2）传递到所述小面关节（95）上，其中，所述垫片（2）为所述螺纹件提供多轴座（23）。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.09 US 62/2397661.一种用于第一椎骨（91）的小面关节的多级节间稳定植入物，包括：具有通过小面的紧固装置（3）的下部保持器模块（2），所述通过小面的紧固装置（3）具有头部（31）和穿过所述小面关节的上部区段和下部区段的轴（30）；以及包括第二紧固装置（4）的上部保持器模块（6'），所述第二紧固装置被构造用于通过上椎骨（93）的椎弓根的紧固，上部保持器模块和下部保持器模块通过细长的载体元件（5）连接，所述载体元件（5）的尺寸被设计成跨越至少两个椎骨，所述通过小面的紧固装置（3）被构造为螺纹件，所述螺纹件具有头部（34）和以末端（35）结束的轴，所述轴至少在靠近其末端的区域中设置有螺纹，使得所述轴仅与所述小面关节（95）的所述下部区段（96）接合，其特征在于，垫片（2）被设置成与通过小面的螺纹件共同操作地连接，所述垫片（2）具有用于所述通过小面的螺纹件的孔（20），压力侧（2221）以及相对的底座侧（2-22），所述孔（20）被构造用于接收所述螺纹件的所述轴（30），所述压力侧被构造用于支承在所述小面关节（95）的所述上部区段的外表面上，并且所述底座侧被构造成与所述螺纹件邻接，使得由所述螺纹件施加的压缩力通过所述垫片（2）传递到所述小面关节（95）上，其中，所述垫片（2）为所述螺纹件提供多轴座（23）。2.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述保持器模块（6,6'）中的至少一个被构造为多轴关节，所述多轴关节被构造成将它们的紧固装置（3,4）保持在可调角度处，所述角度优选地相对于所述细长的载体元件（5）倾斜。3.根据权利要求1或2所述的植入物，其特征在于，所述紧固装置（3,4）成角度以使得它们的轨迹在远离椎骨的方向上会聚，优选以至少60°的角度会聚。4.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述通过小面的螺纹件的所述轴（30）仅在朝向末端的部分中被螺纹连接。5.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述通过小面的螺纹件的所述轴（30）在其朝向末端的部分和朝向头部的部分中均被螺纹连接。6.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述细长的载体元件（5）的尺寸被设计成以便桥接所述第一椎骨和第二椎骨（91,93）之间的中间椎骨（92），进一步优选地，所述尺寸小于所述第一椎骨和第二椎骨（91,93）之间的距离，优选地小椎骨的高度的至少一半。7.根据权利要求6所述的植入物，其特征在于，所述细长的载体元件（5）成棒状，并且优选地具有非圆形横截面。8.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述保持器模块包括能够锁定的多轴关节。9.根据权利要求8所述的植入物，其特征在于，所述能够锁定的多轴关节包括套筒（60）、在所述套筒（60）的内部中的张紧笼（62）以及按压元件（65），其中，所述张紧笼（62）被构造成可倾斜地接合所述头部，并且所述按压元件（65）被构造成挤压所述张紧笼（62）以用于阻挡所述头部（51）。10.根据权利要求8或9所述的植入物，其特征在于，所述套筒（60）具有围绕头部部分的裙部（67），其中，所述裙部（67）的边缘（66）限制通过小面的融合装置（5）的倾斜角度（α）。11.根据权利要求10所述的植入物，其特征在于，所述边缘（66）倾斜于所述套筒（60）的中心轴线（69），由此允许在背离所述细长的载体元件的方向上的更大的倾斜角度（α）。12.根据权利要求8至11中任一项所述的植入物，其特征在于，所述套筒（60）在其后部部分中包括至少一个槽（63），所述至少一个槽（63）被构造用于接收所述细长的载体元件（40），所述细长的载体元件（40）优选地由所述按压元件（65）阻挡。13.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述上部保持器模块和下部保持器模块（6,6'）是相同的...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗·D·查普特，
申请(专利权)人：脊椎固定公司，克里斯托弗·D·查普特，
类型：发明
国别省市：美国,US