一种治疗功能性便秘的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗功能性便秘的药物组合物，它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：苍术480‑720份、白术480‑720份、肉苁蓉210‑390份、枳实210‑390份、玄参350‑550份。本发明专利技术还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明专利技术提供的组合物，配伍合理，对功能性便秘的疗效显著，安全性好，为临床提供了一种新的药物选择。

Pharmaceutical composition for treating functional constipation and its preparation method

The invention provides a medicinal composition for treating functional constipation, which is prepared from 480 720 parts of Atractylodes macrocephala, 480 720 parts of Atractylodes macrocephala, 210 390 parts of Cistanche deserticola, 210 390 parts of Fructus Aurantii and 350 550 parts of Radix Scrophulariae. The invention also provides a preparation method and application of the composition. The composition provided by the invention has reasonable compatibility, remarkable curative effect on functional constipation and good safety, and provides a new drug selection for clinical use.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗功能性便秘的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种用于治疗功能性便秘的药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
功能性便秘(fuctionalconstipation，FC)是指非全身疾病或肠道疾病所引起的原发性持续性便秘，又称为习惯性便秘或单纯性便秘。FC是发病率较高的消化道疾病，严重影响了现代人的生活质量。中医认为多为肠胃积热、气机郁滞、阴寒积滞、气虚阳衰、阴亏血少所致，总病机为肠腑传导失常。西医学将功能性便秘分为慢性传输型便秘(STC)、出口梗阻型便秘(OOC)、混合型便秘(MTX)3型，STC又称结肠无力型便秘，约占FC患者的45.5％，其病因及发病机制尚未明了，现多数研究认为与肠神经系统(ENS)、肠外神经、结肠平滑肌、结肠Cajal间质细胞功能、自体免疫、药物因素、心理因素、肠道吸收、激素水平异常等因素有关。在功能性便秘的治疗上，现代医学以对症为主，药物繁多，疗效不稳定，易产生耐药性，如用药不合理，可引起结肠黑变病，加重便秘，甚至出现脱水、电解质失衡等副作用；手术治疗损伤大，疗效不确切，术后并发症多。中药复方具有多组分、多途径、多靶点的综合作用优点，其治疗功能性便秘临床目前具有很大的潜力。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗功能性便秘的药物组合物及其制备方法和用途。本专利技术提供了一种治疗功能性便秘的药物组合物，它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：苍术480-720份、白术480-720份、肉苁蓉210-390份、枳实210-390份、玄参350-550份。其中，它是由下述重量配比的原料制备而成：苍术600份、白术600份、肉苁蓉300份、枳实300份、玄参450份。其中，它是由苍术、白术、肉苁蓉、枳实、玄参的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。其中，所述口服制剂为胶囊剂、膏剂、口服液、颗粒剂、丸剂、片剂、散剂。本专利技术还提供了上述组合物的制备方法，它包括如下步骤：a、称取各重量配比的原料；b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入食品、保健品或药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。本专利技术还提供了上述组合物在制备治疗功能性便秘的药物中的用途。其中，所述功能性便秘是指慢性传输型、出口梗阻型和/或混合型的功能性便秘。本专利技术提供的组合物，配伍合理，具有健脾益气、润肠通便的效果，具有良好的排便及促进结肠蠕动、调节胃肠激素的作用，用于治疗大便燥结不通，或排便费力，或有排便不尽感。对功能性便秘，尤其是慢性传输型便秘疗效显著；而且本专利技术组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，为临床提供了一种新的药物选择。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施方式下面以实施例作进一步说明，但本专利技术不局限于这些实施例。实施例1本专利技术组合物的制备处方：苍术600g、白术600g、肉苁蓉300g、枳实300g、玄参450g。制备工艺：按处方称取5种原料药；将原料加7倍量水浸泡0.5小时，煎煮二次，每次1小时。同时收集挥发油，备用；合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.02～1.05(80℃)，静置12小时，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，100℃烘干，粉碎成细粉，均匀喷入上述挥发油，密闭24小时，装入胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为硬胶囊，内容物为淡黄棕色的粉末；气微香，味微苦。实施例2本专利技术组合物的制备处方：苍术480g、白术480g、肉苁蓉210g、枳实210g、玄参350g。制备工艺：同实施例1的制备工艺。实施例3本专利技术组合物的制备处方：苍术720g、白术720g、肉苁蓉390g、枳实390g、玄参550g。制备工艺：同实施例1的制备工艺。实施例4本专利技术组合物的制备处方：同实施例1的处方。制备工艺：按处方称取各原料药，粉碎，过筛，混合均匀，分装，即得。以下用试验例的方式说明本专利技术的有益效果：试验例1本专利技术组合物对慢性传输型便秘(STC)的治疗作用一、对STC大鼠排便及结肠推进作用的效果1.材料与方法1.1材料1.1.1实验动物Wistar大鼠100只，体重(180士20)g，雌雄各半，由泸州医学院实验动物科提供，批号为065。1.1.2药物本专利技术药物(本专利技术实施例1方法制备的组合物)0.4g/粒，3～5粒/次，3次/d；麻仁丸6g/包，1～2次/d，太极集团重庆桐君阁药厂生产，国药准字：Z50020517，批号：7050006；生大黄粉由泸州医学院附属中医院制剂室生产；碳素墨汁，重庆红岩墨水有限责任公司生产。1.2方法1.2.1模型建立Wstar大鼠雌雄分笼饲养，给药以每笼大鼠的平均体重计算。均饲以添加有大黄粉的普通软饲料，开始时大黄的用量为100mg/(kg·d)，以后每日在前日的基础上加倍，直到出现半数致泻，保持此剂量到80％的大鼠稀便消失，然后再在此基础上加倍给药，又有近半数大鼠出现腹泻。如此循环3次，待最后一次80％的大鼠稀便消失1周后停药，给予普通软饲料饲养1周，造模完成，时间持续3个月，造模过程中死亡1只(可能因腹泻致死)。随机分为2组，第1组49只、第2组50只。造模后大鼠摄食量减少，大便质硬，便次明显减少，2～3日排便1次，腹胀腹硬，毛失光泽，自发性活动减少，精神萎靡，符合STC模型大鼠标准。1.2.2本专利技术药物对STC模型大鼠排便作用的影响将上述成功复制的STC模型大鼠第1组(49只)随机分为5组：模型组(9只)，本专利技术药物低、中、高剂量组(各10只)，麻仁丸组(10只)。分组后每组大鼠的平均体重无明显差别。实验前禁食20h，自由饮水。模型组灌胃给予蒸馏水配置成的10％碳黑墨汁混悬液；本专利技术药物低、中、高剂量组分别给予本专利技术药物0.04、0.08、0.16g/100g体重剂量配置成的10％碳黑墨汁混悬液灌胃；麻仁丸组给予用麻仁丸0.2g/100g体重配置成的10％碳黑墨汁混悬液灌胃；给药后将大鼠单独放入小网格笼中，下垫白色干净滤纸，观察记录每只大鼠首次排出黑粪时间(min)，5、12h排出黑粪总粒数和重量。1.2.3本专利技术药物对S1℃模型大鼠结肠推进作用的影响取成功复制的STC模型大鼠第2组(50只)，随机分组同前，各组用药剂量同前，配置成蒸馏水混悬液灌胃。每组大鼠灌胃后立即肌注盐酸氯胺酮(22～44mg/kg)麻醉，沿腹中线切口，找到回肓部，用注射器注含墨汁的0.85％氯化钠2ml/kg。在靠近回盲部的回肠段用双线做双结扎，在两线之间剪断回肠，立即计时。将肠放回腹腔、缝合切口。术后2h依次处死。剪下结肠、测量结肠总长度和墨汁推进距离。墨汁推进率＝墨汁推进距离/结肠总长度×100％1.3统计学处理方法所有实验数据均应用SPSS11.0统计软件包进行分析，以表示，在满足方差齐性要求时，并使用LSD法(Least-significantDifference，最小显著差值法)和SNK法(student-Neuma小Keuls)进本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗功能性便秘的药物组合物，其特征在于：它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：苍术480‑720份、白术480‑720份、肉苁蓉210‑390份、枳实210‑390份、玄参350‑550份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗功能性便秘的药物组合物，其特征在于：它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：苍术480-720份、白术480-720份、肉苁蓉210-390份、枳实210-390份、玄参350-550份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：苍术600份、白术600份、肉苁蓉300份、枳实300份、玄参450份。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：它是由苍术、白术、肉苁蓉、枳实、玄参的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖国辉，段国勋，徐州，李志，陈辉，赵龙，喻玉，
申请(专利权)人：西南医科大学附属中医医院，
类型：发明
国别省市：四川,51