一种干粉吸入装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种干粉吸入装置，所述装置包括装粉状药物的容器，该装置还包括有对所述容器限定一个开口位置的定位器，以及在该开口位置用以打开容器的驱动结构，所述装置形成有一个和已打开的容器相连通的出口，通过所述出口使用者可从已打开的容器吸入粉状的药物，所述定位器上设置有位于所述定位器和出口之间的气流限制件，所述气流限制件与所述定位器和出口连通，并使得所述干粉吸入装置的气流阻力升高。增设气流限制件的干粉吸入装置可满足递送不同药物的需求，并达到良好的递送效果。

A dry powder inhalation device

The invention discloses a dry powder inhalation device, which comprises a container for powder medicine. The device also includes a positioner defining an opening position for the container and a driving structure for opening the container at the opening position. The device forms an outlet connected with an open container and passes through. The outlet user may inhale powdered medicines from an open container, and the locator is provided with a gas flow restrictor located between the locator and the outlet, which is connected with the locator and the outlet, and causes the air flow resistance of the dry powder inhalation device to increase. The dry powder inhalation device with air flow restrictor can meet the demand of delivering different drugs and achieve good delivery effect.

【技术实现步骤摘要】
一种干粉吸入装置一、
本专利技术涉及一种干粉吸入装置，具体说是一种能让使用者吸入干粉药剂的吸入装置。二、
技术介绍
干粉吸入疗法是指将药物制成干粉颗粒的形式，以吸入气道和肺内的方式治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病的一种治疗方法。而使用者所采用的主动吸入干粉颗粒的吸入装置是影响临床治疗效果的关键因素。干粉吸入装置种类众多，按药物的储存方式分为：囊泡型、胶囊型、储库型。GSK公司在专利GB2242134B中披露了多种囊泡型吸入装置的实施例，其中说明书附图13-16所示的吸入装置的实施例，就是GSK公司开发上市的系列产品，用于作为递送包括氟替卡松、沙美特罗、氟替卡松/沙美特罗复方制剂等多个产品在内的吸入装置，为哮喘和COPD病人提供了优良的治疗方案，系列产品也因其良好的性能而被患者广泛使用和接受。已上市的治疗哮喘和/或COPD的干粉吸入剂及其吸入装置还包括，BI公司开发上市的该公司在EP1496858A1中披露的吸入装置为胶囊型，用于递送一水噻托溴铵制剂；TEVA公司开发上市的该吸入装置也为胶囊型，用于递送无水噻托溴铵制剂；阿斯利康公司开发上市的(SE453566B)，该吸入装置为储库型，用于递送布地奈德制剂、福莫特罗制剂、布地奈德/福莫特罗复方制剂。这些产品虽然是治疗相同的疾病，但是由于吸入装置递送的药物不同，药物活性成分和临床试验数据存在差异，药品开发者针对不同药物的吸入装置进行了大量研究，研究表明，吸入装置的某些性能参数，如空气流阻力(AFR)，对吸入装置的给药效果具有重要影响。文献(“CanallpatientswithCOPDusethecorrectinhalationflowwithallinhalersanddoestraininghelp？”《RespiratoryMedicine》2007，101，2395–2401，R.A.M.Al-Showairetal.)研究了和三种吸入装置的AFR参数的差异，研究表明相同气流速度下，的AFR最低，最高，居中，即不同的吸入装置体现出了不同的AFR物理性能，以满足产品本身的临床使用特性。装置已上市多年，由于其优良的性能广泛被患者接受，因此很多公司和机构，都试图将其进一步开发为通用的药物吸入装置，即可适用于等吸入装置所递送的药物。这就需要改进的装置在AFR这个参数上与其他的吸入装置保持一致。此外，欧洲药品管理局(EMEA)发布的一项指南《口腔吸入制剂的临床文件要求，包括证明用于治疗成人哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)与用于治疗儿童和未成人哮喘的两种吸入制剂具有治疗等效性的要求》指出：对于仿制药的简化申请，必须证明试验药物与参比药物的治疗等效性，在一些情况下，如果产品满足所要求的所有9项标准(与参比药物相比)，则可仅使用体外对比数据，从而可以豁免临床体内相关研究，能够大大缩短药物临床试验时间，让药物尽早上市，抢占市场并获得经济效益，对于企业具有重大意义。在所要求的9项标准中，有一项要求就是，试验药物的吸入装置对空气流的阻力(AFR)，应与参比药物的吸入装置相同，波动在+/-15％范围内。综合而言，如果要将装置进一步开发为通用的吸入装置，适用于等吸入装置所递送的药物，那就需要改进装置，使其AFR与等吸入装置的AFR趋近一致(+/-15％)，从而达到相同的药物递送效果。同时，AFR是证明试验药物与参比药物具有治疗等效性的9项标准中非常重要的一项，必须实现一致，从而提高仿制药企业获得豁免临床体内研究的概率，大大节省仿制药企业的产品研制时间和经济成本。三、
技术实现思路
本专利技术提供一种干粉吸入装置，其专利技术目的在于提供一种能够适用于递送多种药物的干粉吸入装置。为了实现上述目的，本专利技术提供一种干粉吸入装置，所述装置包括由两个可剥开地相互固定在一起的部件限定的装粉状药物的容器，该装置还包括有对所述容器限定一个开口位置的定位器，以及在该开口位置用以剥开两个部件以打开该容器的驱动结构，所述装置形成有一个和已打开的容器相连通的出口，通过所述出口使用者可从已打开的容器吸入粉状药物，所述定位器上设置有位于所述定位器和出口之间的气流限制件，所述气流限制件与所述定位器和出口连通，并使得所述干粉吸入装置的气流阻力(AFR)升高。进一步地，所述气流限制件为管状通道。更进一步地，所述管状通道为圆柱管状通道或截顶的圆锥体的管状通道。更进一步地，两个所述部件为沿其长度限定许多间隔开的药物容器的长形薄片，其中一个薄片为带有多个凹腔的基片，另一个薄片为盖片，每个凹腔和覆盖凹腔的盖片部分构成一个相应的容器。更进一步地，所述装置包括一个在其上带有多个凹槽的主轮，该主轮与该药物容器相啮合，使每个凹槽容纳对应的凹腔，所述驱动结构包括用于在所述开口位置剥离开盖片和基片的盖片驱动结构以及基片驱动结构。更进一步地，该主轮和盖片驱动结构以及该主轮和基片驱动结构是相连的，以便主轮的转动与盖片驱动结构、基片驱动结构的转动相关连。更进一步地，所述定位器在该开口位置对应形成药粉出口部，所述药粉出口部顶部设置有进气口，遮挡部分所述进气口。更进一步地，所述药粉出口部在面向所述开口位置的侧壁上形成有上下排列的限流孔，所述限流孔行成为圆孔并在圆孔内形成有十字格栅。更进一步地，遮挡部分所述十字格栅的网格。更进一步地，所述装置包括转动手柄，该转动手柄包括带有一个指形调整片的弧形壁和一个从该弧形壁向内伸出并在其终端带有一排弧形齿的壁，该弧形壁的尾部开设有凹槽，用于在驱动过程中容纳气流限制件。更进一步地，所述转动手柄的弧形壁可不设有凹槽，但弧形壁的长度应合适，以确保在驱动过程中，不会触碰到气流限制件。四、附图说明图1是干粉吸入装置的俯视图；图2是干粉吸入装置内部的局部结构示意图；图3是干粉吸入装置定位器的结构示意图；图4是干粉吸入装置内部省略掉定位器的结构示意图；图5-7是干粉吸入装置增设气流限制件的局部结构示意图；图8是干粉吸入装置局部遮挡进气口的局部结构示意图；图9是干粉吸入装置弧形壁尾部的局部结构示意图。具体实施方式下面结合附图和具体实施例对本专利技术作进一步说的详细描述，以便本领域技术人员理解。图1-4所示为干粉吸入装置。如图1所示，所述干粉吸入装置包括带盖2的壳体1，壳体1包括底部和顶部，两者基本上都是圆形的。当该装置装配时，壳体1底部和顶部按扣装配在一起。该装置设置在盖2的下面，而盖2借助于壳体1顶部上的一个凸块和壳体1底部上的一个对应的凸块(图中未示出)枢转地安装在壳体1上。该盖2在一接口件3露出的开启位置和接口件3未露出的关闭位置之间枢转。如图2所示，干粉吸入装置包括由两个可剥开地相互固定在一起的部件限定的装粉状药物的容器4，两个所述部件为沿其长度限定许多间隔开的药物容器的长形薄片，其中一个薄片为带有多个凹腔5的基片6，另一个薄片为除了凹腔5范围之外气密封接在基片6上的盖片7，每个凹腔5和覆盖凹腔5的盖片7部分构成一个相应的药物容器，每个药物容器容纳一剂可以被吸入的粉状药物。盖片7气密封接在基片6上的方法使其能从基片6上剥离开。这两个薄片除了在其上的前端部分之外在它们的整个宽度上相互密封，其前端部分最好相互完全不封住。如图2-4所示，该装置还包括有对该装粉状药物的容器4限定一个开口位置的定位器8，以及本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种干粉吸入装置，所述装置包括由两个可剥开地相互固定在一起的部件限定的装粉状药物的容器，该装置还包括有对所述容器限定一个开口位置的定位器，以及在该开口位置用以剥开两个部件以打开该容器的驱动结构，所述装置形成有一个和已打开的容器相连通的出口，通过所述出口使用者可从已打开的容器吸入粉状药物，其特征在于：所述定位器上设置有位于所述定位器和出口之间的气流限制件，所述气流限制件与所述定位器和出口连通，并使得所述干粉吸入装置的气流阻力(AFR)升高。

【技术特征摘要】
1.一种干粉吸入装置，所述装置包括由两个可剥开地相互固定在一起的部件限定的装粉状药物的容器，该装置还包括有对所述容器限定一个开口位置的定位器，以及在该开口位置用以剥开两个部件以打开该容器的驱动结构，所述装置形成有一个和已打开的容器相连通的出口，通过所述出口使用者可从已打开的容器吸入粉状药物，其特征在于：所述定位器上设置有位于所述定位器和出口之间的气流限制件，所述气流限制件与所述定位器和出口连通，并使得所述干粉吸入装置的气流阻力(AFR)升高。2.如权利要求1所述的干粉吸入装置，其特征在于：所述气流限制件为管状通道。3.如权利要求2所述的干粉吸入装置，其特征在于：所述管状通道为圆柱管状通道或截顶的圆锥体的管状通道。4.如权利要求1所述的干粉吸入装置，其特征在于：两个所述部件为沿其长度限定许多间隔开的药物容器的长形薄片，其中一个薄片为带有多个凹腔的基片，另一个薄片为盖片，每个凹腔和覆盖凹腔的盖片部分构成一个相应的容器。5.如权利要求4所述的干粉吸入装置，其特征在于：所述装置包括一...

【专利技术属性】
技术研发人员：瑞安·拉塞尔·乔治，梁世杰，黄凯，徐得财，李鹏程，
申请(专利权)人：重庆润生科技有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆,50