治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种肝硬化、肝腹水及肝肿瘤的药物组合物及其制备方法。该组合物由昆布、积雪草、玉米须、橘红、天南星、黑蚂蚁、牡丹皮、鸦胆子、半边莲、葶苈子、地骨皮、鸡血藤、人参、红花、三七、沉香等16味原料药组成。本发明专利技术可清除脏器淤血，增强肝主质血流和微循环，增强机体免疫力，提高肝细胞膜对毒素的抵制作用，修复肝细胞，软化肝脏等功效，对治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤效果显著，可以有效的延长肝癌患者寿生命，提高肝癌患者的生存质量。

Pharmaceutical composition for treating cirrhosis, liver ascites and liver tumor and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition for liver cirrhosis, liver ascites and liver tumor and a preparation method thereof. The composition is composed of 16 raw materials such as kunbu, asiatica asiatica, corn silk, orange red, Araceae star, black ant, peony peel, Brucea javanica, half lotus, buckwheat seed, ground bone bark, chicken blood rattan, ginseng, safflower, Panax notoginseng and aloe. The invention can clear the congestion of organs, enhance the blood flow and microcirculation of liver main substance, enhance the immunity of the body, enhance the resistance of liver cell membrane to toxin, repair liver cells, soften liver and other effects, and has remarkable effect on treating liver cirrhosis, ascites and liver tumors, and can effectively prolong the life span of liver cancer patients and improve the liver cancer patients. The quality of life.

【技术实现步骤摘要】
治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及生物制药领域，特别是涉及一种治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生，结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形，变硬而发展为肝硬化。临床上以肝功能损害和门脉高压症为主要表现，并有多系统受累。晚期常出现上消化道出血，肝性脑病，继发性感染、肝腹水等并发症。一旦出现肝腹水时，提示肝硬化已进入晚期，是失代偿的表现，在出现腹水前，常有腹胀，其后腹水逐渐出现，短期出现较多量腹水者常有诱因可寻，如上消化道出血，感染，门静脉血栓等等。目前还没有治疗肝硬化的特效药，主要是补充维生素、保护肝细胞及中药治疗。中药采取辨病与辨证相结合，多途径、多层次整体调控，治疗肝纤维化取得了不少进展。肝肿瘤是指发生在肝脏部位的肿瘤病变。肝脏是肿瘤好发部位之一，良性肿瘤较少见，恶性肿瘤中转移性肿瘤较多。原发性肿瘤可发生于肝细胞索、胆管上皮、血管或其他中胚层组织，转移性肿瘤中多数为转移性癌，少数为转移性肉瘤。目前在治疗肝硬化、肝腹水或肝肿瘤临床方面还不能令人满意，因此肝硬化难治性已成为医学界普遍关注的问题。
技术实现思路
本专利技术目的是为了克服现有技术不足而提供一种对治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤的有显著效果的药物组合物。本专利技术另一目的在于提供一种治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤的的药物组合物的制备方法。本专利技术是通过如下技术方案实现的：本专利技术组合物的原料药组成为：本专利技术组合物的原料药组成优选为：本专利技术组合物的原料药组成优选为：本专利技术组合物的原料药组成优选为：本专利技术组合物的原料药组成优选为：本专利技术组合物的制备方法为：分别取1/2的昆布、1/2的积雪草、1/2的橘红、1/2的天南星及全部黑蚂蚁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎过程中喷入20-60重量份干冰作为冷却剂；在超微粉碎中至少85％以上的微粉粒径不超过6微米；将余下1/2的昆布、1/2的积雪草、1/2的橘红、1/2的天南星洗净，加6-10倍量的水浸泡15-45分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用2-6倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心2-6分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏A；将玉米须、牡丹皮和鸦胆子加4-12倍量水浸泡15-45分钟，加入20-40重量份的复合酶，所述复合酶为4∶1的木瓜蛋白酶和纤维素酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至25-75℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏B；将余下的半边莲、葶苈子、地骨皮、鸡血藤、人参、红花、三七和沉香8味原料药超微粉碎至20-60目，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为3-9MPa，加温至20-60℃，保持2.5-7.5小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物D；将浸膏A、浸膏B、提取物D用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加昆布、积雪草、橘红、天南星和黑蚂蚁超微细粉搅拌均匀，最后再加入5∶1的羧甲基淀粉钠和磷酸氢钙12-36重量份混合搅拌均匀，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。本专利技术组合物的制备方法为：分别取1/2的昆布、1/2的积雪草、1/2的橘红、1/2的天南星及全部黑蚂蚁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎过程中喷入40重量份干冰作为冷却剂；在超微粉碎中至少85％以上的微粉粒径不超过6微米；将余下1/2的昆布、1/2的积雪草、1/2的橘红、1/2的天南星洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用4倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏A；将玉米须、牡丹皮和鸦胆子加8倍量水浸泡30分钟，加入30重量份的复合酶，所述复合酶为4∶1的木瓜蛋白酶和纤维素酶，先进行40℃30分钟的酶解，然后煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至50℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏B；将余下的半边莲、葶苈子、地骨皮、鸡血藤、人参、红花、三七和沉香8味原料药超微粉碎至40目，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物D；将浸膏A、浸膏B、提取物D用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加昆布、积雪草、橘红、天南星和黑蚂蚁超微细粉搅拌均匀，最后再加入5∶1的羧甲基淀粉钠和磷酸氢钙24重量份混合搅拌均匀，制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。本专利技术组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本专利技术组合物中的原料药按君臣佐使进行配伍，其中昆布、积雪草、玉米须、橘红、天南星、黑蚂蚁、牡丹皮和鸦胆子8味原料药为君药，在本专利技术治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤中起到主要的治疗作用，另半边莲、葶苈子、地骨皮和鸡血藤4味原料药为臣药，在本专利技术中辅助君药加强治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤的辅药，其他人参、红花、三七和沉香4味原料药为佐药和使药，在本专利技术组合物中起到兼证的作用。本专利技术组合物的核心是原料药之间的配比关系，相同的原料药在组合物中进行不同的分配和配比，所产生的效果也是完全不一样的。中药组合物最讲究的是各原料药配比的协同作用，有的原料药组合会相生，有的原料药组合会相克，不同的原料药组合，不同的配比，会带来不同的治疗效果，且有的还会带来毒副作用。本专利技术组合物的优点在于，可清除脏器淤血，增强肝主质血流和微循环，增强机体免疫力，提高肝细胞膜对毒素的抵制作用，修复肝细胞，软化肝脏等功效，对治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤效果显著，可以有效的延长肝癌患者寿生命，提高肝癌患者的生存质量。本专利技术组合物所选原料药配伍适宜，符合中医药学和现代医药学理论。本专利技术是通过对各原料药进行最优的分配和配比，使得各原料药在本专利技术中达到最佳的治疗效果，并同时能够起到相辅相佐的作用。本专利技术的另一优点在于，随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，传统工艺已不能满足当前需求，急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺，以更好地发挥本专利技术的药用价值。本专利技术将1/2的昆布、1/2的积雪草、1/2的橘红、1/2的天南星及全部黑蚂蚁分别超微粉碎，在粉碎前经冷冻预处理，并在超微粉碎中喷入干冰作为冷却剂，研磨体在极短时间内可以获得有效冷却，使被粉碎的中药材在极短时间内达到超微粉碎的效果并保持极高生物活性。且超微粉碎的微粉粒径小，由于超微粉碎过程物料温度低于-18℃；经超微粉碎后的中药材超微粉，无污染，无铬、镍、镉、钛、铁、铜、锌、铅、砷等重金属粉屑微粒剥落释出。另将玉米须、牡丹皮和鸦胆子用复合酶进行提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝硬化、肝腹水及肝肿瘤的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：6.如权利要求1-5之一所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的制备方法为：分别取1/2的昆布、1/2的积雪草、1/2的橘红、1/2的天南星及全部黑蚂蚁超微粉碎得超微细粉，在超微粉碎过程中喷入20-60重量份干冰作为冷却剂；在超微粉碎中至少85％以上的微粉粒径不超过6微米；将余下1/2的昆布、1/2的积雪草、1/2的橘红、1/2的天南星洗净，加6-10倍量的水浸泡15-45分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用2-6倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心2-6分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏A；将玉米须、牡丹皮和鸦胆子加4-12倍量水浸泡15-45分钟，加入20-40重量份的复合酶，所述复合酶为4∶1的木瓜蛋白酶和纤维素酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至25-75℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏B；将余下的半边莲、葶苈子、地骨皮、鸡血藤、人参、红花、三七和沉香8味原料药超微粉碎至20-60目，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为3-9MPa，加温至20-60℃，保持2.5-7.5小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物D；将浸膏A、浸膏B、提取物D用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑法海，
申请(专利权)人：郑法海，
类型：发明
国别省市：北京,11