带安装座的血管内压力测量导管制造技术

本发明专利技术提供了一种带安装座的血管内压力测量导管，其特征在于，包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；近端部分，其与远端套管联接；以及压力传感器，其设置于安装座，并且包括感测部分和引线部分，感测部分具有感测压力的感测区，引线部分将由感测区产生的血压信号导出，安装座设置在远端套管的外表面上，并且压力传感器的感测部分与安装座存在间隙。在本发明专利技术中，通过将压力传感器设置于安装座，并且使压力传感器的感测部分与安装座存在间隙而不接触，因此能够抑制例如测量导管(特别是远端套管)的弯曲变形对压力测量结果造成的影响，提高血管内压力测量导管的测量精度。

Intravascular pressure measuring catheter with mounting base

【技术实现步骤摘要】
带安装座的血管内压力测量导管本申请是申请日为2017年03月15日、申请号为201710154748.0、专利技术名称为带安装座的血管内压力测量导管的专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种血管内压力测量导管，特别涉及一种带安装座的血管内压力测量导管。
技术介绍
对于许多心血管病例如冠心病，血管的狭窄化(例如由血管斑块引起血管的狭窄)会影响血液的正常供给，狭窄化严重时甚至引起血管堵塞，有可能导致严重的病变例如心肌梗死。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是针对这类疾病目前比较有效的治疗手段。传统判断是否实施介入治疗(例如血管成形术或放置支架)的方法通常是医生等通过冠脉造影来目测冠脉血管的狭窄程度。然而，这种传统的判断方法并不能很好地帮助医生做出准确的判断，并且有可能会造成医生由于误判而导致的过度治疗。近年来，为了更准确地判断患者是否真正需要实施介入治疗，使用评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度的血流储备分数(FractionalFlowReverse，简称FFR)越来越得到应用和推广。FFR定义为狭窄动脉内的最大血流与正常最大血流的比值。为了计算血管内给定狭窄(即有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分别测量并采集狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游，远离主动脉)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近主动脉)的血压读数。临床研究表明，狭窄度越高，FFR值就越低，FFR值是否小于评估值(例如0.8)可以作为有用的判断标准，基于该标准医生可以决定对这样的病人是否实施介入治疗。该判断标准的有效性也已经得到欧美多个大型临床研究结果(例如FAME临床研究)的证实。目前，作为测量血管内血压以测量血管狭窄的FFR值的方法，近年来也有采用具有快速交换(rapidexchange，RX)口的压力感测导管。在这样的压力感测导管中，其远端部分具有穿引导丝的内腔，通过将该远端部分套装于导丝上，由此可以能够沿着该导丝将压力感测导管移动至预定位置。在进行冠脉介入之前，将压力感测导管经过狭窄的远端侧和近端侧，分别记录远端血压和近端血压。由此，能够计算出狭窄的FFR值。
技术实现思路
专利技术所要解决的问题然而，对于现有的压力感测导管，由于需要在进入身体内而在不同的位置进行压力测量，因此压力感测导管有可能会经过形状复杂、变化多端的血管例如心脏的冠状动脉血管，在这种情况下，压力感测导管沿着导丝在血管内移动的过程中例如难免会受到挤压而变形。倘若设置在压力感测导管内的压力传感器(特别是感测部分)例如也受到挤压等，则有可能对压力感测导管的测量准确度或精度带来不利影响。解决问题的技术手段本专利技术有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种能够有效地提高压力感测导管的测量准确度或精度的带安装座的血管内压力测量导管。为此，本专利技术提供了一种带安装座的血管内压力测量导管，其包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；近端部分，其与所述远端套管联接；以及压力传感器，其设置于所述安装座，并且包括感测部分和引线部分，所述感测部分具有感测压力的感测区，所述引线部分将由所述感测区产生的血压信号导出，所述压力传感器的所述感测部分与所述安装座存在间隙。在本专利技术中，设置了用于安装压力传感器的安装座，并且使压力传感器的感测部分与安装座不接触，在这种情况下，即使血管内压力测量导管进入到形状变化多端的血管时，也能够抑制压力传感器特别是压力传感器的感测部分与压力测量导管主体的接触，由此，能够有效地抑制例如压力测量导管(特别是远端套管)的弯曲变形对压力传感器的压力测量结果造成的影响，提高血管内压力测量导管的测量精度。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述引线部分可以与沿着所述近端部分延伸的导线电连接，从而将血压信号导出到体外。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述安装座具有台阶部，所述压力传感器的所述引线部分固定于所述台阶部，并且所述感测部分与所述台阶部存在间隙。由此，能够很好地使压力传感器的感测部分与安装座不接触。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述台阶部包括第一表面和第二表面，且所述第一表面与所述第二表面之间有高度差，所述压力传感器的所述引线部分固定于所述第一表面，并且所述第一表面为朝向所述近端部分倾斜的斜面。在这种情况下，能够进一步抑制远端套管的形变对压力传感器的不良影响。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述安装座固定于所述远端套管。在这种情况下，将导丝穿引到远端套管时，安装座及设置在安装座内的压力传感器能够随着远端套管到达病灶位置。另外，安装座也可以通过粘接或焊接的方式固定于远端套管。另外，在本专利技术所涉及的带安装座的血管内压力测量导管中，可选地，所述安装座具有被配置成与所述远端套管的外表面匹配的底面，所述安装座经由所述底面而固定于所述远端套管。由此，能够使安装座牢固地固定于远端套管。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，还包括至少包覆所述安装座的外管，并且所述外管与所述感测区对应的部分设置有开口。由此，压力传感器既能够得到外管的保护，同时也能够经由开口与血管内的血液充分接触，以便更准确地测量血压。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述安装座具有沿着所述远端套管的长度方向设置且彼此连通的安装槽和布线槽，并且所述压力传感器布置于所述安装槽内，所述导线沿着所述布线槽布置。在这种情况下，该安装座既能够容纳压力传感器，也能够方便地导引从压力传感器引出的导线。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述安装槽的宽度大于所述压力传感器的宽度，所述安装槽的长度大于所述压力传感器的长度，并且所述安装槽的深度大于所述压力传感器的厚度。由此，安装座能够完全将压力传感器容纳于其内，起到了良好的保护作用。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述引线部分具有焊盘区，所述导线经由焊接而与所述焊盘区连接。由此，可以增强导线与焊盘区的结合强度。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述安装座的硬度大于所述远端套管的硬度。由此，能够确保安装座具有足够的抗弯折强度，即使在远端套管出现弯曲的情况下，安装座也能够不易变形，确保安装在安装座上的压力传感器的测量精度。另外，安装座的材料可以由选自不锈钢或不锈钢改性材料、钴合金、铬合金或钼合金当中的一种以上构成。此外，安装座的材料也可以为高强度的改性高分子材料等。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述远端套管的导丝内腔包括延伸段和弯曲段。进一步地，所述延伸段的中心线与所述弯曲段的中心线所形成的规定角度大于零小于90°。在这种情况下，能够抑制远端套管部分截面积的增加，从而抑制远端套管的截面积对血压测量精度的不良影响。另外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述导丝内腔包括位于远端套管的最前端的接收口和位于所述远端套管侧部的导引口，所述医用导丝从所述接收口进入到所述导丝内腔并且从所述导引口伸出。由此，能够抑制医用导丝对远端套管或近端部分造成损伤。此外，在本专利技术所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述导丝内腔包括位于远端套管的最前端的接收口和位于所述远端套管侧部的导引口，所述医用导丝从所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种带安装座的血管内压力测量导管，其特征在于，包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；近端部分，其与所述远端套管联接；以及压力传感器，其设置于所述安装座，并且包括感测部分和引线部分，所述感测部分具有感测压力的感测区，所述引线部分与沿着所述近端部分延伸的导线电连接，从而将由所述感测区产生的血压信号导出，所述安装座设置在所述远端套管的外表面上，并且所述压力传感器的所述感测部分与所述安装座存在间隙。

【技术特征摘要】
1.一种带安装座的血管内压力测量导管，其特征在于，包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；近端部分，其与所述远端套管联接；以及压力传感器，其设置于所述安装座，并且包括感测部分和引线部分，所述感测部分具有感测压力的感测区，所述引线部分与沿着所述近端部分延伸的导线电连接，从而将由所述感测区产生的血压信号导出，所述安装座设置在所述远端套管的外表面上，并且所述压力传感器的所述感测部分与所述安装座存在间隙。2.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于，所述安装座具有台阶部，所述压力传感器的所述引线部分固定于所述台阶部，并且所述感测部分与所述台阶部存在间隙。3.如权利要求2所述的血管内压力测量导管，其特征在于，所述台阶部包括第一表面和第二表面，且所述第一表面与所述第二表面之间有高度差，所述压力传感器的所述引线部分固定于所述第一表面，并且所述压力传感器的所述感测部分与所述第二表面存在间隙。4.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于，所述安装座具有被配置成与所述远端套管的外表面的形状匹配的底面，所述安装座经由所述底面...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋亮，陈丽丽，
申请(专利权)人：深圳北芯生命科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44