一种用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及一种用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂及其制备方法。具体而言，本发明专利技术的复方水杨酸洗剂包含水杨酸、苯甲酸、间苯二酚、苯酚、稳定剂、积雪草提取液、促透剂、乙醇和水。本发明专利技术通过选择适宜的剂型以及中西药联合配方，能够较好地消除癣症，同时发挥杀菌抑菌、消炎止痒、敛疮生肌的功效；对于过度角化、肥厚或鳞屑较多的皮损而言，采用复方洗剂浸泡的方式进行治疗不仅可以利用洗剂中药物的软化作用来软化角质，还可以利用药物本身的抑菌作用来抑制真菌生长，进而达到治疗目的。

Compound salicylic acid lotion for treating keratosis and tinea pedis and its preparation method

The invention belongs to the technical field of medicine and relates to a compound salicylic acid lotion for treating keratotic tinea manus and pedis and a preparation method thereof. Specifically, the compound salicylic acid lotion of the invention comprises salicylic acid, benzoic acid, resorcinol, phenol, stabilizer, Centella asiatica extract, penetration enhancer, ethanol and water. By choosing the appropriate dosage form and the combination formula of Chinese and Western medicines, the invention can better eliminate tinea, and exert the efficacy of bactericidal, anti-inflammatory, antipruritic, and astringent and muscle-forming; for the skin lesions with excessive keratosis, hypertrophy or more scales, the method of soaking the compound lotion can not only utilize the lotion and Chinese medicines. The softening action of the substance can soften the keratin, and the antibacterial action of the drug itself can be used to inhibit the growth of fungi, so as to achieve therapeutic purposes.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，涉及一种用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂及其制备方法。
技术介绍
手足癣是一种常见的皮肤真菌病，多发于手掌、足底或指(趾)缝，其致病菌主要包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌及表皮癣菌等。该病在全世界范围内广泛流行，我国南方地区的发病率比北方偏高。该病在临床上的常见分型有四型：(1)浸渍型：指(趾)间皮肤发白、糜烂、浸渍，边缘清楚，去除浸渍的表皮后留下潮湿的鲜红色新生皮肤；(2)水疱型：足底或手掌出现水疱，甚至几个小水疱融合成较大的水疱，边界清楚，皮肤不红，疱破脱屑；(3)鳞屑型：以脱屑为主，间有少数水疱，疱破脱屑，边界清楚，炎症不明显；(4)角化型：多由水疱型/鳞屑型发展而成，皮损处干燥，角质增厚，表面粗糙脱屑，纹理加深，冬季易皲裂，裂口深且伴有出血，疼痛难忍，影响活动，给患者的正常生活带来了很多困扰和诸多不便；其中，角化型手足癣最为顽固，一直是临床治疗的难点。针对手足癣的临床治疗，现有的单方抗真菌药物的治疗效果不甚理想。一方面，其原因可能在于主要致病菌(红色毛癣菌或絮状表皮癣菌)通常在皮屑内形成关节孢子，能够抵抗较恶劣的环境而长期生存，红色毛癣菌易引起角质层增厚，侵犯毳毛，使得手足癣不易治愈而易于复发；另一方面，鳞屑角化型手足癣通常发生于病期相对较长、年龄相对较长的患者，角质层增厚相对显著，加之病变部位表皮组织无血液供应，表皮更替时间延长，角质层细胞存留时间延长，常规搽药处理很难沉积在已受损的陈旧性角质上，因而其防治过程更是难以奏效。中国专利技术专利申请CN103565916A中公开了一种治疗角化型手足癣中药组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂：水杨酸170～190份，苯甲酸110～130份，硼酸350～450份，苦参粉150～250份，滑石粉90～110份，同时还公开了该治疗角化型手足癣中药组合物的制备方法，将苦参进行粉碎过40至80目筛，得到苦参粉，将水杨酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉进行粉碎过40至80目筛，得到第一混合粉，将所述苦参粉与所述第一混合粉进行混合，得到第二混合粉，即为治疗角化型手足癣中药组合物。但是，该粉剂药物不易被吸收，因而生物利用度较低。积雪草(拉丁名为Centellaasiatica(L.)Urban，又称胡薄荷、连钱草、崩大碗、遍地香)为伞形科植物积雪草的全草，广泛分布于长江流域以南各地，全草入药。我国传统医学利用积雪草外用及内服治病已有两千多年的历史，具有清热、利湿、解毒、消肿的功能。现代药理学研究表明，积雪草具有滋补、消炎、愈合伤口和镇定等作用，对溃疡也有一定疗效，还可刺激深层皮肤细胞的更替。有研究报道，积雪草水提物具有抗菌和抗病毒作用，对金黄色葡萄球菌和变形杆菌有抑制作用。中国专利技术专利申请CN105878063A中公开了一种积雪草护手霜，其包括如下重量份数的成分：积雪草30-40份、柠檬酸2-4份、凡士林5-10份、菊花1-3份、老姜提取液2-5份、水适量。该护手霜采用积雪草成分作为主要原料，不仅具有基础的防冻、防裂作用，同时具有治疗皮肤溃疡、清热解毒、利湿消肿的功效。但目前未见将其用于角化型手足癣的预防和治疗。
技术实现思路
针对现有技术中存在的角化型手足癣难以防治，大多数单方药剂的疗效不佳以及某些复方制剂的透皮吸收效果差等问题，本专利技术旨在提供一种兼具抗真菌、止痒和去角质效果、无皮肤刺激性、药效稳定、使用方便、制备工艺简单的用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂及其制备方法。具体而言，本专利技术采用如下技术方案：一种用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂，其包含水杨酸、苯甲酸、间苯二酚、苯酚、稳定剂、积雪草提取液、促透剂、乙醇和水。优选的，每100mL复方水杨酸洗剂中包含1～6g水杨酸、2～8g苯甲酸、0.5～3g间苯二酚、0.5～3g苯酚、0.01～0.05g稳定剂、5～25mL积雪草提取液、5～15mL促透剂和15～40mL乙醇。在上述复方水杨酸洗剂中，所述稳定剂选自依地酸二钠(又称乙二胺四乙酸二钠)、亚硫酸氢钠、枸橼酸钠、苯甲酸钠、焦亚硫酸钠、硫脲中的任意一种或多种以任意比例形成的混合物，优选依地酸二钠、硫脲或二者以任意比例形成的混合物。在上述复方水杨酸洗剂中，所述积雪草提取液通过下法制得：a)将干燥的积雪草粉碎后过40～50目筛，得到积雪草粉；b)按照积雪草粉:乙醇水溶液＝1:5～10的重量比，将步骤a)中得到的积雪草粉用乙醇体积百分比为50％～80％的乙醇水溶液于50～70℃提取3次，每次提取1～3小时，提取完毕后过滤，得到滤液；c)按照积雪草粉:活性氧化铝:活性炭＝1:0.1～0.2:0.1～0.2的重量比，向步骤b)中得到的滤液中加入活性氧化铝和活性炭，于40～60℃搅拌至液体颜色消失后过滤，得到脱色滤液；d)将步骤c)中得到的脱色滤液减压浓缩至密度为1.01～1.15g/mL，得到积雪草提取液。在上述复方水杨酸洗剂中，所述促透剂选自丙二醇、甘油、聚山梨酯、聚乙二醇、二甲基亚砜、月桂氮酮和薄荷醇中的任意一种或多种以任意比例形成的混合物，优选丙二醇、甘油或二者以任意比例形成的混合物。在上述复方水杨酸洗剂中，所述水为去离子水(又称纯水)。上述用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂可以通过包括如下步骤的制备方法制得：1)制备酸溶液：按照配方量称量水杨酸、苯甲酸和乙醇，并将水杨酸和苯甲酸溶于乙醇中，得到酸溶液；2)制备酚溶液：按照配方量称量间苯二酚、苯酚和促透剂，并将间苯二酚和苯酚溶于促透剂中，得到酚溶液；3)在搅拌条件下，先将步骤1)中得到的酸溶液和步骤2)中得到的酚溶液混合均匀，再向其中依次加入适量的水以及配方量的稳定剂和积雪草提取液，停止搅拌后加水定容至配方量，得到用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂。在上述制备方法中，步骤3)中所述搅拌采用机械搅拌装置或磁力搅拌装置来完成。上述用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂可以按照下法使用：量取30～50mL洗剂，加10倍水稀释后浸泡患处，每天使用2次，每次浸泡至少10分钟，并以7天为一个疗程。另外，也可以用涂有溶液的药棉直接涂擦患处，并用一次性薄膜袋封包12小时，并以7天为一个疗程。与现有技术相比，采用上述技术方案的本专利技术具有如下优点：(1)本专利技术提供了局部难于治愈的角化型顽癣的治疗方法，通过选择适宜的剂型以及中西药联合配方，能够较好地消除癣症；(2)本专利技术的复方洗剂同时具有杀菌抑菌、消炎止痒、敛疮生肌的功效；(3)对于过度角化、肥厚或鳞屑较多的皮损而言，采用复方洗剂浸泡的方式进行治疗不仅可以利用洗剂中药物的软化作用来软化角质，还可以利用药物本身的抑菌作用来抑制真菌生长，进而达到治疗目的；其中：苯甲酸为消毒防腐药，对常见的细菌、真菌均具有抑制作用；间苯二酚和苯酚为外用杀菌剂和消毒剂，对多种细菌、霉菌均有抑制作用；间苯二酚兼有止痒和溶解角质的作用；水杨酸可以软化硬皮，溶解角质；对于真菌性皮肤炎症，水杨酸还可以起到抑菌杀菌、消炎镇痛的作用，四药联用能够起到协同作用，提高了药物的生物利用度；(4)积雪草具有抗氧化作用，还可以祛除老化的角质，促进皮肤的新陈代谢，补充营养素，并帮助受损的肌肤组织修复；同时，具有抗菌消炎作用，可以增加皮肤表皮的抵抗力，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂，其包含水杨酸、苯甲酸、间苯二酚、苯酚、稳定剂、积雪草提取液、促透剂、乙醇和水；其中：每100mL复方水杨酸洗剂中包含1～6g水杨酸、2～8g苯甲酸、0.5～3g间苯二酚、0.5～3g苯酚、0.01～0.05g稳定剂、5～25mL积雪草提取液、5～15mL促透剂和15～40mL乙醇。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂，其包含水杨酸、苯甲酸、间苯二酚、苯酚、稳定剂、积雪草提取液、促透剂、乙醇和水；其中：每100mL复方水杨酸洗剂中包含1～6g水杨酸、2～8g苯甲酸、0.5～3g间苯二酚、0.5～3g苯酚、0.01～0.05g稳定剂、5～25mL积雪草提取液、5～15mL促透剂和15～40mL乙醇。2.根据权利要求1所述的用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂，其特征在于：所述稳定剂选自依地酸二钠、亚硫酸氢钠、枸橼酸钠、苯甲酸钠、焦亚硫酸钠、硫脲中的任意一种或多种以任意比例形成的混合物。3.根据权利要求1所述的用于治疗角化型手足癣的复方水杨酸洗剂，其特征在于：所述积雪草提取液通过下法制得：a)将干燥的积雪草粉碎后过40～50目筛，得到积雪草粉；b)按照积雪草粉:乙醇水溶液＝1:5～10的重量比，将步骤a)中得到的积雪草粉用乙醇体积百分比为50％～80％的乙醇水溶液于50～70℃提取3次，每次提取1～3小时，提取完毕后过滤，得到滤液；c)按照积雪草粉:活性氧化铝:活性炭＝1:0.1～0.2:0.1～0.2的重量比，向步骤b)中得到的滤液中加入活性氧化铝和活性炭，于40～60℃搅...

【专利技术属性】
技术研发人员：王有志，浦洁，陈旭升，王德才，
申请(专利权)人：江苏灵豹药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32