腹膜透析系统和方法技术方案

本发明专利技术描述了腹膜透析系统和方法，其涉及从患者腹膜间隙抽取的使用过的透析液的第一和第二阶段过滤的使用。第一过滤阶段形成含有渗透剂的第一保留液和含有水和患者的含氮废物的第一渗透液。第二过滤阶段作用于第一渗透液，形成含有患者的含氮废物的第二保留液和含有水的第二渗透液。至少一些来自第二渗透液的水与第一保留液组合，形成含有一定量的渗透剂的再生的腹膜透析介质。可将再生的腹膜透析介质返回到患者的腹膜间隙。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】腹膜透析系统和方法参考相关申请本申请要求于2015年5月28日提交的美国临时专利申请系列号62/167,809的优先权权益，其通过引用整体并入本文。
技术介绍
对于需要肾脏替代治疗的慢性肾脏疾病患者，已证明腹膜透析(PD)比血液透析具有显著的优势。这些优势包括总体成本更低、更少住院和更低的患者死亡率。此外，腹膜透析方法已变得相对简单，大多数患者可以学会必要的技能。PD使患者在计划何时透析中具有更大的灵活性。大多数接受PD的患者使用自动腹膜透析(APD)治疗。APD是利用自动泵每天(通常每晚)治疗的方案。通常情况下，在机器中编程多个灌-排循环，并在患者睡眠时自动进行。典型地，12至15升以2至3升循环泵入和排出腹膜间隙，并且在输注和移除之间有特定的停留时间。流出液被废弃到排液管(drain)中。PD的另一种实施方案被称为持续非卧床腹膜透析(CAPD)。使用CAPD的接受肾脏替代治疗的患者一天内多次手动将规定量的透析液流体输注入腹膜间隙，使流体持续一段停留时间，然后手动排出到排液袋。尽管有其优点，但PD仍未充分利用，特别是在美国。在美国仅约10％的肾脏衰竭患者使用PD来进行肾脏替代。PD的当前本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种腹膜透析方法，其包括：(i)从患者的腹膜间隙移除腹膜透析超滤液，所述腹膜透析超滤液含有渗透剂、水和患者代谢的含氮废物；(ii)过滤腹膜透析超滤液中的颗粒以形成预过滤的腹膜透析超滤液；(iii)使预过滤的腹膜透析超滤液通过第一过滤器以形成含有一定量的渗透剂的第一保留液和含有水和患者的含氮废物的第一渗透液；(iv)使第一渗透液通过第二过滤器以形成含有患者的含氮废物的第二保留液和含水的第二渗透液；(vi)将第二渗透液中所包含的至少一部分水与第一保留液组合以形成再生的腹膜透析介质，其含有一定量的渗透剂；和(vii)将再生的腹膜透析介质返回到患者的腹膜间隙。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.28 US 62/167,8091.一种腹膜透析方法，其包括：(i)从患者的腹膜间隙移除腹膜透析超滤液，所述腹膜透析超滤液含有渗透剂、水和患者代谢的含氮废物；(ii)过滤腹膜透析超滤液中的颗粒以形成预过滤的腹膜透析超滤液；(iii)使预过滤的腹膜透析超滤液通过第一过滤器以形成含有一定量的渗透剂的第一保留液和含有水和患者的含氮废物的第一渗透液；(iv)使第一渗透液通过第二过滤器以形成含有患者的含氮废物的第二保留液和含水的第二渗透液；(vi)将第二渗透液中所包含的至少一部分水与第一保留液组合以形成再生的腹膜透析介质，其含有一定量的渗透剂；和(vii)将再生的腹膜透析介质返回到患者的腹膜间隙。2.根据权利要求1所述的腹膜透析方法，其中：在所述过滤颗粒、所述使预过滤的腹膜透析超滤液通过、所述使第一渗透液通过、所述组合和所述返回的各期间，所述第一过滤器和所述第二过滤器容纳在携带在患者身上的透析单元外壳中。3.根据权利要求1或2所述的腹膜透析方法，其中：所述移除包括使超滤液通过导管的内腔的第一泵送，所述导管具有放置在患者腹膜间隙中的远端导管区域；所述过滤颗粒包括使超滤液通过具有内嵌过滤器的内腔的第二泵送；所述第一过滤器具有范围约5至约15kDa的截留分子量；和所述返回包括使再生的腹膜透析介质通过导管的内腔的第三泵送，所述导管具有位于患者腹膜间隙中的远端区域。4.根据权利要求3所述的腹膜透析方法，其中所述透析单元外壳还容纳电池和一个或多个电连接到所述电池并由所述电池提供能量的电泵；和一个或多个电泵为第一、第二和第三泵送提供动力。5.根据权利要求4所述的腹膜透析方法，其中所述一个或多个电泵中的至少一个由无刷电动机提供动力。6.根据权利要求1至5中任一项所述的腹膜透析方法，其中：所述渗透剂包含艾考糊精。7.根据权利要求1至6中任一项所述的腹膜透析方法，其中：所述第一过滤器具有范围约20至约1000cm2的表面积。8.根据权利要求1至7中任一项所述的腹膜透析方法，其中：所述第一过滤器具有范围约50至约500cm2的表面积。9.根据权利要求1至8中任一项所述的腹膜透析方法，其中：所述第一过滤器具有包含聚醚砜聚合物的膜。10.根据权利要求1至9中任一项所述的腹膜透析方法，其中所述第二过滤器具有孔径范围约2nm至约9nm的膜。11.根据权利要求1至10中任一项所述的腹膜透析方法，其中：进行所述使预过滤的腹膜透析超滤液通过第一过滤器从而产生反渗透过滤；和进行所述使第一渗透液通过第二过滤器从而产生反渗透过滤。12.根据权利要求1至10中任一项所述的腹膜透析方法，其中：进行所述使预过滤的腹膜透析超滤液通过第一过滤器从而产生错流过滤；和所述方法还包括将电解质溶液输送到第二过滤器的渗透液侧，从而产生从第二过滤器的保留液侧到第二过滤器的渗透液侧的正向渗透梯度，所述正向渗透梯度产生水从第二过滤器的保留液侧到第二过滤器的渗透液侧的渗透驱动的通道。13.一种腹膜透析系统，其包括：用于从患者腹膜间隙移除腹膜透析超滤液的导管，所述腹膜透析超滤液含有渗透剂、水和患者代谢的含氮废物；过滤器，其装配用于过滤腹膜透析超滤液中的颗粒，以形成预过滤的腹膜透析超滤液；第一过滤器，其装配用于过滤预过滤的腹膜透析超滤液，以形成含有渗透剂的第一保留液和含有水和患者的含氮废物的第一渗透液；第二过滤器，其装配用于过滤第一渗透液以形成含有患者的含氮废物的第二保留液和含有水的第二渗透液；和用于将再生的腹膜透析介质返回到患者的腹膜间隙的导管，所述再生的腹膜透析介质含有第一保留液和至少一部分包含在第二渗透液中的水。14.根据权利要求13所述的腹膜透析系统，其还包括：至少容纳第一过滤器和第二过滤器的可穿戴透析系统外壳。15.根据权利要求14所述的腹膜透析系统，其中：所述可穿戴透析系统外壳还容纳至少一个电池和至少一个电连接到所述电池并由所述电池提供能量的电泵。16.根据权利要求15所述的腹膜透析系统，其中所述电泵由无刷电动机提供动力。17.根据权利要求13至16中任一项所述的腹膜透析系统，其中：所述第一过滤器具有范围约20至约1000cm2的表面积。18.根据权利要求13至17中任一项所述的腹膜透析系统，其中：所述第二过滤器具有范围约2nm至约9nm的孔径。19.根据权利要求13至18中任一项所述的腹膜透析方法，其中：所述第一过滤器具有包含聚醚砜聚合物的膜。20.根据权利要求13至19中任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·布拉特尔，K·哈恩，A·伊施，K·米尔纳，
申请(专利权)人：库克医学技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US