本发明专利技术公开了一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，注射液的配方按质量浓度表示为：恩诺沙星，10％～20％(w/v)，油性溶剂，80～85％(w/v)，增溶剂，10％～20％(w/v)，局麻剂，10％～20％(w/v)，助悬剂，1％～5％(w/v)，抗氧化助剂，0.8％～2％(w/v)，油性溶剂采用油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者的混合物。上述恩诺沙星注射液的制备工艺：在配液罐中加入处方量的油性溶剂，加热溶解助悬剂，冷却后加入抗氧化剂，搅拌均匀获得混合溶液后待用；在配液桶中加入局麻剂，加入恩诺沙星，加入增溶剂助溶；溶解后加入上述混合溶液中，混均后即可。本发明专利技术采用通过对各个组分及配比的进一步优化，无应激性反应，可在注射部位形成药库，发挥长效、高效作用。
【技术实现步骤摘要】
一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液及其制备工艺
本专利技术涉及医药化学领域，具体涉及一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液及其制备工艺。
技术介绍
恩诺沙星为世界上第一个动物专用喹诺酮类抗生素，恩诺沙星属氟喹诺酮类动物专用的广谱杀菌药。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用，对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱，对厌氧菌作用微弱。对敏感菌有明显的抗菌后效应。目前兽药临床中常见的恩诺沙星剂型有片剂、可溶性粉、溶液剂、注射剂等。但由于恩诺沙星本身具有强烈的刺激性苦味，适口性差，不便于口服给药。而一般注射剂(pH9.5～10.5)、溶液剂(pH10～13)由于其pH值偏高，注射时刺激性大，给药时引起动物应激大；恩诺沙星还存在水溶性差，一般注射液含量低，半衰期短，需多次给药的缺陷，浪费了大量的人力、物力、财力，动物应激性大，增加了养殖人员的负担与成本。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是：一般的恩诺沙星注射剂易引起动物应激反应大、药效时间段，作用较差，本专利技术提供了解决上述问题的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液及其制备工艺。本专利技术通过下述技术方案实现：一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，所述注射液的配方按质量浓度表示为：其中，所述油性溶剂采用油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者的混合物。优选地，所述注射液的配方按质量浓度表示为：优选地，所述油性溶剂中，油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者的比例依次为5：2.5:1.8。优选地，所述助溶剂采用乳酸、丙二醇甲醚、聚乙烯醇、牛胆汁按依次比例10:3.5:0.8:1的混合配制而成。优选地，所述局麻剂采用苯甲醇和苯甲胺按3:0.8的比例配制混合而成。优选地，所述阻滞剂采用硬脂酸铝、海藻酸钠、甘油依次按比例6:1:1.5混合配制而成。优选地，所述抗氧化剂采用维生素E。基于上述一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液的制备工艺，所述制备工艺具体步骤包括：步骤A，在配液罐中加入处方量的油性溶剂，加热溶解助悬剂，冷却后加入抗氧化剂，搅拌均匀获得混合溶液后待用；步骤B，在配液桶中加入局麻剂，加入恩诺沙星，加入增溶剂助溶；溶解后加入步骤A制得的混合溶液中，混均后即可。本专利技术具有如下的优点和有益效果：本专利技术采用通过对各个组分及配比的进一步优化，制备得一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，可在注射部位形成药库，发挥长效、高效作用，兼有油性注射液、混悬液的双重特点，比一般的水溶性及油溶性恩诺沙星注射剂作用时间长，比混悬液刺激更小。此外，获得的长效恩诺沙星注射液稳定性更好，利于保存。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本专利技术作进一步的详细说明，本专利技术的示意性实施方式及其说明仅用于解释本专利技术，并不作为对本专利技术的限定。实施例1本专利技术提供了一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，如下所示：所述注射液的配方按质量浓度表示为：其中，油性溶剂采用油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者混合而成，且依次按如下比例配制：5：2.5:1.8；助溶剂采用乳酸、丙二醇甲醚、聚乙烯醇、牛胆汁按依次比例10:3.5:0.8:1的混合配制而成；局麻剂采用苯甲醇和苯甲胺按3:0.8的比例配制混合而成；阻滞剂采用硬脂酸铝、海藻酸钠、甘油依次按比例6:1:1.5混合配制而成；抗氧化剂采用维生素E。上述非水溶剂长效恩诺沙星注射液通过如下制备工艺获得：步骤A，在配液罐中加入处方量的油性溶剂，加热溶解助悬剂，冷却后加入抗氧化剂，搅拌均匀获得混合溶液后待用；步骤B，在配液桶中加入局麻剂，加入恩诺沙星，加入增溶剂助溶；溶解后加入步骤A制得的混合溶液中，混均后即可。实施例2本专利技术提供了一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，如下所示：所述注射液的配方按质量浓度表示为：其中，油性溶剂采用油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者混合而成，且依次按如下比例配制：5：2.5:1.8；助溶剂采用乳酸、丙二醇甲醚、聚乙烯醇、牛胆汁按依次比例10:3.5:0.8:1的混合配制而成；局麻剂采用苯甲醇和苯甲胺按3:0.8的比例配制混合而成；阻滞剂采用硬脂酸铝、海藻酸钠、甘油依次按比例6:1:1.5混合配制而成；抗氧化剂采用维生素E。上述非水溶剂长效恩诺沙星注射液通过如下制备工艺获得：步骤A，在配液罐中加入处方量的油性溶剂，加热溶解助悬剂，冷却后加入抗氧化剂，搅拌均匀获得混合溶液后待用；步骤B，在配液桶中加入局麻剂，加入恩诺沙星，加入增溶剂助溶；溶解后加入步骤A制得的混合溶液中，混均后即可。实施例3本专利技术提供了一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，如下所示：所述注射液的配方按质量浓度表示为：其中，油性溶剂采用油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者混合而成，且依次按如下比例配制：5：2.5:1.8；助溶剂采用乳酸、丙二醇甲醚、聚乙烯醇、牛胆汁按依次比例10:3.5:0.8:1的混合配制而成；局麻剂采用苯甲醇和苯甲胺按3:0.8的比例配制混合而成；阻滞剂采用硬脂酸铝、海藻酸钠、甘油依次按比例6:1:1.5混合配制而成；抗氧化剂采用维生素E。上述非水溶剂长效恩诺沙星注射液通过如下制备工艺获得：步骤A，在配液罐中加入处方量的油性溶剂，加热溶解助悬剂，冷却后加入抗氧化剂，搅拌均匀获得混合溶液后待用；步骤B，在配液桶中加入局麻剂，加入恩诺沙星，加入增溶剂助溶；溶解后加入步骤A制得的混合溶液中，混均后即可。对比例1本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：所述注射液的配方按质量浓度表示为：对比例2本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：所述注射液的配方按质量浓度表示为：对比例3本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：所述注射液的配方按质量浓度表示为：对比例4本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：油性溶剂采用油酸乙酯。对比例5本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：油性溶剂采用薏苡仁油和棉籽油混合而成，且依次按如下比例配制：2.5:1.8；对比例6本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：油性溶剂采用油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者混合而成，且依次按如下比例配制：3：5:2。对比例7本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：助溶剂采用乳酸。对比例8本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：助溶剂采用乳酸、聚乙烯醇、牛胆汁按依次比例10:0.8:1的混合配制而成。对比例9本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：助溶剂采用乳酸、丙二醇甲醚、聚乙烯醇、牛胆汁按依次比例6:5:3:2的混合配制而成。对比例10本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：局麻剂采用苯甲醇。对比例11本对比案例提供了一种恩诺沙星注射液，各组分配比与制备方法同实施例3相同，区别在于：局麻剂采用苯甲胺按。对比例1本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述注射液的配方按质量浓度表示为：
【技术特征摘要】
1.一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述注射液的配方按质量浓度表示为：其中，所述油性溶剂采用油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者的混合物。2.根据权利要求1所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述注射液的配方按质量浓度表示为：3.根据权利要求1或2所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述油性溶剂中，油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者的比例依次为5：2.5:1.8。4.根据权利要求1所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述助溶剂采用乳酸、丙二醇甲醚、聚乙烯醇、牛胆汁按依次比例10:3.5:0.8:1的混合配制而成。5.根据权利要求1所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭金鹏，
申请(专利权)人：四川伴农动保生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。