一种防治糖尿病神经病变的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治糖尿病神经病变的药物组合物，涉及糖尿病慢性并发症防治药物领域，以花椒或藤椒、辣椒及川芎或者其提取物为原料，按照重量份计比例为花椒或藤椒0.5～5.0：辣椒0.01～0.1、川芎5.0～50.0的比例配伍组成。本发明专利技术中，花椒或藤椒、辣椒、川芎三者合用时既有明显的协同增效作用，同时也显著的协同拮抗毒性作用，最终使得该组合物对糖尿病神经病变具有良好的防治作用。

A pharmaceutical composition for preventing and treating diabetic neuropathy

The invention discloses a pharmaceutical composition for preventing and curing diabetic neuropathy, which relates to the field of preventing and curing chronic complications of diabetes mellitus. It is made up of Zanthoxylum bungeanum or rattan pepper, hot pepper and Chuanxiong or its extract as raw materials, and the proportion of Zanthoxylum bungeanum or rattan pepper is 0.5-5.0: Capsicum 0.01-0.1, Chuanxiong 5-50.0 according to . In the present invention, Zanthoxylum bungeanum, Cayenne pepper and Ligusticum Chuanxiong have both obvious synergistic effect and significant synergistic antagonistic toxicity when they are used together, so that the composition has good preventive and therapeutic effect on diabetic neuropathy.

【技术实现步骤摘要】
一种防治糖尿病神经病变的药物组合物
本专利技术涉及糖尿病慢性并发症防治药物领域，具体涉及一种防治糖尿病神经病变的药物组合物。
技术介绍
据调查，我国目前城市人口中的糖尿病发病率已经达到10％左右，按此推算，我国现有糖尿病人口已经达到1.3亿左右。由于降糖药物的广泛使用，糖尿病本身对人体的损害已经降至很低水平，然而，许多糖尿病慢性并发症特别是糖尿病神经病变给糖尿病患者的生活质量、寿命均产生了严重影响，据报道糖尿病神经病变的发病率占70％以上。糖尿病神经并发症是一种累及整个神经系统的疾病，包括糖尿病中枢神经病变(大脑、小脑、脑干、脊髓及在其中上行、下行感觉及运动有髓鞘神经纤维)和糖尿病周围神经病变(diabeticperipheralneuropathy，DPN)，以后者为常见。其中糖尿病中枢神经系统损伤又分为糖尿病性脑白质脱髓鞘、糖尿病性脑萎缩、糖尿病认知功能障碍与痴呆、糖尿病性脑软化、糖尿病性癫痫、糖尿病性锥体束损伤、糖尿病性脊髓病；而糖尿病周围神经病变又分为近端运动神经病变、局灶性单神经病变、非对称性的多发局灶性神经病变、多发神经根病变、糖尿病神经肌接头病变、自主神经病变、糖尿病末梢感觉神经病变，还有糖尿病性自主神经病变。由此可见糖尿病神经病变可累及全身周围神经系统任何部分，包括感觉神经、运动神经及自主神经。临床表现为肢体麻木、蚁行感、烧灼感或触电样感觉异常，疼痛多呈现灼痛、刺痛、钝痛等多种表现，严重者造成肌无力，甚至肌肉萎缩，导致足部溃疡、坏疽以至截肢，给患者带来极大的肉体和精神痛苦，对患者的生活质量和生存期造成了严重的影响。糖尿病神经病变的发病机理并没有得到系统阐明。目前临床上用于治疗糖尿病神经病变的药物包括神经生长因子，神经营养药甲钴胺，抗血小板凝集、扩张血管药前列腺素E1、西络他唑，氧化应激抑制剂α-硫辛酸，胰激肽释放酶，醛糖还原酶抑制剂依岶司他，抗抑郁药，抗癫痫药，抗精神病药，其它各类止痛剂等。但这些药物的远期效果并不理想，且有产生副作用之虑。近年来，随着人们对糖尿病周围神经病变的认识逐步加深，中医药在其治疗方面取得了很好的效果，日益显示出良好的发展前景。而糖尿病周围神经病变是糖尿病足的主要诱发因素或病因，与糖尿病足的发生、发展关系最为密切，是造成糖尿病患者足部溃疡、坏疽及截肢(趾)的主要原因，可使糖尿病患者截肢的危险升高1.7倍，如伴有足部畸形则糖尿病患者截肢的危险性升高12倍。糖尿病足患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和(或)深部组织的破坏。患者从皮肤到骨与关节的各层组织均可受累，严重者可以发生局部或全足的坏疽，需要截肢。故而，糖尿病足处理不当会导致病情急转直下，严重者会致残，甚至死亡。尽管糖尿病足对糖尿病人的身体健康具有重大威胁，但目前并无有效防治糖尿病足的药物或方法。临床上治疗糖尿病足的目标是促进溃疡愈合、预防继发感染和复发、减少截肢的发生。目前对糖尿病足的治疗并无特殊疗法，主要就是一个综合治疗方案，包括控制血糖、彻底清创缓解局部压力、使用辅料尽快封面创面维持创面湿润环境，及时清除创面渗出物；促进下肢血运重建；部分创面感染患者需要给予广谱抗生素抗感染治疗等。这些治疗的疗效是非常有限的，即使是采取非常及时、积极的治疗措施，也得花数星期、数月的时间才能治愈，有部分患者甚至根本无法治愈，这不仅导致患者的身体残疾，也会严重影响其生活质量。有部分患者最终不得不采取截肢，由此可见，目前的治疗措施不足之处是非常明显的：没有针对糖尿病足的关键因素进行治疗(糖尿病神经病变和糖尿病血管病变)，仅是对症处理；其抗菌治疗也使临床医生倍感头疼，全身使用广谱抗菌可能引起严重的菌群失调和二重感染，而局部使用抗生素又很容易引起耐药菌出现和过敏反应。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种防治糖尿病神经病变的药物组合物，以解决现有糖尿病神经病变防治效果不理想的技术问题。为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案为：一种防治糖尿病神经病变的药物组合物，所述药物组合物包括如下重量份的药物或药物提取物：花椒或藤椒0.5～5.0份辣椒0.01～0.1份川芎5.0～50.0份。作为优选地，所述花椒或藤椒提取物为直接压榨的油液、用植物油浸泡得到的油液以及0～100％乙醇提取得到的液体中的一种。作为优选地，所述花椒或藤椒提取物中，花椒麻味物质的质量含量不低于0.01％，所述花椒麻味物质为山椒素及其由烷基不饱和度差异或碳链氧化引起结构变化的酰胺类同系物。作为优选地，所述辣椒提取物为直接压榨的油液、用植物油浸泡得到的油液以及0～100％乙醇提取得到的液体中的一种。作为优选地，所述辣椒提取物中，辣椒素的质量含量不低于0.001％。作为优选地，所述川芎提取物的提取方法是蒸馏、超临界萃取以及0～100％乙醇提取中的一种。作为优选地，所述药物组合物为外用制剂，其形态为乳剂、油剂、搽剂、贴剂、洗剂以及凝胶剂中的一种。辣椒是茄科辣椒属植物的统称，CapsicumfrutescensL.是其中最常见的一种。辣椒属为一年或多年生草本植物。果实通常成圆锥形或长圆形，未成熟时呈绿色，成熟後变成鲜红色、黄色或紫色，以红色最为常见。辣椒的果实因果皮含有辣椒素而有辣味，能增进食欲。辣椒中维生素C的含量在蔬菜中居第一位。花椒(PericarpiumZanthoxyli)为芸香科植物青椒(Zanthoxylumschinifoliumsieb.etZucc)或花椒(ZanthoxylumbungeanumMaxim.)的干燥成熟果皮，分为秦椒，川椒，岩椒等几十个品种。味辛，性温，小毒。无论食用还是药用历史均已悠久。《神农本草经》记载，花椒“味辛、温，主治风邪气，温中，除寒痹，坚齿明目，逐下气”。《本草纲目》里说道“椒，纯阳之物，其味辛而麻，其气温以热。入肺散寒，治咳嗽；入脾除湿，治风寒湿痹，水肿泻痢；入肾补火，治阳衰溲数，足弱久痢诸症”。藤椒，又名竹叶花椒(拉丁学名：ZanthoxylumarmatumDC.)，别称：万花针、白总管、竹叶总管(江西、湖南)等，为近年引入生产的新品种。其临床功效还有待进一步验证。川芎为伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的干燥根茎，始载于《神农本草经》。其性温，味辛、微苦；具有活血行气、祛风止痛的功效。主治血瘀气滞所致月经不调，痛经经闭，肝郁气滞而致血行不畅的胸胁疼痛，头痛，风寒湿痹，跌打肿痛等疾病。临床主要用于治疗心脑血管、呼吸、泌尿系统及妇科方面的疾病。研究表明川芎含有大量的苯酞类、酚酸类、生物碱类等化合物。具有抑制血小板聚集、阻止静脉旁路血栓形成、抗动脉粥样硬化、清除自由基、增强免疫功能、抗惊厥、抗血小板聚集和抗血栓形成、降低血液粘度、调节心脏功能、抑制学习记忆力损伤、抑制平滑肌细胞增殖、防护脑缺血症、镇静和促进睡眠、舒张平滑肌、诱导血红素氧合酶-1(HO-1)表达等作用。本专利技术与现有技术相比具有如下优点：本专利技术提供的药物组合物，其中花椒或藤椒、辣椒、川芎三者分用并不能对糖尿病神经病变起到防治作用，而三者合用时既有明显的协同增效作用，同时也显著的协同拮抗毒性作用，最终使得该组合物对糖尿病神经病变具有良好的防治作用，其中对糖尿病足疗效最为显著。具体实施方式为了使本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种防治糖尿病神经病变的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括如下重量份的药物或药物提取物：花椒或藤椒 0.5～5.0份辣椒 0.01～0.1份川芎 5.0～50.0份。

【技术特征摘要】
1.一种防治糖尿病神经病变的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括如下重量份的药物或药物提取物：花椒或藤椒0.5～5.0份辣椒0.01～0.1份川芎5.0～50.0份。2.根据权利要求1所述的一种防治糖尿病神经病变的药物组合物，其特征在于，所述花椒或藤椒提取物为直接压榨的油液、用植物油浸泡得到的油液以及0～100％乙醇提取得到的液体中的一种。3.根据权利要求1或2所述的一种防治糖尿病神经病变的药物组合物，其特征在于，所述花椒或藤椒提取物中，花椒麻味物质的质量含量不低于0.01％，所述花椒麻味物质为山椒素及其由烷基不饱和度差异或碳链氧化引起结构变化的酰胺类同系物。4.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：谭正怀，张爱军，苟文伊，唐大轩，熊静悦，陈园园，张秀，刘琪，张莉，
申请(专利权)人：四川省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：四川,51