一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物及其制备方法，包括以下重量份的原料组分：制附子6‑18份、桂枝6‑21份、黄芪12‑45份、人参6‑18份、丹参6‑21份、川芎6‑18份、当归6‑18份、赤芍3‑12份、红花6‑15份、麻黄6‑18份、细辛3‑12份、土茯苓6‑27份、知母6‑18份和天麻6‑18份。本发明专利技术治疗效果明显，副作用小，不易复发。

Chinese medicinal composition for treating diabetic peripheral neuropathy and preparation method thereof

The invention relates to a Chinese medicine composition for treating diabetic peripheral neuropathy and a preparation method thereof, comprising the following weight components: aconite 6 18, cinnamon branch 6 21, Astragalus 12 45, ginseng 6 18, Salvia miltiorrhiza 6 21, Ligusticum chuanxiong 6 18, Angelica sinensis 6 18, red peony 3 12, safflower 6 15. Parts, ephedra 6, 18, asarum 3, 12, Smilax glabra 6, 27, Anemarrhena 6, 18 and Gastrodia elata 6 18. The invention has obvious curative effect, little side effect and no recurrence.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体的说是一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
周围神经病变是糖尿病患者最常见的慢性并发症之一，据统计，糖尿病周围神经病变发病率与糖尿病病程长短明显相关，糖尿病患病1年以内者其发病率在10%以下，病程10年者发病率在50%以上，病程20年者发病率高达90%以上，其临床表现多样，病变过程具有隐匿性、渐进性特点，是造成非外伤性截肢的主要原因之一。关于糖尿病周围神经病变的发病机制有很多学说，尚无统一定论，目前认为糖尿病周围神经病变的发生与代谢异常、微血管病变、氧化应激、神经营养因子缺乏以及自身免疫等多种因素有关。有关糖尿病周围神经病变的治疗，西医一般采用控制血糖、修复神经、抗氧化、改善微循环等方法，采用针对症状的多种药物联用，而多种药物的联合应用，短时间内效果明显，但容易复发，同时也增加了药物不良反应发生的机率，最终患者不得不截肢以保全性命。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供一种治疗效果明显，副作用小，不易复发的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物及其制备方法。本专利技术的技术方案：一种用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，包括以下重量份的原料组分：制附子6-18份、桂枝6-21份、黄芪12-45份、人参6-18份、丹参6-21份、川芎6-18份、当归6-18份、赤芍3-12份、红花6-15份、麻黄6-18份、细辛3-12份、土茯苓6-27份、知母6-18份和天麻6-18份。进一步的，包括以下重量份的原料组分：制附子6-18份、桂枝6-21份、黄芪12-45份、人参6-18份、丹参6-21份、川芎6-18份、当归6-18份、赤芍3-12份、红花6-15份、麻黄6-18份、细辛3-12份、土茯苓6-27份、知母6-18份、天麻6-18份、海风藤6-24份、络石藤6-24份和川牛膝6-21份。进一步的，包括以下重量份的原料组分：制附子10份、桂枝15份、黄芪30份、人参12份、丹参15份、川芎10份、当归10份、赤芍8份、红花9份、麻黄10份、细辛8份、土茯苓16份、知母12份、天麻10份、海风藤14份、络石藤15份和川牛膝13份。一种用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物的制备方法，按重量份称取的中药原料，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，粉碎成细粉，过筛100目，按细粉：水重量比为1:0.3-0.8的比例加水，搅拌均匀，制成水丸，干燥，整理，即得。进一步的，包括以下步骤：步骤一：按重量份称取的中药原料混匀，取30%中药100℃流通蒸汽灭菌30分钟，干燥，粉碎成细粉，过筛100目备用；步骤二：其余70%中药加水煎煮二次，第一煎加水为70%中药重量的8倍量，煎煮1小时，第二煎加水为70%中药重量的6倍量，煎煮40分钟，合并煎液，滤过，滤液70℃浓缩至相对密度为1.15-1.25g/cm³，加入步骤一过筛后的细粉，混匀，制成浓缩水丸，干燥，整理，即得。进一步的，按重量份称取的中药原料混匀，第一煎加水为中药原料总重量的8倍量，煎煮1小时，第二煎加水为中药原料总重量的6倍量，煎煮40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇，使乙醇的重量含量为50%-80%，所述乙醇为95%的乙醇进行醇沉，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20-1.25g/cm³清膏，浓缩的温度为70℃；清膏中加入清膏重量2-5倍的乳糖或糊精，混匀，制粒，干燥，即得。进一步的，按重量份称取的中药原料混匀，加体积分数为50-70%乙醇回流提取二次，第一次加入乙醇量为中药原料总重量的6-8倍量，提取2小时，第二次加入乙醇量为中药原料总重量的6-8倍量，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，70℃浓缩至相对密度为1.20-1.25g/cm³清膏；清膏中加入清膏重量2-5倍的乳糖或糊精，混匀，制粒，干燥，即得。进一步的，包括以下步骤：步骤一：按重量份称取的中药原料，黄芪、丹参、川芎用体积分数为50-70%乙醇回流提取三次，每次加黄芪、丹参和川芎总重量的6-8倍量乙醇，提取2小时，滤过，合并滤液；步骤二：细辛、桂枝、当归水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，挥发油用倍他环糊精包结，干燥；步骤三：细辛、桂枝、当归提油后的药渣与其余中药原料加水煎煮2-3次，每次加水为细辛、桂枝、当归提油后的药渣与其余中药原料总重量的8倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至相对密度为1.10-1.15g/cm³的清膏，加乙醇使液体中乙醇的体积含量50-70%，放置24小时，滤过，滤液与上述醇提液合并，60℃回收乙醇并浓缩至1.10-1.15g/cm³的清膏，喷雾干燥或喷雾干燥制粒；步骤四：步骤三制得的干颗粒与步骤二制得的包结物混合，加入上述干颗粒重量0.1%-0.8%的矫味剂甜菊素或阿斯帕坦，加上述干颗粒重量1-5倍的辅料乳糖或糊精，混匀，干压制粒，即得。进一步的，步骤一：按重量份称取的中药原料，黄芪、丹参、川芎用体积分数为50%-85%乙醇回流提取三次，每次加黄芪、丹参和川芎总重量6-8倍量乙醇，提取2小时，滤过，合并滤液；步骤二：细辛、桂枝、当归水蒸气蒸馏4小时，提取挥发油；步骤三：细辛、桂枝、当归提油后的药渣与其余中药加水煎煮2-3次，每次加水为细辛、桂枝、当归提油后的药渣和其余中药重量的8倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，使乙醇重量含量达50%-85%，放置24小时，滤过，滤液与上述醇提液合并，回收乙醇，并于60℃浓缩至相对密度为1.10-1.15g/cm³的清膏，加入步骤二的挥发油，加入上述清膏重量0.05%-0.25%的矫味剂甜菊素或阿斯帕坦，加纯化水调配成相对密度为1.10-1.15g/cm3的口服液。方解：1、制附子，为毛茛科植物乌头的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，加工成下列规格。（1）选择个大、均匀的泥附子，洗净，浸入胆巴的水溶液中24小时，再加食盐，继续浸泡，每日取出晒晾，并逐渐延长晒晾时间，直至附子表面出现大量结晶盐粒（盐霜）、体质变硬为止，习称“盐附子”。（2）取泥附子，按大小分别洗净，浸入胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，纵切成厚约0.5cm的片，再用水浸漂，用调色液使附片染成浓茶色，取出，蒸至出现油面、光泽后，烘至半干，再晒干或继续烘干，习称“黑顺片”。（3）选择大小均匀的泥附子，洗净，浸入胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，纵切成厚约0.3cm的片，用水浸漂，取出，蒸透，晒干，习称“白附片”。主产于四川、湖北、湖南等地。属温里药。为中药中“回阳救逆第一品”。其性味辛、甘，大热；归心、肾、脾经。其具有回阳救逆，补火助阳，散寒止痛之功效。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虚寒吐泻，脘腹冷痛，肾阳虚衰，阳痿宫冷，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。本方用制附子，作为君药。2、桂枝，为樟科植物肉桂的的干燥嫩枝，主产于广西、广东及云南等地。春、夏季剪下嫩枝，晒干或阴干，切成薄片或小段用。其性味辛、甘、温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃、发汗解肌，温经通脉，助阳化气本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料组分：制附子6‑18份、桂枝6‑21份、黄芪12‑45份、人参6‑18份、丹参6‑21份、川芎6‑18份、当归6‑18份、赤芍3‑12份、红花6‑15份、麻黄6‑18份、细辛3‑12份、土茯苓6‑27份、知母6‑18份和天麻6‑18份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料组分：制附子6-18份、桂枝6-21份、黄芪12-45份、人参6-18份、丹参6-21份、川芎6-18份、当归6-18份、赤芍3-12份、红花6-15份、麻黄6-18份、细辛3-12份、土茯苓6-27份、知母6-18份和天麻6-18份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料组分：制附子6-18份、桂枝6-21份、黄芪12-45份、人参6-18份、丹参6-21份、川芎6-18份、当归6-18份、赤芍3-12份、红花6-15份、麻黄6-18份、细辛3-12份、土茯苓6-27份、知母6-18份、天麻6-18份、海风藤6-24份、络石藤6-24份和川牛膝6-21份。3.根据权利要求2所述的一种用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料组分：制附子10份、桂枝15份、黄芪30份、人参12份、丹参15份、川芎10份、当归10份、赤芍8份、红花9份、麻黄10份、细辛8份、土茯苓16份、知母12份、天麻10份、海风藤14份、络石藤15份和川牛膝13份。4.一种如权利要求1-3所述的用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，按重量份称取的中药原料，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，干燥，粉碎成细粉，过筛100目，按细粉：水重量比为1:0.3-0.8的比例加水，搅拌均匀，制成水丸，干燥，整理，即得。5.一种如权利要求1-3所述的用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一：按重量份称取的中药原料混匀，取30%中药100℃流通蒸汽灭菌30分钟，粉碎成细粉，过筛100目备用；步骤二：其余70%中药加水煎煮二次，第一煎加水为70%中药重量的8倍量，煎煮1小时，第二煎加水为70%中药重量的6倍量，煎煮40分钟，合并煎液，滤过，滤液70℃浓缩至相对密度为1.15-1.25g/cm³，加入步骤一过筛后的细粉，混匀，制成浓缩水丸，干燥，整理，即得。6.一种如权利要求1-3所述的用于治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，按重量份称取的中药原料混匀，第一煎加水为中药原料总重量的8倍量，煎煮1小时，第二煎加水为中药原料总重量的6倍量，煎煮40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇，使乙醇的体积含量为50%-80%，所述乙醇为95%的乙醇进行醇沉，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20-1.25g/cm³清膏，浓缩的温度为70℃；清膏中加入清膏重量2-...

【专利技术属性】
技术研发人员：王钢柱，
申请(专利权)人：河北中唐医药有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13