一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物，该中药组合物由有效成份和医学上可接受的辅料组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：干姜10～12％，淫羊藿10～12％，黄芪15～18％，白鲜皮10～12％，煅牡蛎30～36％，五味子6～7％，防风10～12％。本发明专利技术所述的中药组合物的药味少，具有药简力专的优点。

Chinese medicinal composition for treating chronic urticaria

The present invention relates to a Chinese medicine composition for the treatment of chronic urticaria. The Chinese medicine composition is composed of active ingredients and medically acceptable excipients. The effective ingredients in the composition are made of raw materials as follows: dried ginger 10-12%, Epimedium 10-12%, Astragalus 15-18%, white fresh skin 10-12%, calcined oyster 3. 0 ~ 36%, Schisandra chinensis 6 ~ 7%, windbreak 10 ~ 12%. The Chinese medicinal composition of the invention has less medicinal flavor and has the advantages of simple medicine.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物
本专利技术涉及医用配置品，具体涉及含有来自姜科植物的未确定结构的药物制剂，该药物适用于治疗慢性荨麻疹。
技术介绍
荨麻疹是皮肤科极为常见的一类疾病，据流行病学调查数据，20％的人一生中至少会经历一次荨麻疹的发作，故荨麻疹患者人群庞大。荨麻疹一旦反复迁延达6周以上，即成为慢性荨麻疹，其反复发作将严重影响患者的生活质量。由于病因不明确，西医的抗感染、脱敏、抗胆碱能等手段未必能发挥确切的效果，且并非所有患者都对常规抗过敏治疗敏感。目前西医治疗将H1组胺受体拮抗剂作为指南推荐的一线用药，但国外已有研究显示接近一半的慢性自发性荨麻疹病人对该类药物反应不佳，即使将药物用量升级为常规剂量的四倍以上，仍有许多病人收效甚微。也就是说，如果经典的西药方案对于病人的疗效不理想，西医便难有其他更奏效的治疗手段。目前治疗慢性荨麻疹的常用中药成药为紫鑫荨麻疹丸(国药准字Z22020198)，该丸剂由威灵仙、黄芩、亚麻子、红花、白藓皮、土茯苓、荆芥、升麻、三棵针、蒺藜、川芎、防风、当归、何首乌、苦参、白芷、薄荷、赤勺和菊花制成，它能够清热祛风，除湿止痒，对慢性荨麻疹的瘙痒症状有一定治疗作用，但是其治疗慢性荨麻疹的效果不理想。关于治疗慢性荨麻疹的验方也有学者撰文报导，作者钟达源公开了卢传坚教授选用玉屏风散加减方的经验，玉屏风散加减方为：牡蛎30g，黄芪、白鲜皮、熟地黄、酸枣仁、益智仁、淫羊藿、首乌藤各15g，白术、防风、五味子、乌梢蛇、干姜各10g，炙甘草5g(钟达源.卢传坚治疗慢性荨麻疹经验[J].中国民间疗法，2017，25(02):6-7.)。上述验方虽具有较好的疗效，但处方量大，患者的肠胃负担重，药味偏多，制成中成药的质量控制相对困难。
技术实现思路
：本专利技术所要解决的技术问题是提供一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物，该中药组合物的药味少，具有药简力专的优点。本专利技术解决上述问题的技术方案如下：一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物，该中药组合物由有效成份和医学上可接受的辅料组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：干姜10～12％，淫羊藿10～12％，黄芪15～18％，白鲜皮10～12％，煅牡蛎30～36％，五味子6～7％，防风10～12％。本专利技术所述的中药组合物，其中所述的原料药的最佳配比为：干姜11％，淫羊藿11％，黄芪16.5％，白鲜皮11％，煅牡蛎33％，五味子6.5％，防风11％。本专利技术所述的中药组合物，其中所述的有效成份由以下方法制得：(1)取干姜加12倍量水，蒸馏5小时，收集挥发油，β-环糊精包合后备用；蒸馏后药液过滤，药渣加入8倍量水，煎煮2小时，滤过，合并煎液，减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏；(2)取淫羊藿和黄芪加入10倍量体积浓度为75％的乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏；(3)白鲜皮、煅牡蛎、五味子和防风加入10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏；(4)合并步骤(1)～(3)所得到的稠膏，真空干燥，得干膏粉，制粒后与步骤(1)β-环糊精包合物混合，即得所述的有效成份。本专利技术所述的中药组合物为常规的颗粒剂、片剂、丸剂或胶囊剂。本专利技术所述的中药组合物中，干姜和淫羊藿共为君药，黄芪和白鲜皮共为臣药，五味子和煅牡蛎共为佐药，防风为使药。本方中，干姜温阳力强，然性燥烈，故用温而不燥的淫羊藿与之相配，干姜得淫羊藿之助力，则可使肌表之阳气充盛而连绵不绝，解决卫表不固之根本；黄芪益气升阳，疏通三焦而导营卫之气上行，白鲜皮燥湿祛风止痒，能解决慢性荨麻疹瘙痒明显之次症，其性寒又可治疗风团发作时郁而不散所生之标热，二者一助里阳出表以充实表气，一助表湿外散以清解标热，两者合用以助君药升阳祛风、化湿止痒；五味子能滋肾敛肺止汗，用其制约君药发散太过，以恢复肌表阴阳的平衡，煅牡蛎入肾而使阳气安潜，与五味子配合使用，有助缓解慢性荨麻疹患者因长期瘙痒而造成的烦躁失眠问题，同时能使阳入于阴以助君臣药发挥更好的补益作用；防风善于走表，能引诸药之力行于肌表，使全方温阳托里固表。全方共奏健脾补肾固表，祛风化湿止痒之效。本专利技术所述的中药组合物的组方是由现有玉屏风散加减方优化而成，药味减少了一半，但药简力专，既减轻了患者的肠胃负担，又便于控制产品的质量。本专利技术药物能有效地治疗慢性荨麻疹，减轻风团的发作及瘙痒程度，且无明显的毒副作用。本专利技术药物对慢性荨麻疹的治疗效果，可通过下述研究得到进一步证实。一、临床研究1、病人来源：全部病例均来自广东省中医院的门诊病人。2、病例选择标准：西医诊断标准：西医诊断标准参照由EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO联合发布的荨麻疹诊疗指南2013版；中国荨麻疹诊疗指南(2014版)。荨麻疹是指突然出现的风团和(或)血管性水肿，风团表现为大小不等的红斑、肿胀伴有瘙痒，常可在24小时内消退，不留有色素沉着；风团反复发作，每周至少两次，持续达6周及以上的为慢性荨麻疹。中医诊断标准：参照最新版中华中医药学会2012年发布的《中医皮肤科常见病诊疗指南》关于瘾疹的诊断标准。①突然发作，皮损为大小不等，形状不一的水肿性斑块，境界清楚；②皮疹时起时落，剧烈瘙痒，发无定处，持续时间≦24h，退后不留痕迹；③部分病例可有腹痛腹泻，或发热、关节痛等症，严重者可有呼吸困难，甚至引起窒息；④皮疹经过6周以上不愈或反复间断发作者为慢性者。3、纳入标准①年龄在18-65周岁；②临床上符合荨麻疹西医诊断标准或中医诊断标准；③本人同意并接受治疗4、排除标准①不符合慢性荨麻疹诊断标准者；②合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，或精神病患者；③伴有严重呼吸困难、腹泻等并发症，需要使用系统治疗药物如口服糖皮质激素等；④年龄在18周岁以下或者65周岁以上；⑤1周内曾服用治疗本病的任何其他药物者。5、研究内容：基本情况包括姓名、性别、年龄、就诊时间等；病史特征(病程、过敏史、药物史、既住病史等)；中医临床特征(主症、兼症、舌象、脉象、女性还包含月经情况等)；荨麻疹发作情况(风团数目及发作时间，瘙痒程度)。6、治疗方法：(1)分组资料：选择根据纳入标准和排除标准预筛选出符合要求的病例204例，随机分为下述两组：治疗组：105人，男47人，女58人，平均年龄为34.47±13.60岁；对照组：99人，男40人，女59人，平均年龄为33.14±16.04岁。(2)治疗方案：治疗组口服下述实施例1的颗粒剂，每次1包(10g/包)，每天2次，疗程为8周；对照组口服按现有玉屏风散加减方配比制备的颗粒剂，每次1包(10g/包)，每天2次，疗程为8周。上述对照组服用的玉屏风散加减方颗粒剂的制备方法如下所述：处方：牡蛎300g，黄芪150g，白鲜皮150g，熟地黄150g，酸枣仁150g，益智仁150g，淫羊藿150g，首乌藤150g，白术100g，防风100g，五味子100g，乌梢蛇100g，干姜100g，炙甘草50g。制备方法：(1)取干姜、益智仁和白术加12倍量水，蒸馏5小时，收集挥发油，β-环糊精包合后备用；蒸馏后药液过滤，药渣加入8倍量水，煎煮2小时，滤过，合并煎液，减压浓缩本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物，该中药组合物由有效成份和医学上可接受的辅料组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：干姜10～12％，淫羊藿10～12％，黄芪15～18％，白鲜皮10～12％，煅牡蛎30～36％，五味子6～7％，防风10～12％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物，该中药组合物由有效成份和医学上可接受的辅料组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：干姜10～12％，淫羊藿10～12％，黄芪15～18％，白鲜皮10～12％，煅牡蛎30～36％，五味子6～7％，防风10～12％。2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物，其特征在于，所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：干姜11％，淫羊藿11％，黄芪16.5％，白鲜皮11％，煅牡蛎33％，五味子6.5％，防风11％。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物，其特征在于，所述的有效成份由以下方法制得：(1)取干姜加12倍量水，蒸馏5小时，收集挥发油，β-环糊精包合后...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢传坚，郭洁，陈海明，陈更新，叶舒妍，
申请(专利权)人：广东省中医院广州中医药大学第二附属医院，广州中医药大学第二临床医学院，广东省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：广东,44