用于检测注射器密封缺陷的系统和方法技术方案

描述了用于检测注射器密封缺陷的系统和方法，其包括：具有密封区域和指示区域的相关注射器塞设计，以及干式和湿式注射器中的注射器密封缺陷的光学成像和分析的相关检查系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测注射器密封缺陷的系统和方法
本公开大致涉及用于检查注射器的方法，更具体地说，涉及用于检测注射器中密封缺陷的系统和方法。
技术介绍
用于输送药物的注射器主要由筒和塞构成。塞可滑动地安装在注射器筒内，且可具有用于操纵注射器和输送药物的固定于该塞的柱塞杆。所述塞通常由弹性体构建，并施加了硅油。施加硅油以减少塞与筒之间的滑动摩擦并改进它们之间的密封。该油使得在给予剂量时易于滑动，能保证可以给予所有的剂量。这在笔式注射器以及所谓的自动注射器的情况中是特别关键的。油对于防止装置的堵塞也是至关重要的，所述装置的堵塞会导致注射位置的损伤。虽然在注射器中通常使用硅油，但是该油的使用可能存在问题。在药物应用中，硅油的使用是特别令人担心的。例如，硅油可能不期望地使得注射器中所含有的药物降解，以及可能引起药物中某些蛋白质的聚集。对于经润滑和非润滑注射器的一个问题是塞和注射器筒之间的有效密封。例如，缺乏有效密封可能导致保存期限下降和/或污染。确定在填充注射器(“预填充”注射器)之前或之后有效密封的精确方法仍有待实现。专利技术概述本法公开的各个方面涉及用于检测注射器中密封缺陷的检查系统和方法，并且具体涉及检测非润滑注射器中密封缺陷的检查系统和方法。一些实施方式涉及一种检查干燥的非润滑注射器的方法。所述方法包括：位于干燥的非润滑注射器的注射器筒中的注射器塞之间的接触区域进行光学成像，以形成接触图像。接触图像包括与注射器塞的密封区域和注射器筒的内径之间的接合相关的密封线。所述方法还包括：分析接触图像中密封线的不连续，以及基于不连续确定注射器是否超过缺陷标准。一些实施方式涉及一种检查湿的非润滑注射器的方法。所述方法包括：位于湿的非润滑注射器注射器筒中的塞之间的接触区域进行光学成像，以形成接触图像。接触图像包括与塞的密封区域相关的密封线以及与塞的指示区域相关的指示线。所述方法还包括：分析接触图像的指示线以检测指示区域和注射器筒之间的接触，以及基于所检测的检测区域和注射器筒之间的接触来确定注射器是否超过缺陷标准。一些实施方式涉及一种检查干燥的非润滑注射器的方法。注射器包括具有内径和外径的筒以及插入其中的塞，所述塞具有密封区域。所述方法还包括：在塞和筒的内径之间的接触区域进行光学成像以形成接触图像，所述接触图像包括与密封区域和筒的内径之间的接触相关的线；并视觉检查所述接触图像。如果所述线是不连续的，则所述注射器被认为是有缺陷的。一些实施方式涉及一种检查非润滑注射器的方法。注射器包括具有内径和外径的筒以及插入其中的塞。塞具有密封区域以及与密封区域相邻的指示区域。所述方法还包括：塞和筒内径之间的接触区域进行光学成像，以形成接触图像。接触图像包括具有与密封区域和筒的内径之间接触相关的宽度的线。所述方法还包括：视觉检查所述接触图像，其中，如果所述线和指示区域的颜色基本相同，则所述注射器是有缺陷的。一些实施方式涉及一种检查湿的非润滑注射器的方法。注射器包括具有内径和外径的筒以及插入其中的塞，所述塞具有第一密封区域、第二密封区域和在两者之间的指示区域。所述方法还包括：塞和筒内径之间的接触区域进行光学成像，以形成接触图像。接触图像包括：与第一密封区域和筒内径之间接触相关的第一线、以及与第二密封区域和筒内径之间接触相关的第二线。第一线和第二线之间的空间与指示区域相关。所述方法还包括：视觉检查所述接触图像，其中，如果指示区域中的颜色在第一和第二线之间延伸，则所述注射器是有缺陷的。附图简要说明采用附图以帮助进一步理解本公开内容，其纳入说明书中并构成说明书的一部分，附图显示了本公开内容的实施方式，与说明书一起用来解释本公开内容的原理。图1显示根据一些实施方式的注射器的示意图；图2显示了根据一些实施方式的图1注射器的塞的一部分；图3显示根据一些实施方式的图1注射器的另一塞的一部分；图4显示根据一些实施方式的图1注射器的另一塞的一部分；图5显示了根据一些实施方式用于图1注射器进行光学成像的系统的示意图；图6显示了根据一些实施方式的检查干燥(未填充)的非润滑注射器(例如，图1的注射器)的方法的示意图；图7显示了根据一些实施方式的检查湿(经填充)的非润滑注射器(例如，图1的注射器)的方法的示意图；图8显示了根据一些实施方式的干燥状态下的注射器系统的图2塞的接触图像和接触区域的一部分；图9显示了根据一些实施方式的干燥状态下的注射器系统中图3塞的接触图像和接触区域的一部分；图10显示了根据一些实施方式的包括图2塞的注射器的各种示例；图11显示了根据一些实施方式的包括图3塞的注射器的各种示例；图12显示了根据一些实施方式的包括图4塞的注射器的各种示例；以及图13显示了根据一些实施方式的包括图2塞的注射器的多色图像。具体实施方式本领域的技术人员应理解，可通过用于发挥所需作用的任何数量的方法和设备来实现本公开内容的各个方面。还应注意，本文参考的附图不一定是按比例绘制，而是有可能放大以说明本公开的各个方面，就此而言，附图不应视为限制性的。应当注意的是，术语膜“塞”和“注射器塞”可在本文中互换使用。图1是示例性注射器10的示意图。如图所示，注射器10包括注射器筒12、形成与注射器筒12互补配合的塞14、柱塞杆16、端盖或针罩18，以及在预填充的实施方式中的用于由注射器10分配的液体20，例如药物。虽然注射器10显示为“湿的”系统(即，流体包含在用于分配的注射器筒12中)，但是将结合“干燥的”系统(即，其中流体还没有被引入用于分配的注射器筒12中的系统)描述各种实施方式。如图所示，注射器筒12和塞14是可滑动地彼此接合的第一和第二互补的注射器组件，塞14意图在注射器筒12中形成可滑动的密封。虽然注射器筒12和塞14以线性关系可滑动地彼此接合，但是应当理解其它可滑动关系(例如，在阀体和阀柱之间转动滑动)也被认为是在本专利技术的范围之内。注射器筒12限定了孔或内表面30，还描述了滑动表面。在一些实施方式中，注射器筒12包括基本刚性或硬的材料，例如，玻璃材料(硼硅酸盐玻璃)、陶瓷材料、一种或多种聚合材料(例如，聚丙烯、聚乙烯、以及它们的共聚物)、金属材料、或塑料材料(例如，环烯烃聚合物(COC)和环烯烃共聚物(COP))、以及它们的组合。虽然可以考虑各种玻璃组合物的任意选择，但是根据一些实施方式，硼硅酸盐玻璃已显示出是与减少摩擦的方法相关的有效材料。如参考随后描述的相关检查系统和方法所理解的，注射器筒12通常由透光材料形成，至少在塞14和筒12相互接触或接合的区域中由透光材料形成。如图1所示，塞14限定了外表面32，外表面32用于可滑动地接合注射器筒12的内表面30。在一些实施方式中，塞14包含比注射器筒12更软的材料。例如，塞14可以由施加到弹性体芯的一层或多层阻隔薄膜构成，其中，阻隔薄膜限定了塞14的外表面32。弹性体芯可以由各种弹性体材料形成，例如但不限于：由如下构成的橡胶：丁基橡胶、溴化丁基橡胶、氯化丁基橡胶、硅橡胶、腈橡胶、苯乙烯丁二烯橡胶、氯丁橡胶、乙烯丙烯二烯橡胶、含氟弹性体、热塑性弹性体(TPE)、热塑性硫化橡胶(TPV)、硅橡胶、以及以商品名售卖的材料、以及它们的组合和掺混物。示例性弹性体材料包括但不限于：丁基橡胶、溴化丁基橡胶、氯化丁基橡胶、硅橡胶、腈橡本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检查干燥的非润滑注射器的方法，所述方法包括：在位于干燥的非润滑注射器的注射器筒中的注射器塞之间的接触区域进行光学成像以形成接触图像，接触图像包括与注射器塞的密封区域和注射器筒的内径之间的接合相关的密封线；分析接触图像中密封线的不连续；以及基于所述不连续确定注射器是否超过缺陷标准。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.15 US 62/279,009;2017.01.12 US 15/404,9671.一种检查干燥的非润滑注射器的方法，所述方法包括：在位于干燥的非润滑注射器的注射器筒中的注射器塞之间的接触区域进行光学成像以形成接触图像，接触图像包括与注射器塞的密封区域和注射器筒的内径之间的接合相关的密封线；分析接触图像中密封线的不连续；以及基于所述不连续确定注射器是否超过缺陷标准。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述缺陷标准包括延伸跨越密封线的不连续。3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，接触区域进行光学成像包括接触区域用线扫描相机进行成像。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，接触区域进行光学成像包括围绕注射器圆周拍摄多张接触区域的图像。5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，接触区域进行光学成像包括：在注射器旋转至少一整圈时获得图像数据。6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，接触区域进行光学成像包括产生灰度接触图像。7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，注射器塞具有与密封区域相邻的指示区域，并且其中，分析密封线的连续性包括比较接触图像的密封线的颜色或强度和指示区域的颜色或强度。8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，接触图像包括与注射器塞的多个密封区域和注射器筒的内径之间的接合相关的多个密封线。9.一种检查湿的非润滑注射器的方法，所述方法包括：在位于湿的非润滑注射器的注射器筒中的注射器塞之间的接触区域进行光学成像以形成接触图像，所述接触图像包括与注射器塞的密封区域相关的密封线以及与注射器塞的指示区域相关的指示线；分析该接触图像的指示线以检测指示区域与注射器筒之间的接触；以及基于所检测的指示区域和注射器筒之间的接触来确定注射器是否超过缺陷标准。10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，接触图像包括与注射器塞的多个密封区域相关的多个密封线。11.如权利要求9所述的方法，其特征在于，接触图像包括与注射器塞的多个指示区域相关的多个指示线。12.如权利要求9所述的方法，其特征在于，分析接触图案的指示线以检测指示区域和注射器筒之间的接触包括：比较指示线的颜色或强度和密封线的颜色或强度。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·鲁施，K·N·默菲，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US