腔内假体组件、以及用于血管组织缺损的经皮修复的相关系统和方法技术方案

一种用于修复目标血管区域内的目标组织缺损的假体组件，其被构造成包括尺寸设计成基本上绕过目标组织缺损的排除结构，并且包括分支组件。该分支组件可包括具有流入区域的自膨胀外分支假体和支撑结构，流入区域被构造成在部署时变形为非圆形横截面形状，支撑结构至少部分地设置在流入区域内。该支撑结构保持流向分支血管的血流，而变形的流入区域则抑制假体组件之间和/或周围的血液渗漏。

Endovascular prosthesis assembly and related systems and methods for percutaneous repair of vascular tissue defects

A prosthesis component for repairing target tissue defect in the target vascular area is constructed to include an excision structure that is designed to substantially bypass the target tissue defect and includes a branch component. The branching assembly may include a self-expanding external branching prosthesis and a support structure with an inflow region that is constructed to deform into a non-circular cross-section shape at deployment, and the support structure is at least partially located within the inflow region. The supporting structure maintains blood flow to the branch vessels, and the deformed inflow area inhibits blood leakage between and/or around the prosthesis components.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】腔内假体组件、以及用于血管组织缺损的经皮修复的相关系统和方法
本技术总地涉及腔内假体组件、以及用于血管组织缺损的经皮修复的相关系统和方法。特别地，若干实施例涉及用于治疗患者中的血管缺损(例如动脉瘤和/或夹层)的系统和装置。
技术介绍
血管内的组织缺损，例如动脉瘤(例如主动脉瘤)或夹层，可导致疼痛(例如腹部和背部疼痛)、中风和/或血管中的最终破裂。当血管壁变弱导致血管壁内的空腔变宽、打开或形成时，动脉瘤发生。这种空腔的打开可能由于空腔中血液汇集对已经弱化的血管壁加压的持续询问而进一步恶化。由动脉粥样硬化造成或在某些情况下由感染引起的这种血管损伤可能是年龄相关的、药物或烟草诱发的，可导致血管破裂，进而导致危及生命的内出血。患病的或受损的血管，例如那些具有动脉瘤和/或夹层的血管，可以用保留通过受损血管的血流的腔内假体装置或内移植物进行非侵入性治疗。许多血管动脉瘤、夹层或其它组织缺损发生在主动脉和外周动脉中，并且这种微创外科技术已经发展成将排除装置放置在与受检者组织缺损相关联的开口或空腔内或横跨开口或空腔放置，以防止血液进一步加压受损的血管组织。虽然常规的内移植物装置可以有效地跨越患病区域并有效地将开口或空腔相对于剩余的健康或完好的血管密封，但是当患病区域在继续需要血流来维持其它组织或器官的血管分叉或“分支”血管附近时，会出现挑战。例如，根据所累及的主动脉区域，动脉瘤可以延伸进入延伸出较小分支动脉的主动脉的区段中。例如，腹主动脉瘤包括存在于横膈膜远端的主动脉中的动脉瘤，例如，肾旁主动脉和从其发出的分支动脉，包括肾动脉和肠系膜上动脉(SMA)。腹主动脉瘤是在主动脉壁中的鼓包或弱化区域，并且常常通过其相对于肾动脉的位置来分类。参见图1A-1C，为了进行说明而示出了各种类型的腹主动脉瘤。在图1A-1C中，主动脉A的一部分显示为向下延伸至主动脉分叉，在主动脉分叉中，主动脉A分成髂总动脉，包括右髂动脉RI和左髂动脉LI。右肾动脉RRA和左肾动脉LRA从主动脉A延伸，就像从腹主动脉的前表面出来的肠系膜上动脉(SMA)那样。在图1A中，肾下型腹主动脉瘤AAAI位于肾动脉远端。在图1B中，近肾型腹主动脉瘤AAAJ接近或向上延伸至肾动脉，但不累及肾动脉。在图1C中，肾上型腹主动脉瘤AAAS累及且延伸高出肾动脉。已经提出并实施了各种布置以适应侧分支，包括在侧壁中具有窗孔或开口的主血管支架移植物，所述窗孔或开口定位成与分支血管的口对准，并且在一些布置中，还提供了通过窗孔部署到分支血管中的分支血管支架移植物，以提供用于血流进入分支血管的假体。尽管这些假体支架移植物装置提供了修复诸如动脉瘤和夹层的血管缺损的微创方法，但是提供适应分支血管并防止渗漏到组织缺损中的假体支架移植物仍然存在挑战。例如，由于个别患者呈现的解剖结构和病因不同，适应从主动脉发出的分支血管可能会带来许多挑战。变化的形状、位置、尺寸和与异常或不健康的主动脉相关联的其它特征可以阻止延伸穿过那里的窗孔或分支支架移植物与血管壁/组织的适当对准和/或密封。类似地，血液渗漏可由覆膜支架的植入后迁移或移动引起，这种迁移或移动造成(多个)窗孔和(多个)分支动脉之间的不对准，这也可导致进入(多个)分支动脉的减弱的流动。用于适应侧支血管的其它技术包括使用多个并排放置在密封区中的支架移植物。这种技术被称为“通气管”或烟囱技术(“chEVAR”(“烟囱血管内主动脉修复”))，是开窗/分支移植物的替代方法。chEVAR技术可以利用用于治疗血管病变并部署在主动脉中的主内假体10(图1D-1F)，该假体与定位在主动脉壁和主内假体10之间的单独的支架移植物30(烟囱)结合，支架移植物/烟囱的远端延伸到侧支血管中。然而，如图1D-1F所示，在主内假体10、主动脉的壁W和烟囱支架移植物30之间形成间隙或沟槽G。这些沟槽在主动脉和主动脉的病变区域(例如动脉瘤区域)的开口或空腔之间形成潜在的连通或流动路径，从而增加施加在病变区域中的压力。从图1F中可以看出，如果烟囱支架移植物30的近侧部分变形以更好地适形于沟槽G，则存在烟囱支架移植物30的变形导致烟囱支架移植物30的管腔的通畅度降低的风险，从而减少或阻断流入分支血管的血流。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及腔内假体组件以及用于血管组织缺损、诸如主动脉瘤和/或夹层的经皮修复的相关系统和方法。在各种布置中，用于修复患者体内的目标区域中的目标组织缺损的假体组件可以包括排除结构，该排除结构的尺寸设计成当排除结构处于部署构型时基本上覆盖目标血管区域中的目标组织缺损。该假体组件还可以包括用于将流体流从目标血管区域引导到分支血管的分支组件。在一个实施例中，分支组件可以包括具有第一部分和第二部分的外分支假体，其中第一部分被构造成部署在排除结构和目标血管区域的壁之间，第二部分被构造成部署在来自目标血管区域分支的分支血管中。分支组件还可以包括当分支组件处于部署构型时在第一部分处至少部分地设置在外分支假体内的支撑结构。在一些实施例中，分支支架的第一部分的流入区域的横截面尺寸可膨胀到大于支撑结构的横截面尺寸，并且在一些实施例中，第一部分在部署时可变形为非圆形横截面形状。在其它实施例中，治疗患者的血管缺损的系统可以包括具有用于绕过主血管中的血管缺损的排除结构的假体支架移植物装置。假体支架移植物装置还可以包括分支组件，该分支组件被构造成将血流从主血管引导到一个或多个分支血管中，同时抑制血液渗漏到血管缺损中。在一些布置中，分支组件包括外分支支架移植物，该外分支支架移植物被构造成当分支组件处于部署构型时自膨胀以形成从主血管中的装置的近侧部分到分支血管的血液流动路径。外分支支架移植物可以具有在第一部分处具有第一横截面尺寸的流入区域和具有小于第一横截面尺寸的第二横截面尺寸的第二部分。分支组件还可以包括至少部分地设置在外分支支架移植物的第一部分内的内支撑结构。内支撑结构可以具有小于第一横截面尺寸的第三横截面尺寸。在某些布置中，外分支支架移植物的第一部分具有第一向外定向的径向强度，内支撑结构具有大于第一向外定向的径向强度的第二向外定向的径向强度。该系统还可以另外包括递送导管，该递送导管具有管腔，该管腔被构造成将至少分支组件保持在递送构型中，其中递送构型可以具有比部署构型更低的轮廓。在又一方面，本技术的实施例提供了一种用于修复患者的血管中的目标组织缺损的方法。该方法可以包括将分支组件定位在具有目标组织缺损的血管区域内的径向收缩构型中，其中分支组件的远侧区段设置在分支血管内，分支组件的近侧区段设置在血管内。分支组件可以包括：外分支支架移植物，该外分支支架移植物在近侧区段处具有流入区域；和内支撑结构，该内支撑结构被构造成至少部分地设置在分支组件的近侧区段处的流入区域内。该方法还可以包括在血管中定位排除结构，其中排除结构的至少近侧部分邻近血管中的分支组件的近侧区段，并且其中排除结构的中心部分与血管中的目标组织缺损对准。该方法还可以包括：使血管中的排除结构膨胀，使得中心部分绕过目标组织缺损；以及使分支组件膨胀到部署构型。在一些实施例中，排除结构的近侧部分至少部分地使外分支支架移植物的流入区域变形，而不使内支撑结构显著变形。附图说明本技术的前述和其它特征和方面可以从以下实施例的描述和附图中所示出的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于修复患者体内的目标血管区域内的目标组织缺损的假体组件，所述假体组件包括：排除结构，所述排除结构的尺寸设计成当所述排除结构处于部署构型时基本上覆盖所述目标血管区域中的所述目标组织缺损；和分支组件，所述分支组件用于将流体流从所述目标血管区域引导至分支血管，所述分支组件包括，外分支假体，所述外分支假体具有第一部分和第二部分，其中所述第一部分被构造成部署在所述排除结构和所述目标血管区域的壁之间，所述第二部分则被构造成部署在来自所述目标血管区域分支的分支血管中，和支撑结构，当所述分支组件处于部署构型时，所述支撑结构在所述第一部分处至少部分地设置在所述外分支假体内，其中，所述外分支假体的所述第一部分的流入区域的横截面尺寸能够膨胀到大于所述支撑结构的横截面尺寸，并且其中，所述第一部分在部署时能够变形为非圆形横截面形状。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.09 US 15/019,8771.一种用于修复患者体内的目标血管区域内的目标组织缺损的假体组件，所述假体组件包括：排除结构，所述排除结构的尺寸设计成当所述排除结构处于部署构型时基本上覆盖所述目标血管区域中的所述目标组织缺损；和分支组件，所述分支组件用于将流体流从所述目标血管区域引导至分支血管，所述分支组件包括，外分支假体，所述外分支假体具有第一部分和第二部分，其中所述第一部分被构造成部署在所述排除结构和所述目标血管区域的壁之间，所述第二部分则被构造成部署在来自所述目标血管区域分支的分支血管中，和支撑结构，当所述分支组件处于部署构型时，所述支撑结构在所述第一部分处至少部分地设置在所述外分支假体内，其中，所述外分支假体的所述第一部分的流入区域的横截面尺寸能够膨胀到大于所述支撑结构的横截面尺寸，并且其中，所述第一部分在部署时能够变形为非圆形横截面形状。2.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述流入区域被构造成变形为所述非圆形横截面形状，以适形于所述目标血管区域的所述壁和所述排除结构的外表面。3.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，当所述外分支假体的所述流入区域变形为所述非圆形横截面形状时，所述支撑结构的横截面形状保持足够稳定。4.根据权利要求3所述的假体组件，其特征在于，所述支撑结构的横截面是基本上圆形的，以保持所述外分支假体的所述第一部分的通畅性。5.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述外分支假体包括框架和联接到所述框架的移植物材料，其中，所述框架在所述外分支假体的所述第一部分处的至少一部分包括沿着所述第一部分纵向定向的两个或更多个柱，并且其中，所述柱提供变形取向平面，以便当变形时，所述横截面形状是基本上椭圆形的。6.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述流入区域被构造成当所述假体组件部署在所述目标血管区域时，通过所述排除结构能够变形为卵形横截面形状。7.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述流入区域具有第一横截面尺寸，所述第二部分具有小于所述第一横截面尺寸的第二横截面尺寸。8.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述支撑结构具有中心纵向轴线和从所述纵向轴线在向外径向方向上定向的第一径向强度，并且其中，所述外分支假体具有从所述中心纵向轴线在向外径向方向上定向的第二径向强度，并且其中，所述第二径向强度小于所述第一径向强度。9.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述外分支假体的所述第一部分具有中心纵向轴线，并且其中，所述支撑结构被构造成沿着所述中心纵向轴线与所述分支支架的所述第一部分同轴地部署。10.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述支撑结构是球囊可膨胀支架。11.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述支撑结构是自膨胀支架。12.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述排除结构是内假体支架移植物，并且所述分支组件的近侧部分被构造成与所述内假体支架移植物的近侧部分平行地部署。13.根据权利要求12所述的假体组件，其特征在于，所述目标组织缺损是腹主动脉动脉瘤，并且其中，所述内假体支架移植物被构造成以绕过所述动脉瘤的方式植入主动脉中。14.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，还包括用于将流体流从所述目标血管区域引导至第二分支血管的第二分支组件。15.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述支撑结构包括上游端和下游端，并且其中，所述上游端在上游方向上延伸超过所述外分支假体的所述第一部分的近端一段距离。16.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述外分支假体的所述流入区域包括在所述流入区域的近端处的边缘，所述边缘具有未变形构型，所述未变形构型具有大体圆形的形状。17.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述支撑结构具有纵向轴线，并且其中，处于径向膨胀、无约束构型的所述外分支组件的所述流入区域从所述纵向轴线向外张开锥形角。18.根据权利要求17所述的假体组件，其特征在于，所述锥形角在所述流入区域的过渡点和所述流入区域的近端处的边缘之间连续变化。19.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于：所述外分支假体的所述第一部分包括围绕所述第一部分的圆周互连的多个第一撑条；所述支撑结构包括围绕所述支撑结构的圆周互连的多个第二撑条；并且所述第二撑条比所述第一撑条刚性更大。20.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述外分支假体的所述第一部分在径向膨胀的无约束构型下具有截头圆锥形形状。21.根据权利要求1所述的假体组件，其特征在于，所述排除结构被构造成对所述分支组件提供压缩力，并且其中，所述压缩力足以使所述外分支假体变形，而使部署在所述外分支假体内的所述支撑结构基本上不变形。22.一种用于治疗患者的血管缺损的系统，所述系统包括：假体支架移植物装置，所述假体支架移植物装置具有用于绕过主血管中的所述血管缺损的排除结构；分支组件，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·皮卡格里，J·阿根泰恩，K·考革兰，C·姆瓜拉，M·莫雷洛，D·加利甘，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国,US