用在不良主动脉弓中的分叉导管用的装置和方法制造方法及图纸

公开了用于通过在左颈动脉和右颈动脉进行支架置入的同时使系统稳定化来解决由III型不良主动脉弓引起的以及由鞘、栓塞保护装置和支架递送系统的不受控制的脱垂引起的对血管造成的经皮介入相关的创伤的系统和方法。公开了使用于接近左颈动脉或右颈动脉(CA)以进行源自曲折主动脉弓的血管的颈动脉经皮介入的导管稳定化的引导丝线。还公开了用于使导管稳定化的分叉导管。所述分叉导管具有主导管，所述主导管分成形成“Y”形的两个单独的导管。所述导管的一个腿部具有较小的直径和较小的工作腔(内径)，以承载稳定化丝线，并且所述导管的另一个腿部具有用于动脉支架置入手术的较大工作腔。

Device and method for bifurcated conduit used in poorly aortic arch

Systems and methods for resolving vascular-related percutaneous intervention injuries caused by type III malformed aortic arch and uncontrolled prolapse of sheath, embolic protection device and stent delivery system by stenting both left and right carotid arteries are disclosed. Guidance threads are disclosed for the stabilization of a catheter used for percutaneous carotid intervention near the left or right carotid artery (CA) for vessels originating from a tortuous aortic arch. A bifurcated catheter for stabilizing the catheter is also disclosed. The bifurcated conduit has a main tube which is divided into two separate tubes forming a \Y\ shape. One leg of the catheter has a smaller diameter and a smaller working cavity (inner diameter) to carry the stabilized silk thread, and the other leg of the catheter has a larger working cavity for arterial stenting.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用在不良主动脉弓中的分叉导管用的装置和方法
本专利技术涉及用在基于导管的介入手术中的改进的方法和装置，主要涉及II型和III型不良主动脉弓，以及支架在颈动脉和颈部以上的手术中的接近和展开。
技术介绍
颈动脉(CA)的支架置入对于介入手术而言是相对较新的。这是一种挑战性的手术，原因是左颈动脉或右颈动脉的接近可能取决于主动脉弓的解剖布置。图1示出了主动脉弓。如图1所示，主动脉1包括主动脉弓区域3、降主动脉2和无名动脉4。图1所示的三种类型的弓为：I型、II型和III型弓。图1还示出了右锁骨下动脉(RSA)5、左锁骨下动脉(LSA)6、右颈总动脉(RCCA)7和左颈总动脉(LCCA)8。弓类型由主动脉弓3的顶部距离其中无名动脉4连接到主动脉的基部位置的高度限定。在I型弓中，高度小于颈总动脉(CCA)的直径。类似地，在II型弓中，主动脉弓3的顶部距离无名动脉4的基部的高度约为CCA直径的1～2倍。在III型弓中，高度是CCA直径的两倍以上。随着弓的高度增大，颈动脉内的手术由于在弓中与主动脉连接的动脉的曲折性质而变得越来越困难。在III型不良主动脉弓中，弓本身可能非常尖锐，因此难以接近左颈动脉或右颈动脉口。因此，以稳定模式将支架递送系统随后放置到其上方的动脉系统中变得更加困难。支架置入手术本身意味着通过打开受到由抑制血流的斑块沉积物所限制的动脉区域来重新建立更加正常化的血流而通过颈动脉和颈内动脉进入大脑。支架本身可以是自扩张式、气囊可扩张式、生物可吸收式和/或覆膜式。支架递送系统被设计成适应非常尖锐的弯曲，但是依赖于引导管和引导丝线和/或栓塞保护装置以在展开期间使其稳定。多年来，支架已被用于打开“狭窄”-动脉系统的半闭塞部分。它们来源广泛并且专为身体的特定部位而设计，其中包括：气囊可扩张式、自扩张式、覆膜式和生物可吸收式支架。当面对III型不良主动脉时，颈部中的支架置入和颈部以上的手术(特别地左颈动脉或右颈动脉的支架置入)具有挑战性。在支架递送机构的插入、操纵和稳定化期间以及在引导丝线和辅助丝线的去除期间，可能发生锁骨下动脉和曲折的主动脉弓的损伤。这可能是由于手术期间升主动脉中的鞘、栓塞保护装置(EPD)和支架/支架递送系统的不受控制的脱垂而造成的。这种类型的脱垂可能因为将完全展开的EPD拖过颈动脉狭窄而导致患者遭受脑栓塞或中风。此外，将引导丝线拖过曲折的动脉区域可能导致切入动脉壁或以其他方式损伤动脉，从而造成所涉及的血管的切割和创伤。这些创伤对患者来说可能是危险的，因为其最终可能会由于切割处的渗漏或者由于引起血栓的积累(一种血细胞的组织化，这是血管损伤的自然反应)而直接影响血流。这些可能需要额外的手术来修复和治愈受损的动脉壁并防止出现问题。因此，需要的是将鞘、EPD和支架递送系统在颈动脉系统内稳定化的系统和方法，以减少在颈动脉和颈部以上手术的支架置入和其他侵入性治疗期间对动脉壁造成的损伤。
技术实现思路
包括本专利技术的以下概述以便提供对本专利技术的一些方面和特征的基本理解。本概述不是本专利技术的广泛综述，因此其不旨在特别确定本专利技术的关键或决定性要素或描绘本专利技术的范围。其唯一目的是以简化的形式呈现本专利技术的一些概念，作为下面呈现的更详细说明的序言。根据本专利技术的一个方面，公开了一种颈动脉经皮介入系统，其包括：鞘管，所述鞘管可经皮插入并可定位在主动脉弓中；引导丝线，所述引导丝线可递送穿过经皮股动脉入口；和稳定化丝线，所述稳定化丝线包括可滑动地插入穿过所述鞘管的圈套，所述稳定化丝线被构造成套住所述引导丝线并且将所述引导丝线的一部分拉到所述鞘管内。所述系统还可以包括反向弯曲导管，所述反向弯曲导管可插入穿过所述鞘管而平行于所述稳定化丝线。所述系统还可以包括刚性引导丝线，所述刚性引导丝线可插入穿过所述反向弯曲导管。所述系统还可以包括分叉导管，所述分叉导管在所述稳定化丝线上插入穿过所述鞘管。所述分叉导管可以包括：在所述分叉导管的近端处的共同导管部分；在所述分叉导管的远端处的第一腿部，其中第一腿部在所述刚性丝线上可递送到治疗部位；和在所述分叉导管的远端处的第二腿部，其中第二腿部可定位在所述稳定化丝线上，其中第一腿部和第二腿部在接合部处与所述共同导管部分接合。所述接合部可以呈Y形。所述分叉导管可以被预装载到所述鞘管中。所述分叉导管可以包括手术腔和稳定化腔。所述手术腔可以从所述近端延伸穿过所述共同导管部分再穿过第一腿部到达所述远端，并且其中所述稳定化腔可以从所述近端延伸穿过所述共同导管部分再穿过第一腿部到达所述远端。所述稳定化腔可以用于可滑动地接收圈套导管和所述稳定化丝线。第一腿部的远侧尖端和第二腿部的远侧尖端可以包括防创伤尖端。所述系统还可以包括手术导管，所述手术导管可插入穿过所述分叉导管的第一腿部。所述稳定化丝线还可以被构造成套住所述引导丝线并且将所述引导丝线的一部分拉到所述分叉导管内。所述稳定化丝线可以被构造成将所述引导丝线拉动穿过所述鞘管的近端。可以将张力施加到被套住的引导丝线和稳定化丝线以稳定所述系统。根据本专利技术的另一方面，公开了一种颈动脉经皮介入系统，其包括：鞘管，所述鞘管可经皮插入并可定位在主动脉弓中；丝线，所述丝线包括可滑动地插入所述鞘管的圈套；反向弯曲导管，所述反向弯曲导管可前进到无名动脉中，所述反向弯曲导管包括近端和远端并且在所述远端附近包括孔；稳定化丝线，所述稳定化丝线可从所述主动脉弓处的反向弯曲导管的孔延伸，其中所述包括圈套的丝线被构造成套住所述稳定化丝线并将所述稳定化丝线的一部分拉到所述鞘管内。所述系统还可以包括可插入穿过所述反向弯曲导管并且在所述颈动脉中的治疗部位处的刚性引导丝线。在将所述刚性引导丝线递送到所述颈动脉中之后可以去除所述反向弯曲导管。所述系统还可以包括分叉导管，所述分叉导管可在所述稳定化丝线和所述刚性引导丝线上插入到所述颈动脉中。所述分叉导管可以包括：在所述分叉导管的近端处的共同导管部分；在所述分叉导管的远端处的第一腿部，其中第一腿部在所述刚性丝线上可递送到治疗部位；和在所述分叉导管的远端处的第二腿部，其中第二腿部可定位在所述稳定化丝线上，其中第一腿部和第二腿部在接合部处与所述共同导管部分接合。所述接合部可以呈Y形。所述分叉导管可以包括手术腔和稳定化腔。所述系统还可以包括手术导管，在去除所述刚性引导丝线之后所述手术导管可插入穿过所述分叉导管。根据本专利技术的又一方面，公开了一种用于颈动脉经皮介入系统的分叉导管，其包括：包括近端和远端的主体，其中所述主体包括在所述近端处的共同导管部分；在所述远端处的第一腿部；和在所述远端处的第二腿部，其中第一腿部和第二腿部在接合部处与所述共同导管部分接合。所述接合部可以呈Y形。所述主体可以包括从所述主体的所述近端延伸到所述远端的手术腔和稳定化腔。所述手术腔可以从所述近端延伸穿过所述共同导管部分再穿过第一腿部到达所述远端，并且其中所述稳定化腔可以从所述近端延伸穿过所述共同导管部分再穿过第二腿部到达所述远端。所述稳定化腔可以用于可滑动地接收稳定化丝线。第一腿部的远侧尖端和第二腿部的远侧尖端可以包括防创伤尖端。所述分叉导管可以在为用于颈动脉系统内手术的手术导管提供稳定化的同时减少对血管的创伤。所述分叉导管可以在引导丝线的操纵期间保护患者的右无名动脉、颈动脉和锁骨下动脉。根据本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种颈动脉经皮介入系统，包括：鞘管，所述鞘管可经皮插入并可定位在主动脉弓中；引导丝线，所述引导丝线可递送穿过经皮股动脉入口；和稳定化丝线，所述稳定化丝线包括可滑动地插入穿过所述鞘管的圈套，所述稳定化丝线被构造成套住所述引导丝线并且将所述引导丝线的一部分拉到所述鞘管内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.30 US 14/929,0301.一种颈动脉经皮介入系统，包括：鞘管，所述鞘管可经皮插入并可定位在主动脉弓中；引导丝线，所述引导丝线可递送穿过经皮股动脉入口；和稳定化丝线，所述稳定化丝线包括可滑动地插入穿过所述鞘管的圈套，所述稳定化丝线被构造成套住所述引导丝线并且将所述引导丝线的一部分拉到所述鞘管内。2.如权利要求1所述的系统，还包括：反向弯曲导管，所述反向弯曲导管可插入穿过所述鞘管而平行于所述稳定化丝线。3.如权利要求2所述的系统，还包括：刚性引导丝线，所述刚性引导丝线可插入穿过所述反向弯曲导管。4.如权利要求3所述的系统，还包括：分叉导管，所述分叉导管在所述稳定化丝线上插入穿过所述鞘管。5.如权利要求4所述的系统，其中所述分叉导管包括：在所述分叉导管的近端处的共同导管部分；在所述分叉导管的远端处的第一腿部，其中第一腿部在所述刚性丝线上可递送到治疗部位；和在所述分叉导管的远端处的第二腿部，其中第二腿部可定位在所述稳定化丝线上，其中第一腿部和第二腿部在接合部处与所述共同导管部分接合。6.如权利要求5所述的系统，其中所述接合部呈Y形。7.如权利要求4所述的系统，其中所述分叉导管被预装载到所述鞘管中。8.如权利要求4所述的系统，其中所述分叉导管包括手术腔和稳定化腔。9.如权利要求8所述的系统，其中所述手术腔从所述近端延伸穿过所述共同导管部分再穿过第一腿部到达所述远端，并且其中所述稳定化腔从所述近端延伸穿过所述共同导管部分再穿过第二腿部到达所述远端。10.如权利要求9所述的系统，其中所述稳定化腔用于可滑动地接收圈套导管和所述稳定化丝线。11.如权利要求5所述的系统，其中第一腿部的远侧尖端和第二腿部的远侧尖端包括防创伤尖端。12.如权利要求5所述的系统，还包括：手术导管，所述手术导管可插入穿过所述分叉导管的第一腿部。13.如权利要求4所述的系统，其中所述稳定化丝线还被构造成套住所述引导丝线并且将所述引导丝线的一部分拉到所述分叉导管内。14.如权利要求1所述的系统，其中所述稳定化丝线被构造成将所述引导丝线拉动穿过所述鞘管的近端。15.如权利要求1所述的系统，其中可将张力施加到被套住的引导丝线和稳定化丝线以稳定所述系统。16.一种颈动脉经皮介入系统，包括：鞘管，所述鞘管可经皮插入并可定位在主动脉弓中；丝线，所述丝线包括可滑动地插入所述鞘管的圈套；反向弯曲导管，所述反向弯曲导管可前进到无名动脉中，所述反向弯曲导管包括近端和远端并且在所述远端附近包括孔；稳定化丝线，所述稳定化丝线可从所述主动脉弓处的反向弯曲导管的孔延伸，其中所述包括圈套的丝线被构造成套住所述稳定化丝线并将所述稳定化丝线的一部分拉到所述鞘管内。17.如权利要求16所述的系统，还包括可插入穿过所述反向弯曲导管并且在所述颈动脉中的治疗部位处的刚性引导丝线。18.如权利要求17所述的系统，其中在将所述刚性引导丝线递送到所述颈动脉中之后可去除所述反向弯曲导管。19.如权利要求17所述的系统，还包括：分叉导管，所述分叉导管可在所述稳定化丝线和所述刚性引导丝线上插入到所述颈动脉中。20.如权利要求19所述的系统，其中所述分叉导管包括：在所述分叉导管的近端处的共同导管部分；在所述分叉导管的远端处的第一腿部，其中第一腿部在所述刚性丝线上可递送到治疗部位；和在所述分叉导管的远端处的第二腿部，其中第二腿...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆宾·I·赛义德，
申请(专利权)人：拉姆医学创新公司，
类型：发明
国别省市：美国,US