【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】诺瓦克病毒疫苗相关申请的交叉引用本申请要求2015年8月28日提交的美国临时专利申请62/211,289的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。
本专利技术大体上涉及用于预防传染病的疫苗，更具体地涉及用于预防和/或减轻诺瓦克病毒感染和诺瓦克病毒相关疾病和症状的疫苗。
技术介绍
诺瓦克病毒是杯状病毒(Caliciviridae)科中的一种单链RNA病毒，是全球非细菌性胃肠炎的主要原因，占所有病毒性胃肠炎病例的96％[1]。据估计，平均而言，诺瓦克病毒每年造成一千九百万至二千一百万感染[2]，并且在发展中国家在5岁以下的儿童中造成高达20万例死亡[3，4]。诺瓦克病毒主要通过粪-口途径传播[5]，使诺瓦克病毒尤其威胁高密度公共环境(如学校，疗养院，游轮和军队)的人口[6]。诺瓦克病毒体外也是稳定的，这使得爆发后的净化费力费时。诺瓦克病毒的稳健性以及低感染剂量(每个个体<10个病毒粒子)[7]，使诺瓦克病毒成为具有巨大社会经济影响的高传染性病毒。这种疾病负担强烈地表明需要有效的疫苗；然而，目前还没有可用的FDA批准的诺瓦克病毒疫苗。诺瓦克病毒分布于至少五...
【技术保护点】
1.一种诺瓦克病毒疫苗制剂，其包含：基因组GII的诺瓦克病毒的病毒样颗粒抗原；和一种阴离子多糖。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.28 US 62/211,2891.一种诺瓦克病毒疫苗制剂，其包含：基因组GII的诺瓦克病毒的病毒样颗粒抗原；和一种阴离子多糖。2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述制剂为干粉形式。3.根据权利要求1所述的制剂，其中所述制剂适用于粘膜递送和/或肠胃外递送。4.根据权利要求2所述的制剂，其中所述制剂可溶于水溶液。5.根据权利要求1所述的制剂，其进一步包含：非基因组GII的诺瓦克病毒基因组的第二诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原。6.根据权利要求5所述的制剂，其中所述第二诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原源自基因组GI。7.根据权利要求5所述的制剂，其进一步包含：第三诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原。8.根据权利要求5所述的制剂，其中所述制剂是干粉的混合物，每种干粉包含来自不同基因组的诺瓦克病毒的诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原。9.根据权利要求5所述的制剂，其中所述制剂是包含来自不同诺瓦克病毒基因组的至少两种诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原的干粉。10.根据权利要求7所述的制剂，其中所述三种诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原各自来自诺瓦克病毒的不同基因组。11.根据权利要求1-10所述的制剂，其中所述阴离子多糖是聚半乳糖醛酸钠。12.根据权利要求1所述的制剂，其中所述制剂不含佐剂。13.根据权利要求1至10所述的制剂，其中所述制剂是通过冻干-研磨方法生产的干粉。14.根据权利要求1-10所述的制剂，其中所述制剂通过喷雾干燥法生产。15.根据权利要求13所述的制剂，其中所述冻干研磨制剂包含直径为约1μm至100μm的微粒。16.根据权利要求14所述的制剂，其中所述喷雾干燥制剂包含直径为约1μm至100μm的微粒。17.根据权利要求11所述的制剂，其中所述制剂还包含至少0.01％（w/w）聚半乳糖醛酸钠。18.一种生产干粉诺瓦克病毒疫苗制剂的方法，其包括：获得包含基因组GII的诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原的第一溶液；向第一溶液中引入包含阴离子多糖的第二溶液；和将组合溶液干燥至基本上不含水的状态，从而产生干粉诺瓦克病毒疫苗制剂。19.根据权利要求18所述的方法，其中所述干粉制剂适用于粘膜递送和/或肠胃外递送。20.根据权利要求18所述的方法，其中所述干粉制剂可溶于水溶液。21.一种生产干粉诺瓦克病毒疫苗制剂的方法，其包括：a.获得包含基因群GII的诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原的第一溶液；b.向第一种溶液中引入阴离子多糖；c.干燥具有阴离子多糖的第一溶液至基本上不含水的状态，从而产生第一干粉制剂；d.获得包含与GII不同的基因组的诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原的第二溶液；e.向第二种溶液中引入阴离子多糖；f.干燥具有阴离子多糖的第二溶液至基本上不含水的状态，从而产生第二干粉制剂；g.混合第一和第二干粉制剂以形成多价干粉诺瓦克病毒疫苗制剂。22.根据权利要求21所述的方法，其中所述诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原来源于诺瓦克病毒基因组GI和GII。23.一种生产干粉多价诺瓦克病毒疫苗制剂的方法，包括：获得包含基因组GII和GI的诺瓦克病毒病毒样颗粒抗原的第一溶液；向第一溶液中引入包含阴离子多糖的第二溶液；和，将组合溶液干燥至基本上不含水的状态，从而产生干粉多价诺瓦...
【专利技术属性】
技术研发人员：罗恩·科布，迈克尔·斯普林格，倪亚伟，
申请(专利权)人：科学生物技术公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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