活检取样装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种活检取样装置。该活检取样装置特别适合骨与软组织肿瘤等小体积肿瘤和/或肿瘤周围毗邻重要血管、神经等组织的活检取样，可解决穿刺操作空间范围小、需要精准定位的活体组织检查的问题。其中导引针可通过针座与注射器连接，进行局部麻醉和透视定位工作，可减少手术操作步骤，减轻病人的痛苦；并且由于导引针只起到导引或注射的作用，因此可以做到直径非常小，从而可以增加在肿瘤周边的可操作空间，有利于降低反复穿刺的操作难度，并有利于减少对组织的损伤，并且在针头管的引导下，外套管与取样内芯插入机体时可有效避开周边重要的组织器官，减少穿刺的风险。该活检取样装置，将微创导引与麻醉导引结合，有利于缩短手术过程。

Biopsy sampling device

The invention discloses a biopsy sampling device. The biopsy sampling device is especially suitable for small volume tumors such as bone and soft tissue tumors and/or adjacent important blood vessels, nerves and other tissues around the tumors. It can solve the problem of biopsy with small operating space and precise location. The guide needle can be connected with the syringe through the needle holder for local anesthesia and fluoroscopy positioning, which can reduce the operation steps and alleviate the pain of the patients; and because the guide needle only plays the role of guidance or injection, so the diameter can be very small, thereby increasing the operating space around the tumor. It is helpful to reduce the difficulty of repeated puncture and the injury to tissues. Under the guidance of the needle tube, the external cannula and the sampling core can be inserted into the body effectively to avoid the surrounding important tissues and organs and reduce the risk of puncture. The biopsy sampling device combined with minimally invasive guidance and anesthesia guidance is beneficial to shortening the operation process.

【技术实现步骤摘要】
活检取样装置
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种活检取样装置。
技术介绍
骨与软组织肿瘤在骨科占有重要地位，其诊断和治疗历来是骨科的难点。临床上，骨组织活检检查是诊断多种骨科疾病的重要手段，而活检针是在骨组织活检过程中必需的器械，但目前应用的活检针仅可以满足临床常规骨组织穿刺的需要，难以满足一些特殊场合的使用需求，如一些骨与软组织肿瘤的活检取样场合。临床常见的一些骨与软组织肿瘤体积较小(肿瘤最大径仅2-5cm)，较难定位，而且肿瘤组织周围往往毗邻重要血管、神经、脊髓等组织器官，即使使用相关影像学导航辅助，也会由于肿瘤周边可操作空间有限，需要反复穿刺。而传统的骨组织穿刺针规格在8-15G之间(内径均大于1.3mm)，反复多次穿刺容易导致手术时间延长，并会引起周围组织损伤给患者造成不必要的痛苦，而损伤严重时可导致周围血管、神经、脊髓损伤等医疗并发症的发生。传统的也有一些改进的活检针，如针对骨与软组织肿瘤等不易取出的问题进行的改进，又如针对穿刺活检时的定位问题的改进等，但传统的活检针依然存在穿刺定位精度不高，且易造成组织损伤的问题。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种能够提高定位精度且能够减少组织损伤问题的活检取样装置。一种活检取样装置，包括：导引针，所述导引针包括针座和与所述针座连接的针头管，所述针座与所述针头管可分离，所述针头管用于穿刺至目标组织部位；外套管，所述外套管包括外套固定部以及切割套管部，所述外套固定部连接在所述切割套管部的一端，所述外套固定部用于留在体外，所述切割套管部的另一端具有切割头，所述切割套管部能够套在所述针头管上且能够通过所述切割头沿着所述针头管切割进入所述目标组织部位；以及取样内芯，所述取样内芯包括取样固定部以及取样套管部，所述取样固定部连接在所述取样套管部的一端，所述取样固定部能够与所述外套固定部限位配合，所述取样套管部的另一端具有取样头，所述取样套管部用于插入所述切割套管部并能够沿着所述切割套管部和/或所述针头管插入至取样部位；所述针头管的长度大于所述外套管的长度。在其中一个实施例中，所述针头管的内径为0.06mm～0.16mm。在其中一个实施例中，所述针头管的长度大于所述取样内芯的长度，所述取样套管部的长度大于所述切割套管部的长度。在其中一个实施例中，所述针座上设有环状、单翼状或双翼状的针栓。在其中一个实施例中，所述针座与所述针头管之间通过螺纹连接管、插入式套接管、预折断式连接管或可剪断式连接管连接。在其中一个实施例中，所述取样内芯还包括手柄部，所述手柄部与所述取样固定部连接。在其中一个实施例中，所述外套固定部设有与所述切割套管部连通的阶梯状的限位孔，所述取样固定部为与所述限位孔相适配的环状阶梯结构。在其中一个实施例中，所述切割头具有锋利刃环，所述锋利刃环由多个半圆形刃口成环构成、或者由多个呈蜗轮形排布的刃口构成；所述取样头的形状为斜尖头、长条形头、多棱柱形尖头、勾状尖头或蜗轮形尖头。在其中一个实施例中，所述针头管、所述切割套管部及所述取样套管部上均设有刻度标识。在其中一个实施例中，所述活检取样装置还包括针头固定装置，所述针头固定装置包括横梁、针头锁紧螺钉、支撑杆、支撑脚轮以及脚轮锁定螺钉，所述横梁上设有可供所述针头管穿过的固定孔，所述针头锁紧螺钉的一端能够旋入所述固定孔与所述针头管接触以将所述针头管锁紧固定在所述固定孔中，所述横梁在所述固定孔的两侧分别具有齿口，所述支撑杆有两根，两根所述支撑杆能够分别穿过两个齿口与所述横梁啮合且两根所述支撑杆之间的距离可调，所述支撑脚轮为椭圆形且一侧具有橡胶面，所述支撑脚轮设在所述支撑杆的两端，所述脚轮锁定螺钉用于将所述支撑脚轮锁紧固定在所述支撑杆的端部。本专利技术的活检取样装置特别适合骨与软组织肿瘤等小体积肿瘤和/或肿瘤周围毗邻重要血管、神经等组织的活检取样，可解决穿刺操作空间范围小、需要精准定位的活体组织检查的问题。总体来说，本专利技术的活检取样装置至少具有以下优点：1.导引针插入目标组织部位后，可通过针座与注射器连接，进行局部麻醉和透视定位工作，无需其他有创麻醉手术，可减少手术操作步骤，减轻病人的痛苦；2.由于导引针只起到导引或注射的作用，可以做到直径非常小，从而可以增加在肿瘤周边的可操作空间，有利于降低反复穿刺的操作难度，特别是在需要进行反复定位操作时，由于导引针的直径可以远小于传统的骨组织穿刺针，可以减小手术过程中病人的痛苦，并对周围组织的损伤小，有利于病人术后修复；3.导引针的针座与针头管可分离，因而将针座与插入在目标组织部位的针头管分离后，可直接利用针头管引导外套管和/或取样内芯直达目标组织部位进行取样，在针头管的引导下，在外套管与取样内芯插入机体时可有效避开周边重要的组织器官，减少穿刺的风险；4.本专利技术的活检取样装置，综合了上述优势，取样过程安全且操作方便，更可以从整体上提高活检成功的概率，可一次性完成穿刺手术，避免反复穿刺；5.本专利技术的活检取样装置，将微创导引与麻醉导引结合，有利于缩短手术过程，减少透视或CT定位产生的辐射对病人和医护人员损伤。附图说明图1为本专利技术一实施方式的活检取样装置的结构示意图；图2a、2b和图2c分别为环状针栓、单翼状针栓及双翼状针栓的导引针的结构示意图；图3a、3b和3c分别为针座与针头管通过预折断式连接管、插入式套接管以及螺纹连接管的连接关系示意图；图4为图1中外套管的结构示意图；图5a和5b分别为外套管的由多个半圆形刃口成环构成的切割头的正视图和侧视图，图5c为由多个呈蜗轮形排布的刃口构成的切割头的结构示意图；图6为图1中取样内芯的结构示意图；图7a、7b、7c、7d和7e分别为取样内芯的斜尖头形状、长条形头形状、多棱柱形尖头形状、勾状尖头形状以及蜗轮形尖头形状的取样头的结构示意图；图8为图1中的导引针与外套管的配合示意图；图9为图1中外套管与取样内芯的配合示意图；图10为图1中导引针、外套管与针头固定装置的配合示意图；图11a、11b、11c和11d分别为图10中针头固定装置的俯视图、支撑脚轮示意图、横梁的俯视图及横梁的侧视图；图12为实施例1中骨肿瘤志愿者影像图片。具体实施方式为了便于理解本专利技术，下面将参照相关附图对本专利技术进行更全面的描述。附图中给出了本专利技术的较佳实施例。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本专利技术的公开内容的理解更加透彻全面。需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本专利技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。如图1所示，一实施方式的活检取样装置10包括导引针100、外套管200以及取样内芯300。导引针100主要用作药品注射和在外套管200和/或取样内芯300插入时作为导引。外套管200用于与取样内芯300相配合切割进入目标组织部位进行本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种活检取样装置，其特征在于，包括：导引针，所述导引针包括针座和与所述针座连接的针头管，所述针座与所述针头管可分离，所述针头管用于穿刺至目标组织部位；外套管，所述外套管包括外套固定部以及切割套管部，所述外套固定部连接在所述切割套管部的一端，所述外套固定部用于留在体外，所述切割套管部的另一端具有切割头，所述切割套管部能够套在所述针头管上且能够通过所述切割头沿着所述针头管切割进入所述目标组织部位；以及取样内芯，所述取样内芯包括取样固定部以及取样套管部，所述取样固定部连接在所述取样套管部的一端，所述取样固定部能够与所述外套固定部限位配合，所述取样套管部的另一端具有取样头，所述取样套管部用于插入所述切割套管部并能够沿着所述切割套管部和/或所述针头管插入至取样部位；所述针头管的长度大于所述外套管的长度。

【技术特征摘要】
1.一种活检取样装置，其特征在于，包括：导引针，所述导引针包括针座和与所述针座连接的针头管，所述针座与所述针头管可分离，所述针头管用于穿刺至目标组织部位；外套管，所述外套管包括外套固定部以及切割套管部，所述外套固定部连接在所述切割套管部的一端，所述外套固定部用于留在体外，所述切割套管部的另一端具有切割头，所述切割套管部能够套在所述针头管上且能够通过所述切割头沿着所述针头管切割进入所述目标组织部位；以及取样内芯，所述取样内芯包括取样固定部以及取样套管部，所述取样固定部连接在所述取样套管部的一端，所述取样固定部能够与所述外套固定部限位配合，所述取样套管部的另一端具有取样头，所述取样套管部用于插入所述切割套管部并能够沿着所述切割套管部和/或所述针头管插入至取样部位；所述针头管的长度大于所述外套管的长度。2.如权利要求1所述的活检取样装置，其特征在于，所述针头管的内径为0.06mm～0.16mm。3.如权利要求1所述的活检取样装置，其特征在于，所述针头管的长度大于所述取样内芯的长度，所述取样套管部的长度大于所述切割套管部的长度。4.如权利要求1所述的活检取样装置，其特征在于，所述针座上设有环状、单翼状或双翼状的针栓。5.如权利要求1所述的活检取样装置，其特征在于，所述针座与所述针头管之间通过螺纹连接管、插入式套接管、预折断式连接管或可剪断式连接...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈靖南，尹军强，黄纲，邹昌业，谢显彪，王永谦，王博，
申请(专利权)人：中山大学附属第一医院，
类型：发明
国别省市：广东,44