没有或几乎没有糖的稳定的干组合物制造技术

提供了干的稳定组合物。所述组合物包含一种或更多种活微生物、至少50重量％的一种或更多种水解蛋白质和少于10重量％的一种或更多种选自单糖、二糖及其组合的糖，各重量百分比基于该干组合物的总重量。优选地，所述组合物不包含单糖或二糖。所述组合物还可包含一种或更多种寡糖、一种或更多种多糖、一种或更多种羧酸盐或其组合。所述组合物的活力可以是至少1×1010CFU/g，并且在40℃的温度和33％的相对湿度下84天之后的活力损失小于1log单位/g。还提供了用于制备所述干的稳定组合物的方法。

A stable dry composition with no or almost no sugar

A dry stable composition is provided. The composition includes one or more living microorganisms, at least 50 weight percent of one or more hydrolysate proteins and less than 10 weight percent of one or more sugars selected from monosaccharides, two sugars and their combinations, each weight percentage based on the total weight of the dry composition. Preferably, the composition does not contain monosaccharides or two sugars. The composition may also comprise one or more oligosaccharides, one or more polysaccharides, one or more carboxylates or combinations thereof. The activity of the composition may be at least 1 *1010 CFU/g, and the loss of activity is less than 1 log unit/g after 84 days at a temperature of 40 C and a relative humidity of 33%. A method for preparing the dried stable composition is also provided.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】没有或几乎没有糖的稳定的干组合物本申请涉及并要求2015年12月4日提交的标题为STABLEDRYCOMPOSITIONSHAVINGNOORLITTLESUGARS的美国临时申请No.62/263,061的权益，其内容通过引用并入本文。
本专利技术涉及没有或几乎没有糖(即，单糖和/或二糖)的活微生物的稳定的干组合物及其制备方法。
技术介绍
目前有多种用于补充动物(包括人)胃肠道的微生物。这些微生物可调节动物肠内的天然微生物区系以获得期望的生物效应。向宿主提供有效量的活微生物的挑战之一是在高温和高湿度的典型工业制造过程和长期储存的苛刻条件下保持其活力。虽然关于向动物消化系统中递送生物材料的封装和配制技术已有发展，但在制造过程、分销和储存期间保护活微生物的活力的封装或稳定化技术方面几乎没有发展。需要能够使活微生物在暴露于多种苛刻环境(尤其是与高温和高湿相关的那些)后存活的组合物和稳定化技术。此外，可食用产品本身的固有水分也带来其他挑战，因为活微生物通常对水活度敏感，尤其是在与高温组合时。迄今为止，没有发现在引入到产品(例如营养产品和动物饲料)中后在中等水分条件(即，水活度为约0.2或更高，或高至约0.4或更高)以及分销和储存期间的高温(例如，温度为至少约30℃，或高至约40℃或更高)下对活微生物提供显著保护的工艺或技术。因此，需要适合在多个地理位置(包括其中益生细菌的活力可受损的热带气候中的那些)中分销的稳定的活微生物组合物。另外的挑战包括对适合于特定人群(如婴儿、幼儿、老年人和限于低糖饮食的糖尿病人)食用的常规食物成分的使用上的营养限制和法规限制。常规的合成封装和稳定化合物以及甚至一些天然化合物(例如乳蛋白质和某些糖(例如蔗糖、果糖、海藻糖和乳糖))不推荐用于这些特殊的饮食配方。允许用于特殊饮食用途的营养化合物推荐列表由联合FAO/WHO食品法典委员会(jointFAO/WHOCodexAlimentariusCommission)规定。因此，期望包含活微生物(例如益生细菌和其他合适成分)的稳定的干组合物，以及用于制备此类组合物的稳定化技术。专利技术概述本专利技术涉及没有或几乎没有糖(即，单糖和/或二糖)的稳定的干组合物及其制备。除非另有说明，否则组合物中成分的所有重量百分比(wt％)均基于组合物的总重量。提供了干组合物。所述组合物包含一种或更多种活微生物、至少50重量％的一种或更多种水解蛋白质和少于10重量％的一种或更多种选自单糖、二糖及其组合的糖，各百分比基于干组合物的总重量。所述组合物还可包含一种或更多种寡糖、一种或更多种多糖、一种或更多种羧酸盐或其组合。所述一种或更多种活微生物可选自活的细菌、真菌、酵母、单细胞藻类、病毒和噬菌体。所述一种或更多种水解蛋白质可以是乳蛋白质、植物蛋白质或其组合。所述一种或更多种水解蛋白质可选自水解酪蛋白、水解乳清蛋白质、水解豌豆蛋白质、水解大豆蛋白质、及其组合。基于干组合物的总重量，组合物还可包含5至30重量％的一种或更多种寡糖。所述一种或更多种寡糖可选自菊糖、短链寡糖、环糊精、麦芽糖糊精、右旋糖酐、果寡糖(fructo-oligosaccharide，FOS)、半乳寡糖(galacto-oligosaccharide，GOS)、寡甘露聚糖(mannan-oligosaccharide，MOS)、及其组合。所述一种或更多种寡糖可以是菊糖、短链寡糖或环糊精。基于干组合物的总重量，组合物还可包含1至10重量％的一种或更多种多糖。所述一种或更多种多糖可选自藻酸类(alginate)、阿拉伯胶、槐豆胶、角叉聚糖、淀粉、改性淀粉、及其组合。基于干组合物的总重量，组合物还可包含1至10重量％的一种或更多种羧酸盐。所述一种或更多种羧酸盐可以是选自以下的羧酸的一种或更多种盐：乳酸、抗坏血酸、马来酸、草酸、丙二酸、苹果酸、琥珀酸、柠檬酸、葡糖酸、谷氨酸、及其组合。所述一种或更多种羧酸盐可选自抗坏血酸盐、柠檬酸盐、及其组合。基于干组合物的总重量，组合物还可包含1至5重量％的维生素E。组合物的活力可以是至少1×1010CFU/g，并且在40℃的温度和33％的相对湿度下84天之后，活力损失小于1log单位/g。所述一种或更多种水解蛋白质可以是水解豌豆蛋白质或水解酪蛋白。提供了用于制备干组合物的方法，所述干组合物包含一种或更多种活微生物、基于干组合物总重量至少50重量％的一种或更多种水解蛋白质、一种或更多种寡糖、一种或更多种多糖和一种或更多种羧酸盐。该方法包括(a)将所述一种或更多种活微生物、所述一种或更多种水解蛋白质、所述一种或更多种寡糖、所述一种或更多种多糖和所述一种或更多种羧酸盐在碱性水性溶剂中混合以形成浆料；(b)将浆料在液氮中速冻以形成珠、微滴或串形式的固体冷冻颗粒；(c)在保持颗粒的温度高于其冻结温度的同时通过在真空下蒸发来对固体冷冻颗粒进行初级干燥，从而形成经初级干燥的制剂；以及(d)在全强度真空(fullstrengthvaccum)和20℃或更高的热源温度下对经初级干燥的制剂进行次级干燥，进行足以将经初级干燥的制剂的水活度降低至0.3Aw或更低的时间，从而制备所述组合物。优选地，在制备方法中不添加单糖或二糖。该方法还可包括：在步骤(a)中，向碱性水性溶剂中添加一种或更多种糖以形成浆料，其中所述一种或更多种糖选自单糖、二糖及其组合，并且所得干组合物包含基于干组合物总重量小于10重量％的所述一种或更多种糖。该方法还可包括：在步骤(a)之前，对所述一种或更多种水解蛋白质、所述一种或更多种寡糖、所述一种或更多种多糖、所述一种或更多种羧酸盐和所述一种或更多种糖进行灭菌。该方法还可包括用组合物制备产品，并且产品选自药物产品、营养产品、食品产品、饲料产品和特殊饮食产品。特殊饮食产品可以是婴儿配方(infantformula)、后续配方(follow-onformula)、基于经加工谷类的食品、罐装婴儿食品或用于医疗目的的特殊食品。附图简述图1显示了在40℃和33％RH的加速储存条件下的分别根据实施例1和2制备的稳定化和未稳定化的干益生细菌产品的储存稳定性。图2显示了在45℃和33％RH的加速储存条件下的根据实施例2制备的稳定化干益生细菌产品的储存稳定性。专利技术详述本专利技术提供了不含或几乎不含糖(即，单糖和/或二糖)的新的稳定的干组合物以及用于制备此类组合物的方法。这些组合物提供了出人意料地更好的稳定性和对活微生物的保护。在用于制备消费品的制造过程、通过分销渠道期间以及在极端的储存条件下，可保护活微生物。例如，大多数益生细菌微生物配方师(formulator)过度配制他们的产品以具有极高数量的细菌细胞，其有时可高达有效剂量的10倍甚至100倍，并且认识到显著数目的细胞在制造过程、运输和储存期间最终失去活力并死亡。提供了稳定的干组合物。组合物包含一种或更多种活微生物和一种或更多种水解蛋白质，但不含或几乎不含单糖、二糖或其组合。干组合物还可包含一种或更多种寡糖、一种或更多种多糖、一种或更多种羧酸盐、或其组合。优选地，组合物包含至少约50重量％的所述一种或更多种水解蛋白质和少于约10重量％的一种或更多种选自单糖、二糖及其组合的糖，各百分比基于干组合物的总重量。更优选地，组合物包含少于约5重量本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.干组合物，其包含一种或更多种活微生物、至少50重量％的一种或更多种水解蛋白质和少于10重量％的一种或更多种选自单糖、二糖及其组合的糖，各百分比基于所述干组合物的总重量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.04 US 62/263,0611.干组合物，其包含一种或更多种活微生物、至少50重量％的一种或更多种水解蛋白质和少于10重量％的一种或更多种选自单糖、二糖及其组合的糖，各百分比基于所述干组合物的总重量。2.权利要求1所述的组合物，其中所述一种或更多种活微生物选自活的细菌、真菌、酵母、单细胞藻类、病毒和噬菌体。3.权利要求2所述的组合物，其中所述细菌是益生细菌。4.权利要求1所述的组合物，其中所述一种或更多种水解蛋白质选自乳蛋白质、植物蛋白质、及其组合。5.权利要求1所述的组合物，其中所述一种或更多种水解蛋白质选自水解酪蛋白、水解乳清蛋白质、水解豌豆蛋白质、水解大豆蛋白质、及其组合。6.权利要求1所述的组合物，其还包含一种或更多种寡糖。7.权利要求6所述的组合物，其中基于所述干组合物的总重量，所述组合物包含5至30重量％的所述一种或更多种寡糖。8.权利要求6所述的组合物，其中所述一种或更多种寡糖选自菊糖、短链寡糖、环糊精、麦芽糖糊精、右旋糖酐、果寡糖(FOS)、半乳寡糖(GOS)、寡甘露聚糖(MOS)、及其组合。9.权利要求6所述的组合物，其中所述一种或更多种寡糖是菊糖、短链寡糖或环糊精。10.权利要求1所述的组合物，其还包含一种或更多种多糖。11.权利要求10所述的组合物，其中基于所述干组合物的总重量，所述组合物包含1至10重量％的所述一种或更多种多糖。12.权利要求10所述的组合物，其中所述一种或更多种多糖选自藻酸类、阿拉伯胶、槐豆胶、角叉聚糖、淀粉、改性淀粉、及其组合。13.权利要求1所述的组合物，其还包含一种或更多种羧酸盐。14.权利要求13所述的组合物，其中基于所述干组合物的总重量，所述组合物包含1至10重量％的所述一种或更多种羧酸盐。15.权利要求13所述的组合物，其中所述一种或更多种羧酸盐是选自以下的羧酸的一种或更多种盐：乳酸、抗坏血酸、马来酸、草酸、丙二酸、苹果酸、琥珀酸、柠檬酸、葡糖酸、谷氨酸、及其组合。16.权利要求13所述的组合物，其中所述一种或更多...

【专利技术属性】
技术研发人员：马吉德·基什特曼德，莫德沙伊·哈雷尔，特里沙·赖斯，
申请(专利权)人：高级生物营养公司，
类型：发明
国别省市：美国,US