具有能够可控地从其释放的药剂的外科附属物制造技术

本发明专利技术提供了一种具有从其可控地释放的药剂的外科附属物。通常，保持从其可控地释放的至少一种药剂的附属物可被构造成能够对一种或多种生理触发进行响应。该附属物可具有能够释放地保持在附属物内的至少一种药剂。通常，一种或多种生理触发可各自包括附属物所暴露的环境条件，诸如当附属物位于身体内时，诸如通过钉到组织。各种生理触发可影响附属物，致使附属物根据影响特定附属物的一种或多种生理触发来将至少一种药剂以可选择的洗脱型式释放到周围组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有能够可控地从其释放的药剂的外科附属物
本公开整体涉及具有能够可控地从其释放的药剂的外科附属物。
技术介绍
外科缝合器用于外科手术中，以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的，诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路，或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的，诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。大多数缝合器具有柄部，该柄部具有细长轴，该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口，以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中，该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口中的一者中以用于将钉射出到手术位点。在使用期间，钳口被定位成使得待缝合的对象被设置在钳口之间，以及在钳口闭合并装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀，该刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进，以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。尽管外科缝合器已经过多年改善，但它们自身仍存在多个问题。一个常见问题是当钉穿透组织或其中设置钉的其他对象时可因钉形成孔而产生渗漏。血液、空气、胃肠液、和其他流体可通过由钉形成的开口而渗出，甚至是在钉完全成形之后。经处理的组织也可因由缝合引起的创伤而发炎。此外，可结合类似于缝合的手术来植入的钉、以及其他对象和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如，钉以及其他对象和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性。本领域的技术人员应当认识到，通常期望组织在钉设置其中后保持其尽可能多的天然特征。在一些情况下，生物材料已结合组织缝合来使用。然而，生物材料的使用呈现出多个附加的问题。例如，可能在钉射出之前和期间难以保持生物材料相对于钉的钳口的位置。还可能在完成缝合后难以将生物材料保持在手术部位的期望位置处。此外，可能难以将生物材料制造成期望的形状和厚度。常用的塑料和模塑制造技术通常不利于制造与外科缝合器结合使用的薄生物层。许多生物材料的脆弱性质也使得它们难以用于外科缝合器，因为它们缺乏结构支撑。因此，仍需要改善的装置和方法，以用于缝合组织、血管、导管、分流管或者其他对象或身体部分，使得渗漏和发炎最小化同时仍基本上保持治疗区域的自然特征。还存在对包括生物制剂的改进的可植入材料的需要。
技术实现思路
通常，提供了具有可控地从其释放的药剂的外科附属物。在一个方面，提供了一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件，该钉仓组件包括仓体、生物相容性附属材料和有效量的至少一种药剂。该仓体包括多个钉腔。每个钉腔具有设置在该钉腔中的外科钉。生物相容性附属材料能够释放地保持在仓体上并被构造成能够通过仓体中的钉的部署而被递送到组织。附属材料具有多个不同区域。每个区域由生物相容性聚合物材料形成并且每个区域具有不同的构造；有效量的至少一种药剂设置在该区域中的至少两个区域内并能够从其释放。至少一个区域中的聚合物材料在所附属材料递送到组织时对至少一种环境条件进行响应。附属材料所经受的至少一种环境条件影响至少一个区域内的药剂的洗脱型式(profile)。钉仓可具有任何数量的变型。例如，该至少一种环境条件可包括邻近附属材料的至少一种化学条件、邻近附属材料的物理条件、以及附属材料所经受的机械条件。化学条件可包括pH。物理条件可包括温度。机械条件可包括应变和应变的变化速率。在另一方面中，提供了一种用于外科器械的端部执行器，在一个具体实施中，该端部执行器包括第一钳口、第二钳口、生物相容性附属材料、和有效量的至少一种药剂。第一钳口具有能够移除地附接到其上的仓体。仓体在该仓体的面向组织的表面上具有多个钉腔，该多个钉腔被构造成能够在其中安置钉。第二钳口具有砧座，该砧座具有形成在该砧座的面向组织的表面上的多个钉成形腔。该第一钳口和第二钳口中的至少一者能够相对于另一者运动。生物相容性附属材料能够释放地保持在仓体和砧座中的至少一者的面向组织的表面上。生物相容性附属材料被构造成能够通过仓体中的钉的部署而被递送到组织。附属材料具有多个不同区域。每个区域由生物相容性聚合物材料形成并且每个区域具有不同的构造；有效量的至少一种药剂设置在该区域中的至少两个区域内并能够从其释放。至少一个区域中的聚合物材料在所附属材料递送到组织时对至少一种环境条件进行响应。附属材料所经受的至少一种环境条件影响至少一个区域内的药剂的洗脱型式。端部执行器可以任意种方式变化。例如，该至少一种环境条件可包括邻近附属材料的至少一种化学条件、邻近附属材料的物理条件、以及附属材料所经受的机械条件。化学条件可包括pH。物理条件可包括温度。机械条件可包括应变和应变的变化速率。附图说明通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本专利技术，在附图中：图1为外科缝合器的一个实施方案的透视图；图2为图1的外科缝合器的远侧部分的分解图；图3是图1的外科缝合器的击发杆的透视图，击发杆在其远侧端部处具有电子束；图4为外科缝合器的另一个实施方案的透视图；图5是外科缝合器的又一个实施方案的透视图；图6是在药剂释放之前使用不同释放机制封装有不同类型的药剂的附属材料的实施方案的图形表示；图7是图6的附属材料的图形表示，示出了第一药剂的释放；图8是图6的附属材料的图形表示，示出了第二药剂的释放；图9是在药剂释放之前使用不同释放机制封装有不同类型的药剂的附属材料的实施方案的另一图形表示；图10是图9的附属材料的图形表示，示出了第一包衣的吸收导致的药剂释放；图11是图9的附属材料的图形表示，示出了第二包衣的吸收导致的药剂释放；图12是包括具有不同降解速率的可吸收聚合物的顶层和底层的附属材料的图示；图13是图12的附属材料的图形表示，示出了部分降解的顶层；图14是图12的附属材料的图形表示，示出了顶层已降解后部分降解的底层；图15是被构造成能够响应于至少一种环境条件而释放至少一种药剂的附属材料的图形表示；图16是图15的附属材料的图形表示，示出了响应于至少一种环境条件而从附属材料部分释放至少一种药剂；图17是图15的附属材料的另一图形表示，示出了响应于至少一种环境条件而从附属材料基本上完全释放至少一种药剂；图18是被构造成能够通过改变其构象而释放至少一种药剂的附属材料的图形表示；图19是图18的附属材料的图形表示，示出了其构象发生变化并且至少一种药剂部分释放的附属材料；图20是包括与其中设置有至少一种药剂的容器相关联的多种纤维的附属材料的图形表示；图21是图20的附属材料的图形表示，示出了在应变作用下从附属材料释放至少一种药剂；图22是被构造成能够响应于施加到附属材料上的应变而释放至少一种药剂的附属材料的图形表示；图23是图22的附属材料的图形表示，示出了响应于施加到附属材料上的应变而释放至少一种药剂；图24是具有封装在其中的至少一种药剂的容器的图形表示；图25是图24的容器的图形表示，示出了响应于施加到容器上的应变而释放至少一种药剂；图26是被构造成能够当附属材料改变其构象时释放至少一种药剂的附属材料的图形表示；图27是图26的附属材料的图形表示，示出了响应于附属材料的构象变化而释放至少一种药剂；图28是被构造成能够当附属材料改变其构象时释放至少一种药剂的附属材料的另一图形表示；图29是图28的附属材料的图形表示，示出了响应于附属材本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件，包括：仓体，所述仓体具有多个钉腔，每个钉腔具有设置在所述钉腔中的外科钉；生物相容性附属材料，所述生物相容性附属材料能够释放地保持在所述仓体上并被构造成能够通过所述仓体中的所述钉的部署而被递送至组织，所述附属材料具有多个不同的区域，其中每个区域由生物相容性聚合物材料形成并且每个区域具有不同的构造；和有效量的至少一种药剂，所述有效量的至少一种药剂设置在所述区域中的至少两个区域内并能够从所述至少两个区域释放，其中至少一个区域中的所述聚合物材料在所述附属材料递送到组织时对至少一种环境条件进行响应，使得所述附属材料所经受的所述至少一种环境条件影响所述至少一个区域内的药剂的洗脱型式。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.31 US 14/840,3861.一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件，包括：仓体，所述仓体具有多个钉腔，每个钉腔具有设置在所述钉腔中的外科钉；生物相容性附属材料，所述生物相容性附属材料能够释放地保持在所述仓体上并被构造成能够通过所述仓体中的所述钉的部署而被递送至组织，所述附属材料具有多个不同的区域，其中每个区域由生物相容性聚合物材料形成并且每个区域具有不同的构造；和有效量的至少一种药剂，所述有效量的至少一种药剂设置在所述区域中的至少两个区域内并能够从所述至少两个区域释放，其中至少一个区域中的所述聚合物材料在所述附属材料递送到组织时对至少一种环境条件进行响应，使得所述附属材料所经受的所述至少一种环境条件影响所述至少一个区域内的药剂的洗脱型式。2.根据权利要求1所述的仓组件，其中所述至少一种环境条件包括以下中的至少一种：与所述附属材料相邻的化学条件、与所述附属材料相邻的物理条件、以及所述附属材料所经受的机械条件。3.根据权利要求2所述的仓组件，其中所述化学条件包括pH。4.根据权利要求2所述的仓组件，其中所述物理条件包括温度。5.根据权利要求2所述的仓组件，其中所述机械条件包括应变和应变的变化速率。6.一种用于外科器械的端部执行器，包括：第一钳口，所述第一钳口具有能够移除地附接到所述第一钳...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·E·谢尔顿四世，J·L·哈里斯，
申请(专利权)人：伊西康有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US