具有血流限制的血栓移除装置及相关方法制造方法及图纸

凝块移除装置具有：具有远侧尖端和近侧端部的可展开治疗部件，具有联接到可展开治疗部件的近侧端部的递送线，以及沿着递送线在与所述可展开治疗部件分开且邻近的位置处被运载的限流器。所述限流器包括具有远侧区段和近侧区段的主体，远端区段被覆盖并且近端区段未被覆盖。所述可展开治疗部件可相对于限流器移动，并且可缩回到远侧区段中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有血流限制的血栓移除装置及相关方法专利技术背景1.相关案件本申请要求于2015年10月31日提交的美国临时申请号为62/249,249，以及于2015年11月4日提交的美国临时专利申请号为62/251,069的优先权，其全部内容通过引用并入本文。2.专利
本专利技术主要涉及用于凝块回收的设备和方法，以及用于治疗缺血性脑卒中等的移除装置。3.现有技术目前，FDA批准的用于急性缺血性脑卒中的治疗选择包括静脉内(IV)输送凝块溶解药物和机械性血栓切除术。用于治疗用途，凝块溶解药物如血栓溶解剂(组织纤溶酶原激活剂(t-PA)),被注射到脉管系统中以溶解阻止血液流向神经血管系统的凝块，静脉内t-PA目前在使用中受限因为它必须在中风发作后三小时窗口期内使用，并且可能导致出血风险增加。这种护理标准留下了升级空间，并且只是对有限类别的个体，群体和时间有限的紧急情况的治疗适当方法。第二种选择包括使用机械血栓切除装置。这样的设备被设计为物理地捕获栓塞或凝块，并且将其从阻塞的血管中移除，从而恢复血流。机械血栓切除装置的主要优点是可以将治疗窗口期从三小时延长至十小时以上。用于增加通过阻塞血管的血流量的一些现有的机械血栓切除装置包括：1)设计和构建用于收集和移除栓塞的过滤捕捉器；2)用于取回栓塞的软木螺钉导丝状装置；以及3)连接到递送线以回收栓塞的支架状装置。所有这些设备都有一定的缺点。首先，过滤器型血栓切除装置往往笨重且难以输送和部署，并且可能需要更大型的引导导管来完全移除栓塞。另外，难以协调精确和可预测的运动以将装置正确定位在血管中。该装置可能会在血管内漂移，扭曲或不能充分与血管壁吻合，因此不能有效移除栓塞。软木螺钉导丝装置只能捕获和移除牢固的栓塞，或者受到某些机械变量的影响，例如将其自身作为一个整体保持在一起。软木螺钉导丝装置不能有效移除可能散落或破碎的颗粒物质。支架状机械血栓切除装置不能捕获从大的栓塞(如果有的话)脱落的小栓塞，并且可能导致并发症，例如由此导致的远端较小血管的堵塞，血管解剖，穿孔和过度操作血管导致的出血。上述所有装置的共同缺点包括，例如：1)装置可能捕获栓塞，但随后失去对它的控制并不经意地将其迁移/沉积到神经血管系统的另一个区域，从而在神经血管的不同部分产生新的中风可能；2)该装置不能捕获从较大的栓塞脱落的小栓塞，并防止其移动到神经血管系统的更远侧区域；3)相对较大的装置轮廓阻止这些装置处理远端较小直径的血管；以及4)急性脑卒中患者动脉内凝凝块移除后sICH(症状性颅内出血)的风险。目前机械血栓切除术设计中的其他缺陷包括较差的可见性/射线不透性，输送部分缺乏增强和改善输送能力的变化，以及在治疗部分缺乏增强栓塞亲和力的涂层或改变的表面纹理等。总之，对改进的用于恢复通过血管的血流的装置，系统和方法非常需要。现有的医疗机械血栓切除装置都没有解决迄今为止所有必要的需求。
技术实现思路
本专利技术涉及一种用于从血管中移除凝块，栓塞和其他管腔阻塞物的方法和装置。提供了一种凝块移除装置，其具有可展开治疗部件，所述可展开治疗部件具有远侧尖端和近侧端部，具有联接到所述可展开治疗部件近侧端部的远侧端部的递送线，以及在与所述可展开治疗部件分开且邻近的位置处沿着递送线材被运载的限流器。所述限流器包括具有远侧区段和近侧区段的主体，所述远侧区段被覆盖并且所述近侧区段未被覆盖。将进入导管递送到血管中凝块或栓塞的位置近侧的位置，然后将凝块移除装置通过进入导管的内腔递送到血管中的凝块或栓塞的位置。可展开治疗部件在凝块或栓塞位置处或其远侧展开，并且凝块或栓塞被捕获至可展开治疗部件内或与可展开治疗部件接合。然后将进入导管相对于限流器定位，使得未被覆盖的近侧区段完全被进入导管的远端覆盖，并且被覆盖的远侧部分与进入导管的远端形成密封，然后通过进入导管并通过未被覆盖的近侧区段施加抽吸以从血管中移除凝块或栓塞。本专利技术的凝块移除装置也可以根据另一种方法使用，其中凝块移除装置被递送到血管中的凝块或栓塞位置，可展开治疗部件在凝块或栓塞的位置处或其远侧展开，所述凝块或栓塞被捕获至所述可展开治疗部件中或与所述可展开治疗部件接合，所述可展开治疗部件回撤到所述限流器的所述远侧区段中，并且所述可展开治疗部件和限流器从血管中回撤。本专利技术的装置可由金属生物相容性材料(例如镍钛诺(NitinolTM)，不锈钢，Co-Cr基合金，Ta，Ti等)或基于聚合物的生物相容性材料(具有形状记忆效应的聚合物，PTFE，HDPE，LDPE，涤纶，聚酯纤维等)。对于缺血性中风治疗，可展开治疗部件必须足够灵活，以顺利通过大脑的曲折脉管系统，而不需要修改目标位置的血管轮廓。如本领域技术人员已知的，可展开治疗部件的轮廓必须足够小以到达目标治疗部位。附图说明图1是根据本专利技术第一实施例的完全展开凝块移除装置的侧视图。图2是图1所示的凝块移除装置在微导管内的压缩方向的侧视图。图3A是图1和图2的凝块移除装置的侧视图，示出了可展开治疗部件完全被推到微导管外部。图3B是图1和图2的凝块移除装置的侧视图，示出了控制臂和可展开治疗部件稍微推到微导管外部。图4是根据本专利技术第二实施例的完全展开的凝块移除装置的侧视图。图5是图4的凝块移除装置的侧视图，示出了血管中的凝块收集。图6A是图4的凝块移除装置的侧视图，示出了收集到可展开治疗部件内的凝块。图6B是图4的凝块移除装置的侧视图，示出了收集到可展开治疗部件内部的凝块以及近侧限流器内部的可展开治疗部件。图7是根据本专利技术第三实施例的完全展开的凝块移除装置的侧视图，其显示了在可展开治疗部件表面上并在孔隙之间捕获的凝块。图8是图7的凝块移除装置的侧视图，示出了可展开治疗部件被推入近侧限流器。图9是图7的凝块移除装置的侧视图，示出了近侧限流器内的可展开治疗部件。图10是根据本专利技术第四实施例的完全展开的凝块移除装置的侧视图。图11是图10的移除装置的侧视图，示出可展开治疗部件被推入近侧限流器中，具有凝块接合在其外表面上。图12是图10的移除装置的侧视图，示出了近侧限流器内的可展开治疗部件。图13A是示例性近侧限流器设计的放大侧视图。图13B是具有从近端连接的推线的示例性近侧限流器设计的放大侧视图。图13C是示例性近端流动限制器设计的放大侧视图，其在递送元件上具有自近端的贯通内腔。图14A是图13B的近侧限流器与进入导管(例如引导导管或其他手术支架)结合(不在抽吸位置)的示例性应用引导图14B是图13B的近侧限流器与进入导管(例如引导导管或其他手术支架)在抽吸位置结合的示例性应用引导。图15A-15C示出了根据本专利技术的凝块移除装置的另一个实施例，其中省略了可展开治疗部件。具体实施方式以下详细描述是目前执行本专利技术的最佳方式。该描述不应被视为具有限制意义，而仅仅是为了说明本专利技术的实施例的一般原理。本专利技术的范围由所附权利要求最好地限定。本专利技术涉及一种用于移除栓塞和其他管腔阻塞物的装置。该装置包括与近侧限流器相关联的可展开治疗部件，例如网状物或笼状物。在治疗期间，可展开治疗部件定位在血管内的栓塞内或远端，然后转变成展开状态，在某些实施例中，可展开治疗部件的正常状态是展开构造，并且可展开治疗部件被压缩并且通过递送鞘或导管以压缩构造递送至治疗部位。可展开治疗部件从递送鞘展开，这导致其通本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种从血管中移除凝块或栓塞的方法，包括：提供凝块移除装置，包括：可展开治疗部件，所述可展开治疗部件具有远侧尖端和近侧端部；递送线，所述递送线具有联接到所述可展开治疗部件近端的远端；限流器，所述限流器在与所述可展开治疗部件分开且邻近的位置处沿着所述递送线携带，所述限流器具有主体，所述主体具有远侧区段和近侧区段，所述远侧区段被覆盖并且所述近侧区段未被覆盖；将进入导管递送到血管中凝块或血栓的位置附近的位置；将所述凝块移除装置通过所述进入导管中的内腔递送至血管中的凝块或栓塞的位置；在位于所述凝块或栓塞的位置或远端的位置处使所述可展开治疗部件展开；将凝块或栓塞捕获至所述可展开治疗部件中或将凝块或栓塞与所述可展开治疗部件接合；相对于所述限流器定位所述进入导管，使得所述未被覆盖的近侧区段被所述进入导管的远端完全覆盖，并且所述被覆盖的远侧区段与所述进入导管的远端形成密封；以及通过所述进入导管并通过所述未被覆盖的近侧区段施加抽吸以从血管移除凝块或栓塞。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.31 US 62/249,249;2015.11.04 US 62/251,0691.一种从血管中移除凝块或栓塞的方法，包括：提供凝块移除装置，包括：可展开治疗部件，所述可展开治疗部件具有远侧尖端和近侧端部；递送线，所述递送线具有联接到所述可展开治疗部件近端的远端；限流器，所述限流器在与所述可展开治疗部件分开且邻近的位置处沿着所述递送线携带，所述限流器具有主体，所述主体具有远侧区段和近侧区段，所述远侧区段被覆盖并且所述近侧区段未被覆盖；将进入导管递送到血管中凝块或血栓的位置附近的位置；将所述凝块移除装置通过所述进入导管中的内腔递送至血管中的凝块或栓塞的位置；在位于所述凝块或栓塞的位置或远端的位置处使所述可展开治疗部件展开；将凝块或栓塞捕获至所述可展开治疗部件中或将凝块或栓塞与所述可展开治疗部件接合；相对于所述限流器定位所述进入导管，使得所述未被覆盖的近侧区段被所述进入导管的远端完全覆盖，并且所述被覆盖的远侧区段与所述进入导管的远端形成密封；以及通过所述进入导管并通过所述未被覆盖的近侧区段施加抽吸以从血管移除凝块或栓塞。2.根据权利要求1所述的方法，还包括将所述可展开治疗部件回撤到所述限流器的所述远侧区段中的步骤。3.根据权利要求2所述的方法，还包括从所述血管中回撤所述可展开治疗部件和所述限流器的步骤。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述未被覆盖的近侧区段具有比被覆盖的远侧区段更小的直径。5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述未被覆盖的近侧区段是锥形的并且所述覆盖的远侧区段是圆柱形的。6.根据权利要求4所述的方法，其中所述被覆盖的远侧区段由一种生物相容性聚合物覆盖物覆盖。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述可展开治疗部件被构造为限定一收集篮。8.一种从血管中移除凝块或栓塞的方法，包括：提供凝块移除装置，包括：可展开治疗部件，所述可展开治疗部件具有远侧尖端和近端；递送线，所述递送线具有联接到所述可展开治疗部件近端的远端；限流器，所述限流器在与所述可展开治疗部件分开且邻近的位置处沿着所述递送线运载，所述限流器具有限定接收区段的主体；将所述凝块移除装置递送到血管中的凝块或栓塞位置；在所述凝块或栓塞的位置处或其远侧展开所述可展开治疗部件展开；将所述凝块或栓塞捕获至所述可展开治疗部件中或将所述凝块或栓塞与所述可展开治疗部件接合；将所述可展开治疗部件回撤到所述限流器的接收区段中；以及从血管中回撤所述可展开治疗部件和所述限流器。9.根据权利要求8所述的方法，其中，在所述限流器相对于所述可展开治疗部件保持静止的情况下执行将所述可展开治疗部件回撤到所述限流器的所述接收区段中的步骤。10.根据权利要求8所述的方法，还...

【专利技术属性】
技术研发人员：马建录，
申请(专利权)人：神经血管技术有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US