人工耳蜗植入体密封性检测方法技术

本发明专利技术提供一种人工耳蜗植入体密封性检测方法，该方法包含以下步骤：精密泄漏试验和整体泄漏试验，整体泄漏试验在精密泄漏试验之后进行；精密泄漏试验包含冲压、净化和检漏的操作步骤；整体泄漏试验包含抽真空、净化、升温和检漏的操作步骤。通过上述方法，达到了能够简单易行、成本低地检测工业化生产中产品的密封性，具有其灵敏度高，操作简单，绿色环保等特点。

Detection method of artificial cochlear implants

The present invention provides an artificial cochlear implants seal detection method, which includes the following steps: the precision leakage test and the whole leakage test, the whole leakage test carried out after the precision leakage test; the precision leakage test includes the operation steps of stamping, purification and leak detection; the overall leakage test contains vacuum and net. The operation steps of chemical, heating and leak detection. Through the above methods, the sealing property of the products in industrial production can be detected easily and low cost. It has the characteristics of high sensitivity, simple operation and green environmental protection.

【技术实现步骤摘要】
人工耳蜗植入体密封性检测方法
本专利技术涉及一种人工耳蜗植入体检测方法，具体涉及一种人工耳蜗植入体密封性检测方法。
技术介绍
人工耳蜗又称为电子耳蜗、仿生耳，是一种把声音信号换成电信号的特殊声电换能装置，通过植入电极至人耳部残存的听觉神经，将外部接收的声音信号转换为电流信号刺激残存听觉神经，从而使患者部分恢复听力。这是目前唯一能够使重度及极重度耳聋患者恢复听力的医学手段。人工耳蜗的基本结构包括体外部分和植入部分。其中，体外部分包括麦克风、言语处理器、发射线圈及连接导线。植入部分又称植入体或植入物，包括接收线圈、刺激器和电极。麦克风采集声音信号，并将声音信号通过连接导线传送到言语处理器上；言语处理器根据个体耳聋的程度来将声音信号转变成不同的数字信号；处理后的数字信号通过发射线圈编码后发送给植入部分的接收线圈，刺激器将接收到的编码信号进行解码，并将其转换成电信号，然后通过电极传递到耳蜗刺激听觉神经，这些听觉神经与中枢神经系统相连，电脉冲在那里被解读为声音信号。第ZL200780001671.8号专利技术专利中提供了一种用于提高听觉受损的病人的听觉能力的耳蜗植入物，包括植入身体内的内部接收本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种人工耳蜗植入体密封性检测方法，包括以下步骤：1)精密泄漏测试；2)整体泄漏测试。

【技术特征摘要】
1.一种人工耳蜗植入体密封性检测方法，包括以下步骤：1)精密泄漏测试；2)整体泄漏测试。2.根据权利要求1所述的检测方法，步骤1)通过如下步骤进行：1a)示踪气体气氛下放置；1b)净化示踪气体；1c)示踪气体检测。3.根据权利要求2所述的检测方法，步骤1a)包括将人工耳蜗植入体置于充有示踪气体的容器，例如充满示踪气体的容器；优选地，所述示踪气体可以是氦气；优选地，所述步骤1a)优选还包括在将人工耳蜗植入体置于充有示踪气体的容器内后，提高容器内的示踪气体的压力；优选地，提高压力后，所述植入体在容器内放置1min以上，优选5min以上，例如10min至5h；优选地，步骤1b)包括：将人工耳蜗植入体由充有示踪气体的容器中取出，在空气中静置或用压缩气体除去附着在表面的示踪气体；优选地，步骤1c)包括：将净化后的人工耳蜗植入体放入检漏罐，检测人工耳蜗植入体含有的示踪气体量；优选地，检漏罐与检漏仪的检漏口相连，以检测人工耳蜗植入体含有的示踪气体量；优选地，通过抽真空，使人工耳蜗植入体含有的示踪气体扩散到检漏罐中，检漏仪捕捉到示踪气体信号，获得精密泄漏数据；优选地，所述泄漏数据可以是泄漏率或泄漏量；优选地，人工耳蜗植入体含有的示踪气体，可以是人工耳蜗植入体外表面吸收的示踪气体。4.根据权利要求1-3任一所述的检测方法，优选地，检漏罐为真空室；检漏仪为氦检漏仪，优选氦质谱检漏仪。5.根据权利要求1-3任一所述的检测方法，精密泄漏率可以具有小于5×10-9Pa·m3/s的值。6.根据权利要求1-5任一项所述的检测方法，步骤2)通过如下步骤进行：2a)将人工耳蜗植入体置于真空环境；2b)在加压条件下，将人工耳蜗植入体浸入液体检测；以及任选地，2c)在升高的温度下，将人工耳蜗植入体浸入液体检测。7.根据权利要求6所述的检测方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王阳，陶裕衡，樊海燕，安静，马秀岚，
申请(专利权)人：沈阳弘鼎康医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁,21