近红外一致性模型快速鉴别苯丙氨酯片的方法技术

本发明专利技术属于医药检测技术领域，具体涉及一种近红外一致性模型快速鉴别苯丙氨酯片的方法，具体步骤包括：（1）收集苯丙氨酯片样品，采集原始光谱（2）一致性检验模型的建立（3）验证（4）检测。该方法利用近红外光谱仪，针对不同企业建立品牌的一致性快速鉴别模型，通过比较未知样品光谱与某一组参考光谱的CI限度值是否具有一致性来达到快速识别的目的，该方法具有快速、准确、对样品无破坏的检测特性，采用该方法能对不同企业生产的苯丙氨酯片进行快速鉴别。

【技术实现步骤摘要】
近红外一致性模型快速鉴别苯丙氨酯片的方法
本专利技术涉及一种近红外一致性模型快速鉴别苯丙氨酯片的方法，属于医药检测

技术介绍
苯丙氨酯（Phenprobamate），化学名为3-苯基-1-丙醇氨基甲酸酯，分子式C10H13NO2，是一种具有镇静作用的中枢性骨骼肌松弛药，最早由Siegfried于1960年成功合成，在日本和德国首先上市。天津中新药业集团股份有限公司于1981年首先获得原料的批文；同年，天津力生制药股份有限公司获得片剂的批文。本品在国内只有片剂一种剂型，规格为200mg。苯丙氨酯是一种具有镇静作用的中枢性骨骼肌松弛药，临床上常用于肌肉痉挛、肌强直等肌肉异常紧张、肌肉疼痛和神经痛，也可用于肩颈关节周围炎、风湿性关节炎、韧带损伤、肌腱炎，此外还用于儿童Lennox-Gastaut综合征的辅助治疗。苯丙氨酯不良反应较少，服用后偶有嗜睡、头晕和轻微的胃肠道反应现象。现有技术中对于苯丙氨酯片各企业生产工艺的不同，容易造成出厂产品在组成成分、产品的质量等方面参差不齐的问题。而药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定。因此，寻求一种安全可靠本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种近红外一致性模型快速鉴别苯丙氨酯片的方法，其特征在于，具体步骤包括：（1）收集苯丙氨酯片样品，采集原始光谱：收集不同企业生产的正品合格苯丙氨酯片样品，在恒温恒湿的条件下，利用近红外光谱分析仪分别采集不同企业生产的苯丙氨酯片的近红外漫反射光谱，光谱扫描范围为12000 cm‑1～4000 cm‑1，分辨率为8 cm‑1，，扫描次数为32次，每份样品测定6次，样品不需经处理，直接接触测定采集原始光谱，利用原始光谱建立模型；（2）一致性检验模型的建立：针对不同企业建立品牌的一致性快速鉴别模型，根据不同的企业分别取一个以上的建模样品，采集近红外漫反射光谱，取同一企业合格样品的近红外原始光谱作为...

【技术特征摘要】
1.一种近红外一致性模型快速鉴别苯丙氨酯片的方法，其特征在于，具体步骤包括：（1）收集苯丙氨酯片样品，采集原始光谱：收集不同企业生产的正品合格苯丙氨酯片样品，在恒温恒湿的条件下，利用近红外光谱分析仪分别采集不同企业生产的苯丙氨酯片的近红外漫反射光谱，光谱扫描范围为12000cm-1～4000cm-1，分辨率为8cm-1，，扫描次数为32次，每份样品测定6次，样品不需经处理，直接接触测定采集原始光谱，利用原始光谱建立模型；（2）一致性检验模型的建立：针对不同企业建立品牌的一致性快速鉴别模型，根据不同的企业分别取一个以上的建模样品，采集近红外漫反射光谱，取同一企业合格样品的近红外原始光谱作为参考光谱，另从其余企业各选取一张光谱作为测试光谱，光谱预处理方法为二阶导数法和矢量归一化法，利用OPUS软件选用谱段为9000～7500cm-1、6900...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢日刚，黄丽丽，赵庄，朱健萍，刘庄蔚，梁秋霞，何虹，蒋洁，王娟，
申请(专利权)人：广西壮族自治区食品药品检验所，
类型：发明
国别省市：广西,45