多腔导管制造技术

本发明专利技术实施例涉及一种多腔导管。本发明专利技术提供一种用于放置在患者的脉管内的导管。所述导管包括细长导管主体、纵向延伸穿过所述导管主体的内部借此将所述导管主体的所述内部划分成第一腔及第二腔的隔板。每一腔具有在所述导管的远端部处终止于位于所述导管主体的相对侧上的端口处的弯曲或倾斜内部壁。本发明专利技术还提供一种用于交换患者中的流体的方法，所述方法包括将本发明专利技术的所述导管定位成与患者的含流体脉管连通的步骤。所述方法特别适合于血液透析、血浆置换及需要从患者移除及返回血液的其它疗法。

Multi cavity catheter

An embodiment of the invention relates to a multi - cavity catheter. The invention provides a catheter for placing in the pulse tube of a patient. The catheter includes a slender tube body and a longitudinal extension through the interior of the catheter body to divide the inside of the catheter body into a first cavity and a partition of the two cavity. Each cavity has a curved or inclined inner wall terminating at the port opposite to the opposite side of the catheter body at the distal end of the catheter. The present invention also provides a method for exchanging fluids in a patient, the method of locating the catheter of the present invention as a step connected with a fluid - containing pulse tube of the patient. The method is particularly suitable for hemodialysis, plasmapheresis, and other therapies that need to be removed from the patient and returned to the blood.

【技术实现步骤摘要】
多腔导管本申请是申请日为2013年04月23日，申请号为“201380028826.2”，而专利技术名称为“多腔导管”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请案的交叉参考本申请案主张2012年4月23日申请的第13/453,663号美国专利申请案的优先权，第13/453,663号美国专利申请案为2009年6月5日申请的第12/479,257号美国专利申请案的接续部分，其主张作为2005年4月12日申请的第11/103,778号美国专利申请案的接续的优先权，现在为第7,569,029号美国专利，其主张2004年4月12日申请的序号60/561,430美国临时申请案的权益，所述申请案中的每一者以全文引用的方式并入本文中。本申请案也主张2011年4月21日申请的标题为“透析导管(DialysisCatheter)”的第61/477,815号美国临时申请案的优先权权益，所述申请案的内容以全文引用的方式并入本文中。
技术介绍
本专利技术涉及一种多腔导管，且更具体来说涉及一种其中进入端口及排出端口具有弯曲或倾斜壁以引导穿过其的流体流动的双腔导管。多年以来，双腔导管已经可用于多种医疗目的。然而，仅在最近几年才研发供在血液透析中及涉及血液移除及替换的其它治疗中使用的此类导管。一般形式的双腔导管追溯到早在1882年当Pfarre在美国以第256,590号取得此导管的专利权时。此专利教示一种主要用于(举例来说)膀胱、直肠、胃及耳朵的清洁及引流的柔性双腔导管。在此类型的导管插入中，在不使用任何穿刺针或导丝的情况下将导管引入到现有身体孔口中。更近以来，研发一种导管且其由布莱克(Blake)以第3,634,924号美国专利取得专利权。此专利教示一种引入到大的静脉中且将气囊充气以控制静脉中的流动的双腔心脏气囊导管。可通过以下操作来放置导管：使用气囊作为“帆”以随着血液从肘前或其它外围静脉穿过(举例来说)右心室移动到肺动脉的较小根部中，在此处导管进行其既定功能。此专利教示在单个主体中使用两个腔且解释如何为对于包含血液透析的多种目的已变为常见的类型的双腔结构制作尖端。所述结构使用用以密封一个腔的端部的插塞及在于经加热模具中形成尖端期间保持另一腔的形状的金属丝。教示用于一般用途的双腔或多腔导管的进一步专利包含以下各者：第701,075、2,175,726、2,819,718、4,072,146、4,098,275、4,134,402、4,180,068、4,406,656、4,451,252、5,221,255、5,380,276、5,395,316、5,403,291、5,405,341、6,001,079、6,190,349、6,719,749、6,758,836及6,786,884号美国专利，其中的每一者的揭示内容的全文并入本文中。静脉导管进入技术已为医疗职业所知多年，且事实上可追溯到17世纪。然而，只是随着在20世纪50年代早期塞尔丁格(Seldinger)技术的引入才可使用新的方法来改进静脉进入。此技术教示于由斯文·伊瓦尔·塞尔丁格(SvenIvarSeldinger)公开的论文中，此论文是由在1952年6月于赫尔辛基(Helsinki)的北方医学放射学协会代表大会(theCongressoftheNorthernAssociationofMedicalRadiology)上所做的报告产生的。所述技术本质上涉及使用中空针来进行初始穿刺且接着使金属丝进入穿过所述针并将其定位于脉管中。抽出所述针并使导管经由金属丝经皮地进入，稍后抽出所述金属丝本身。借助此技术，使静脉进入较不具创伤性变得可能，且此现在已变成在众多医疗技术中执行进入的公认方法。这些技术中已成为许多研究及研发的主题的一者是血液透析。血液透析可定义为出于从血液提取或分离毒素的目的而从患者临时移除血液并将经净化血液返回到同一患者。在存在肾损伤或肾衰竭的患者中(即，在血液未被肾脏恰当或充足地净化(特别是移除废料及水)的情况中)指示需做血液透析的治疗。在慢性肾损伤或肾衰竭的情况中，必须重复地执行血液透析。举例来说，在肾脏移植为不可能或出于医疗原因指示不能进行肾脏移植治疗的晚期肾脏疾病中，患者可能必须每年透析约100到150次。此可导致对血流的数千次进入以使得能够在患者的剩下的生命内执行血液透析。接近1960年末，斯坦利·谢尔登博士(Dr.StanleyShaldon)及同事在英国伦敦的皇家自由医院研发了一种用于通过深血管(具体来说股动脉及静脉)的经皮导管插入进行血液透析的技术。所述技术描述于由谢尔登博士及其助理在《柳叶刀》的1961年10月14日版本的第857到859页处公开的论文中。谢尔登博士及其助理研发了具有经由塞尔丁格金属丝进入以在血液透析中使用的渐缩尖端的单腔导管。随后，谢尔登博士及其同事开始将单腔入口及出口导管插入于股静脉中，且此报告于1963年6月19日的英国医学杂志中。在股静脉中提供入口及出口导管两者的目的是探索用以透析的“自助”方法的可能性。谢尔登博士随后取得了成功，且患者通常能够在携载可周期性地连接到血液透析设备的经植入导管的同时合理地行动。双腔导管在血液透析中的优点是建立对血液的持续透析需要影响仅一个静脉通路。一个腔用作用于使血液从患者流动到透析单元的管道且另一腔用作用于使经治疗血液从透析单元返回到患者的管道。此与其中放置两个单独导管需要两次插入(如谢尔登博士所做的那样)或单个导管与交替地移除血液及返回经净化血液的复杂透析机一起使用的先前系统形成对比。谢尔登博士在放置导管(其将保持于原位以进行周期性血液透析)方面的成功致使关于不同部位进行进一步工作。谢尔登博士使用了股静脉，且在约1977年，加拿大的多伦多西部医院(TorontoWesternHospital,Canada)的P.R.尤德尔博士(Dr.P.R.Uldall)开始对将在透析治疗之间保持于原位的锁骨下导管的临床测试。对此进行描述的论文由尤德尔博士及其他人在1979年10月公开于《透析与移植》第10期第8卷中。随后，尤德尔博士开始对用于锁骨下插入的同轴双腔导管进行实验，且此产生在1981年1月6日发布的第1,092,927号加拿大专利中。虽然此特定形式的导管尚未在市场上取得显著成功，但其是植入于锁骨下静脉中以用于周期性血液透析的双腔导管的先驱。用于血液透析的双腔导管的研发中的重要的下一步是颁予马丁斯(Martin)的第1,150,122号加拿大专利。在也颁予马丁斯的第4,451,252号美国专利中展示了后续研发。此导管利用其中腔由直径隔板分离而并排布置的众所周知的双腔配置。此专利中所展示的结构提供使得使塞尔丁格金属丝进入穿过腔中的一者且使用此金属丝作为用于经皮地插入导管的导引件成为可能的尖端。在颁予埃德尔曼(Edelman)的以第0079719号公开的欧洲专利申请案中且在第4,619,643、4,583,968、4,568,329、4,543,087、4,692,141、4,568,329号美国专利及第272,651号美德专利中展示了此类型的结构，所述申请案及专利中的每一者的揭示内容的全文并入本文中。为了使用塞尔丁格技术或实际上任何类似技术经由导丝插入导管，导管的尖端必须拥有充足刚性使得其不在其接触本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于放置在患者脉管内的导管，其包括：细长导管主体，其具有近端部和远端部；及隔板，其纵向延伸穿过所述导管主体的内部的至少一部分，借此将所述导管主体的所述内部划分成第一腔和第二腔；其中所述第一腔和所述第二腔中的每一者包括在所述导管的所述远端部处的弯曲内部壁，所述弯曲内部壁终止于位于所述导管主体的相对侧上的端口处，以使得流动穿过所述端口的流体在单个平面内偏转。

【技术特征摘要】
2012.04.23 US 13/453,6631.一种用于放置在患者脉管内的导管，其包括：细长导管主体，其具有近端部和远端部；及隔板，其纵向延伸穿过所述导管主体的内部的至少一部分，借此将所述导管主体的所述内部划分成第一腔和第二腔；其中所述第一腔和所述第二腔中的每一者包括在所述导管的所述远端部处的弯曲内部壁，所述弯曲内部壁终止于位于所述导管主体的相对侧上的端口处，以使得流动穿过所述端口的流体在单个平面内偏转。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一腔的远端部延伸超出所述第二腔的远端部。3.根据权利要求2所述的导管，其中所述第一腔的所述远端部从所述第二腔的所述远端部延伸超出约2厘米到约3厘米。4.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一腔和所述第二腔为分裂开的。5.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一腔和所述第二腔为相同长度，以使得所述端口彼此邻近。6.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一腔和所述第二腔中的至少一者包括至少一个孔口。7.根据权利要求6所述的导管，其中所述至少一个孔口为侧孔。8.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管的至少一部分为螺旋扭曲的，借此进一步使流动穿过所述导管的流体偏转。9.一种用于放置在患者...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒂莫西·W·I·克拉克，
申请(专利权)人：埃癸斯医学技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US