The invention provides a preparation method of Difenidol Hydrochloride Tablets, including 100 mesh sieves of Finney and sucrose in hydrochloric acid, starch, dextrin, carboxymethyl cellulose, carboxymethyl starch sodium and lubricant over 80 mesh sieves, and into the wet granulator for 5 minutes, adding 10% starch pulp and stirring granulation; the prepared particles are placed in the grain. In the boiling dryer, the drying particles are boiling and drying for 30~60 minutes at 72~75 centigrade. The dry particles are sifted and the particles are added, adding lubricants and sodium carboxymethyl starch for 10 minutes. Over 30 mesh screens are made to make the core pellets, and the powder coating layer and the sugar coating layer are wrapped in the surface from the inside to the outside. In the preparation of the pellets, the wet particles are avoided by using common adhesives during the preparation process. The cost of manufacturing and the complexity of the process are greatly reduced. The coating layer and the sugar coating layer on the surface of the pellets have solved the poor taste of the traditional Difenidol Hydrochloride Tablets, strong and stable to the stomach. Poor shortcomings.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸地芬尼多片的制备方法
本专利技术涉及药物制备
,尤其涉及一种盐酸地芬尼多片的制备方法。
技术介绍
盐酸地芬尼多(Difenidolhydrochloride)可改善椎底动脉供血,调节前庭系统功能,抑制呕吐中枢,有抗眩晕及镇吐作用,常用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、飞机时的晕动病。公开号为CN105326803A的中国专利技术专利申请提供了一种用于治疗晕动症的盐酸地芬尼多片及其制备方法,所述的盐酸地芬尼多片每150片含有以下组分:盐酸地芬尼多37.5kg,淀粉36kg,羧甲淀粉钠6kg,乙醇17.05kg,纯化水9.95kg;按常规方法制粒。该方法采用传统工艺,制成普通片剂,口感较差,对胃部刺激强,稳定性较差;该方法选用辅料老旧,容易产生裂片、片不成形的情况,制成片剂稳定性差,提高生产成本。有鉴于此,有必要对现有技术中的盐酸地芬尼多片的制备方法予以改进,以解决上述问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开一种盐酸地芬尼多片的制备方法,用以克服目前市售的盐酸地芬尼多片在制造过程中所存在的口感较差、对胃部刺激强且稳定性较差的缺点,同时避免产生裂片、片不成形的问题。为实现上述目的,本专利技术提供了一种盐酸地芬尼多片的制备方法,包括以下步骤:S1、将盐酸地芬尼、蔗糖过100目筛,将淀粉、糊精、羧丙纤维素、羧甲基淀粉钠、润滑剂过80目筛,投入湿法制粒机中干混5分钟,加入10%淀粉浆,搅拌制粒;S2、将制得的颗粒置于沸腾干燥器内,在72~75℃沸腾干燥30~60分钟,将经过干燥的颗粒过筛整粒,加入润滑剂、羧甲基淀粉钠,总混10分钟 ...
【技术保护点】
1.一种盐酸地芬尼多片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1、将盐酸地芬尼、蔗糖过100目筛,将淀粉、糊精、羧丙纤维素、羧甲基淀粉钠、润滑剂过80目筛,投入湿法制粒机中干混5分钟,加入10%淀粉浆,搅拌制粒;S2、将制得的颗粒置于沸腾干燥器内,在72~75℃沸腾干燥30~60分钟,将经过干燥的颗粒过筛整粒,加入润滑剂、羧甲基淀粉钠,总混10分钟,过30目筛网整粒,并使用压片机压片成型并制成芯丸;S3、在芯丸的表面由内向外依次包裹粉衣层及糖衣层,以制得盐酸地芬尼多片。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸地芬尼多片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1、将盐酸地芬尼、蔗糖过100目筛,将淀粉、糊精、羧丙纤维素、羧甲基淀粉钠、润滑剂过80目筛,投入湿法制粒机中干混5分钟,加入10%淀粉浆,搅拌制粒;S2、将制得的颗粒置于沸腾干燥器内,在72~75℃沸腾干燥30~60分钟,将经过干燥的颗粒过筛整粒,加入润滑剂、羧甲基淀粉钠,总混10分钟,过30目筛网整粒,并使用压片机压片成型并制成芯丸;S3、在芯丸的表面由内向外依次包裹粉衣层及糖衣层,以制得盐酸地芬尼多片。2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,每1000片盐酸地芬尼多片中,按重量份数计,由以下组分组成:盐酸地芬尼多25g、蔗糖21.3g、淀粉40g、糊精6.7g、羧丙纤维素5.3g、10%淀粉浆2.7g、羧甲基淀粉钠3.3g、润滑剂1g。3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述润滑剂为二氧化硅、硬脂酸...
【专利技术属性】
技术研发人员:袁菊凤,徐益明,沈振宇,丁月萍,江永红,刘红,
申请(专利权)人:江苏四环生物制药有限公司,
类型:发明
国别省市:江苏,32
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