一种表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统技术方案

本实用新型专利技术公开一种表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统，包括药物洗脱支架和聚合物覆膜贴片，所述聚合物覆膜贴片包括载体层，覆膜层和标尺层，所述标尺层设置刻度线，所述载体层和标尺层覆盖于覆膜层的上下两面，使用时移除载体层和标尺层，将覆膜层直接黏贴在药物洗脱支架表面。本实用新型专利技术的优点在于，本血管支架系统使用方法简单、快速，只需使用聚合物覆膜贴片即时粘贴在载体支架表面后即可植入冠脉穿孔部位，能满足冠脉穿孔治疗紧急情况下的使用，有望降低心包填塞、急性心肌梗死和死亡率，迅速、有效封住冠脉穿孔，节省医疗资源和减轻患者经济负担。

A blood vessel scaffold system with instant surface glued polymer coating

The utility model discloses a vascular stent system with a surface instant adhesive polymer film covering, including a drug eluting stent and a polymer covered film patch. The polymer covered film patch includes a carrier layer, a film covering layer and a scale layer, and the scale layer is set with a scale line, and the carrier layer and the scale layer cover both upper and lower surfaces of the film covering layer. When used, the carrier layer and the ruler layer are removed, and the laminating layer is directly adhered to the surface of the drug eluting stent. The utility model has the advantages of simple and rapid use of the stent system, which only needs to be implanted with a polymer coated patch on the surface of the carrier to implant the coronary perforation site. It can meet the emergency treatment of coronary perforation, and it is expected to reduce cardiac tamponade, acute myocardial infarction and mortality. It can quickly and effectively seal coronary perforation, save medical resources and reduce the economic burden of patients.

【技术实现步骤摘要】
一种表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统
本技术涉及一种表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统。
技术介绍
现有的覆膜支架一般是聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)覆膜支架，为两层支架构造，支架间设置覆膜。覆膜支架由于价钱昂贵、使用频率较少等原因，国内大多数心血管治疗的导管室都不备有存货，因此普遍存在的问题是需要时无或没有合适尺寸的覆膜支架，调配等待时间过于漫长等，不能在手术中快速使用，严重影响了患者的救治。此外，覆膜支架由于其两层支架构造的特点，外径大且硬，通过性较差，在血管穿孔、心包压塞的紧急情况下应用对术者存在极大的考验，且由于这种覆膜支架的通过性较差，如操作不当可以引起支架脱载现象。因此，研制满足当前临床需要的覆膜支架替代品极为迫切。得益于丰富的临床经验，我们设想研制出一种表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统，当PCI(经皮冠状动脉介入治疗)术中血管穿孔需紧急处理时，可采用此新型支架覆膜如“创可贴”般贴在各种尺寸载体支架表面，输送至穿孔的冠脉部位封闭破口，减少心包填塞、术中死亡的发生率。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题是，提供一种可在手术现场快速将聚合物覆膜黏贴在载体支架表面的血管支架系统。为了解决上述问题，本技术提供一种表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统，其特征在于，所述血管支架系统包括药物洗脱支架和聚合物覆膜贴片，所述聚合物覆膜贴片包括载体层，覆膜层和标尺层，所述载体层和标尺层覆盖于覆膜层的上下两面，使用时移除载体层和标尺层，将覆膜层直接黏贴在药物洗脱支架表面。作为一个优选方案，所述标尺层和载体层的尺寸大于所述覆膜层的尺寸。作为一个优选方案，所述标尺层设置刻度线，且标尺层的刻度线以覆膜层所在的位置为起始零刻度。作为一个优选方案，黏贴之前先将聚合物覆膜贴片裁剪到合适的尺寸，所述合适的尺寸是指覆膜层的大小为宽度为支架直径的3.14*1.2倍～3.14*2.0倍，长度为比支架长度短1mm～2mm。本技术的优点在于，本血管支架系统使用方法简单、快速，只需使用聚合物覆膜贴片即时粘贴在载体支架表面后即可植入冠脉穿孔部位，能满足冠脉穿孔治疗紧急情况下的使用，有望降低心包填塞、急性心肌梗死和死亡率，迅速、有效封住冠脉穿孔，节省医疗资源和减轻患者经济负担。附图说明图1为本技术一种表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统示意图。图2为聚合物覆膜贴片结构示意图。图示中的标号为：1——药物洗脱支架；2——聚合物覆膜贴片；21——载体层；22——覆膜层；23——标尺层。具体实施方式下面结合附图对本技术做详细说明，实施例的用途仅在于解释本专利技术而非限定技术方案。实施例可参见图1，表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统包括药物洗脱支架1和聚合物覆膜贴片2，聚合物覆膜贴片2的结构参见图2，包括载体层21，覆膜层22和标尺层23，标尺层23设置刻度线，所述载体层21和标尺层23覆盖于覆膜层22的上下两面，使用时移除载体层21和标尺层23，将覆膜层22直接黏贴在药物洗脱支架1表面。所述药物洗脱支架1可以为现有任何尺寸规格载体支架。所述标尺层23和载体层21的尺寸大于所述覆膜层22的尺寸，标尺层23的刻度线以覆膜层22所在的位置为起始零刻度(参见图2)。黏贴之前先将聚合物覆膜贴片2裁剪到合适的尺寸，所述合适的尺寸是指覆膜层22的大小为宽度为支架直径的3.14*1.2倍～3.14*2.0倍，长度为比支架长度短1mm～2mm。下表列举了常见雅培药物洗脱支架的尺寸及所需相对应覆膜大小作为展示，其他不常见支架的尺寸所需覆膜大小可由表格后面公式计算得出。*所述覆膜层的宽度计算方式为：载体支架直径*3.14*1.2～载体支架直径*3.14*2.0。**所述聚合物覆膜的长度为：载体支架长度-1mm～-2mm，为了避免PCI术后支架内再狭窄。优选载体支架直径*3.14*1.5，即优选方案为聚合物覆膜包绕载体支架1.5圈，优选覆膜长度比支架长度短1mm。所述聚合物覆膜贴片2中的覆膜层22根据如下制备方法制备获得：(1)将1～10g聚合物与20mL有机溶剂混合，水浴加热，回流20分钟，配制成均一的聚合物溶液；所述聚合物为聚L-乳酸、聚己内酯、聚乙丙交酯或聚乙醇酸中的一种或几种，所述有机溶剂为丙酮或氯仿；(2)将1～10g聚氨酯溶于20mLN,N-二甲基酰胺溶剂中，水浴加热下，回流20分钟，配制成均一的聚氨酯溶液；(3)用移液管按比例移取步骤(1)中制备的聚合物溶液，缓慢滴加到步骤(2)所得的聚氨酯溶液中，聚氨酯和聚合物的质量比为95：5～70：30，且边滴加边搅拌直至完全混合，制备成固体质量分数为5～30％的聚合物共混溶液；将所制得的共混溶液置于真空度为0.05～0.1MPa的环境中2～8小时，得到聚合物脱泡溶液；(4)将步骤(3)得到的聚合物脱泡溶液浇铸于不锈钢模具上，常温下干燥24小时，得到薄膜；将制备好的薄膜浸于蒸馏水中8～24小时，以水置换出内部含有的步骤(1)加入的有机溶剂和步骤(2)加入的N,N-二甲基酰胺；然后在常温下干燥24小时，再置于20～30℃真空干燥箱中干燥18～24小时，得到聚合物覆膜。载体层21和标尺层23为普通的塑料片即可，为了防止覆膜层污染、受损以及粘性消失，标尺层辅助裁剪时得到精确的尺寸。所述聚合物覆膜层经上述方法制备后，能即时黏贴在现有载体支架表面，经模拟术中扩张4-5倍后仍能保持黏贴，足以满足临床需求。使用时，先根据术者经验判断需植入支架的尺寸，将聚合物覆膜贴片参照刻度线裁剪到合适的尺寸，裁剪时至少保留一个边不要裁剪，这样方便裁剪完将覆盖的载体层和标尺层撕去，利用覆膜层的自粘性将其黏贴在药物洗脱支架表面，形成本技术表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统。如术中发生血管破裂时，一分钟左右即可完成支架覆膜黏贴过程，然后植入血管破损处，以封堵破口，挽救患者生命。以上所述仅是本技术的优选实施方式，应当指出，对于本
的普通技术人员，在不脱离本技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本技术的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统，其特征在于，所述血管支架系统包括药物洗脱支架和聚合物覆膜贴片，所述聚合物覆膜贴片包括载体层，覆膜层和标尺层，所述覆膜层具有自粘性，所述载体层和标尺层覆盖于覆膜层的上下两面，使用时移除载体层和标尺层，将覆膜层直接黏贴在药物洗脱支架表面。

【技术特征摘要】
2016.06.29 CN 20162066166091.一种表面即时黏贴聚合物覆膜的血管支架系统，其特征在于，所述血管支架系统包括药物洗脱支架和聚合物覆膜贴片，所述聚合物覆膜贴片包括载体层，覆膜层和标尺层，所述覆膜层具有自粘性，所述载体层和标尺层覆盖于覆膜层的上下两面，使用...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟舒，沈成兴，张倍健，裴崇哲，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属新华医院，
类型：新型
国别省市：上海,31