一种中药组合物在制备治疗痴呆的药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗痴呆的药物中的应用。本发明专利技术中药组合物是由菟丝子、枸杞子、五味子等中药材制成的纯中药制剂，试验证明该中药组合物具有提高痴呆患者的认知能力，可使痴呆患者生活质量显著提高。

Application of Chinese medicine composition in preparing medicine for treating dementia

The invention discloses the application of a Chinese medicine composition in preparing medicine for treating dementia. The traditional Chinese medicine composition is a pure Chinese medicine preparation made from Chinese medicinal herbs, such as dodder, Lycium chinensis and Schisandra chinensis. The experiment proves that the compound has the cognitive ability of improving the dementia patients and can improve the quality of life of the dementia patients significantly.

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备治疗痴呆的药物中的应用
本专利技术涉及一种中药组合的新用途，具体的涉及该中药组合物在制备治疗痴呆的药物中的应用。
技术介绍
痴呆是指精神原性(如早发性痴呆)的或由损坏脑物质的疾病(如神经梅毒或动脉硬化)引起的智力下降，是一种慢性全面性的精神功能紊乱，以缓慢出现的智能减退为主要临床特征，包括记忆、思维、理解、判断、计算等功能的减退和不同程度的人格改变，一般没有意识障碍。痴呆可见于各年龄段人群，最常见于老年人群。［陈灏珠.实用内科学.人民卫生出版社,2005,2751-2752.］发生于老年人的痴呆主要有阿尔茨海默病(Alzheimer病，老年性痴呆，AD)、血管性痴呆(vasclardementin,VD)以及混合性痴呆(AD合并VD)。AD是老年人常见的神经系统变性疾病，是痴呆做常见的病因，病因至今仍不清楚，主要表现持续性的智能衰退而无缓解。记忆障碍是AD的首发征象，特别是近记忆受损较为严重，表现为对刚发生的事、刚说过的话不能记忆，忘记熟悉的人名，而对年代久远的事记忆相对清楚；认知障碍会随着病情进展逐渐出现，表现为掌握新知识、熟练运用及社交能力下降，并随时间表的推移而加重。VD是指脑血管病变引起的脑损害所致的痴呆。VD是在AD之后的第二常见痴呆。其临床表现包括认知功能障碍及相关脑血管病的神经功能障碍两个方面。VD的临床特点是痴呆可突然发生、阶梯式发展、波动性或慢性病程。混合型痴呆是指同时存在有老年痴呆和血管性痴呆的症状，有时鉴别很困难。据欧美各国统计：脑变性疾病引起的痴呆——阿尔茨海默病占50%以上，脑血管病引起的血管性痴呆占15%~20%。据日本的统计资料：阿尔茨海默病占33.7%，血管痴呆占36.3%，混合性痴呆占19。5%，其他原因引起的痴呆占10.5%。我国27个城乡的普查资料表明：60岁以上老人中血管性痴呆的患者率为324/10万人口，阿尔茨海默病为238/10万人口；血管性痴呆的患病率城市高于农村，阿尔茨海默病正相反，农村多于城市。痴呆属中医“呆病”、“善忘”等范畴,中医认为本病是由于精气亏损、清窍失养或心、肝、肾等脏腑功能失调，致气、火、痰、血瘀阻滞脑窍而成，年高肾虚精亏是其最主要的病机。痴呆治疗主要目标应该是症状改善，表现为认知能力提高、行为障碍的改善，或者两者兼有之。我们采用国际上广泛应用的标准化评定表MMSE和ADL量表对病人的认知，社会生活能力等方面进行疗效评估。脑复康片的通用名称为吡拉西坦，是一种脑代谢改善药物，本品对中枢作用选择性强，仅限于脑功能（记忆、意识等）的改善，精神兴奋作用弱，无精神药物的副作用，无依赖性。是目前常用的提高学习和记忆能力的药物之一。ZL02146569.X公开了一种药物组合物，并公开了该该药物组合物具有治疗阳痿早泄，腰膝酸痛，体倦乏力的作用。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物在制备治疗痴呆的药物中的应用，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子150-350、枸杞子100-200、五味子30-60、蛇床子20-50、金樱子20-50、韭菜子20-50、巴戟天20-50、肉苁蓉20-50、生地黄30-60、川牛膝20-50、淫羊藿40-100、覆盆子20-50、人参15-35、鹿茸10-25、海马15-35、川楝子15-35。制备治疗痴呆的药物的该中药组合物原料药的重量份可优选为：菟丝子150、枸杞子200、五味子30、蛇床子50、金樱子20、韭菜子20、巴戟天50、肉苁蓉20、生地黄30、川牛膝50、淫羊藿40、覆盆子50、人参15、鹿茸25、海马15、川楝子35。还可以优选为：菟丝子350、枸杞子100、五味子60、蛇床子20、金樱子50、韭菜子50、巴戟天20、肉苁蓉50、生地黄60、川牛膝20、淫羊藿100、覆盆子20、人参35、鹿茸10、海马35、川楝子15。还可以优选为：菟丝子250、枸杞子138、五味子46、蛇床子35、金樱子35、韭菜子35、巴戟天35、肉苁蓉35、生地黄46、川牛膝35、淫羊藿70、覆盆子35、人参25、鹿茸16、海马21、川楝子23。还可以优选为：菟丝子250、枸杞子150、五味子45、蛇床子30、金樱子30、韭菜子30、巴戟天30、肉苁蓉30、生地黄45、川牛膝30、淫羊藿70、覆盆子30、人参20、鹿茸19、海马20、川楝子20。实验证实本专利技术中药组合物对于痴呆有显著疗效，在记忆、认知功能综合积分检测实验中，在临床疗效、升高MMSE评分和ADL评分等方面均优于痴呆常规治疗药物脑复康片，充分证实本专利技术中药组合物对各类型的痴呆具有显著的临床疗效。为了实现本专利技术的目的，将该中药组合物制成各种药物剂型，理论上本专利技术中药组合物可以按照制剂一般方法，例如，范碧亭《中药药剂学》（上海科学出版社1997年12月第1版）记载的制备工艺，制成任何剂型，根据其适用对象和适应症优选为为汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为实现制成成药的目的，对该中药组合物中的部分或者全部药材进行必要的提取或者粉碎，但并不排除全部煎汤服用。本专利技术胶囊剂优选为如下方法制备：a、按比例称取蛇床子、菟丝子、五味子、淫羊藿，加6-10倍量70%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，得醇提浸膏；b、将步骤a醇提后的药材残渣与比例量的枸杞子、生地黄、覆盆子、金樱子、韭菜子、巴戟天、川楝子合并，加7-12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，与步骤a所得醇提浸膏混合，减压浓缩至在60℃测定相对密度为1.25-1.30，得浸膏；c、按比例称取人参、鹿茸、海马、肉苁蓉、川牛膝，粉碎成细粉与步骤b所得浸膏混合均匀，60-70℃干燥，粉碎，过筛，填充胶囊。进一步优选为如下方法制备：a、按比例称取蛇床子、菟丝子、五味子、淫羊藿，加8倍量70%乙醇，回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，得醇提浸膏；b、将步骤a醇提后的药材残渣与比例量的枸杞子、生地黄、覆盆子、金樱子、韭菜子、巴戟天、川楝子合并，加9倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，与步骤a所得醇提浸膏混合，减压浓缩至在60℃测定相对密度为1.25-1.30，得浸膏；c、按比例称取人参、鹿茸、海马、肉苁蓉、川牛膝，粉碎成细粉与步骤b所得浸膏混合均匀，60-70℃干燥，粉碎，过本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物在制备治疗混合性痴呆的药物中的应用，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子250、枸杞子138、五味子46、蛇床子35、金樱子35、韭菜子35、巴戟天35、肉苁蓉35、生地黄46、川牛膝35、淫羊藿70、覆盆子35、人参25、鹿茸16、海马21、川楝子23。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗混合性痴呆的药物中的应用，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子250、枸杞子138、五味子46、蛇床子35、金樱子35、韭菜子35、巴戟天35、肉苁蓉35、生地黄46、川牛膝35、淫羊藿70、覆盆子35、人参25、鹿茸16、海马21、川楝子23。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述治疗混合性痴呆药物的剂型为汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂。3.如权利要求2所述的应用，其特征在于所述胶囊剂的制备方法包含如下步骤：a、按比例称取蛇床子、菟丝子、五...

【专利技术属性】
技术研发人员：李向军，王世华，王宏涛，张会欣，安军永，王永，王超，
申请(专利权)人：石家庄以岭药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13