一种可双通道注液的双极高频电刀制造技术

本发明专利技术提供一种可双通道注液的双极高频电刀，包括电极部、主体部和操作部。电极部包括活性电极、绝缘件和惰性电极，活性电极具有空心管状部，活性电极接通电源可以切割目标病变组织；主体部包括保护管、绝缘外管、外覆绝缘涂层的螺旋件、连接件、密封件等。外覆绝缘涂层的螺旋件包括可导电的螺旋件和覆在螺旋件表面的绝缘涂层；操作部包括定位结构、滑块、芯杆、连接鞘管、输液管和连接线缆，定位结构和输液管上均接有6％鲁尔接头，液体可以从活性电极的空心管状部中流出，对进行粘膜下层注射以便隆起粘膜组织，也可对出血部位进行清洗。液体还可以从活性电极和绝缘件的缝隙中通过，对活性电极与绝缘体上粘附的组织和对出血部位进行清洗。

A bipolar high frequency electric knife with double channel injection

The invention provides a bipolar high-frequency electric knife capable of double channel injection, comprising an electrode part, a main part and an operation part. The electrode consists of active electrodes, insulating parts and inert electrodes. The active electrode has a hollow tubular part. The active electrode is connected to the power to cut the target lesion, and the main body consists of a protective tube, an insulated outer tube, a spiral piece, a connector, a sealing piece, etc. The spiral parts of the insulating coating include the conductive helix and the insulation coating on the surface of the screw. The operation section includes a positioning structure, a slide block, a core rod, a connecting sheath, a transfusion tube, and a connecting cable. The positioning structure and the infusion tube are all connected with 6% Ruhr joints. The liquid can flow out of the hollow tubular part of the active electrode. To carry out submucosal injection, so as to uplift mucosal tissue, but also for bleeding parts cleaning. The liquid can also pass through the gap between the active electrode and the insulation piece, and clean the tissue adhering to the active electrode and the insulator and bleeding parts.

【技术实现步骤摘要】
一种可双通道注液的双极高频电刀
本专利技术涉及医疗器械领域的一种医用双极高频电刀，特别是一种集切割标记、注射、冲洗功能于一体，用于内窥镜的可双通道注液的双极高频电刀。技术背景内镜技术诞生50多年来，经历了从疾病诊断到疾病治疗的阶段，对于治疗一些消化疾病已经十分有效和可靠，甚至成为治疗的首选疗法。近年来随着内镜技术的发展，内镜下组织活检、内镜下黏膜切除术(Endoscopicmucosalresection，EMR)、内镜下黏膜剥离术(Endoscopicsubmucosaldissection，ESD)得到广泛应用，其对消化道出血、息肉切除和早癌症的治疗，正逐渐成为首选的治疗手段。其中，尤其是ESD对早癌的发现、诊断和切除起到了关键作用。内镜黏膜下剥离术是指利用高频器械对大于2cm的病变进行黏膜下剥离的内镜微创技术。与传统外科手术相比，ESD在根治肿瘤的基础上，较好地保留消化道生理功能，明显改善了患者术后生活质量，目前已成为了包括食管在内的消化道早期癌及癌前病变的首选治疗方法。但ESD手术过程繁杂，一般耗时很长，且需在内镜引导下进行手术。内镜先进入人体发现病变组织，器械在内镜钳道进入人体内，进行病变标记，标记后退出器械，换用注射针进行粘膜下层注射，注射后再用适合的电刀进行手术，大约1～2个小时左右才能成功切除一个3cm左右的早癌病变，并去除标本做病理分析。手术中需要更换器械，这使手术变的更加繁琐，并且延长了手术时间，给患者带来了痛苦。因此有必要开发一种集标记、切割、注射、冲洗功能于一体的双极高频电刀。
技术实现思路
一种可双通道注液的双极高频电刀，包括电极部，主体部和操作部。以下，将电极部的一端定义为远端，将操作部的一端定义为近端。一种可双通道注液的双极高频电刀，包括：电极部，主体部和操作部；电极部，设于可双通道注液的双极高频电刀的远端，包括活性电极用于组织切割和注射液体，其相对于主体部的远端可以推出或收回。活性电极具有沿着轴向延伸的空心管状部和设在其远端的凸起，或活性电极仅具有沿着轴向延伸的空心管状部；绝缘件覆于活性电极的外表面，用来隔绝活性电极和惰性电极，包括空心管体和至少设在一侧的突出结构，所述空心管体的尺寸大于活性电极的空心管状部的外径，允许液体在活性电极和绝缘件之间流动，惰性电极包括空心管状结构和设在其远端的倒钩结构，所述倒钩结构可与所述绝缘件的突出结构卡合；主体部，设于所述电极部的近端方向，包括绝缘外管，其包括第一腔道和第二腔道，第一腔道容纳活性电极的空心管状部，活性电极的空心管状部的近端通过连接件与外覆绝缘涂层的螺旋件相连通，从而提供第一液体通道；密封件覆在所述连接件和所述外覆绝缘涂层的螺旋件的外表面上，所形成的管腔尺寸小于第一腔道的尺寸，从而在第一腔道内形成第二液体通道；所述第二腔道可容纳导线，导线可穿过构成所述第二腔道的绝缘外管与覆于所述绝缘外管远端外表面的惰性电极连接；操作部，设于主体部的近端方向，具有通过所述外覆绝缘涂层的螺旋件连接所述活性电极以及通过所述导线连接所述惰性电极的连接线缆，以及可以分别使液体流通到所述第一液体通道和所述第二液体通道的液体入口。电极部包括活性电极、绝缘件和惰性电极。活性电极设置在惰性电极的远端，活性电极包括沿着轴向延伸的空心管状部和在电刀远端末端的凸起。活性电极远端从空心管状部的轴线垂直方向向外延伸的长度大于所述活性电极的空心管状部横截面的半径，向外延伸部分在活性电极的远端末端形成凸起。优选地，凸起的横截剖面为发散分布，例如圆周分布，三角形分布，Y字形分布。凸起可以为半球体，球体，圆柱体，三棱柱，Y字体等立体状。可以根据具体手术情况，根据不同需求选择不同的凸起刀头进行切割。活性电极也可以仅具有沿着轴向延伸的空心管状部。活性电极由金属材料构成，金属材料不限于不锈钢、钛、钨等具有导电性的材料，活性电极可以推出或收回，推出时切割目标病变组织。绝缘件从惰性电极的空心管状结构中通过，绝缘件位于活性电极与惰性电极之间，用于防止活性电极与惰性电极之间导通。在活性电极和惰性电极之间安装有绝缘件，活性电极从绝缘件的空心管体中穿过，同时可沿绝缘件的轴向方向相对移动。惰性电极远端设有倒钩结构，绝缘件至少一侧上设有突出结构，使得绝缘件与惰性电极卡合互扣，轴向固定。绝缘件材料为金属氧化物，材料不限于氧化锆等具有耐热性和绝缘性的材料，其外表面也可覆有聚四氟乙烯等耐热性和绝缘性的材料。绝缘件的空心管体可以为空心圆柱体，空心三棱柱体或具有若干个沿圆心向外且彼此成一定角度的放射端的空心圆柱体等。惰性电极与活性电极之间安装有绝缘件，防止惰性电极与活性电极之间导通，活性电极、绝缘件和惰性电极之间覆有防粘连涂层，防粘连涂层不限于氮化钛(TiN)、氮化铬(CrN)、氮碳铝钛(TiAlCN)、氮铝化钛(TiAlN)、类金刚石(DLC)、聚四氟乙烯(PTFE)。当活性电极向远端伸出，密封件的远端端面碰到绝缘件的近端端面时，由于密封件所形成的管腔的尺寸大于绝缘件的空心管体的尺寸，活性电极不能继续向远端伸出，从而起到限位作用。当活性电极向近端方向回收，活性电极的凸起碰到绝缘件时，由于凸起的尺寸大于绝缘件的空心管体的尺寸，活性电极不能继续向近端拉动，从而起到限位作用。主体部位于所述电极部分的近端，包括保护管、绝缘外管、外覆绝缘涂层的螺旋件、连接件、密封件等。主体部采用外覆绝缘涂层的螺旋件，包括可导电的螺旋件和覆在螺旋件表面的绝缘涂层，可导电的螺旋件具有弹性和扭力，使得外覆绝缘涂层的螺旋件具有良好的柔韧性，不仅为产品提供水路通道，同时能够在内窥镜中自由弯曲。其中，外覆绝缘涂层的螺旋件的电阻值较小，通过外覆绝缘涂层的螺旋件的电流较大，切割效果好。优选地，活性电极通过连接件与外覆绝缘涂层的螺旋件连接，连接件外表面具有凹凸结构，采用单面凹凸结构，连接件的近端末端连接外覆绝缘涂层的螺旋件，密封件以热缩、焊接、粘贴等方式覆在连接件的凹凸结构一侧和外覆绝缘涂层的螺旋件上。凹凸结构使得密封件能够更好的覆在表面，从而更好的密封，该结构使得电刀产品能够承受30atm的压力。无凹凸结构一面连接活性电极的空心管状部。绝缘外管采用双腔管结构，具有第一腔道和第二腔道，绝缘外管具有外层绝缘外管和内层绝缘外管，至少一层外层绝缘外管和内层绝缘外管的远端连接形成远端密封的第二腔道。第一腔道供外覆绝缘涂层的螺旋件通过推送活性电极，使活性电极能够自由进出绝缘外管，同时提供第一输液腔道。第二腔道供导线通过，远端导线穿过外层绝缘外管的孔洞与覆于绝缘外管远端外表面的惰性电极连接，近端导线和连接线缆连接。惰性电极固定在绝缘外管上。活性电极和惰性电极分别通过外覆绝缘涂层的螺旋件和导线连接至操作部，外覆绝缘涂层的螺旋件和导线分布于绝缘外管的两个腔道中。绝缘外管和密封件之间有空隙通道，液体经过空隙通道流到绝缘件近端，然后流入活性电极的空心管状部与绝缘件之间的间隙，形成第二液体通道。若刀头上粘有烧灼后的组织，通电时可能有电火花产生或者不能有效切割，接通第二液体通道，可以清洗活性电极和绝缘件上的粘膜组织，也可以对出血部位进行冲洗。第一液体通道和第二液体通道的相互位置关系可以为并列，同轴或缠绕。操作部位于可双通道注液的双极高频电刀的近端，包括定位结构、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，所述可双通道注液的双极高频电刀包括：电极部，主体部和操作部；所述电极部，设于可双通道注液的双极高频电刀的远端，包括活性电极用于组织切割和注射液体，所述活性电极相对于主体部的远端可以推出或收回，所述活性电极具有沿着轴向延伸的空心管状部和设在其远端的凸起；绝缘件覆于活性电极的外表面，用来隔绝活性电极和惰性电极，包括空心管体和至少设在一侧的突出结构，所述空心管体的尺寸大于活性电极的空心管状部的外径，允许液体在活性电极和绝缘件之间流动，惰性电极包括空心管状结构和设在其远端的倒钩结构，所述倒钩结构可与所述绝缘件的突出结构卡合；所述主体部，设于所述电极部的近端方向，包括绝缘外管，所述绝缘外管包括第一腔道和第二腔道，所述第一腔道容纳所述活性电极的空心管状部，所述活性电极的空心管状部的近端通过连接件与外覆绝缘涂层的螺旋件相连通，从而提供第一液体通道；密封件覆在所述连接件和所述外覆绝缘涂层的螺旋件的外表面上，其所形成的管腔尺寸小于第一腔道的尺寸，从而在第一腔道内形成第二液体通道；所述第二腔道可容纳导线，导线可穿过构成所述第二腔道的绝缘外管与覆于所述绝缘外管远端外表面的惰性电极连接；所述操作部，设于主体部的近端方向，具有通过所述外覆绝缘涂层的螺旋件连接所述活性电极以及通过所述导线连接所述惰性电极的连接线缆，以及可以分别使液体流通到所述第一液体通道和所述第二液体通道的液体入口。...

【技术特征摘要】
1.一种可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，所述可双通道注液的双极高频电刀包括：电极部，主体部和操作部；所述电极部，设于可双通道注液的双极高频电刀的远端，包括活性电极用于组织切割和注射液体，所述活性电极相对于主体部的远端可以推出或收回，所述活性电极具有沿着轴向延伸的空心管状部和设在其远端的凸起；绝缘件覆于活性电极的外表面，用来隔绝活性电极和惰性电极，包括空心管体和至少设在一侧的突出结构，所述空心管体的尺寸大于活性电极的空心管状部的外径，允许液体在活性电极和绝缘件之间流动，惰性电极包括空心管状结构和设在其远端的倒钩结构，所述倒钩结构可与所述绝缘件的突出结构卡合；所述主体部，设于所述电极部的近端方向，包括绝缘外管，所述绝缘外管包括第一腔道和第二腔道，所述第一腔道容纳所述活性电极的空心管状部，所述活性电极的空心管状部的近端通过连接件与外覆绝缘涂层的螺旋件相连通，从而提供第一液体通道；密封件覆在所述连接件和所述外覆绝缘涂层的螺旋件的外表面上，其所形成的管腔尺寸小于第一腔道的尺寸，从而在第一腔道内形成第二液体通道；所述第二腔道可容纳导线，导线可穿过构成所述第二腔道的绝缘外管与覆于所述绝缘外管远端外表面的惰性电极连接；所述操作部，设于主体部的近端方向，具有通过所述外覆绝缘涂层的螺旋件连接所述活性电极以及通过所述导线连接所述惰性电极的连接线缆，以及可以分别使液体流通到所述第一液体通道和所述第二液体通道的液体入口。2.根据权利要求1所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，所述活性电极设置在惰性电极的远端，活性电极远端从空心管状部的轴线垂直方向向外延伸的长度大于所述活性电极的空心管状部横截面的半径，向外延伸部分在活性电极的远端末端形成所述凸起。3.根据权利要求1或2所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，所述凸起的横截剖面为发散分布。4.根据权利要求1所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于活性电极、绝缘件和惰性电极表面覆有防粘连涂层。5.根据权利要求1所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，所述第一液体通道和第二液体通道的相互位置关系为并列，同轴或缠绕。6.根据权利要求1所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，所述外覆绝缘涂层的螺旋件包括可导电的螺旋件和覆在螺旋件表面的绝缘涂层，可导电的螺旋件具有弹性和扭力。7.根据权利要求1—6中任意一项所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于所述绝缘件材料为金属氧化物。8.根据权利要求7所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，所述金属氧化物为氧化锆。9.根据权利要求1所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，绝缘外管具有外层绝缘外管和内层绝缘外管。10.根据权利要求9所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，至少一层外层绝缘外管和内层绝缘外管的远端连接形成远端密封的第二腔道。11.根据权利要求1所述的可双通道注液的双极高频电刀，其特征在于，所述连接件外表面具有凹凸结构。12.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐志，范茗侨，解欢，李常青，冷德嵘，
申请(专利权)人：南京微创医学科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32