半覆膜颈动脉支架制造技术

本实用新型专利技术涉及一种半覆膜颈动脉支架，由网状侧壁围成，两端开口且内部中空；支架由颈内子支架和颈总子支架构成，颈内子支架的最大直径小于颈总子支架的最大直径，且颈内子支架的长度大于或等于颈总子支架的长度；颈内子支架周向设有覆膜，覆膜表面设有肝素层；支架具有颈内子支架位于颈内动脉内，颈总子支架位于颈总动脉内，且颈内子支架和颈总子支架分别扩张至其最大直径的膨胀状态。本实用新型专利技术既能遮盖位于颈内动脉起始部的病变部位，阻挡内膜斑块脱落迁移，又能避免影响颈总动脉向颈外动脉的血流，适用于修复颈内动脉起始部狭窄、斑块溃疡及夹层。

Semi covered carotid artery stent

The utility model relates to a semi covered carotid artery stent, which is surrounded by a reticulate lateral wall. The two ends are open and hollow. The stent is composed of a neck inner subbracket and a neck total subbracket. The maximum diameter of the inner neck subbracket is smaller than the maximum diameter of the neck total subbracket, and the length of the inner neck subbracket is greater than or equal to the length of the neck total subbracket. The internal carotid stent is located in the internal carotid artery and the cervical stent is located in the common carotid artery, and the internal carotid stent and the neck stent are expanded to the maximum diameter of the internal carotid artery. The utility model can not only cover the location of the lesion in the beginning of the internal carotid artery, prevent the abscission and migration of the intima plaque, but also avoid the blood flow of the common carotid artery to the external carotid artery. It is suitable for the repair of the stenosis of the initial internal carotid artery, the plaque ulcer and the interlayer.

【技术实现步骤摘要】
半覆膜颈动脉支架
本技术涉及一种半覆膜颈动脉支架，属于医疗器械

技术介绍
如图1所示，颈总动脉01是头颈部的主要动脉干，左右两侧颈总动脉均经胸锁关节后方，沿食管、气管和喉的外侧上行，至甲状软骨上缘高度分为颈内动脉02和颈外动脉03。其中，颈内动脉进入颅内分布至脑和眼眶内，颈外动脉分布至头顶部和颜面部。颈动脉狭窄(carotidarterystenosis，CAS)的好发部位在颈内动脉02起始部，可因内膜斑块脱落或血流动力学改变而导致脑梗死的发生。颈动脉狭窄的治疗可分为药物治疗、颈动脉内膜切除术(carotidendarterectomy，CEA)、颈内-外动脉吻合术、颅内-外动脉吻合术、颈动脉支架置入术(carotidstenting，CS)。由于颈动脉支架置入术简单、有效、微创，临床医师和患者越来越愿意选择颈动脉支架置入术作为治疗手段。经检索发现，专利号CN201620330832.4、授权公告号CN205626208U的中国技术专利公开了一种颈动脉覆膜支架，该支架具有喇叭状骨架，喇叭状骨架从直径小的一端到直径大的一端依次分为远端柔顺段、中间支撑段和近端锚定段，中间支撑段和近端锚定段的外表面均覆膜。然而，该技术方案中直径较大的支架部位全部覆膜，这会使支架在实际使用中，不能用于一端位于颈内动脉、另一端位于颈总动脉的情况，否则会影响甚至堵塞颈总动脉向颈外动脉的血流。
技术实现思路
本技术目的在于：针对上述现有技术存在的问题，提出一种半覆膜颈动脉支架，既能遮盖位于颈内动脉起始部的病变部位，阻挡内膜斑块脱落迁移，又能避免影响颈总动脉向颈外动脉的血流。为了达到以上目的，本技术的技术方案如下：一种半覆膜颈动脉支架，由网状侧壁围成，两端开口且内部中空；其特征是，所述支架由颈内子支架和颈总子支架构成，所述颈内子支架的最大直径小于颈总子支架的最大直径，且所述颈内子支架的长度大于或等于颈总子支架的长度；所述颈内子支架周向设有覆膜，所述覆膜表面设有肝素层；所述支架具有颈内子支架位于颈内动脉内，颈总子支架位于颈总动脉内，且颈内子支架和颈总子支架分别扩张至其最大直径的膨胀状态。该结构中，颈内子支架具有覆膜，颈总子支架没有覆膜；这样，在支架送至预定位置后使支架膨胀，颈内子支架位于颈内动脉内，颈内子支架的覆膜不仅能遮盖颈内动脉起始部的病变部位，阻挡内膜斑块脱落迁移，还能在颈内子支架膨胀作用下对病变部位起到压迫作用，促进其修复；同时，颈总子支架位于颈总动脉内，膨胀后起到锚固作用，避免支架整体发生移位，且颈总子支架不会影响颈总动脉向颈外动脉的血流。此外，覆膜表面的肝素层可防止血液凝固淤积。本技术还可以采用以下优选方案：优选地，所述支架的总长度为颈内子支架长度和颈总子支架长度之和；所述颈内子支架长度与颈总子支架长度之比为1～2：1，所述颈内子支架最大直径与颈总子支架最大直径之比为1：1.1～2。所述支架的总长度为40±5mm，所述颈内子支架的长度为25±5mm，所述颈总子支架的长度为15±5mm。所述颈内子支架的最大直径为5±0.5mm，所述颈总子支架的最大直径为7±0.5mm。或者，所述颈内子支架的最大直径为6±0.5mm，所述颈总子支架的最大直径为9±0.5mm。采用该优选方案，能使支架更好地适应颈动脉狭窄的常见病况，既能很好地遮盖病变部位，阻挡内膜斑块脱落迁移，促进病变修复，又能避免影响颈总动脉向颈外动脉的血流。优选地，当支架处于膨胀状态时，所述颈内子支架基本呈圆柱形，所述颈总子支架基本呈喇叭形，所述颈内子支架与颈总子支架连接处以弧面过渡。采用该优选方案，能使支架更好地适应颈动脉形状，更利于发挥修复作用。优选地，所述覆膜靠近颈内子支架的内侧表面设有肝素层，或者所述覆膜的内外侧表面分别设有肝素层。采用该优选方案，能使支架在使用过程中，更好地避免血液凝固淤积，避免导致新的病况发生。优选地，所述支架的材质为医用金属材料、医用高分子材料、或医用复合材料；所述覆膜的材质为医用高分子材料。所述医用金属材料包括：医用金属钛、医用金属钽、医用金属铌、医用金属锆、医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛基合金；所述医用高分子材料包括：医用甲壳素、医用纤维蛋白、医用聚羟基乙酸、医用聚乳酸、医用聚羟基丁酸酯；所述医用复合材料由医用金属材料与医用高分子材料复合而成。采用该优选方案，能使整个支架更加安全。此外，所述支架为自膨式支架，所述支架一体成型。本技术既能遮盖位于颈内动脉起始部的病变部位，阻挡内膜斑块脱落迁移，又能避免影响颈总动脉向颈外动脉的血流，适用于修复颈内动脉起始部狭窄、斑块溃疡及夹层。附图说明下面结合附图对本技术作进一步的说明。图1为本技术
技术介绍
提及的颈动脉狭窄示意图。图2为本技术实施例支架处于膨胀状态的示意图。具体实施方式实施例如图2所示，本实施例的半覆膜颈动脉支架，由网状侧壁围成，两端开口且内部中空；支架由颈内子支架04和颈总子支架05构成，颈内子支架04的最大直径小于颈总子支架05的最大直径，且颈内子支架04的长度大于或等于颈总子支架05的长度；颈内子支架04周向设有覆膜06，覆膜06表面设有肝素层(图中未示)；支架具有颈内子支架04位于颈内动脉内，颈总子支架05位于颈总动脉内，且颈内子支架04和颈总子支架05分别扩张至其最大直径的膨胀状态。当支架处于膨胀状态时，颈内子支架04基本呈圆柱形，颈总子支架05基本呈喇叭形，颈内子支架04与颈总子支架05连接处以弧面过渡。支架的总长度为颈内子支架04长度和颈总子支架05长度之和；颈内子支架04长度与颈总子支架05长度之比为1～2：1，颈内子支架04最大直径与颈总子支架05最大直径之比为1：1.1～2。支架的总长度L为40±5mm，颈内子支架04的长度Ln为25±5mm，颈总子支架05的长度Lz为15±5mm。本实施例有两种型号的支架：型号I支架中，颈内子支架04的最大直径Dn为5±0.5mm，颈总子支架05的最大直径Dz为7±0.5mm。型号II支架中，颈内子支架04的最大直径Dn为6±0.5mm，颈总子支架05的最大直径Dz为9±0.5mm。具体而言，覆膜06靠近颈内子支架04的内侧表面设有肝素层，或者覆膜06的内外侧表面分别设有肝素层。支架的材质为医用金属材料、医用高分子材料、或医用复合材料；覆膜06的材质为医用高分子材料。具体而言，上文提及的材质中，医用金属材料包括：医用金属钛、医用金属钽、医用金属铌、医用金属锆、医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛基合金。医用高分子材料包括：医用甲壳素、医用纤维蛋白、医用聚羟基乙酸、医用聚乳酸、医用聚羟基丁酸酯。医用复合材料由医用金属材料与医用高分子材料复合而成。以上材料均为现有技术已有的材料。此外，支架为自膨式支架，且支架一体成型。使用时，首先根据颈动脉狭窄在颈内动脉起始部的具体病变部位(比如颈内动脉起始部狭窄、斑块溃疡及夹层所处的部位)，确定支架的总长度、颈内子支架长度以及颈总子支架长度，使覆膜能完全覆盖病变部位，同时根据颈动脉的尺寸选择型号I支架或型号II支架，并确定颈内子支架和颈总子支架的最大直径；然后，将整个支架送入预定位置，并张开支架，使其处于膨胀状态，从而修复颈内动脉起始部狭窄、斑块溃疡及本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种半覆膜颈动脉支架，由网状侧壁围成，两端开口且内部中空；其特征是，所述支架由颈内子支架和颈总子支架构成，所述颈内子支架的最大直径小于颈总子支架的最大直径，且所述颈内子支架的长度大于或等于颈总子支架的长度；所述颈内子支架周向设有覆膜，所述覆膜表面设有肝素层；所述支架具有颈内子支架位于颈内动脉内，颈总子支架位于颈总动脉内，且颈内子支架和颈总子支架分别扩张至其最大直径的膨胀状态。

【技术特征摘要】
1.一种半覆膜颈动脉支架，由网状侧壁围成，两端开口且内部中空；其特征是，所述支架由颈内子支架和颈总子支架构成，所述颈内子支架的最大直径小于颈总子支架的最大直径，且所述颈内子支架的长度大于或等于颈总子支架的长度；所述颈内子支架周向设有覆膜，所述覆膜表面设有肝素层；所述支架具有颈内子支架位于颈内动脉内，颈总子支架位于颈总动脉内，且颈内子支架和颈总子支架分别扩张至其最大直径的膨胀状态。2.根据权利要求1所述的半覆膜颈动脉支架，其特征是，所述支架的总长度为颈内子支架长度和颈总子支架长度之和；所述颈内子支架长度与颈总子支架长度之比为1～2：1，所述颈内子支架最大直径与颈总子支架最大直径之比为1：1.1～2。3.根据权利要求2所述的半覆膜颈动脉支架，其特征是，所述支架的总长度为40±5mm，所述颈内子支架的长度为25±5mm，所述颈总子支架的长度为15±5mm。4.根据权利要求2所述的半覆膜颈动脉支架，其特征是，所述颈内子支架的最大直径为5±0.5mm，所述颈总子支架的最大直径为7±0.5mm。5.根据权利要求2所述的半覆膜颈动脉支架，其特征是，所述颈内子...

【专利技术属性】
技术研发人员：施万印，陈亮，顾建平，
申请(专利权)人：南京市第一医院，
类型：新型
国别省市：江苏,32