温胃舒胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药领域，尤其是一种温胃舒胶囊及其制备方法，为了解决现市面有售的温胃舒胶囊疗效一般的问题，提供一种温胃舒胶囊及其制备方法，包括囊剂、囊壳，囊剂：包括主料炙黄芪183g、党参183g、附片(黑顺片)150g、山药183g、白术(清炒)183g、肉桂90g、南山楂(炒)225g、陈皮150g、砂仁60g、肉苁蓉(酒蒸)183g、乌梅225g、补骨脂183g，辅料淀粉、滑石粉、二氧化硅；囊壳为硬胶囊壳，囊剂灌装在囊壳内，辅料淀粉210g、滑石粉2g、二氧化硅1g，囊壳外包附着粉末状胃肠促动药，胃肠促动药主料为多潘立酮，辅料淀粉，在胃肠促动药的外面包裹有软胶囊层，本发明专利技术相对于常规温胃舒胶囊效果更加显著，疗效更好，患者也可以少吃药。

Wen Wei Shu Capsule and its preparation method

The invention relates to the medicine field, in particular a kind of Wen Wei Shu Capsule and its preparation method. In order to solve the general problem of the curative effect of the Wen Wei Shu capsule which is sold in the market, a warm stomach capsule and a preparation method are provided, including the capsule, the capsule and the capsule, including the main material of the radix astragalus 183g, the Codonopsis 183g, the 150g of the attached tablets (the black Shun slice) and the mountain. Medicine 183g, Atractylodes macrocephala (clear) 183g, cinnamon 90g, South hawthorn (fried) 225g, orange peel 150g, Amomum 60g, Rou Congrong (wine steamed) 183g, black plum 225g, psoralen 183g, auxiliary starch, talcum powder, silica, capsule shell as hard capsule shell, capsule filling in the capsule shell, auxiliary material starch 210g, talc 2G, silica 1g, outer shell outsourcing It is attached to the powder like gastroenteric agent. The main substance of the gastrointestinal promoter is domperidone, the auxiliary starch, and the soft capsule layer outside the gastrointestinal promoting drug. The invention is more effective than the conventional Wen Wei Shu Capsule, and the curative effect is better, and the patient can also take less medicine.

【技术实现步骤摘要】
温胃舒胶囊及其制备方法
本专利技术涉及医药领域，尤其是一种温胃舒胶囊及其制备方法。
技术介绍
根据法定标准依据：《中国药典》2015年版一部P1626页：【处方】党参183g，炙黄芪183g，山药183g，白术(清炒)183g，乌梅225g，陈皮150g，附片(黑顺片)150g，肉桂90g，肉苁蓉(酒蒸)183g，南山楂(炒)225g，砂仁60g，补骨脂183g。【制法】以上十二味，砂仁粉碎成细粉；其余党参等十一味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)得浸膏，加入砂仁细粉与适量滑石粉、淀粉及二氧化硅，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的细粉和颗粒；味微酸、苦。【功能与主治】温中养胃，行气止痛。用于中焦虚寒所致的胃痛，症见胃脘冷痛、腹胀嗳气、纳差食少、畏寒无力；慢性萎缩性胃炎、浅表性胃炎见上述证候者。【用法与用量】口服。一次3粒，一日2次。【注意】胃大出血时禁用；忌食生冷、油腻及不宜消化的食物。【规格】每粒装0.4g【贮藏】密封。现市面有售的温胃舒胶囊大多按上述处方制作，疗效一般。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是：为了解决现市面有售的温胃舒胶囊疗效一般的问题，提供一种温胃舒胶囊及其制备方法。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种温胃舒胶囊，包括囊剂、囊壳，囊剂：包括主料炙黄芪183g、党参183g、附片(黑顺片)150g、山药183g、白术(清炒)183g、肉桂90g、南山楂(炒)225g、陈皮150g、砂仁60g、肉苁蓉(酒蒸)183g、乌梅225g、补骨脂183g，辅料淀粉、滑石粉、二氧化硅；囊壳为硬胶囊壳，囊剂灌装在囊壳内，辅料淀粉210g、滑石粉2g、二氧化硅1g，囊壳外包附着粉末状胃肠促动药，胃肠促动药主料为多潘立酮，辅料淀粉，在胃肠促动药的外面包裹有软胶囊层。为达到最佳的疗效，胃肠促动药主料为多潘立酮10g，辅料淀粉90g。本专利技术的另一种方案为，胃肠促动药外包裹糖包衣。制作本专利技术的温胃舒胶囊包括以下步骤：A.将温胃舒主料中炙黄芪、党参、附片(黑顺片)、山药、白术(清炒)、肉桂、南山楂(炒)、陈皮、肉苁蓉(酒蒸)、乌梅、补骨脂十一味饮片,加水煎煮两次，蒸汽压力0.10～0.25MPa，第一次加入水的质量为十一味饮片总质量的7倍，煎煮1.5小时，第二次加入水的质量为十一味饮片总质量的5倍，煎煮1小时，然后用120目纱绢过滤，滤液静置，吸取上清液转入外循环蒸发浓缩器中，外循环蒸发浓缩器控制真空度-0.06～-0.08MPa，蒸汽压力0.05～0.15MPa，温度65～72℃，浓缩至相对密度在70℃时为1.10～1.12后将料液转入减压浓缩罐中继续浓缩，浓缩至相对密度在70℃时为1.28～1.30，得浸膏重200g±5g；B.将温胃舒主料中砂仁粉碎成细粉，转入二维运动混合机混合，混合8分钟后取样，检测合格后将砂仁细粉、淀粉、滑石粉、二氧化硅过筛，所有物料均过60目筛；C.粉碎过筛后的砂仁细粉、淀粉、滑石粉、二氧化硅以及步骤A中所得浸膏平均分为6份，砂仁细粉每份10g，淀粉每份35g，滑石粉每份0.333g，二氧化硅每份0.167g，投入湿法混合制粒机操作，调节搅拌转速为150rpm，同时调节侧刀转速为1500rpm，搅拌15分钟；加入浸膏时搅拌速度先下调至80rpm、加浸膏结束后再调回至150rpm，侧刀搅拌速度为1500rpm，从加浸膏开始计时搅拌5分钟,得软材，接着将软材转移至摇摆式颗粒机，用12目筛制湿粒，湿粒转移至烘盘内进行干燥，干燥温度为80～85℃，干燥1小时后取出，置于快速整粒机中操作，用16目筛整粒后转移至穿流式烘箱中继续干燥，湿粒干燥时间为3小时，湿粒干燥完成后，转移至方锥混合机中混合8分钟，总混后的干颗粒称量，调整装量0.4g/粒，装填入空心囊壳中制成内胶囊备用；D.胃肠促动药：多潘立酮10g粉末和辅料淀粉90g搅拌混合后充分研磨，过60目筛备用；E.使用软胶囊灌装机在空心软胶囊中先加入步骤C中制得的内胶囊，接着在内胶囊与软胶囊层之间的空间内灌装0.1g/粒胃肠促动药，最后完成封装。制作糖包衣温胃舒胶囊时：所述胃肠促动药包括主料多潘立酮10g粉末和辅料淀粉90g搅拌混合后充分研磨，过60目筛；称0.1g/粒胃肠促动药，在胃肠促动药上喷洒包衣液后均匀的包裹在内胶囊上，经干燥得温胃舒胶囊。包衣液的制作方法：称取包衣粉20g，加入270ml浓度为95％乙醇以及55ml纯水，搅拌机搅拌两小时，使包衣粉完全溶解和分散，制得包衣液。本专利技术的有益效果是，本专利技术的温胃舒胶囊，对现有温胃舒胶囊做出改进，首先患者服药后5～10分钟内胃肠促动药开始溶解，让胃加快蠕动或恢复正常的蠕动速度，在患者服药后30～45分钟后按《中国药典》中记载配置的温胃舒胶囊开始溶解，此时患者肠胃蠕动有力，吸收温胃舒中的药物事半功倍，简单的说就是先激活患者胃肠活性，然后在吸收温胃药物，效果更加显著，疗效更好，患者也可以少吃药。具体实施方式本专利技术的一种温胃舒胶囊，首先按《中国药典》2015年版一部P1626页温胃舒的处方党参183g，炙黄芪183g，山药183g，白术(清炒)183g，乌梅225g，陈皮150g，附片(黑顺片)150g，肉桂90g，肉苁蓉(酒蒸)183g，南山楂(炒)225g，砂仁60g，补骨脂183g，加入辅料淀粉210g、滑石粉2g、二氧化硅1g，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，在内胶囊外先包裹一层胃肠促动药粉，最后用软胶囊包裹温胃舒胶囊和胃肠促动药粉，也可以在胃肠促动药上喷洒包衣液后均匀的包裹在内胶囊上，干燥后得本专利技术温胃舒胶囊。具体生产：内胶囊药剂制备：一)领料、分料A.按照批生产指令单领取饮片。B.台秤的校准：a.将台秤放置于平整、稳定的平面调水平。b.用标准砝码进行校准。c.将处方中除砂仁外其余11种饮片称重。二)提取A.将处方中炙黄芪、党参、附片(黑顺片)、山药、白术(清炒)、肉桂、南山楂(炒)、陈皮、肉苁蓉(酒蒸)、乌梅、补骨脂十一味饮片按《多功能提取罐标准操作规程》(SOP-P-2025)进行操作,加水煎煮二次，蒸汽压力0.10～0.25MPa；第一次加入7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加入5倍量水，煎煮1小时，合并煎液；用120目纱绢过滤，滤液静置，吸取上清液转入外循环蒸发浓缩器中；加水量分别为十一味饮片总质量的7倍和5倍。B.按照《外循环蒸发浓缩器标准操作规程》(SOP-P-2026)进行浓缩，控制真空度-0.06～-0.08MPa，蒸汽压力0.05～0.15MPa，温度65～72℃，浓缩至相对密度在70℃时为1.10～1.12后将料液转入减压浓缩罐中继续浓缩，按《减压浓缩罐标准操作规程》(SOP-P-2031)操作继续浓缩，浓缩至相对密度在70℃时为1.28～1.30，得浸膏重200g±5g。三)粉碎混合A.将处方中砂仁按《FWS-350风选式中草药微粉碎机标准操作规程》(SOP-P-2036)粉碎成细粉，转入二维运动混合机后按《EYH-300二维运动混合机标准操作规程》(SOP-P-2008)操作，混合8本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种温胃舒胶囊，包括囊剂、囊壳，囊剂：包括主料炙黄芪183g、党参183g、附片(黑顺片)150g、山药183g、白术(清炒)183g、肉桂90g、南山楂(炒)225g、陈皮150g、砂仁60g、肉苁蓉(酒蒸)183g、乌梅225g、补骨脂183g，辅料淀粉、滑石粉、二氧化硅；囊壳为硬胶囊壳，囊剂灌装在囊壳内，其特征在于：辅料淀粉210g、滑石粉2g、二氧化硅1g，囊壳外包附着粉末状胃肠促动药，胃肠促动药主料为多潘立酮，辅料淀粉，在胃肠促动药的外面包裹有软胶囊层。

【技术特征摘要】
1.一种温胃舒胶囊，包括囊剂、囊壳，囊剂：包括主料炙黄芪183g、党参183g、附片(黑顺片)150g、山药183g、白术(清炒)183g、肉桂90g、南山楂(炒)225g、陈皮150g、砂仁60g、肉苁蓉(酒蒸)183g、乌梅225g、补骨脂183g，辅料淀粉、滑石粉、二氧化硅；囊壳为硬胶囊壳，囊剂灌装在囊壳内，其特征在于：辅料淀粉210g、滑石粉2g、二氧化硅1g，囊壳外包附着粉末状胃肠促动药，胃肠促动药主料为多潘立酮，辅料淀粉，在胃肠促动药的外面包裹有软胶囊层。2.根据权利要求1所述的温胃舒胶囊，其特征在于：所述胃肠促动药主料为多潘立酮10g，辅料淀粉90g。3.根据权利要求1所述的温胃舒胶囊，其特征在于：所述胃肠促动药外包裹糖包衣。4.一种温胃舒胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：A.将温胃舒主料中炙黄芪、党参、附片(黑顺片)、山药、白术(清炒)、肉桂、南山楂(炒)、陈皮、肉苁蓉(酒蒸)、乌梅、补骨脂十一味饮片,加水煎煮两次，蒸汽压力0.10～0.25MPa，第一次加入水的质量为十一味饮片总质量的7倍，煎煮1.5小时，第二次加入水的质量为十一味饮片总质量的5倍，煎煮1小时，用120目纱绢过滤，滤液静置后吸取上清液转入外循环蒸发浓缩器中，外循环蒸发浓缩器控制真空度-0.06～-0.08MPa、蒸汽压力0.05～0.15MPa、温度65～72℃，浓缩至相对密度在70℃时为1.10～1.12后将料液转入减压浓缩罐中继续浓缩，浓缩至相对密度在70℃时为1.28～1.30，得浸膏重200g±5g；B.将温胃舒主料中砂仁粉碎成细粉，转入二维运动混合机混合，混合8分钟后取样，检测合格后将砂仁细粉、淀粉、滑石...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾建光，
申请(专利权)人：江苏聚荣制药集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32