一种无糖型安神补脑液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种无糖型安神补脑液及其制备方法，属于中药制药技术领域。包括如下组分：鹿茸2.5～3.2g、干姜10.5～13g、制何首乌60～63.5、淫羊藿49.5～51g、大枣12～13g、甘草55～60g、维生素B

【技术实现步骤摘要】
一种无糖型安神补脑液及其制备方法


[0001]本专利技术属于中药制药
，尤其是一种无糖型安神补脑液及其制备方法。

技术介绍

[0002]安神补脑液是由鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣共6味中药及维生素B为原料药制成的非处方药，具有生精补髓、益气养血、安神健脑之功效，用于神经衰弱、失眠、健忘、头痛等症。其中的关键成分维生素B，又称硫胺素或抗神经炎素，具有维持神经正常功能的作用，对该制剂的临床疗效起着重要的作用，其含量作为本品质量控制的指标之一，需要严格控制其含量，避免降解。
[0003]另外，由于产品中原有掩味剂为蔗糖，在临床使用中无法满足对糖代谢有障碍的患者(例如，糖尿病、肥胖症、高脂血症、冠心病等忌食糖份的患者)的需求，因此进一步局限了该药物的应用。

技术实现思路

[0004]为了克服上述技术缺陷，本专利技术提供一种无糖型安神补脑液及其制备方法，以解决
技术介绍
所涉及的问题。
[0005]本专利技术提供一种无糖型安神补脑液及其制备方法，包括：
[0006]鹿茸2.5～3.2g、干姜10.5～13g、制何首乌60～63.5、淫羊藿49.5～51g、大枣12～13g、甘草55～60g、维生素B112.5～16g、低糖型掩味剂10～30g、羟丙基
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β
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环糊精5～10g、纯水适量；
[0007]所述安神补脑液各组分混合均匀后的体积为1000mL。
[0008]优选地或可选地，所述低糖型掩味剂包括：0.3～1.0g的甜菊素和9.7～29g甘草提取物。
[0009]优选地或可选地，所述低糖型掩味剂包括：0.3～1.0g的甜菊素、6.4～20g的甘草酸、3～9g的甘草酸钾盐。
[0010]本专利技术还提供一所述的无糖型安神补脑液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
[0011]干姜提取挥发油，并将干姜药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，合并煎液，离心后，用超滤柱进行超滤，滤液备用；
[0012]鹿茸加水煎煮五次，分次过滤，合并滤液，离心后，过0.45微米滤膜，滤液用超滤柱进行超滤，滤液备用；
[0013]将维生素B1用羟丙基
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β
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环糊精进行包和，备用；
[0014]将上述药液、鹿茸提取液及低糖型掩味剂、混匀，加入干姜挥发油，加维生素B1、搅拌10分钟，静止滤过，加纯化水调整总量至1000ml。
[0015]优选地或可选地，所述低糖型掩味剂的制备方法包括如下步骤：
[0016]取0.3～1.0g的甜菊素、6.4～20g的甘草酸、3～9g的甘草酸钾盐加入纯水，完全溶
解、并充分混匀，并于低沸状态下保持1h，即得低糖型掩味剂。
[0017]优选地或可选地，所述超滤柱包括无机陶瓷膜或/和聚酰胺柱。
[0018]优选地或可选地，所述无机陶瓷膜的滤膜孔径为10nm～100nm，过滤压力为0.2～0.35mPa，过滤温度为40～50℃，膜通量为50～300L/m2·
h。
[0019]优选地或可选地，所述通过无机陶瓷膜后的药液继续以0.5～2mL/s的流速通过聚酰胺柱，并用1
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5倍聚酰胺柱体积的纯水洗脱，收集药液，然后用1
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5聚酰胺柱体积的0.05～0.2％NaOH溶液洗脱，收集洗脱液调PH至4
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6，获得干姜药渣、制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草的混合提取液。
[0020]优选地或可选地，所述干姜药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，其中，第一次煎煮时间为2小时，第二次、第三次煎煮时间各1小时；
[0021]所述鹿茸加水煎煮五次，五次煎煮时间依次为4、4、3、3、2小时。
[0022]本专利技术涉及一种无糖型安神补脑液及其制备方法，相较于现有技术，具有如下有益效果：
[0023]1、本专利技术采用低糖型掩味剂代替传统处方中的蔗糖成分，已以满足糖尿病、肥胖、冠心病、高脂血症等忌食糖分的患者需求。
[0024]2、本专利技术通过将选用甜菊素和甘草提取物，作为掩味剂，在产品入口和留口时，无苦味，口感适合与大多数人群。而且，甜菊素稳定性比较高，不会其他组分发生拮抗作用；甘草提取物作为甘草提取物，属于药用成分之一，也不会影响安神口服液原有成分的药效。
[0025]3、通过替代流量传统蔗糖，不尽产品澄清度提高，而且无发酵性,因而可延长甜菊制品保质期，因此无需或仅需要少量加入苯甲酸钠、苯甲酸、羟苯乙酯等防腐剂，在保证安神补脑液保质期的前提下，进一步提高产品的口感。
[0026]4、本专利技术中将维生素B1用羟丙基
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β
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环糊精进行包和，一方面起到掩味作用，减轻刺激性气味挥发，降低患者服用的不适感，另一方面增加产品的稳定性，避免维生素B1降解，延长产品的保质期。
[0027]5、本专利技术通过采用多种过滤方式相结合的方式，过滤药液，从而达到物质的分离、除杂和精制的目的，避免大颗粒物质和杂质在存储过程中，发生聚沉，影响产品保质期。
[0028]6、本专利技术通过选用三种掩味剂，当甜菊素、甘草提取物和羟丙基
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β
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环糊精配合使用时，掩味最佳，而且还能适当延长产品的保质期，降低对防腐剂的依赖。
具体实施方式
[0029]在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本专利技术更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本专利技术可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本专利技术发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。
[0030]下面结合实施例，对本专利技术作进一步说明，所述的实施例的示例旨在解释本专利技术，而不能理解为对本专利技术的限制。
[0031]实施例11
[0032]该安神补脑液包括如下重量的原料：鹿茸3.0g、干姜12.5g、制何首乌63.5、淫羊藿50.0g、大枣12.5g、甘草56.5g、维生素B113.5g、低糖型掩味剂24g、羟丙基
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β
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环糊精10g、纯
水适量；
[0033]所述低糖型掩味剂包括：0.5g的甜菊素、17g的甘草酸、6.5g的甘草酸钾盐；
[0034]所述安神补脑液的制备方法包括如下步骤：
[0035]步骤1、干姜提取挥发油，并将干姜药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，其中，第一次煎煮时间为2小时，第二次、第三次煎煮时间各1小时；合并煎液，离心后，过0.45微米滤膜，滤液备用；
[0036]步骤2、鹿茸加水煎煮五次，五次煎煮时间依次为4、4、3、3、2小时。分次过滤，合并滤液，离心后，过0.45微米滤膜，滤液备用；
[0037]步骤3、将维生素B1用羟丙基
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β
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环糊精进行包和，备用；
[0038]步骤4、将上述药液、鹿茸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种无糖型安神补脑液，其特征在于，包括如下组分：鹿茸2.5～3.2g、干姜10.5～13g、制何首乌60～63.5、淫羊藿49.5～51g、大枣12～13g、甘草55～60g、维生素B112.5～16g、低糖型掩味剂10～30g、羟丙基
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β
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环糊精5～10g、纯水适量；所述安神补脑液各组分混合均匀后的体积为1000mL。2.根据权利要求1所述的无糖型安神补脑液，其特征在于，所述低糖型掩味剂包括：0.3～1.0g的甜菊素和9.7～29g甘草提取物。3.根据权利要求2所述的无糖型安神补脑液，其特征在于，所述低糖型掩味剂包括：0.3～1.0g的甜菊素、6.4～20g的甘草酸、3～9g的甘草酸钾盐。4.一种基于权利要求1至3任一项所述的无糖型安神补脑液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：干姜提取挥发油，并将干姜药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，合并煎液，离心后，过0.45微米滤膜，用超滤柱进行超滤，滤液备用；鹿茸加水煎煮五次，分次过滤，合并滤液，离心后，过0.45微米滤膜，滤液用超滤柱进行超滤，滤液备用；将维生素B1用羟丙基
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β
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环糊精进行包和，备用；将上述药液、鹿茸提取液及低糖型掩味剂、混匀，加入干姜挥发油，加维生素B1、搅拌10分钟，静止滤过，加纯化水调整总量至1000ml。5.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾建光，顾刚伟，周小斌，周国平，潘似蓉，
申请(专利权)人：江苏聚荣制药集团有限公司，
类型：发明
国别省市：