导管摘出制造技术

一种导管摘出工具，其具有可被放置到位以大致围绕导管直径的头部。所述头部被塑形成具有超过导管的足够小的轮廓，以允许头部沿着导管向下滑动并进入皮下区域，在该皮下区域中导管相对于患者是皮下的。将导管摘出工具的头部充分扩张以使头部滑过位于皮下区域的导管套箍。在导管摘出工具的头部滑过导管套箍之后，使头部收缩以接合导管，使得使用者可以使用导管摘出工具从患者拉出导管。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管摘出相关申请的交叉引用本申请要求于2016年1月29日提交的美国专利申请号15/011,341(代理人案卷号49242-703.501)的优先权，该美国专利申请号15/011,341是于2015年9月7日提交的美国专利申请号14/846,989(代理人案卷号49242-703.201)的部分继续申请，而该美国专利申请号14/846,989要求于2015年8月24日提交的美国临时专利申请号62/209,216(代理人案卷号49242-703.101)的权益，所述申请的全部内容通过引用并入本文。专利技术背景1.专利
本专利技术大体涉及医疗装置和方法。更具体地，本专利技术涉及用于移除植入的经皮导管如隧道式中心静脉导管的移除和方案。隧道式中心静脉导管是与导管的端头一起放置在中心静脉系统中并且允许药物施用的医疗装置，其用于抽取血液以供实验室测试、用于血液透析通路等。这样的隧道式中心静脉导管具有静脉内部分和皮下部分。皮下部分具有导管套箍或其他嵌入皮下组织中的固定元件，以提供用于将导管保持到位的“锚定物”和用于防止细菌和其他污染物侵入的“密封件”。这样的导管通常穿过胸壁而放置，在皮下穿梭，并通过锁骨下静脉或颈内静脉进入中心静脉系统。导管端头通常位于上腔静脉或右心房。套箍式导管还可以用于腹膜透析，并且通常同时具有皮下套箍和肌肉套箍。可以将这样的套箍式腹膜透析导管插入腹膜腔中并用于长期的非卧床腹膜透析。尽管套箍式导管通常植入相对较长的时间，但其仍然是暂时性的，并且在不再需要时必须移除。然而，套箍的存在使得这种移除变得复杂。在导管植入后，被称为鞘的瘢痕组织几乎立即开始在套箍和导管主体(程度较轻)上周向形成。套箍式导管可以保持植入达数月甚至数年，并且瘢痕组织的密度和耐久性随时间增加，这加大了移除的困难性。由于瘢痕组织的存在，导管移除通常需要将导管和套箍与周围瘢痕组织手术分割，随后牵引导管以移除导管和套箍。移除后，向导管道施加外部压力以止血。这样的手术移除程序需要熟练使用诸如虹膜剪、安全手术刀和弯曲止血钳等手术器械。在困难的程序中，接近套箍需要对口切开，并且也可能需要在出口部位的切口以扩宽皮肤穿透。一旦分割完成，再次用温和的牵引力拉动导管。根据患者的状况以及导管和套箍的位置，这些程序常在诊所环境、门诊手术中心或医院手术室进行。这样的移除程序通常需要与外科专家进行会诊，并且完成该移除过程可能需要15分钟或更长的时间(包括实现止血的时间)。出于这些原因，需要改进的装置、系统、方法和方案用于移除植入的套箍式导管。特别地，将期望所提供的装置和方法增加在不需要向下切割(cutdown)程序或其他手术程序的情况下成功移除植入导管的可能性、减少移除导管所必需的时间以及减少对患者的创伤。这些目标中的至少一些将由以下所述的本专利技术实现。2.
技术介绍
说明。先前的套箍式导管摘出导管通常包括在导管上推进并用于将套箍与周围组织相分割的C形轴杆。该轴杆通常具有比套箍更大的直径，以允许该轴杆进入并分割围绕套箍的瘢痕组织。该轴杆可以包括锯齿状末端以切断套箍周围的瘢痕组织。通常使内部的珠粒或刀片旋转以将“纤维蛋白鞘”从导管切下，这允许通过对导管进行牵引而将导管移除，随后在导管道上施加压力用于止血。在用于远离皮肤出口部位而定位的难以接近的套箍时，在瘢痕鞘破坏不完全或当难以通过导管出口部位的皮肤进入的情况下，这样的先前摘出程序往往需要额外的向下切割。相关专利和公开包括：US7758590；US20070118148；US20070244490；US20080195130；以及US20100241133，US20120203240。
技术实现思路
本专利技术提供了一种通常为组织分割装置的工具，以及使用所述工具移除或移出用于静脉或血液透析通路的植入的套箍式导管的方法。虽然所述工具特别适合于将套箍式隧道中心静脉和腹膜透析导管与瘢痕组织周向分割，但本专利技术的工具和方法可以用于多种医疗程序中任何形式的组织分割。在第一个方面，本专利技术提供了用于移除具有导管主体和套箍(cuff)的植入导管的工具。所述工具通常包括被配置成不可移动地或固定地固定到细长操纵器远端的移除头。所述移除头包含将要放置导管主体上的管状主体，该管状主体具有沿着一侧的轴向开口(诸如间隙或狭缝)。所述管状主体通常具有钝的远侧端头和从所述钝的远侧端头以近侧方向倾斜延伸的第一和第二切削刃。所述钝端头允许在导管的主体上无创伤地插入移除头，并且当使用细长操纵器将所述移除头向远侧推进时，所述切削刃将瘢痕和其他组织与导管主体和套箍二者相分割。在具体的实施方式中，所述工具还可以包括沿所述第一和第二切削刃形成的切割元件，其中所述切割元件可以是例如锯齿。或者，所述切削刃可以被打磨成具有直边(非锯齿的)，可以与电外科学电源连接以提供切割电流，等等。在所有情况下，第一和第二切削刃通常会以一定角度后掠(sweepback)，该角度通常是但不一定是相对于垂直或径向方向成30°至60°。任选地，所述管状主体可以具有沿轴向开口的相对侧的第三和第四切削刃，其中当所述移除头在导管主体或套箍上旋转时，所述第三和第四切削刃被定向用于切割组织。如前所述，切割元件还可以沿着所述第三和第四切削刃形成，或者所述第三和第四切削刃可以具有前述的任何其他形式。通常，所述管状主体具有带孔的近侧面，当所述移除头向远侧推进时，所述导管主体和套箍穿过所述孔。所述孔通常在内周边缘上具有切割特征，并且所述移除头主体通常在近侧方向上逐渐变细，使得所述孔的面积小于所述移除头内部体积的远侧区域的截面积。在具体的实施方式中，所述孔具有椭圆形外围。本专利技术的工具的进一步具体实施方式还将包括细长操纵器，其中所述细长操纵器通常包括轴杆和手柄。所述移除头可以但不一定与所述轴杆一体形成，并且所述轴杆通常具有被配置用于当所述移除头在所述导管主体上推进时接收所述导管主体的轴向通道。在具体的实施方式中，所述轴杆包括可移除地附接至所述手柄的柄杆。在第二个方面，本专利技术提供了用于从患者摘出植入的套箍式导管的方法。所述方法包括将移除头在所述导管的主体区域上推进，直到所述移除头的远端到达所述套箍的近端。进一步推进所述移除头，使得所述移除头经过并包围所述套箍。然后操纵所述移除头以将所述套箍与周围组织相分割(dissect)。随后在所述导管上进一步推进所述移除头，使得所述移除头的近端超过所述套箍的远端。此时，所述导管主体和所述套箍大部分或完全与周围的瘢痕和其他组织相分割，并且可以缩回所述移除头，使得所述移除头的近端接合所述套箍的远端以对所述套箍施加摘出力。可以通过在缩回所述移除头的同时向近侧牵拉所述导管主体，将所述导管和套箍作为单件摘出。在具体的实施方式中，将所述移除头上的无创式端头或其他端头推进穿过所述导管在所述患者皮肤上的插入部位。所述移除头一旦插入在所述导管主体的近侧部分上，将所述移除头在所述导管的主体区域和/或套箍上推进以将组织与所述主体区域和/或所述套箍相分割。所述移除头通常包含第一和第二切削刃，所述第一和第二切削刃从所述端头以近侧方向倾斜延伸，使得在所述移除头推进时，所述切削刃分割所述组织。所述移除头还可以在所述导管的主体区域和/或套箍上旋转，以进一步将组织与主体区域和/或套箍相分割。所述移除头通常还包括沿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于移除植入导管的工具，所述植入导管具有导管主体和套箍，所述工具包括：移除头，该移除头被配置成固定到细长操纵器的远端，所述移除头包括将要放置在所述导管主体上的管状主体，所述管状主体具有沿着一侧的轴向开口；其中所述管状主体具有钝的远侧端头以及从所述钝的远侧端头在近侧方向倾斜延伸的第一和第二切削刃。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.24 US 62/209,216;2015.09.07 US 14/846,989;1.一种用于移除植入导管的工具，所述植入导管具有导管主体和套箍，所述工具包括：移除头，该移除头被配置成固定到细长操纵器的远端，所述移除头包括将要放置在所述导管主体上的管状主体，所述管状主体具有沿着一侧的轴向开口；其中所述管状主体具有钝的远侧端头以及从所述钝的远侧端头在近侧方向倾斜延伸的第一和第二切削刃。2.如权利要求1所述的工具，还包括沿所述第一和第二切削刃形成的切割元件。3.如权利要求2所述的工具，其中所述切割元件为锯齿。4.如权利要求1所述的工具，其中所述第一和第二切削刃通常以30°至60°的角度后掠。5.如权利要求1所述的工具，其中所述管状主体具有沿所述轴向开口的第三和第四切削刃，其中当所述移除头在所述导管主体或套箍上可旋转时，所述第三和第四切削刃被定向用于切割组织。6.如权利要求5所述的工具，还包括沿所述第三和第四切削刃的切割元件。7.如权利要求6所述的工具，其中所述切割元件为锯齿。8.如权利要求1所述的工具，其中所述管状主体具有带孔的近侧面，当所述移除头在所述导管主体上向远侧推进时，所述导管主体和套箍穿过所述孔。9.如权利要求8所述的工具，其中所述孔在其内部边缘上具有切割特征。10.如权利要求9所述的工具，其中所述移除头主体在所述近侧方向上逐渐变细，并且所述孔的面积小于所述移除头的内部体积的远侧区域的截面积。11.如权利要求10所述的工具，其中所述孔具有椭圆形外围。12.如权利要求1所述的工具，还包括所述细长操纵器。13.如权利要求12所述的工具，其中所述细长操纵器包括轴杆和手柄。14.如权利要求13所述的工具，其中所述移除头与所述轴杆一体形成。15.如权利要求14所述的工具，其中所述轴杆具有轴向通道，所述轴向通道被配置用于当所述移除头在所述导管主体上推进...

【专利技术属性】
技术研发人员：加布里埃尔·赫尔什库，柯特·托佩尔，埃尔默·托伦蒂诺，
申请(专利权)人：卡赛克斯有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US