适于被摄入的设备及相关系统技术方案

适于被患者摄入的设备(1)，其包括被设计成在消化节段中崩解的崩解基质(12)和被一起容纳在崩解基质(12)中的多个独立的无源RFID标记物(11)，所述崩解基质(12)具有这样的形状，其使得当其崩解时，RFID标记物(11)彼此分离并且不再机械连接，使得每个RFID标记物(11)能够在患者消化系统的多个节段中独立于其他RFID标记物(11)移动，每个所述RFID标记物(11)均在崩解基质(12)中，由生物相容性材料制成的密封的包封保护。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】适于被摄入的设备及相关系统
本专利技术涉及适于被受试者摄入并由检测组件在测量范围内使用的设备(device)的
，例如在受试者的消化系统中的传输测量。
技术介绍
有可能使用不同的技术来测量消化道传输。闪烁造影技术主要用于测量胃排空，但也可以测量小肠传输时间或结肠传输时间。在测量胃排空时间的情况下，测量来自固相或液相膳食的标记物的减少。所使用的放射性药物对于所要标记的状态是特异性的。例如，为了测量可消化固相的胃排空，可能使用煎蛋(omelette)，其中卵白蛋白在体外用40MBq的锝-铼硫化物标记，而为了测量液相的胃排空，可能使用不可吸收的放射性药物，铟111(111In)-DTPA(5.5MBq)。该方案是复杂的。它包括几个步骤：-双窗口采集(对于99mTc为140keV，对于111In为245keV)：前段和后段多位点(multistatic)腹部采集，每个1分钟，并且以13分钟的休息间隔分开。在拍摄图像时站立的患者可以在休息期间坐下。-绘制胃周围的目标区域(ROI)，逐个发生率地(incidencebyincidence)并且逐张图像地(imagebyimage)；以这种方式绘制胃旁(paragastric)ROI，以便用来自目标胃部区域的未处理的活动减去背景噪声。-绘制固相和液相的每一个的残余胃活动曲线。-分析功能参数例如半排空时间的确定，所述半排空时间定义为消除每个相的活动的50％的时间。测量小肠和结肠传输时间的同位素技术更加复杂，定义了许多目标区域且使用了不同的放射性药物。放射技术使用不透射线(radio-opaque)标记物。这些标记物被患者摄入，并且可以通过放射造影来检测以进行传输测量，主要是结肠传输时间的测量。以下几种用于放射技术的摄入方案可以使用：-Arhan等人提出的“单一标记物-单次摄入-多次摄片(Singlemarker-Singleingestion-Multiplefilms)”方法(Arhan,P.，等人，Segmentalcolonictransittime.DisColonRectum,1981.24(8):p.625-9)：早晨摄入20种不透射线的标记物，并且以24小时的间隔进行腹部射线照相，直至所有标记物消除。-简化的测试版本(“单次摄入-单标记物-单次摄片(Singleingestion-Singlemarker-Singlefilm)”)，其涉及在摄入标记物后的第七天进行腹部射线照相，从而不是确定结肠传输时间，而是确定传输延迟的存在(Bouchoucha,M.等人，Whatisthemeaningofcolorectaltransittimemeasurement？DisColonRectum,1992.35(8):p.773-82)。-另一种测量总的和节段性结肠传输的方法(“多标记物-多次摄入-多次摄片(Multiplemarkers-Multipleingestions-Multiplefilms)”)，由Metcalf等人(Metcalf,A.M.，等人，Simplifiedassessmentofsegmentalcolonictransit.Gastroenterology,1987.92(1):p.40-7)和Chaussade等人(Chaussade,S.，等人，Mesuredutempsdetransitcolique(TTC):descriptionetvalidationd'unenouvelletechnique.GastroenterolClinBiol,1986.10(5):p.385-9)描述，其涉及连续3天每天的同一时间摄入不同的不透射线的标记物。在研究第四天在摄入时间进行腹部射线照相，然后间隔3天(7天、10天等)，直至消除所有标记物。-今天，使用不透射线的标记物测量结肠传输时间是基于测量期间稳定状态的假设。在这些情况下，无论哪一天摄入，标记物的消除都会以相同的速度发生(Bouchoucha,M.，等人，Whatisthemeaningofcolorectaltransittimemeasurement？DisColonRectum,1992.35(8):p.773-82)。这种方法(“单标记物-多次摄入-单次摄片(Singlemarker-Multipleingestion-Singlefilm)”)使得能够使用一种简单的无需腹部准备(AWP)的方法在躺卧的一侧来测量结肠传输时间，在每天摄入12种不透射线的标记物后进行，持续6天(Bouchoucha,M.，等人，Whatisthemeaningofcolorectaltransittimemeasurement？DisColonRectum,1992.35(8):p.773-82)。这个“金标准”使得能够确定口-肛传输和右侧结肠、左侧结肠和终末肠或直肠乙状结肠中的节段传输。基于稳定状态假设的这种方法可以省去每日的射线照相(Martelli,H.，等人，Someparametersoflargebowelmotilityinnormalman.Gastroenterology,1978.75(4):p.612-8；Martelli,H.，等人，Mechanismsofidiopathicconstipation:outletobstruction.Gastroenterology,1978.75(4):p.623-31)和不同类型的标记物(Chaussade,S.，等人，Mesuredutempsdetransitcolique(TTC):descriptionetvalidationd'unenouvelletechnique.GastroenterolClinBiol,1986.10(5):p.385-9)。这些技术还可以用于通过胃部投射来定义目标区域来测量胃排空时间(BertrandJ等人Etudedutempsd'évacuationgastriquederepasnormauxaumoyendegranulesradio-opaques.Applicationscliniquesetvalidation.GastroenterolClinBiol:1980；11；4:770-6)。然而，使用这些系统的方法需要特定的仪器并且患者需要定期辐照。因此，它们实施起来很麻烦，并且由于患者所受到的辐照水平而对健康有潜在危险。此外，由于生理变化(膳食摄入、身体活动、压力等)的重要性，其精确度是有限的。此外，由于辐照的原因而限制了这些检查的重复，这限制了他们对评估治疗的兴趣。另外，可以监测所摄入的SmartpillTM或MotilisTM类型的标记物的摄入，并监测其在消化系统中的演变。这个标记物可以通过定位MotilisTM发射的磁场或SmartpillTM发射的射频场来检测。尽管如此，这些标记物并不能够监测传输时间的表示，不能测量节段性结肠传输，并且对外部干扰敏感，从而限制了它们在门诊护理中的使用。文件US2009/009332涉及一种设备，其使用“RFID标签”(即RFID标记物)来评估药物治疗背景下的患者的遵守情况。在该专利申请中，RFID标签全部或部分地附本文档来自技高网...

【技术保护点】
适于被患者摄入的设备(1)，其包括被设计成在消化节段中崩解的崩解基质(12)和被一起容纳在崩解基质(12)中的多个独立的无源RFID标记物(11)，所述崩解基质(12)具有这样的形状，其使得当其崩解时，RFID标记物(11)彼此分离并且不再机械连接，使得每个RFID标记物(11)可以独立于其他RFID标记物(11)移动，每个所述RFID标记物(11)均在崩解基质(12)中，由生物相容性材料制成的密封的包封保护。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.15 FR 15543761.适于被患者摄入的设备(1)，其包括被设计成在消化节段中崩解的崩解基质(12)和被一起容纳在崩解基质(12)中的多个独立的无源RFID标记物(11)，所述崩解基质(12)具有这样的形状，其使得当其崩解时，RFID标记物(11)彼此分离并且不再机械连接，使得每个RFID标记物(11)可以独立于其他RFID标记物(11)移动，每个所述RFID标记物(11)均在崩解基质(12)中，由生物相容性材料制成的密封的包封保护。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述基质(12)是硬胶囊或胶囊，并且所述RFID标记物(11)在所述基质(12)中自由移动。3.根据权利要求1至2中的一项所述的设备(1)，其中所述RFID标记物(11)不靠生理测量传感器或药物支撑。4.根据权利要求1至3中的一项所述的设备(1)，其中所述设备包括多于4个RFID标记物。5.根据权利要求1至4中的一项所述的设备(1)，其中所述RFID标记物具有包括在1.20和1.70之间的密度。6.根据权利要求1至5中的一项所述的设备(1)，其中所述RFID标记物是椭圆形的，并且具有小于或等于15mm的长度以及小于或等于3mm的直径。7.根据权利要求1至5中的一项所述的设备(1)，其中所述RFID标记物具有小于或等于135kHz的频率。8.用于研究患者的消化传输的系统，其包括：-至少一个根据权利要求1至7中的一项所述的设备(1)，-检测组件(2)，其适于覆盖患者腹部的全部或一部分，所述检测组件包括支撑件(22)和固定在所述支撑件上的多个RFID天线(21)以形成网络，当所述支撑件(22)覆盖患者时，所述网络适于识别被患者摄入的RFID标记物(11)，-计算装置(31)，其连接到RFID天线，-所述计算装置(31)适于借助于所述检测组件(2)并在所述设备(1)被患者摄入之后确定无源且独立的RFID标记物(11)在患者消化系统的一个或多个节段中的空间分布，-通过在信号由每个RFID天线(21)发送并由每个RFID标记物(11)接收后，由RFID天线(21)接收由RFID标记物发送的信号。9.根据权利要求8所述的系统，其中所述计算装置被配置成按顺序地命令RFID天线(21)的激活，一个RFID天线(21)接一个地，在信号由每个RFID天线(21)...

【专利技术属性】
技术研发人员：米歇尔·布舒沙，
申请(专利权)人：巴黎笛卡尔大学，公共救济事业局巴黎医院，
类型：发明
国别省市：法国,FR