用于评估心肌状况的数据处理设备制造技术

本发明专利技术涉及一种数据处理设备(12)，其用于处理来自人或动物的心脏的心肌的电信号的T波信息(TI)或ST段信息，以用于至少一部分心肌或整个心肌的状况的评估，特征在于，所述数据处理设备(12)被配置为从至少两个T波参数(P)或ST段参数的差异导出T波偏差值(DV，NDV，2DV，N2D)，其中所述两个参数(P)的每一个属于来自相同心脏的其他T波(T)或ST段(ST)。此外，提出了一种用于评估个体的人或动物的心脏的至少一部分心肌的状况的评估设备；一种用于提供用于人或动物的心脏的至少一部分心肌的状况的评估的数据的方法，其中所述方法包括处理来自至少一部分心肌的电信号的T波信息；以及一种用于诊断心脏的状况或疾病的诊断方法。此外，提出了一种用于数据处理的方法、一种用于评估心脏的状况或疾病的方法、以及一种诊断方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于评估心肌状况的数据处理设备
本专利技术涉及一种数据处理设备，其用于处理来自人或动物的心脏的心肌的电信号的T波或ST段信息，以用于至少部分心肌或整个心肌的状况的评估。此外，提供了一种用于评估个体的人或动物的心脏的至少一部分心肌的状况的评估设备。另外，提供了一种用于提供如下数据的方法，所述数据用于人或动物的心脏的至少一部分心肌的状况的评估，其中，所述方法包括处理来自至少一部分心肌的电信号的T波或ST段信息；并且提供了一种用于诊断心脏的状况或疾病的诊断方法。
技术介绍
普遍所知的是，心肌梗塞可能是缺血性心脏病的终末期，其表明心肌中的血流区域性减少。这可能是心外膜管状动脉的动脉硬化疾病的结果，其可能导致微血管功能障碍的和血管痉挛的狭窄症。通过这种方式，心肌的关注被区域性地损害，这导致该区域的供应不足。为了诊断缺血性心脏病，使用了若干方法，包括既往病史回想、生物化学试验、超声心动图术、被认为是黄金标准的有创冠状血管造影术、冠状动脉计算机断层扫描血管造影术、磁共振成像血管造影术和心电图术。急诊科临床医师具有在识别哪些患者入院而哪些患者出院方面的困难任务。在由于胸痛而出现在急诊科的患者当中，有百分之55至85对于他们的症状不具有心因性。在因胸痛而入院的那些患者当中，超过百分之60不具有急性冠状动脉症状。在美国仅因胸痛而造成的不必要的入院每年花费数十亿美元。在对超过15,000急诊科胸痛患者的研究中，发现百分之48的胸痛的最终急诊科诊断没有另外被指明。如此大百分比的这些患者不能被作出确诊是不利的，他们中的一些或许有过急性冠状动脉综合症。漏诊与倍增的死亡风险相关联。该几率从患者角度以及医疗保健角度来说都是不可接受的。在美国，大约580万患者由于胸痛和相关症状而造访急诊科(ED)，大约440万是仅由于胸痛。造访急诊科的美国胸痛患者中多达百分之79的是低风险的。在出院时，估计多达百分之85的胸痛患者没有心脏病诊断，而百分之2至8的患者被漏诊。在典型情况中，首发症状为心绞痛的患者由急诊医生进行入院治疗或者治疗。在第一步，实行普通的心电图术。在一些情况中，在该阶段可以通过ST段的抬高来诊断出缺血性心脏病。但大部分患者尽管罹患缺血性心脏病(如之后可能证实)也并未表现出该症状。对于这些患者，有可能对由于缺血性心脏病而抬高的肌钙蛋白水平或其他生化指标水平实行实验室诊断。这仅能够在从开始心绞痛起的数个小时之后进行，这对于许多患者而言太晚。并且，除了心电图术和既往病史回想以外的其他已知方法需要用于准备的时间而不能立即实行。这是当前最新技术水平的重大缺点。还知道的是，还存在罹患了心肌梗塞却甚至没有任何缺血性心脏病症状的患者，并且心肌梗塞可能具有正常的冠状动脉或者没有显著的狭窄症(综合症X)。因此，缺血性心脏病无法通过血管造影术或心电图术来诊断。因此，存在根本不能诊断出缺血性心脏病的情况，并且这可能导致不具有可根据当前最新技术水平提前检测出的症状的心肌梗塞。这可能是心源性猝死的原因。缺乏诊断方法也是当前使用的诊断方法的严重缺陷。此外，根据当前最新技术水平，难以估计缺血性心脏病的严重程度，并且不可能通过立即可用的方法来得到。在当前最新技术水平下，已知的是T波交替的测量。通过该方法，可以以一定概率来预测室性心律不齐和心源性猝死。T波交替还被证明对于确定植入式心脏除颤器的植入是有用的。在心电图测量中，每两次搏动发生T波的形貌交替，使得在每两次搏动发生T波的类似形状。通过T波交替测量，第一和第二T波的幅度差异被确定为结果。这可以以数微伏的精度发生。为了提高精度，可以使用谱方法(Cohen和Smith，M.I.T)和修改的移动平均法(Nearing和Verrier，哈佛医学院)。Alekseyev,Michael；AlekseyevAleksandr；Dowzhikov,AndrewandLabin,Sergei:“DigitalAnalyticCardiography(DACG),aNewMethodforQuantitiativeTrophismAssessmentoftheMyorcardium”,InternationalJournalofCardiovascularResearch,2014,3:6的固定栏目常设研究论文(Anartical)公开了用于改进缺血性心脏病的诊断法的量化标准G、L和S的临床测量。涉及该论文的对待心电图术数据及从其导出的数据的测量、处理和解释的部分通过引用应当被包括在本专利申请中。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于数据处理以便评估心肌或其一部分的状况或疾病的设备和方法。应当通过数据处理设备和/或数据处理方法来提供作为评估基础的评估数据。本专利技术的主题是一种用于产生用于对心肌或部分心肌的状况进行评估的评估数据的数据处理设备。该设备处理至少两个T波或ST段的T波信息或ST段信息，它们通常被称为心电图的PQRST复合的一部分。T波信息以及ST段信息包括可从波形的相应部分导出的所有信息。具体地，时间段和/或幅度是相关的。已经发现，在T波和ST段中存在相同的信息。通常可以以相同方式从T波和ST段的所测量的原始信息中提取相关信息。具体地，在ST段的时间段的时间偏差中和在T波的时间段的时间偏差中存在相同信息。具体地，在T波的幅度的时间偏差中和在ST段的幅度水平的时间偏差中也存在相同信息。在下文中，如果仅提及从T波信息导出的T波、T波信息和T波值，则申请人声明，除明确指出的不同事物之外，也应当意指和包括当分别提及T波信息或T波值时的ST段、ST段信息和ST段值。已经发现，在T波的若干参数的时间偏差与传递T波(其可能与心肌或部分心肌的状况相关)的心肌的状况之间存在相关性。心肌或部分心肌或心脏的“状况”在本上下文中相应地意指某一种或多种新陈代谢的存在或某一种或多种新陈代谢的活动的级别。“状况”还意指提供心肌T波的心肌或部分心肌的某种病理或非病理状态。心肌的状态(并因此，心脏的状态)被认为是新陈代谢的结果。作为来自临床研究的结果，看起来很清楚的是，心肌新陈代谢与缺血性心脏病密切相关。因此，可以检测新陈代谢及其结果二者，即不同的心脏病。对应的临床研究的结果已经由上文提及的MichaelAlekseyev、AleksandrAlekseyev、AndrewDowzhikov和SergeiLabin所公开。专利技术人已经发现，缺血性心脏病不仅依赖于供给心肌的血量(其能够例如由于狭窄症而被减少)，而且以更大相关性依赖于尤其作为供血结果的心肌新陈代谢的状态。已知的是T波代表了心肌的极化恢复的过程。根据该状况，恢复的规律性是不同的，使得偏差值代表了极化恢复的过程的状况。并且，由ST段代表的去极化心室的状态以非常类似于由T波代表的极化恢复过程的方式而受到缺血性心脏病的影响。根据本专利技术的设备分别根据来自人或动物的心脏的至少两个T波或ST段的信息来导出至少一个T波偏差值或者至少一个ST段偏差信息，所述T波或ST段已经发生并且优选地在不同时间被测量。T波或ST段还可以从相同心脏搏动但是从不同的位置而被导出。优选地，这通过来自个体的人或动物的测量数据优选地在定义的时间段期间或者从定义的心跳次数而进行。评估数据基于T波或ST段的至少两个参数之间的差本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种数据处理设备(12)，其用于处理来自人或动物的心脏的心肌的信号的T波信息(TI)或ST段信息，以用于至少一部分心肌或整个心肌的状况或疾病的评估和/或诊断，特征在于，所述数据处理设备(12)被配置为从至少两个T波参数(P)或ST段参数的差异导出T波偏差值(DV，NDV，2DV，N2D)，其中，所述两个参数(P)属于来自相同心脏的不同心跳的T波(T)或ST段(ST)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.10 EP 15002065.9;2015.07.20 EP 15002150.9;1.一种数据处理设备(12)，其用于处理来自人或动物的心脏的心肌的信号的T波信息(TI)或ST段信息，以用于至少一部分心肌或整个心肌的状况或疾病的评估和/或诊断，特征在于，所述数据处理设备(12)被配置为从至少两个T波参数(P)或ST段参数的差异导出T波偏差值(DV，NDV，2DV，N2D)，其中，所述两个参数(P)属于来自相同心脏的不同心跳的T波(T)或ST段(ST)。2.根据权利要求1所述的数据处理设备(12)，特征在于，用于得到参数(P)的所述T波信息(TI)或ST段信息具有在时间上小于5ms、优选地小于285μs、优选地小于100μs并且最优选地小于50μs的和/或在幅度上小于50mV、优选地小于16μV、优选地小于1μV并且最优选地小于1nV的分辨率。3.根据权利要求1或2所述的数据处理设备(12)，特征在于，所述参数(P)为A)所述T波(T)或所述ST段(ST)的时间段(TP)或其特征部分，以及/或者B)所述T波(T)或所述ST段(ST)的幅度(AM)或其特征部分，以及/或者C)被所述T波(T)和/或所述ST段(ST)部分地包围的面积(AR)，以及/或者D)与所述T波(T)和/或所述ST段(ST)近似或匹配的函数的函数参数(F)，其中，所述数据处理设备(12)被配置为利用数学函数来近似或描述T波信息(TI)或ST段信息，其中，优选地，所述参数(P)被提供用于心脏状况或心脏病的评估或诊断。4.根据前述权利要求中的一项所述的数据处理设备(12)，特征在于，相同参数类型的两个参数(P)被设置为彼此相关以导出偏差值(DV)，其优选地是所述两个参数(P)之间的差异或所述两个参数(P)的商。5.根据前述权利要求中的一项所述的数据处理设备(12)，特征在于，所述数据处理设备(12)被配置为：通过将基于T波(T)和/或ST段(ST)的参数(P)的T波偏差值(1DV，2TDV，2LDV)或ST段偏差值与相同参数(P)的T波特征值(CV)或ST段特征值相关来计算归一化T波偏差值(N1DV，N2TDV，N2LDV)或归一化ST段偏差值，所述相同参数(P)来自相同心脏，具体地来自与所述T波偏差值(1DV，2TDV，2LDV)或ST段偏差值相同的T波(T)或ST段(ST)的源，更具体地来自与所述T波偏差值(1DV，2TDV，2LDV)或ST段偏差值相同的引线。6.根据前述权利要求中的一项所述的数据处理设备(12)，特征在于，所述设备被配置为将来自代表心脏的第一位置的第一源的T波偏差值(1DV)或归一化T波偏差值(N1DV)或ST段偏差值或归一化ST段偏差值与来自代表心脏的第二位置的第二源的T波偏差值(1DV)或归一化T波偏差值(N1DV)或ST段偏差值或归一化ST段偏差值，所述第二位置不同于所述第一位置，并且产生二次局部偏差值(2LDV)或归一化二次局部偏差值(N2LDV)。7.根据前述权利要求中的一项所述的数据处理设备(12)，特征在于，所述设备被配置为处理大量的至少3个T波(T)和/或ST段(ST)、优选地至少60个T波(T)和/或ST段(ST)、并且最优选地大约200个T波(T)和/或ST段(ST)，以及/或者处理在至少1秒、优选地至少2、3、或4秒、更优选地至少30秒、并且最优选地大约200秒的期间的PQRST复合的大量T波(T)和/或大量ST段(ST)，以得到T波偏差值(1DV)或归一化T波偏差值(N1DV)或ST段偏差值或归一化ST段偏差值，并且优选地从所得到的T波偏差值(1DV)或归一化T波偏差值(N1DV)或ST段偏差值或归一化ST段偏差值来计算二次偏差值(2LDV，2TDV)或归一化二次偏差值(N2LDV，N2TDV)。8.根据前述权利要求中的一项所述的数据处理设备(12)，特征在于，所述设备被配置为将在第一时间测量的第一T波偏差值(1DV)或第一归一化T波偏差值(N1DV)或第一ST段偏差值或第一归一化ST段偏差值与在不同于所述第一时间的第二时间测量的第二T波偏差值(1DV)或第二归一化T波偏差值(N1DV)或第二ST段偏差值或第二归一化ST段偏差值进行比较，并且产生基于所述比较的二次时间偏差值(2TDV)或归一化二次时间偏差值(N2TDV)。9.根据前述权利要求中的一项所述的数据处理设备(12)，特征在于，所述数据处理设备包括测量装置，其用于通过测量来从个体的人或动物产生T波信息(TI)或ST段信息，其中，所述测量装置优选地具有在时间上小于5ms、优选地小于285μs、优选地小于100μs并且最优选地小于50μs的以及在幅度上小于50mV、优选地小于16μV、优选地小于1μV并且最优选地小于1nV的分辨率。10.根据前述权利要求中的一项所述的数据处理设备(12)，特征在于，所述数据处理设备(12)包括值信令手段，其被配置为向人员发出和/或显示参数的偏差值和/或归一化偏差值、和/或二次偏差值和/或二次归一化偏差值，或者将对应数据传输到作为所述数据处理设备的另一单元。11.一种评估设备(14)，其用于个体的人或动物的心脏的至少一部分心肌的状况或疾病的评估，特征在于，所述评估设备(14)被配置为将评估或诊断基于由根据权利要求1至10中的一项的数据处理设备提供的至少一个T波偏差值和/或归一化T波偏差值和/或ST段偏差值和/或归一化ST段偏差值和/或二次偏差值，以评估或诊断心肌的并且优选地心脏的至少一部分心肌的状况。12.根据权利要求11所述的评估设备(14)，特征在于，所述设备被配置为A)通过参数时间段的T波偏差值(1DV)或归一化T波偏差值(N1DV)或ST段偏差值或归一化ST段偏差值，以及/或者通过参数幅度的T波偏差值(1DV)或归一化T波偏差值(N1DV)或ST段偏差值或归一化ST段偏差值，来评估缺血性心脏病的风险和/或存在和/或程度，以及/或者B)通过参数时间段的T波偏差值(1DV)或归一化T波偏差值(N1DV)和/或ST段偏差值或归一化ST段偏差值，来评估狭窄症的风险和/或存在和/或程度，以及/或者C)通过参数时间段的T波偏差值(1DV)或归一化T波偏差值(N1DV)或ST段偏差值或归一化ST段偏差值，以及参数幅度的T波偏差值(1DV)或归一化T波偏差值(N1DV)或ST段偏差值或归一化ST段偏差值，或者面积参数、或者一个或多个函数参数，来评估由心脏状况或...

【专利技术属性】
技术研发人员：米哈伊尔·阿列克谢耶夫，亚历山大·阿列克谢耶夫，赖因哈德·西格勒，巩特尔·贺德，
申请(专利权)人：阿列克谢耶夫·阿列克谢耶夫·西格勒·贺德公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE