一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂领域，具体公开了一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，包括以下重量份的原料：西咪替丁42‑46份、增容剂10‑14份、润湿剂6‑8份、崩解剂11‑13份、润滑剂6‑10份、矫味剂1‑3份、溶剂12‑18份。本发明专利技术的一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物通过西咪替丁作为基料，通过加入辅料，制备出西咪替丁组合物，进行科学的配伍可以使达到最佳的溶出度和最佳的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物及其制备方法
本专利技术涉及胃病治疗
，具体涉及一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物及其制备方法。
技术介绍
胃病，是许多与胃相关疾病的统称，它们有相似的症状，如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸，甚至恶心、呕吐等等，临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃十二指肠复合溃疡、胃息肉、胃结石、胃的良恶性肿瘤，还有胃黏膜脱垂症、急性胃扩张、幽门梗阻等，一种多病因疾病，诸如遗传、环境、饮食、药物，细菌以及吸烟，过度饮酒等都可引起胃病，上述这些因素可导致胃酸过度分泌而破坏胃、十二指肠的保护层，从而产生溃疡。现代理论认为：幽门螺杆菌在胃病的主要原因；最常见的有上腹部不适或疼痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振。胃炎及十二指肠溃疡的症状则为上腹部烧灼痛，特别是在两顿饭之间，早餐前或在饮用橙汁、咖啡之后发生。严重者可有柏油便、黑便或血便。西咪替丁是治疗胃病最常用的用药，其具有显著抑制胃酸分泌的作用，能明显抑制基础和夜间胃酸分泌，也能抑制由组胺、分肽胃泌素、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效，对抗病毒及免疫增强有一定的作用，西咪替丁的结构式为：西咪替丁在市场上销售主要是片剂、胶囊剂及注射剂，中国专利文献“(申请号：201110299598.5)”公开了一种注射用西咪替丁冻干制剂，其注射剂的制备工艺为：将枸橼酸加如注射用水中搅拌溶解，加入西咪替丁，搅拌溶解，加热至50～70℃，保温，加入活性炭，搅拌，静置吸附15～25分钟，过滤除炭，补加注射用水，精滤，中间体取样，定量灌装于西林瓶中，半压胶塞，装入冻干机，冷冻干燥，压胶塞，锁铝盖，包装即得，西咪替丁易溶于甲醇，乙醇中溶解，水中微溶，该工艺添加的辅料不足，制备出注射剂达到效果不是很好。中国专利文献“(申请号：201410184660.X)”公开了一种西咪替丁胶囊及其制备方法，其内容物由以下重量份的组分组成：西咪替丁600份，玉米淀粉150～180份，十二烷基硫酸钠3～5份，纯化水360～400份，羧甲淀粉钠12～16份，硬脂酸镁2～5份，采用先制备湿颗粒、再制备干颗粒然后加入羧甲淀粉钠等总混、然后填充胶囊及抛光的方法制得西咪替丁胶囊，加入的玉米淀粉为填充剂，十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁作为润滑剂，羧甲淀粉钠作为崩解剂，纯化水作为溶剂，采用常规的试剂作为辅料，此外溶剂为水，西咪替丁很难在其中分散，达到效果不是很好。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，包括以下重量份的原料：西咪替丁42-46份、增容剂10-14份、润湿剂6-8份、崩解剂11-13份、润滑剂6-10份、矫味剂1-3份、溶剂12-18份。作为优选，所述用于治疗胃病的西咪替丁组合物包括以下重量份的原料：西咪替丁44份、增容剂12份、润湿剂7份、崩解剂12份、润滑剂8份、矫味剂2份、溶剂15份。作为优选，所述增容剂为聚山梨醇酯-60、聚乙二醇单月桂酸酯，按照重量比13-17:4组成的混合物。作为优选，所述润湿剂为聚氧乙烯山梨醇四油酸酯醚。作为优选，所述崩解剂为蔗糖脂肪酸酯、蔗糖单月硅酸酯，按照重量比4-9:2组成的混合物。作为优选，所述润滑剂为十六十八烷基硫酸钠。作为优选，所述矫味剂为甲基苯基环氧丙酸乙酯。作为优选，所述溶剂为甲醇、水按照重量比4:1组成的混合物。本专利技术还提供一种治疗胃病的西咪替丁组合物的制备方法，包括以下步骤：按照要求称量各组份原料，将西咪替丁加入溶剂中，搅拌速度为30-50转/分钟，搅拌溶解1-2分钟，向其中加入增容剂、润湿剂、崩解剂、矫味剂，继续搅拌3-5分钟，至原料完全溶解，随后加入湿法制粒机内进行湿法制粒，过12-18目筛，干燥整粒，胶囊灌装，即得本专利技术的用于治疗胃病的西咪替丁组合物。与现有技术相比，本专利技术具有如下的有益效果：本专利技术的一种治疗胃病的西咪替丁组合物的制备方法，通过西咪替丁作为基料，通过加入辅料，制备出西咪替丁组合物，西咪替丁在水中溶解度低，因此本专利技术通过西咪替丁在溶剂中溶解，加入的增容剂、润湿剂使西咪替丁可以充分的溶解，随后在加入崩解剂、润滑剂通过湿法制粒，使药物具有良好的溶出度与流动性，本专利技术通过探究崩解剂为蔗糖脂肪酸酯、蔗糖单月硅酸酯，按照重量比4-9:2组成的混合物，使药物具有最佳的溶出度，而中国专利文献“(申请号：201410184660.X)”公开了一种西咪替丁胶囊及其制备方法中使用羧甲淀粉钠作为崩解剂，崩解溶出效果不好，此外，还通过探究增容剂为聚山梨醇酯-60、聚乙二醇单月桂酸酯，按照重量比13-17:4组成的混合物时得出最佳的溶出度、流动度等性能，此外还探究高温高湿条件对药物性能影响，得出本专利技术制备出的西咪替丁组合物杂质显著降低，稳定性好，含水稳定，吸湿性明显改善。具体实施方式下面的实施例将对本专利技术作更具体的解释，但本专利技术并不仅仅局限于这些实施例，同样这些实施例也不以任何方式限制本专利技术。实施例1：本实施例的一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，包括以下重量份的原料：西咪替丁42份、增容剂10份、润湿剂6份、崩解剂11份、润滑剂6份、矫味剂1份、溶剂12份。本实施例的增容剂为聚山梨醇酯-60、聚乙二醇单月桂酸酯，按照重量比15:4组成的混合物。本实施例的润湿剂为聚氧乙烯山梨醇四油酸酯醚。本实施例的崩解剂为蔗糖脂肪酸酯、蔗糖单月硅酸酯，按照重量比6.5:2组成的混合物。本实施例的润滑剂为十六十八烷基硫酸钠。本实施例的矫味剂为甲基苯基环氧丙酸乙酯。本实施例的溶剂为甲醇、水按照重量比4:1组成的混合物。本实施例的一种治疗胃病的西咪替丁组合物的制备方法，包括以下步骤：按照要求称量各组份原料，将西咪替丁加入溶剂中，搅拌速度为40转/分钟，搅拌溶解1.5分钟，向其中加入增容剂、润湿剂、崩解剂、矫味剂，继续搅拌4分钟，至原料完全溶解，随后加入湿法制粒机内进行湿法制粒，过15目筛，干燥整粒，胶囊灌装，即得本专利技术的用于治疗胃病的西咪替丁组合物。实施例2：本实施例的一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，包括以下重量份的原料：西咪替丁46份、增容剂14份、润湿剂8份、崩解剂13份、润滑剂10份、矫味剂3份、溶剂18份。本实施例的增容剂为聚山梨醇酯-60、聚乙二醇单月桂酸酯，按照重量比15:4组成的混合物。本实施例的润湿剂为聚氧乙烯山梨醇四油酸酯醚。本实施例的崩解剂为蔗糖脂肪酸酯、蔗糖单月硅酸酯，按照重量比6.5:2组成的混合物。本实施例的润滑剂为十六十八烷基硫酸钠。本实施例的矫味剂为甲基苯基环氧丙酸乙酯。本实施例的溶剂为甲醇、水按照重量比4:1组成的混合物。本实施例的一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物的制备方法同实施例1。实施例3：本实施例的一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，包括以下重量份的原料：西咪替丁44份、增容剂12份、润湿剂7份、崩解剂12份、润滑剂8份、矫味剂2份、溶剂16份。本实施例的增容剂为聚山梨醇酯-60、聚乙二醇单月桂酸酯，按照重量比15:4组成的混合物。本实施例的润湿剂为聚氧乙烯本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：西咪替丁42‑46份、增容剂10‑14份、润湿剂6‑8份、崩解剂11‑13份、润滑剂6‑10份、矫味剂1‑3份、溶剂12‑18份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：西咪替丁42-46份、增容剂10-14份、润湿剂6-8份、崩解剂11-13份、润滑剂6-10份、矫味剂1-3份、溶剂12-18份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，其特征在于，所述治疗胃病的西咪替丁组合物包括以下重量份的原料：西咪替丁44份、增容剂12份、润湿剂7份、崩解剂12份、润滑剂8份、矫味剂2份、溶剂15份。3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，其特征在于，所述增容剂为聚山梨醇酯-60、聚乙二醇单月桂酸酯，按照重量比13-17:4组成的混合物。4.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，其特征在于，所述润湿剂为聚氧乙烯山梨醇四油酸酯醚。5.根据权利要求1所述的一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，其特征在于，所述崩解剂为蔗糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱露晶，万迎春，
申请(专利权)人：湖南博隽生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43