一种治疗骨折或骨裂的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香15‑45份、没药22‑40份、血竭22‑38份、麻黄20‑40份、川牛膝20‑38份、土鳖虫23‑45份、杜仲21‑38份、川芎22‑42份、自然铜8‑22份、艾叶6‑14份。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物组合物配伍精当，各味药相辅相成，无不良反应，能迅速缓解因骨折骨裂引起的疼痛感，加快患者恢复健康，显著缩短骨折或骨裂的愈合时间，能有效治疗骨折或骨裂，具有较强的实际应用价值。

Pharmaceutical composition for treating fracture or bone fracture and its preparation method and use

【技术实现步骤摘要】
一种治疗骨折或骨裂的药物组合物及其制备方法和用途
本专利技术涉及一种治疗骨折或骨裂的药物组合物。
技术介绍
骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。目前临床上针对骨折以手术治疗为主，通过开放性的复位或采用钢板内固定术对骨折部分进行治疗。然而，手术治疗骨折却面临费用高昂、创伤大、并发症多等弊端，例如，手术会损伤骨外膜和周围软组织，影响局部血液供应，延长骨折愈合时间，而金属内固定物会发生排异反应，并可能会出现术后不明原因高热不退、骨折处骨膜反应增强、出现钉痕、骨缺血、骨吸收和骨痂延缓塑形等并发症，对患者的预后造成不良影响。中医骨伤科学发展历史之悠久，据临床研究表明，中医保守疗法可有效治疗骨折，相较于手术治疗有着花费少、创伤小、预后好的特点，不但能够促进患者健康的恢复还大大的缩短了骨折愈合的时间。陈小军，“四肢骨折中医特色治疗效果”，ClinicalJournalofChineseMedicine，2012年第18期公开了口服补肾益气活血汤(黄芪30g，丹参20g，仙灵脾20g，川芎20g，川断20g，当归15g，山茱萸15g，煅龙骨15g，熟地15g，山药15g，红花20g，赤芍12g，菟丝子12g，骨碎补12g，合欢皮12g，甘草6g)，并配合手法复位、小夹板固定及中药外敷能有效治疗骨折。申请号：96103489.0，专利技术名称：一种治疗骨折的药物及长骨贴，它主要以羌活、独活、乳香、没药、骨碎补、煅自然铜、橙皮、血竭、土元制备而成的，该药物为外用药，通过将原料药研磨成粉，搅拌均匀敷于患处，能治疗骨折。现未见将乳香、没药、血竭、麻黄、川牛膝、土鳖虫、杜仲、川芎、自然铜和艾叶配合用于治疗骨折或骨裂的报道。
技术实现思路
本专利技术提供了一种治疗骨折或骨裂的药物组合物，及其制备方法和用途。本专利技术提供了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香15-45份、没药22-40份、血竭22-38份、麻黄20-40份、川牛膝20-38份、土鳖虫23-45份、杜仲21-38份、川芎22-42份、自然铜8-22份、艾叶6-14份。其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香20-40份、没药25-38份、血竭24-36份、麻黄22-38份、川牛膝22-36份、土鳖虫25-40份、杜仲23-35份、川芎24-38份、自然铜10-20份、艾叶8-12份。其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香30份、没药30份、血竭30份、麻黄30份、川牛膝30份、土鳖虫30份、杜仲30份、川芎30份、自然铜15份、艾叶10份。其中，所述组合物是以乳香、没药、血竭、麻黄、川牛膝、土元、杜仲、川芎、自然铜和艾叶的药粉，或者水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。本专利技术所述药学上可接受的辅料，是指除活性成分以外包含在剂型中的物质，包括但不仅限于填充剂(稀释剂)、润滑剂(助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物(如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等)、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等)、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑菌剂包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢氧化钾(钠)、枸橼酸钠及缓冲剂(包括磷酸二氢钠和磷酸氢二钠)等；乳化剂包含聚山梨酯-80、脂肪酸山梨坦、普流罗尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。所述药学上可接受的辅助性成分，它具有一定生理活性，但该成分的加入不会改变上述化合物或衍生物在疾病治疗过程中的主导地位，而仅仅发挥辅助功效，这些辅助功效仅仅是对该成分已知活性的利用，是医药领域惯用的辅助治疗方式。若将上述辅助性成分与本专利技术化合物配合使用，仍然应属于本专利技术保护的范围。其中，所述制剂为口服制剂。其中，所述制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂。本专利技术还提取前述的药物组合物的制备方法，它包含如下步骤：(1)称取各重量配比的原料药；(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。水提物或以药粉入药，均是中药传统使用方式，水提后，由于水的溶解范围广，能够将大部分有效成分溶出，使药物更容易被人体吸收，起效更快，例如汤剂等给药形式；以原粉入药，药粉的表面积较大，也有利于药材中有效成分在体内的吸收，但药材未经提取，有效成分仍需在体内溶出再吸收，其起效相对水提物较慢，但也同时削弱了药材中有害成分对人体造成的毒副反应，适合于长期服用，如将原粉制备成丸剂等给药形式。目前在制药过程中，乙醇作为溶剂对药物进行提取，也是最为常见的提取方式之一，乙醇为半极性溶剂，溶解性能界于极性与非极性溶剂之间，可以溶解水溶性的某些成分，也能溶解非极性溶剂溶解的一些成分，通常用乙醇提取代替水煎，从而避免大量无效成分的溶出，提高有效成分的浓度和提取效率，不过乙醇的价格较水贵，在现代制药工业大生产中，为了节省生产成本，通常还是以水煎为主。在本专利技术已知组合物的水提物具有生理活性的情况下，为了适应各种生产和使用时的需求，可以任选水提、原粉、醇提或它们的组合方法来制备具体的剂型。其中，具体制备方法如下：汤剂：称取原料药，煎煮，过滤，即得；散剂：称取原料药，打粉，过筛，即得；颗粒剂：称取原料药，加水或有机溶剂提取，过滤，滤液浓缩、干燥，加入辅料或辅助性成分，混匀，制粒、整粒、干燥，即得；片剂：称取原料药，加水或有机溶剂提取，过滤，滤液浓缩、加入辅料或辅助性成分，制粒、整粒、压片，即得；胶囊剂：称取原料药，加水或有机溶剂提取，过滤，滤液浓缩干燥，加入辅料或辅助性成分，混匀，装胶囊，即得；水丸：称取原料药，打粉，过筛，加入赋形剂，水泛丸，干燥，即得；蜜丸：称取原料药，打粉，过筛，加入蜂蜜，制丸，干燥，即得；滴丸：称取原料药，加水或有机溶剂提取，过滤，滤液中加入基质，混匀加热融化，滴入不相混溶的冷凝液中冷凝，即得。所述的有机溶剂为不同浓度的乙醇，如25％-95％的乙醇。本专利技术最后提供前述的药物组合物在制备治疗骨折或骨裂的药物中的用途。我国古代典籍对骨折后的治疗和预后均有记述。《素问调经论》云：“人之所有者，血与气耳”。《难经.二十二难》云：“气主煦之，血主濡之。”《灵枢.经脉篇》云：“上焦出气，以温分肉而养骨节”。《灵枢.本藏篇》云：“经脉者，所以行气血而荣阴阳，濡本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香15‑45份、没药22‑40份、血竭22‑38份、麻黄20‑40份、川牛膝20‑38份、土鳖虫23‑45份、杜仲21‑38份、川芎22‑42份、自然铜8‑22份、艾叶6‑14份。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香15-45份、没药22-40份、血竭22-38份、麻黄20-40份、川牛膝20-38份、土鳖虫23-45份、杜仲21-38份、川芎22-42份、自然铜8-22份、艾叶6-14份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香20-40份、没药25-38份、血竭24-36份、麻黄22-38份、川牛膝22-36份、土鳖虫25-40份、杜仲23-35份、川芎24-38份、自然铜10-20份、艾叶8-12份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳香30份、没药30份、血竭30份、麻黄30份、川牛膝30份、土鳖虫30份、杜仲30份、川芎30份、自然铜15份、艾叶10份。4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物是以乳香、没药、血竭、麻黄、川牛膝、土鳖虫、杜仲、川芎、自然铜和艾叶的药粉，或者水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。6.根据权利要求5所述的药物组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭博信，黄云，沈晓洲，
申请(专利权)人：郭氏博信中医科技北京股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11