一种追风透骨胶囊中马兜铃酸A限量检查方法技术

本发明专利技术公开了一种中药复方制剂追风透骨胶囊中马兜铃酸A的限量检查方法，属于高效液相色谱法。本方法以0.5%冰醋酸和甲醇为流动相，进行梯度洗脱。采用本方法可排除马兜铃酸A对照品岀峰位置的杂峰干扰，专属性优于现有方法，且耐用性较好，能更好地实现质量控制，有利于药品安全性。

A limit test method for aristolochic acid A in a CHF capsule

The invention discloses a limited inspection method for aristolochic acid A in Chinese medicine compound preparation, CHF and penetrating capsule, which belongs to high performance liquid chromatography. The gradient elution was carried out using 0.5% glacial acetic acid and methanol as mobile phase. This method can eliminate the miscellaneous peak interference of the A control peak position of aristolochic acid, which is superior to the existing methods, and has good durability. It can achieve better quality control and is beneficial to drug safety.

【技术实现步骤摘要】
一种追风透骨胶囊中马兜铃酸A限量检查方法
本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种中药复方制剂追风透骨胶囊中马兜铃酸A的质量控制方法。
技术介绍
马兜铃酸是来源于马兜铃科植物的中药材可能含有的毒性成分。马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。因此，为确保临床用药的安全有效，对于可能含有马兜铃酸的中药必须进行严格检测,制定限量。马兜铃酸是一类硝基菲类化合物,包括马兜铃酸A、B、C和D等。研究表明,马兜铃酸类化合物的毒性主要由马兜铃酸A或其代谢物马兜铃内酰胺所致，因此,在检测马兜铃酸时,常选择马兜铃酸A（又名马兜铃酸Ⅰ）为指标性成分。目前,检测马兜铃酸A的方法主要有薄层色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等。其中高效液相色谱法(HPLC)灵敏度较高、测定准确,是目前测定马兜铃酸最常用的方法。但HPLC法测定条件多样，不同条件对测定结果影响较大。本专利技术所述追风透骨胶囊为已上市的中药复方制剂，其处方包含二十四味药材，功能主治为：通经络，祛风湿，镇痛祛寒，用于风寒湿痹，四肢痹痛，神经麻痹，手足麻木。该药处方中含有马兜铃科植物细辛，因此需进行马兜铃酸A限量检查。现本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药复方制剂追风透骨胶囊中马兜铃酸A限量检查方法，为高效液相色谱法，其特征为色谱条件中的洗脱方法为梯度洗脱。

【技术特征摘要】
1.一种中药复方制剂追风透骨胶囊中马兜铃酸A限量检查方法，为高效液相色谱法，其特征为色谱条件中的洗脱方法为梯度洗脱。...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋志林，程雪清，张海霞，
申请(专利权)人：湖南天地恒一制药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43