The invention belongs to the field of pharmaceutical preparations. The invention discloses a sustained release tablet of podiamine and a preparation method thereof. The sustained release tablets of the present invention include mothamamines, hydrophobic skeleton materials, adhesives and lubricants; among them, according to mass percentage, paramidamine is 1% to 10%, hydrophobic skeleton material 50%~90%, adhesive 1%~5%, lubricant 0.5%~5%, and the hydrophobic skeleton material is a mixture of microcrystalline cellulose, glycerol ester wax and thawing agent; The glycerides are one or two of the glycerides of monostearate or stearic acid palmitic acid; the described wax is one or two species in white beeswax or palm wax. The sustained-release tablets of the invention include hydrophobic skeleton materials, etc., which can control the release of drugs well, and the process is simple, which is conducive to expanding production.
【技术实现步骤摘要】
一种泊马度胺缓释片及其制备方法
本专利技术涉及一种药物制剂及其制备方法,尤其涉及一种泊马度胺缓释片及其制备方法。
技术介绍
2013年1月8日美国FDA批准Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种血癌,主要影响老龄人群,自骨髓的浆细胞诱发。据美国国家癌症研究院估计,每年约有2.17万名美国人被诊断出患有多发性骨髓瘤,1.071万名死于这种疾病。Pomalyst是一种药丸,它调节人体的免疫系统,摧毁癌细胞并抑制其生长。它适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。Pomalyst是免疫调节剂一类的,继来那度胺和沙利度胺(thalidomide)之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”,以满足各别患者的需要,Pomalyst的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。2012年7月,FDA曾经批准Kyprolis(carfilzomib)治疗多发性骨髓瘤。与Kyprolis相类似,Pomalyst也是通过FDA的加速审批程序获得批准,并且获得罕用药待遇。Pomalyst的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独Pomalyst或Pomalyst加低剂量皮质类固醇地塞米松(de ...
【技术保护点】
一种泊马度胺缓释片,其特征在于,所述泊马度胺缓释片包括:泊马度胺、疏水骨架材料、粘合剂和润滑剂;其中,按照质量百分比计,泊马度胺1%~10%,疏水骨架材料50%~90%,粘合剂1%~5%,润滑剂0.5%~5%;所述疏水骨架材料为微晶纤维素、甘油酯、蜡和促融剂的混合物;所述的甘油酯为单硬脂酸甘油酯或硬脂酸棕榈酸甘油酯中的一种或两种;所述的蜡为白蜂蜡或棕榈蜡中的一种或两种。
【技术特征摘要】
1.一种泊马度胺缓释片,其特征在于,所述泊马度胺缓释片包括:泊马度胺、疏水骨架材料、粘合剂和润滑剂;其中,按照质量百分比计,泊马度胺1%~10%,疏水骨架材料50%~90%,粘合剂1%~5%,润滑剂0.5%~5%;所述疏水骨架材料为微晶纤维素、甘油酯、蜡和促融剂的混合物;所述的甘油酯为单硬脂酸甘油酯或硬脂酸棕榈酸甘油酯中的一种或两种;所述的蜡为白蜂蜡或棕榈蜡中的一种或两种。2.据权利要求1所述的泊马度胺缓释片,其特征在于,优选的疏水骨架材料为硬脂酸棕榈酸甘油酯、微晶纤维素、白蜂蜡、棕榈蜡和促融剂的混合物。3.据权利要求1所述的泊马度胺缓释片,其特征在于,所述疏水骨架材料按照质量百分比计,各组份的含量为:微晶纤维素5%~80%,甘油酯10%~80%,蜡10%~30%,促融剂5%~10%。4.据权利要求3所述的泊马度胺缓释片,其特征在于,所述疏水骨架材料的优选组份含量为:蜡和促融剂:微晶纤维素和甘油酯的质...
【专利技术属性】
技术研发人员:雷林芳,
申请(专利权)人:佛山市弘泰药物研发有限公司,
类型:发明
国别省市:广东,44
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