一种治疗手足癣的外用药剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗手足癣的外用药剂，由A泡腾片、B凝胶两部分组成，主要成份由丁香罗勒油、肉桂油、山苍子油、桉叶油、苦参提取物、水杨酸、十一烯酸等组成，具有清热解毒、杀菌消炎、燥湿杀虫的作用，本发明专利技术药剂不同于以往单纯治疗手足癣的治疗方案，先用A泡腾片快速杀灭皮肤表层致病菌，强力杀菌，保持皮肤清洁环境，达到不复发的效果。改变表层感染病变表皮组织结构，使其增厚角化的皮肤结构变得疏松，形成利于药剂渗透顺畅的通道，在疏通药剂渗透通道的前提下使用B凝胶，迅速彻底清除杀灭皮肤中致病菌，两剂联用多层次立体化，防与治、标与本同治，治法独特，疗效可靠。

An external agent for the treatment of tinea pedis

The invention discloses an external agent for treating tinea hand and foot tinea, which is composed of two parts of A effervescent tablet and B gel. The main components are composed of clove basil oil, cinnamon oil, Litsea oil, eucalyptus oil, Sophora flavescens extract, salicylic acid, eleven eNIC acid and so on. It has the effect of clearing heat and detoxifying, sterilizing and eliminating inflammation, drying wet and killing insects. Different from the previous treatment of pure hand and foot tinea, first use A effervescent tablet to quickly kill the skin surface pathogenic bacteria, strong germicidal, keep the skin clean environment, to achieve the effect of non recurrence. The skin structure of the surface infected lesions can be changed and the skin structure of the thickened keratinized skin becomes loose and is conducive to the smooth passage of the agent. The B gel is used on the premise of dredging the permeable channel of the agent to eliminate the pathogenic bacteria in the skin quickly and thoroughly. Two agents are used in multi layer stereosmosis, and the prevention and treatment, the standard and the same treatment are used. The treatment is unique and the curative effect is reliable.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗手足癣的外用药剂
本专利技术涉及一种治疗手足癣的外用药剂。
技术介绍
手癣和足癣是发生在手掌和足跖以及指(趾)间的皮肤癣菌感染，亦可波及手、足背及腕、踝部。根据发病部位，又可区分为手癣和足癣。手癣俗称“鹅掌风”，足癣俗称“脚气”。足癣的发病率远较手癣为高，在我国南方尤为常见。目前国内外治疗手足癣类浅部真菌疾病的化药类制剂(包括外用和口服制剂)主要有水杨酸类；十一烯酸类如十一烯酸锌，唑类如酮康唑、益康唑、咪康唑，三唑类如氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑，丙烯胺类如萘替芬、特比萘芬和布替萘芬等。其中唑类、三唑类和丙烯胺类均为广谱抗真菌制剂，该抗生素类化药临床上亦逐步暴露出耐药菌株的产生、易复发和副作用较大等缺点。如唑类药物由于耐药菌株和交叉耐药菌株的接连出现，使原来具有敏感性药物的敏感性降低，MIC值较高的菌种感染越来越常见，而且临床上患者多选择外用抗真菌制剂治疗浅部真菌病，以避免唑类成分被吸收对肝脏存在的潜在风险。本病以外用药物治疗为主，治疗成功的关键在于坚持用药，疗程一般需要1～2个月；角化过度型手足癣或外用药疗效不佳者可考虑内用药物治疗。应根据不同临床类型选择不同的处理方法：如水疱鳞屑型，应选择刺激性小的霜剂和水剂(如联苯苄唑霜或溶液等)；对浸渍糜烂型者，给予醋酸铅溶液、硼酸溶液等冷湿敷，待渗出不多时，再给予粉剂(如枯矾粉、咪康唑粉等)，皮损干燥后，再外用霜剂、水剂等，不宜用刺激性大、剥脱性强的药物；角化过度型患者无皲裂时，可用剥脱作用较强的制剂(如复方苯甲酸软膏或酊剂等)，有皲裂时，应选用较温和的制剂(如特比萘芬软膏等)，必要时，可采用封包疗法。有复方制剂如手足癣膏、手足癣软膏等，还有中药验方，周期长，效果慢。内用药物治疗可口服伊曲康唑(100mg/d，顿服，疗程15天)或特比萘芬(250mg/d，疗程4周)。足癣继发细菌感染时，应先用抗生素控制感染，然后用抗真菌药物；引发癣菌疹时，应在积极治疗活动性病灶的同时，给予抗过敏药物。服药周期长，对肝肾有毒副作用，经济负担重。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗手足癣的外用药剂，该药剂疗效高，费用低，使用方便简捷，无毒副作用，愈后不复发。本专利技术的技术方案是，一种治疗手足癣的外用药剂，由A泡腾片、B凝胶两部分组成，其中A泡腾片由下列原料按重量份制成：苦参提取物(提取率5:1)800-1200份，水杨酸1600-2400份、苯甲酸850-1250份、艾叶油8-12份，碳酸氢钠400-500份，碳酸钠40-60份，乳糖400-550份，聚乙二醇(6000)80-110份。B凝胶由下列原料按重量份制成：丁香罗勒油10-15份，肉桂油5-12份，山苍子油8-15份,水杨酸8-15份,十一烯酸8-15份,薄荷油5-10份,甘油40-120份，卡波(940)15-30份，月桂氮卓酮15-25份，聚山梨醇酯(80)25-40份，依地酸二钠1-3份，三乙醇胺适量，纯化水加至1000份。A泡腾片的制备工艺是：按处方量称取原料辅料，除艾叶油外,粉碎成细粉(过100目筛)，加入艾叶油,混匀，干法制粒，过20目筛整粒，压片(规格5g/片)，共制1000片，即得。B凝胶的制备工艺是：依地酸二钠加入水溶解，卡波姆加入甘油溶散,加入适量的水中，充分溶胀，成凝胶基质。丁香罗勒油、肉桂油、山苍子油、水杨酸、十一烯酸、薄荷油、月桂氮卓酮混合，加入聚山梨醇酯(80)搅拌混匀，加入上述基质中，慢加快搅拌，均匀后，加水至规定量，继续搅拌均匀，加三乙醇胺调pH4～8，即得。本专利技术的特点1.技术上的突破，首次采中药精提技术，使用中药挥发油及提取物部位有效杀灭皮肤致病真菌，不但不需要使用抗生素避免毒副作用，同时改善了中药粉剂或水剂等使用不便与技术落后的局面，是中药药剂技术的突破和进步。中药挥发油及提取物不仅对皮肤致病真菌有较强的抑杀作用与止痒抗炎作用，而且中药挥发油是良好的药物皮肤促透皮吸收剂。本专利技术采用独特的中药挥发油、提取物及促渗透技术，多层次、多方位杀灭致病真菌，阻断致病真菌的各种繁殖途径与方式，能迅速杀灭浅表真菌，有效提高药物透过表皮角质组织的能力，解决了以往药物难以透过表皮角质组织而迅速根除手足癣的难题，避免了抗生素的诸多弊端，确保手足癣的治疗效果与安全性，防止复发。2.该药剂的主要成分由中药挥发油及提取物组成，利用中药精提物对细胞的修复、保养功能，多种中草药活性成分，分子粒度极小，渗透能力强，药剂能快速渗入皮下，对人体无任何毒副作用。3.该两种外用药剂，泡腾片泡洗作用迅速，凝胶剂作用长久，两剂联用，直接施于患处，透皮吸收，药物直接渗入病灶皮肤及深层组织。避免药物量的损失及对人体内脏器官的药害。4.该产品经过实验室抗菌试验及临床验证，表明该产品具有将强的抗菌作用，对手足癣具有较好的疗效。对皮肤表皮组织、皮下组织无损伤，无刺激性，无毒副作用。总结多年来的临床经验和心得独创出简捷实用有效的手足癣“初杀表皮浅表真菌、营造康复适宜环境防止复发感染+继杀皮层深层感染真菌”两剂联用疗法，解决了手足癣治疗消除病因、深部药剂渗透的难题、愈后复发等难题。委托西安交大医学院微生物教研室试验实验结果1.样本对大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、白假丝酵母菌和糠秕状马拉色菌MIC、MBC测定结果，见表1。表1.实验样本对大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、白假丝酵母菌、糠秕状鳞斑癣菌MIC和MBC测定结果(mg/ml)*在最大实验浓度0.1g/ml时无抑菌/杀菌作用^实验数据单位为μg/ml2.样本对红色毛癣菌、须癣毛癣菌、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌的MIC、MBC测定结果见表2。表2.实验样本对红色毛癣菌、须癣毛癣菌、犬小孢子菌、絮状表皮癣菌MIC和MBC测定结果(mg/ml)结论经试验测定，A泡腾片(8号样)、B凝胶(11号样)具有较强的抗菌作用。本专利临床研究试验概况手足癣是临床常见病、多发病，属于临床皮肤科多发的疑难病。中药治疗手足癣安全有效,我们研发的手足癣的外用药剂是外治法，安全性高，无口服药剂的肝肾毒性。组成成分无抗生素，是目前倡导的绿色疗法。为进一步验证本专利技术外治手足癣的效果，对甲真菌病48例采用上述疗法进行治疗，治疗结果总结如下：1资料与方法1.1一般资料按照手癣和足癣的诊疗指南诊断标准，符合手足癣标准者共55例入选，女27例，男28例；年龄为9～76岁，平均年龄(37.56±5.78)岁；病程3个月～6年，平均为(2.54±0.82)年；水疱型23例，指(趾)间型(浸渍糜烂型)17例，鳞屑角化型15例；其中足癣合并手癣者5例。1.2方法采用A泡腾片与B凝胶联合使用，使用方法：将A泡腾片一片放入1000ml的热水中；如需量大，可将本品2片放入1500ml的热水中，使用时需搅拌，溶解，待水温适宜，浸渍糜烂型手足癣浸泡10～20分钟，水疱鳞屑型、角化过度型手足癣浸泡20～30分钟，擦干。连用1周为1疗程，一般1～2个疗程。将B膏涂于上述经用A泡腾片浸洗过手足癣患处，每日2～3次，连用1周为1疗程，一般4～6个疗程。1.3疗效评定标准临床疗效：共有痊愈、显效、有效、无效4个级别。若患者症状消失，真菌镜检呈阴性，视为痊愈；若患者症状得到显著改善，真菌镜检呈阴性，视为显效；若患者症状有所改本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗手足癣的外用药剂，其特征是由A泡腾片、B凝胶两部分组成，其中A泡腾片是由下列原料按重量份制成：苦参提取物800‑1200份，水杨酸1600‑2400份、苯甲酸850‑1250份、艾叶油8‑12份，碳酸氢钠400‑550份，碳酸钠40‑60份，乳糖400‑50 0份，聚乙二醇(6000)80‑110份；B凝胶是由下列原料按重量份制成：丁香罗勒油10‑15份，肉桂油5‑12份，山苍子油8‑15份,水杨酸8‑15份,十一烯酸8‑15份,薄荷油5‑10份,甘油40‑120份，卡波姆(940)15‑30份，月桂氮卓酮15‑25份，聚山梨醇酯(80)25‑40份，依地酸二钠1‑3份，三乙醇胺适量，纯化水加至1000份；其中A泡腾片的制备方法是：按处方量称取原料，除艾叶油外，粉碎成细粉，过100目筛，加入艾叶油,混匀，干法制粒，过20目筛整粒，压片，即得A泡腾片；B凝胶的制备方法是：依地酸二钠加入水溶解，卡波姆加入甘油溶散,加入适量的水中，充分溶胀，成凝胶基质；丁香罗勒油、肉桂油、山苍子油、水杨酸、十一烯酸、薄荷油、月桂氮卓酮混合，加入聚山梨醇酯(80)搅拌混匀，加入上述基质中，慢加快搅拌，均匀后，加水至规定量，继续搅拌均匀，加三乙醇胺调pH4～8，即得B凝胶。...

【技术特征摘要】
1.一种治疗手足癣的外用药剂，其特征是由A泡腾片、B凝胶两部分组成，其中A泡腾片是由下列原料按重量份制成：苦参提取物800-1200份，水杨酸1600-2400份、苯甲酸850-1250份、艾叶油8-12份，碳酸氢钠400-550份，碳酸钠40-60份，乳糖400-500份，聚乙二醇(6000)80-110份；B凝胶是由下列原料按重量份制成：丁香罗勒油10-15份，肉桂油5-12份，山苍子油8-15份,水杨酸8-15份,十一烯酸8-15份,薄荷油5-10份,甘油40-120份，卡波姆(940)15-30份，月桂氮卓酮15-25份，聚山梨醇酯(80)25-40份，依地酸二钠1-3份，三乙醇胺适量，纯化水加至1000份；其...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪世龙，
申请(专利权)人：安徽世龙生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34