抗菌敷料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种抗菌敷料及其制备方法，根据本发明专利技术，具有以下效果：提供抗菌敷料及其制备方法，该抗菌敷料通过含有细胞膜迅速穿透成分以抑制蛋白质和核酸的结构和结合力，从而具有优异的杀菌能力和抗菌能力。

Antibacterial dressings and their preparation methods

The invention relates to an antiseptic dressing and preparation method thereof, according to the present invention has the following advantages: provides antiseptic dressing and preparation method thereof, the antimicrobial dressing by containing ingredients to quickly penetrate the cell membrane structure and inhibition of protein and nucleic acid binding capacity, which has excellent bactericidal ability and antibacterial ability.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抗菌敷料及其制备方法
本专利技术涉及一种抗菌敷料及其制备方法，更具体地，涉及一种抗菌敷料及其制备方法，所述抗菌敷料包含快速细胞膜穿透组分，该快速细胞膜穿透组分通过破坏蛋白质和核酸的结构和合成而表现出优异的杀菌和抗菌活性。
技术介绍
当在皮肤中创建伤口时，伤口是通过如下阶段治愈的：产生大量的伤口渗出物的炎症阶段、认真发生造粒的增殖阶段、然后发生新组织的重塑和形成的熟化阶段。对于伤口愈合，最优选使用非粘合敷料，其通过快速吸收伤口渗出物而使炎症阶段最小化，保持适当的湿润环境以提供促进细胞迁移和增殖以促进伤口愈合的各种细胞生长因子(PDGF、TGF-β、EGF、FGF、VEGF、IGF等)或细胞因子(IL-1、IL-6、IL-8、TNF等)，并且在更换时易于从伤口表面去除。当前主要使用的封闭敷料的实例包括膜型、水胶体型、水凝胶型和聚氨酯泡沫型敷料等。特别地，具有高治疗效果的敷料包括水胶体型、水凝胶型和聚氨酯泡沫型敷料等。美国专利号5,503,847和5,830,932中公开的水胶体型敷料包含：粘合剂组合物层；减少外部冲击并吸收渗出物的水胶体层；以及防止细菌和外来物质的渗透的膜层。这些水胶体型敷料通过吸收少量的伤口渗出物而形成凝胶，提供湿润的环境，并且提供长期将pH保持在弱酸性pH值水平的环境以防止组织损伤并促进细胞生长。然而，这些敷料的缺点在于它们具有不足的透湿性和渗出物吸收能力，并且附着于伤口表面的凝胶在更换或去除时作为残留物残存，从而需要二次去除操作，而且它们不适用于具有大量的伤口渗出物的伤口。另外，美国专利号5,445,604和第5,065,752中公开的亲水性聚氨酯泡沫敷料具有三层结构，该三层结构包括层叠在聚氨酯泡沫的两侧的膜。在这些敷料中，在伤口接触层膜中机械地形成孔以防止伤口接触层的大孔粘附于伤口表面，使得渗出物被吸收到伤口接触层中。然而，这些敷料的问题在于：渗出物和血液未被完全去除并且在伤口表面上形成血块并且在治疗期间作为异物，从而在去除时由于血液凝固而延迟伤口愈合或者保持粘附于伤口表面，以及在更换敷料时由于机械地形成的大孔而发生新形成组织的粘合或者伤口区域具有不光滑的点形状。另外，这些敷料的问题在于：当它们被施用于具有大量渗出物的伤口时，由于其单位面积的渗出物吸收能力不足，因此需要将它们经常更换，以及这些敷料具有不足以保持渗出物的能力，使得渗出物容易由于外力而从敷料泄漏，从而弄脏患者的衣服或床单并且使伤口表面的边缘干燥以及使具有少量渗出物的伤口中的伤口表面干燥(JKoeranSoc.Plast.Reconstr.Sur.,Vol.29,No.4,297-301,2002；JKoeranBurnSoc.,Vol.6,No.1,45-51,2003)。因此，仍然需要开发一种泡沫型敷料，其具有吸收大量渗出物的能力，在吸收后不泄漏渗出物，不会引起伤口干燥和污染，易于从伤口区域去除而不损伤新形成的组织，是无毒的，并且能够保护伤口免受外部感染。
技术实现思路
[技术问题]本专利技术是为了解决现有技术中发生的上述问题而完成的，本专利技术的目的在于提供一种抗菌敷料及其制备方法，所述抗菌敷料含有快速细胞膜穿透组分，该组分通过破坏蛋白质和核酸的结构和合成而表现出优异的杀菌和抗菌活性，同时对细胞无毒性。[技术方案]为了实现上述目的，本专利技术提供一种抗菌敷料，其包含：外部感染剂阻挡层；细菌生长抑制层；和伤口感染剂去除层，所述抗菌敷料含有快速细胞膜穿透组分。本专利技术还提供一种制备抗菌敷料的方法，其包括使用连续制备装置制备抗菌敷料。[有益效果]根据本专利技术，提供一种抗菌敷料及其制备方法，所述抗菌敷料包含通过破坏蛋白质和核酸的结构和合成而表现出优异的杀菌和抗菌活性的快速细胞膜穿透组分。附图说明图1示出实施例1和比较例1至4中用扫描电子显微镜观察伤口感染剂去除层和细菌生长抑制层的结果。图2是显示实施例1和比较例1至4的敷料的吸收能力的测量结果的图。图3是显示实施例1和比较例1至4的敷料的保持能力的测量结果的图。图4表示实施例1和比较例1至3的细胞毒性试验结果的显微镜照片。图5是显示实施例1和比较例1至3的细胞存活率的测量结果的图。图6是显示实施例1和比较例1至4的抗菌活性试验结果的照片。图7是显示实施例1和比较例1至4的抗菌活性的测量结果的图。图8是显示实施例1和比较例1至3的对于金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)的时间依赖性抗菌活性的试验结果的照片。图9是显示实施例1和比较例1至3的对于抗铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)的时间依赖性抗菌活性的试验结果的照片。图10是显示实施例1和比较例1至3的动物皮肤再生有效性测量中的再上皮化率的测量结果的图。图11是显示实施例1和比较例1至3的动物皮肤再生有效性测量中的新生血管数的测量结果的图。图12是显示实施例1和比较例1至3的动物皮肤再生有效性测量中的胶原沉积率的测量结果的图。具体实施方式在下文中，将详细描述本专利技术。根据本专利技术的抗菌敷料包括外部感染剂阻挡层、细菌生长抑制层和伤口感染剂去除层，并且其特征在于包含快速细胞膜穿透组分。除非另外指明，否则术语“外部感染剂阻挡层”是指敷料的最上层，其能够防止由外部异物的侵入引起的感染并且使得吸收的渗出物在外部释放并具有适当的透湿性。除非另外指明，否则术语“细菌生长抑制层”是指保持抗菌剂、以受控方式缓慢释放抗菌剂、抑制细菌在湿润环境中生长并且具有吸收和保持渗出物的能力的层。除非另有说明，否则术语“伤口感染剂去除层”是指防止菌落形成以去除感染性微生物、具有抗菌效果、发挥屏障功能并且不会附着到伤口表面的层。除非另外指明，否则术语“快速细胞膜穿透组分”是指能够快速穿透细胞膜以破坏蛋白质和核酸的结构和合成的组分。如根据ASTME2149-10所测量，本专利技术的抗菌敷料具有99％以上的抗菌活性。此外，如通过根据ISO10993-5,12的细胞毒性试验所测量，本专利技术的抗菌敷料显示出80％以上、85％以上、或90％以上的细胞存活率。另外，如使用下式1所计算，本专利技术的抗菌敷料具有1.0g/cm2以上的吸收能力：式1吸收能力(g/cm2)＝(W2-W1)g/初始样品面积(cm2)其中，W1是将敷料切成5cm×5cm大小并在50℃的真空烘箱中将切割的敷料干燥24小时后测量的敷料的初始重量，W2是将敷料浸入37℃的蒸馏水中30分钟，然后从敷料表面去除水后测量的敷料的重量。此外，如使用下式2所计算，本专利技术的抗菌敷料具有0.2g/cm2以上的保持能力：式2保持能力(g/cm2)＝(W3-W1)g/初始样品面积(cm2)其中，W1是将敷料切成5cm×5cm大小并在50℃的真空烘箱中将切割的敷料干燥24小时后测量的敷料的初始重量，W3是将敷料浸入37℃的蒸馏水中30分钟，然后从敷料表面去除水并且用5kg重量挤压敷料20分钟后测量的敷料的重量。此外，如使用下式4所计算，本专利技术的抗菌敷料显示出15％以上、20至100％、20至80％或20至50％的再上皮化率，并且在该范围内显示出优异的皮肤再生效果：式4再上皮化率(％)＝再上皮化长度/初始伤口长度*100通过剃去SD(SpragueDawley)大鼠的整个背部，去除直至背部中心的筋膜层以诱导本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗菌敷料，其包括：外部感染剂阻挡层；细菌生长抑制层；和伤口感染剂去除层，所述抗菌敷料含有快速细胞膜穿透组分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.12 KR 10-2015-01136611.一种抗菌敷料，其包括：外部感染剂阻挡层；细菌生长抑制层；和伤口感染剂去除层，所述抗菌敷料含有快速细胞膜穿透组分。2.根据权利要求1所述的抗菌敷料，其中，所述快速细胞膜穿透组分包含选自碘酸钾、碘酸氢钾、碘甲烷、氢碘酸、乙酰碘和聚维酮碘中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的抗菌敷料，其中，如根据ASTME2149-10所测量，所述抗菌敷料具有90％以上的抗菌活性。4.根据权利要求1所述的抗菌敷料，其中，如使用下式1所计算，所述抗菌敷料具有1.0g/cm2以上的吸收能力：式1吸收能力(g/cm2)＝(W2-W1)g/初始样品面积(cm2)其中，W1是将敷料切成5cm×5cm大小并在50℃的真空烘箱中将切割的敷料干燥24小时后测量的敷料的初始重量，W2是将敷料浸入37℃的蒸馏水中30分钟，然后从敷料表面去除水后测量的敷料的重量。5.根据权利要求1所述的抗菌敷料，其中，如使用下式2所计算，所述抗菌敷料具有0.2g/cm2以上的保持能力：式2保持能力(g/cm2)＝(W3-W1)g/初始样品面积(cm2)其中，W1是将敷料切成5cm×5cm大小并在50℃的真空烘箱中将切割的敷料干燥24小时后测量的敷料的初始重量，W3是将敷料浸入37℃的蒸馏水中30分钟，然后从敷料表面去除水并且用5kg重量挤压敷料20分钟后测量的敷料的重量。6.根据权利要求1所述的抗菌敷料，其中，如使用下式4所计算，所述抗菌敷料显示出15％以上的再上皮化率，并且在该范围内显示出优异的皮肤再生效果：式4再上皮化率(％)＝再上皮化长度/初始伤口长度*100其中，通过剃去SD(SpragueDawley)大鼠的整个背部，去除直至背部中心的筋膜层以诱导2.5cm2的伤口，使用有机硅环、用缝合线缝合伤口边缘以防止伤口收缩，将敷料施用于伤口，用自粘合绷带包裹敷料一次，用贴膏剂将其固定，以3天的间隔更换绷带，在第14天牺牲动物，收集再生组织，并进行组织染色来测量再上皮化长度和初始伤口长度。7.根据权利要求1所述的抗菌敷料，其中，所述抗菌敷料显示出60/2.5cm2以上的新形成的血管数量，其中，通过剃去SD(SpragueDawley)大鼠的整个背部，去除直至背部中心的筋膜层以诱导2.5cm2的伤口，使用有机硅环用缝合线缝合伤口边缘以防止窗口收缩，将敷料施用于伤口，用自粘合绷带包裹敷料一次，用贴膏剂将其固定，以3天的间隔更换绷带，在第14天牺牲动物，收集再生组织，进行组织染色，并直接计数2.5cm2的伤口区域中再上皮化组织的血管数量来测量新形成的血管数量。8.根据权利要求1所述的抗菌敷料，其中，如使用下式5所计算，所述抗菌敷料显示出45％以上的胶原沉积率：式5胶原沉积率(％)＝真皮层的胶原面积/真皮层的总面积*100其中，通过剃去SD(SpragueDawley)大鼠的整个背部，去除直至背部中心的筋膜层以诱导2.5cm2的伤口，使用有机硅环、用...

【专利技术属性】
技术研发人员：金炫廷，朴一圭，李承纹，金容秀，
申请(专利权)人：株式会社杰内沃，
类型：发明
国别省市：韩国,KR