轴向伸长的血栓捕获系统技术方案

本文公开了用于从包括但不限于循环系统的身体部位移除包括血块的感兴趣的物质的系统和方法，以用于治疗肺栓塞(PE)、深静脉血栓形成(DVT)、脑血管栓塞和其它血管阻塞。

An axially elongated thrombus capture system

A system and method for removing substances of interest including blood clots from the body parts including, but not limited to, the circulatory system is disclosed, for the treatment of pulmonary embolism (PE), deep vein thrombosis (DVT), cerebral vascular embolization and other vascular obstruction.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】轴向伸长的血栓捕获系统优先权要求根据35U.S.C.§119(e)，本申请作为非临时申请，要求享有在2015年8月6日提交的第62/202,074号、在2015年12月30日提交的第62/273,418号以及在2016年6月6日提交的第62/345,863号中每一个美国临时申请的权益，它们分别以全文引用的方式并入本文中。
在一些方面，本专利技术涉及从身体部位(包括但不限于循环系统)移除感兴趣的物质(包括血块)的系统和方法，以用于治疗肺栓塞(PE)、深静脉血栓形成(DVT)、脑血管栓塞和其它血管阻塞。
技术介绍
相关技术介绍应当理解的是，血管中不希望有的物质如血块(其在本文中可以被称为血栓、血栓性栓塞或栓塞)可能部分或完全地阻塞冠状动脉、脑血管、肺部、外周静脉和外周动脉循环系统区域的血管，分别导致心肌梗塞、中风、肺栓塞、深静脉血栓形成和肢端梗塞。已知的各种疗法和装置有溶解、切除和/或抽吸血栓性栓塞。例如，肝素和华法林等抗凝剂有助于稳定血块和防止血块的进一步形成，而例如尿激酶、链激酶和tPA的血栓溶解剂有助于溶解血块。这些药物可以通过全身输注或基于导管的输注递送到预定的位置。尽管血栓溶解剂可以有效地溶解血块，但是它们需要很长时间以使药剂溶解血块；因此在溶栓输注期间患者可能需要留在医院重症监护病房(ICU)。相对较长的住院时间可以显著增加医疗成本。这些血栓溶解剂的一个主要限制是它们可能会导致颅内、胃肠道、腹膜后和心包以及其它部位出血，这些部位往往会危及生命并造成显著的发病率和死亡率风险。可以使用机械切除和/或抽吸装置来去除阻塞物。这些机械技术可以采用切碎、吸出或其组合以除去血块。机械治疗的一个优点是它可以直接从堵塞区域清除血栓并立即消除梗阻，并且在某些情况下可能优于血栓溶解剂。但是，目前的机械疗法有一些主要的局限性。手术过程中血流量很小或没有，因此在患者血流动力学不稳定之前几乎没有时间。从机械治疗中去除的碎屑可以向远端行进，产生另外的栓塞。小尺寸装置在短时间内不能清除大量血块，因此患者可能变得血液动力学不稳定。与较小的血管(例如冠状动脉)相比，基于导管的从较大的血管(例如肺动脉)去除血块具有有限的成功。导管肺动脉栓塞去除术是使用多种技术经皮去除肺栓塞。碎裂血栓切除术将血块破碎成较小的碎片，其中大部分向更下游行进，导致远端栓塞。它有时与溶栓剂联合使用。通过流变(rheolytic)血栓切除术，高速生理盐水射流产生文丘里效应，并将血块碎片吸入导管。这种方法有造成溶血的风险。最后，抽吸技术通过抽吸将凝块吸入导管。所有这些技术依赖于用于从血管中去除血块的导管。使用者使用小导管去除或分解大量的血块。这个过程因此是耗时和低效的。一旦血块碎成碎片，碎片可能向远端移动并产生不期望的栓塞。流变疗法会造成溶血的风险。另外，由于用小导管尺寸抽吸大栓塞，抽吸能力受到限制。这些限制对使用者造成不必要的威胁并对患者造成风险。一般来说，在体腔内的远端工作空间受到限制时，基于导管的血块去除也有很大的局限性。常规装置可能需要完整的轴向和/或径向展开和扩展才能起作用，并且因此，将这种装置用于包括待移除的不同凝块或其它材料尺寸的各种临床情况的灵活性是非常有限的。因此，这些常规装置对于血管远端空间有限的情况可能是无效的。显而易见的是，在血管和其它体腔内具有血块和其它不希望物质的患者可用的所有治疗选择都具有局限性。抗凝仅限制血块的传播，但不主动去除它。溶栓治疗会导致严重出血的风险。导管取栓不能有效地控制大血管中物质的去除。此外，这些装置需要远端空间才能完全展开以在远端空间中起作用，因此在紧凑的远端空间中是无效的。手术取栓术可以是高度有效的，但是高度侵入性的，并且具有高发病率和死亡率。存在对直接的机械治疗的需求，这种机械治疗与除去大血块的外科栓塞切除术一样有效或更有效，但是可以使用血管内技术进行并恢复即时血流，而且引起并发症的发生率较低。
技术实现思路
在一些实施例中，本文公开的是用于身体内的选定材料的捕获系统。所述捕获系统可以包括捕获组件，该捕获组件被配置成隔离例如血块等不需要的材料，它可以包括形状记忆体，所述形状记忆体例如由网状材料制成，并且具有连接到具有远端开口的捕获引导件的远端。所述形状记忆体还可以包括连接到第一轴的近端以及在近端和远端之间的管状侧壁。所述捕获组件可被构造成，当形状记忆体近端在递送系统中被压缩时，使捕获引导件和远端开口端扩展。所述形状记忆体可以从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动。所述形状记忆体可被构造成从第一构型向近端或远端滚动、反转、翻转和/或可变地加长到第二构型。第二轴向长度可以不同于第一轴向长度。在一些情况下，所述捕获组件的宽度可以从第一构型到第二构型基本上不变。所述捕获系统还可以包括控制线，该控制线被配置为独立地将捕获组件从第一构型移动到第二构型。所述第一轴可以在捕获组件的纵向轴线内延伸。在一些实施例中，本文公开了一种材料，例如血块捕获系统。该系统可以包括具有中心内腔的第一外部管状轴，第一外部管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比近端部分更加径向扩展。该系统还可以包括第二管状轴，其被构造成定位在第一轴的中心内腔内。该系统还可以包括被配置为定位在第二轴的中心内腔内的第三管状轴。所述形状记忆管状体可以包括第一端、第二端和其间的轴向长度，第一端具有面向近端的开口和附接到面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件可操作地附接到所述第二管状轴，所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁。在第一递送构型中，所述形状记忆管状体可以被压缩在第二管状轴的中心内腔内。所述形状记忆管状体可以变形成第二构型，其中第一端和捕获引导件径向扩展至动态折叠点，但第二端和形状记忆管状体的一段沿不同的方向延伸，例如向近端经过所述动态折叠点，并保持径向压缩在第二管状轴的中心内腔内，第二端定位在第一端附近，且形状记忆管状网状体具有第一扩展轴向长度。形状记忆管状体可以变形成第三构型，其中形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，并且形状记忆管状轴沿着其第二扩展轴向长度的宽度与所述形状记忆管状轴的沿其第一扩展轴向长度的宽度相同或基本相同。第一管状轴可构造成在递送构型中相对于第二管状轴可逆地联接，并且在第二构型中相对于第三管状轴可轴向移动。在一些实施例中，第二扩展轴向长度大约为或至少大约为例如第一轴向长度的105％、110％、115％、120％、125％、130％、150％、200％、250％、300％、350％、400％、450％、500％或更多。根据权利要求1的捕获系统，其中所述形状记忆体可以是多孔的、半渗透的和无孔的，并且包括镍钛诺编织的、机织或无纺网、或镍钛诺线。在一些实施方式中，所述管状体涂覆或者不涂覆亲水或疏水剂，并且可以不包括形状记忆金属或材料。在一些实施例中，所述管状网状体构造成相对于第一轴、第二轴和/或第三轴倒转、翻转或滚动出来。该系统还可以包括从捕获引导件向近端延伸的控制线，该控制线终止于在所述轴之一上的护套上或者向近端延伸至所述系统的近端。在一些实施例中，该系统包括抽吸元件，其被构造成与形状记忆管状体的近端开口可操作地连接。该系统还可以包括机械血栓切除元件，例如切碎器(macer本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血块捕获系统，包括：包含中心内腔的第一外部管状轴，所述第一外部管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比所述近端部分更径向地扩展；第二管状轴，所述第二管状轴构造成定位在所述第一轴的所述中心内腔内；第三管状轴，所述第三管状轴构造成定位在所述第二轴的中心内腔内；形状记忆管状体，包括第一端、第二端以及其间的轴向长度，所述第一端具有面向近端的开口和附接到所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件可操作地附接到所述第二管状轴上，所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁上，其中所述形状记忆管状体以第一递送构型压缩在所述第二管状轴的中心内腔内，其中所述形状记忆管状体可变形为第二构型，在所述第二构型中，所述第一端和所述捕获引导件径向扩展，但所述第二端和所述形状记忆管状体的大部分在所述第二管状轴的中心内腔内保持径向压缩，且所述第二端位于第一端的近端，并且所述形状记忆管状网状体具有第一扩展轴向长度，其中所述形状记忆管状体可变形为第三构型，在所述第三构型中，所述形状记忆管状体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，其中所述形状记忆管状轴沿其第二扩展轴向长度的宽度基本上与所述形状记忆管状轴的沿其第一扩展轴向长度的宽度相同，其中所述第一管状轴构造成在所述递送构型中相对于所述第二管状轴可逆地联接并且在第二构型中相对于所述第三管状轴可轴向移动。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.06 US 62/202,074;2015.12.30 US 62/273,418;1.一种血块捕获系统，包括：包含中心内腔的第一外部管状轴，所述第一外部管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比所述近端部分更径向地扩展；第二管状轴，所述第二管状轴构造成定位在所述第一轴的所述中心内腔内；第三管状轴，所述第三管状轴构造成定位在所述第二轴的中心内腔内；形状记忆管状体，包括第一端、第二端以及其间的轴向长度，所述第一端具有面向近端的开口和附接到所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件可操作地附接到所述第二管状轴上，所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁上，其中所述形状记忆管状体以第一递送构型压缩在所述第二管状轴的中心内腔内，其中所述形状记忆管状体可变形为第二构型，在所述第二构型中，所述第一端和所述捕获引导件径向扩展，但所述第二端和所述形状记忆管状体的大部分在所述第二管状轴的中心内腔内保持径向压缩，且所述第二端位于第一端的近端，并且所述形状记忆管状网状体具有第一扩展轴向长度，其中所述形状记忆管状体可变形为第三构型，在所述第三构型中，所述形状记忆管状体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度，其中所述形状记忆管状轴沿其第二扩展轴向长度的宽度基本上与所述形状记忆管状轴的沿其第一扩展轴向长度的宽度相同，其中所述第一管状轴构造成在所述递送构型中相对于所述第二管状轴可逆地联接并且在第二构型中相对于所述第三管状轴可轴向移动。2.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述第二扩展轴向长度是所述第一轴向长度的至少约110％。3.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述第二扩展轴向长度是所述第一轴向长度的至少约125％。4.根据权利要求1所述的捕获系统，其特征在于，所述形状记忆体是多孔的。5.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述形状记忆管状体包括不可渗透的无孔聚合物。6.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述形状记忆管状体包含半渗透性多孔聚合物。7.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述形状记忆管状体包括镍钛诺编织网、纺织网或无纺网。8.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述形状记忆管状体未被涂覆。9.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述形状记忆管状体涂布有血栓形成剂。10.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述形状记忆管状体涂覆有亲水或疏水剂。11.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述形状记忆管状体包含镍钛诺丝。12.根据权利要求1所述的血块捕获系统，其特征在于，所述形状记忆管状体构造成相对于所述第三轴倒转、翻转或滚动出来。13.根据权利要求1所述的血块捕获系统，还包括从所述捕获引导件向近端延伸的控制线。14.根据权利要求1所述的血块捕获系统，还包括抽吸元件，所述抽吸元件构造成可操作地连接到所述形状记忆管状体的近端开口。15.根据权利要求1所述的血块捕获系统，还包括机械血栓切除元件。16.根据权利要求14所述的血块捕获系统，其特征在于，所述机械血栓切除元件包括切碎器。17.根据权利要求1所述的血块捕获系统，还包括过滤器收集室，所述过滤器收集室构造成收集和过滤从所述抽吸元件获得的血液。18.根据权利要求1所述的血块捕获系统，还包括构造成接收所述捕获组件的扩展引导元件。19.根据权利要求18所述的血块捕获系统，其特征在于，所述扩展引导元件包括开口的漏斗状的远端尖端。20.根据权利要求19所述的血块捕获系统，其特征在于所述漏斗状远端尖端是多孔的以允许血流。21.一种血块捕获系统，包括：第一外部管状轴，其包括中心内腔；第二管状轴，构造成定位在所述第一轴的所述中心内腔内，所述第二管状轴包括近端部分和远端部分，所述远端部分可以比所述近端部分更径向地扩展；第三管状轴，构造成定位在所述第二轴的中心内腔内；管状网状物，包括第一端、第二端以及位于其间的轴向长度，所述第一端具有面向近端的开口和附接至所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件，所述捕获引导件可操作地附接到所述第二管状轴，所述第二端连接到所述第三管状轴...

【专利技术属性】
技术研发人员：坦赫·万·恩固因，迪伊·恩固因，唐·H·恩戈，
申请(专利权)人：KP万科公司，
类型：发明
国别省市：美国,US