一种治疗难治性高血压的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗难治性高血压的中药组合物及其制备方法，所述治疗难治性高血压的中药组合物，包括以下重量份的原料药物：长春花16‑33份、钩藤16‑33份、牛膝15‑30份、猪苓15‑30份、夏枯草5‑30份、川芎5‑30份、白芍5‑16.5份。本发明专利技术人结合药物化学，分析了现有药物的降压特性、有效部位和协同效应，采用“证素统合”的理论和观点，创新性的以长春花、钩藤、牛膝、猪苓、夏枯草、川芎、白芍等组方，配伍合理，切合病机，能够维持血压稳定，明显改善临床难治性高血压患者生活质量，具有良好的社会意义。

A traditional Chinese medicine composition for the treatment of refractory hypertension and its preparation method

Chinese medicine composition and its preparation method of the invention discloses a method for the treatment of refractory hypertension, traditional Chinese medicine composition for the treatment of refractory hypertension, including drug weight: Changchun spent 16 33 copies, 33 copies, 16 Uncaria 15 Achyranthes 30 copies, 30 copies, 15 from Prunella vulgaris 5 30 copies, 30 copies of 5 Chuanxiong and Radix Paeoniae Alba 5 16.5. The combination of medicinal chemistry, analyzes the characteristics of existing drugs, antihypertensive effective parts and synergistic effect, using \syndrome elements integration theories and ideas, to Changchun flowers, uncaria, Achyranthes, Polyporus, Rhizoma Chuanxiong, Radix Paeoniae Alba, Xia Kucao and other innovative prescription, reasonable compatibility, with the disease and can maintain a stable blood pressure, improve the quality of life in patients with refractory hypertension, has good social significance.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗难治性高血压的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，具体涉及一种治疗难治性高血压的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
难治性高血压(resistanthypertension,RH)又称顽固性高血压，是一种特殊类型的高血压，病因复杂，未控制的高血压可加速动脉粥样硬化的进展，导致心、脑、肾脏等重要靶器官损害，严重影响患者的生活质量，给患者及家庭和社会带来严重的经济负担。根据我国《难治性高血压诊断治疗中国专家共识》，RH定义为在改善生活方式的基础上，应用了合理可耐受的足量≥3种降压药物(包括利尿剂)治疗>1个月血压仍未达标，或服用≥4种降压药物血压才能有效控制者。高血压是心脑血管疾病最重要的危险因素之一，随着血压水平升高，心血管病发生的危险相应增加，50-60％的脑卒中和40-50％的心肌梗死发生与血压升高有关。高血压是我国常见的慢性非传染性疾病，2015年发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》指出，2012年中国18岁以上居民高血压患病率为25.2％，根据2010年第六次全国人口普查数据测算患病人数约为2.7亿。人群高血压患病率从1958年的5.11％到2012年的25.2％，我国高血压的患病率呈明显上升趋势。在此过程中，人类对于高血压的防控从未停止，降压药物也不断推陈出新，到目前常用降压药物已达28类104种。在当前的欧洲高血压学会/欧洲心脏病学会(ESH/ESC)指南中，有五类药物被推荐为抗高血压一线药物，包括血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂、β受体阻断药、钙通道阻滞剂、利尿药。但高血压的发病率却越来越高，难治性高血压也越来越多。中医学中无高血压病这一病名，但是历代医家根据临床表现、疾病转归及常见并发症，把其归属于“头痛”、“眩晕”、“肝阳”、“肝风”等范畴，并认为本病的发生主要与情志失调、饮食不节、内伤虚损、先天禀赋有关。目前高血压病的辨证分型标准被业内学者广泛接受和运用的是《中药新药临床研究指导原则》中的标准，将高血压分为肝火亢盛、痰湿壅盛、阴虚阳亢和阴阳两亏4种证型。除此之外，也有文献报道称还有瘀毒损络，络伤痰阻型；脾虚痰阻，清阳不升型；气滞血瘀，经脉不通型，肾阴不足，肝阳上亢型。对于难治性高血压的发生一般均认为是脏腑阴阳气血失调所致，其病理基础是肝肾本亏，阳亢失度。当代医家对难治性高血压的研究，较为认可的理论为阴阳失调学说，认为本病是由肝肾两亏，阴液不足，水不涵木，致阴不能敛阳，肝阳上冲脑窍而发病。一部分医家在前人对肝肾论治的基础上以痰湿为本。另外的大部分医家则根据古人与今人生活习性及生活环境的不同，认为热毒、风邪逐渐成为与痰湿同等重要的致病病因。由上可见，高血压病是一种在遗传和环境因素作用下，涉及多病因、多发病环节的复杂病理过程，目前其发病机制尚不完全明确。而难治性高血压是高血压治疗中的一个难点，其致病因素的多元性和不确定性使西医方面尚无有效的特异性治疗药物，常用化学药物毒副作用强，多以损伤肝肾为代价来控制症状，即不可取又不能解决根本问题。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的是提供一种治疗难治性高血压的中药组合物及其制备方法，该中药组合物能够有效降低难治性高血压患者血压。为了实现上述目的，本专利技术所采用的技术方案是：一种治疗难治性高血压的中药组合物，包括以下重量份的原料药物：长春花16-33份、钩藤16-33份、牛膝15-30份、猪苓15-30份、夏枯草5-30份、川芎5-30份、白芍5-16.5份。一种治疗难治性高血压的中药组合物的制备方法，所述的中药组合物可以制备成片剂、散剂、胶囊剂、汤剂、丸剂、颗粒剂、口服液。药理分析：长春花为夹竹桃科长春花属植物长春花Catharanthusroseus(L.)GDon的全草。味苦，性寒。归肝、肾经。全年可采。洗净、切段，晒干备用或鲜用。其性凉、味微苦、入肾二经，具有一定的毒性和较强的药理活性。除用于急性淋巴细胞性白血病，淋巴肉瘤等抗癌作用外，还有镇静安神，平肝降压作用，可以用于治高血压。钩藤为茜草科植物钩藤Uncariarhynch0phylla(Miq.)Jacks.、大叶钩藤UncariamacrophyllaWall.、毛钩藤UncariahirsutaHavil.、华钩藤Uncariasinensis(Oliv.)Havil.或无柄果钩藤UncariasessilifructusRoxb.的干燥带钩茎枝。味甘，性微寒。归肝、心包经。秋、冬二季采收，去叶，切段，晒干。现行版中国药典中功能与主治为清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。其主要活性成分为吲哚类生物碱成分，该类生物碱在治疗心血管疾病尤其是高血压方面有较大优势。其研究主要集中在钩藤碱和异钩藤碱上。动物实验表明，钩藤碱和异钩藤碱都能阻断细胞内储存的钙离子释放，其中钩藤碱的特点是在降低血压的同时肾血流量没有显著变化。牛膝为苋科植物牛膝AchyranthesbidentataBL.的干燥根。味苦、甘、酸，性平。归肝、肾经。主要产于河南，是我国的传统常用中药。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至干皱后，将顶端切齐，晒干。其味甘、酸、苦，性平，入肝和肾经。具有逐瘀通经，引血下行，补肝肾，强筋骨之功效，用于治疗筋骨无力，腰膝酸痛，经闭癥瘕，肝阳眩晕。牛膝含有糖类、皂苷类、植物甾酮类、黄酮类等多种化学成分。药理研究表明，牛膝具有降血压、抗炎、镇痛、调节免疫、抗肿瘤、抗衰老等方面的药理作用。现代临床上常用来治疗心血管疾病，有文献表明怀牛膝煎液和流浸膏具有一定调节血压和利尿作用。能够使家兔血压立即下降，下降之后血压又会有回升现象，但回升后的血压水平始终低于给药前的血压水平。猪苓为多孔菌科真菌猪苓Polyporusumbellatus(Pers.)Fries的干燥菌核。味甘、淡，性平。归肾、膀胱经。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。利水渗湿是猪苓的主要功效，具有利尿、抗癌和抗菌的作用。研究表明，猪苓中的成分主要有多糖类、甾体类、非甾体类、氨基酸类、维生素类及微量无机元素等，其中麦角甾-4，6，8(14)，22-四烯-3-酮是猪苓的利尿成分，其通过拮抗醛固酮使Na+/K+离子平衡发生改变而产生利尿作用。夏枯草为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。味苦、辛，性寒。归肝、胆经。夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干。夏枯草具有降血压、降血糖、抗肿瘤等多种药理作用，其中夏枯草茎、叶、穗及全草均有降压作用。夏枯草的水浸出液、乙醇-水浸出液和30％乙醇浸出液，对麻醉动物都有降低血压作用。煎剂(100mg/Kg)注射于麻醉犬，可产生显著持久的降压作用，但易产生急速耐受；对肾性高血压犬，连续服药2周后，血压有中等程度之降低，停药后又恢复至原初水平。川芎为伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的干燥根茎。味辛，性温。归肝、胆经。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后干燥，再去须根。川芎为中医常用的活血化瘀药，含有挥发油(以苯酞及其二聚体类成分为主)、生物碱、有机酸及多糖等成分。川芎及其化学部位、单体成分对心脑血管系统、神经系本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗难治性高血压的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药物：长春花16‑33份、钩藤16‑33份、牛膝15‑30份、猪苓15‑30份、夏枯草5‑30份、川芎5‑30份、白芍5‑16.5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗难治性高血压的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药物：长春花16-33份、钩藤16-33份、牛膝15-30份、猪苓15-30份、夏枯草5-30份、川芎5-30份、白芍5-16.5份。2.根据权利要求1所述的治疗难治性高血压的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药物：长春花20份、钩藤20份、牛膝20份、猪苓20份、夏枯草10份、川芎10份、白芍10份。3.根据权利要求1所述的治疗难治性高血压的中药组合物，其特征在于，包括以下重量的原料药物：长春花16份、钩藤16份、牛膝15份、猪苓15份、夏枯草5份、川芎5份、白芍5份。4.根据权利要求1所述的治疗难治性高血压的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药物：长春花33份、钩藤33份、牛膝30份、猪苓30份、夏枯草20份、川芎20份、白芍16.5份。5.根据权利要求1所述的治疗难治性高血压的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药物：长春花22份、钩藤22份、牛膝20份、猪苓20份、夏枯草15份、川芎10份、白芍10份。6.一种如权利要求1-5任一项所述的治疗难治性高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物可以制备成片剂、散剂、胶囊剂、汤剂、丸剂、颗粒剂、口服液。7.根据权利要求6所述的治疗难治性高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物片剂的制备方法，包括以下步骤：按重量份称取各原料药物，混合，加入原料药物总重量14倍量的水煎煮2次，每次1.5h，过滤，合并水煎液并浓缩成50℃下相对密度1.10-1.12的稠膏，加入乙醇，边加边搅拌，至乙醇浓...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘明，王慧森，李更生，高雅，逯璐，
申请(专利权)人：河南省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：河南,41