一种带有药物涂层的血管支架的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种带有药物涂层的血管支架的制备方法，属于医用领域，血管支架包括支架本体和药物涂层，所述的支架本体为钛合金材料制备。

Preparation of a vascular stent with a drug coating

The invention discloses a preparation method of a blood vessel stent with drug coating, which belongs to the medical field. The vascular stent comprises a bracket body and a drug coating, and the bracket body is made of titanium alloy material.

【技术实现步骤摘要】
一种带有药物涂层的血管支架的制备方法
本专利技术涉及医用领域。
技术介绍
心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。现有的金属支架容易导致血管再狭窄。在一种新型的支架中，将抗血栓和抗增生药物包裹于心脏支架上，植入支架后，药物缓慢释放，可以增加局部的药物浓度，减少副作用，降低再狭窄率。现有的药物载体一般有生物降解和不可降解高分子材料，在生物降低高分子材料中，药物的释放率低，有效时间短。现在常用的可降解材料载体有聚乳酸、聚乙醇酸等，还有最近研究较多的聚谷氨酸，同它们相比，聚苹果酸具有独特的优点。聚乳酸、聚乙醇酸等都是水不溶性，交联的药物分子在体内释放的很缓慢，影响药效。聚谷氨酸等吸水性太强，容易崩解，对于其药效也有影响。聚苹果酸的侧基含有很多的羧基，易溶于水，而且羧基可以与药物集团中有毒性的侧基结合，降低其毒性。当聚合物分子进入体内后，羧基可以作为水解催化的基点。但是当聚苹果酸引入到支架当中，由于支架表面的涂层非常薄，能够装载的药物不够，释放时间短，在短时间就会将大量药物释放。。
技术实现思路
本专利技术的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种带有药物涂层的血管支架，血管支架包括支架本体和药物涂层，所述的支架本体为钛合金材料制备，所述的血管支架的制备方法如下：步骤一、将钛合金支架在惰性气体环境下高温处理1到2小时；步骤二、在温度冷却到常温，处理1-10小时；步骤三、将钛合金进一步升温，在惰性气体或者真空环境下通过盐酸蒸汽，用盐酸蒸汽处理5-10分钟。步骤四、将上述处理过的钛合金降到室温；步骤五、将上述的钛合金放入到有机酸中，浸泡，去除干燥，放入到溶剂当中，通过超声波清洗10-100分钟，去除钛合金支架；步骤七、将聚苹果酸与溶剂a混合进行均匀的溶液a,将雷帕霉素药物和溶剂b混合形成均匀的溶液b；步骤八、采用同轴静电喷涂，溶液a置于壳层，溶液b置于芯层，将其均匀涂抹到钛合金支架上；步骤九；将涂抹后的钛合金支架在25-40℃下干燥2-10天。进一步的，所述步骤一的惰性气体环境为氮气环境或者氩气环境。进一步的，所述的惰性气体环境的压强为0.4-0.6个大气压。进一步的，所述步骤五的有机酸含有羧基、磺酸基、亚磺酸基、硫羧酸基。进一步的，所述步骤五的溶剂为丙酮、乙醇或者蒸馏水的一种或几种的混合物。进一步的，所述的步骤八中溶液a的浓度为5%。进一步的，所述的溶液b的浓度为5%。进一步的，溶液a和溶液b在喷涂前进行高压泵进行增压。进一步的，所述的高压泵的增压压力为2-20MPA。本专利技术公开的聚苹果酸一方面具有良好的生物相容性和可降解性，通过同轴喷涂，将药物充分的包裹，喷射到钛合金支架上，其中钛合金经过一定的处理，和聚苹果酸的粘接性大大提高，在本专利技术中，随着聚苹果酸的降解，药物缓慢释放，释放时间长，释放率高。通过高压喷射，本专利技术的喷涂层约为5-20μm。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。具体实施例1：一种带有药物涂层的血管支架，血管支架包括支架本体和药物涂层，所述的支架本体为钛合金材料制备，所述的血管支架的制备方法如下：步骤一、将钛合金支架在惰性气体环境下高温处理1到2小时；步骤二、在温度冷却到常温，处理5小时；步骤三、将钛合金进一步升温，在惰性气体或者真空环境下通过盐酸蒸汽，用盐酸蒸汽处理4分钟。步骤四、将上述处理过的钛合金降到室温；步骤五、将上述的钛合金放入到有机酸中，浸泡，去除干燥，放入到溶剂当中，通过超声波清洗50分钟，去除钛合金支架；步骤七、将聚苹果酸与溶剂a混合进行均匀的溶液a,将雷帕霉素药物和溶剂b混合形成均匀的溶液b；步骤八、采用同轴静电喷涂，溶液a置于壳层，溶液b置于芯层，将其均匀涂抹到钛合金支架上；步骤九；将涂抹后的钛合金支架在25℃下干燥2天。所述步骤一的惰性气体环境为氮气环境或者氩气环境。所述的惰性气体环境的压强为0.4个大气压。根据权利要求3所述的带有药物涂层的血管支架，其特征在于，所述步骤五的有机酸含有羧基、磺酸基、亚磺酸基、硫羧酸基。所述步骤五的溶剂为丙酮，所述的步骤八中溶液a的浓度为5%。所述的溶液b的浓度为5%。溶液a和溶液b在喷涂前进行高压泵进行增压，所述的高压泵的增压压力为10MPA。经测量，在加入雷帕霉素后，将支架植入人体的第一周10%的雷帕霉素被释放，第四周后，释放量为30%，两个月后，释放量为50，三个月后，释放量为60%，半年后释放量为95%。以上所述仅为本专利技术的较佳实施例而已，并不用以限制本专利技术，凡在本专利技术的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带有药物涂层的血管支架的制备方法，其特征在于,血管支架包括支架本体和药物涂层，所述的支架本体为钛合金材料制备，所述的血管支架的制备方法如下：步骤一、将钛合金支架在惰性气体环境下高温处理1到2小时；步骤二、在温度冷却到常温，处理1‑10小时；步骤三、将钛合金进一步升温，在惰性气体或者真空环境下通过盐酸蒸汽，用盐酸蒸汽处理5‑10分钟;步骤四、将上述处理过的钛合金降到室温；步骤五、将上述的钛合金放入到有机酸中，浸泡，去除干燥，放入到溶剂当中，通过超声波清洗10‑100分钟，去除钛合金支架；步骤七、将聚苹果酸与溶剂a混合进行均匀的溶液a,将雷帕霉素药物和溶剂b混合形成均匀的溶液b；步骤八、采用同轴静电喷涂，溶液a置于壳层，溶液b置于芯层，将其均匀涂抹到钛合金支架上；步骤九；将涂抹后的钛合金支架在25‑40℃下干燥2‑10天。

【技术特征摘要】
1.一种带有药物涂层的血管支架的制备方法，其特征在于,血管支架包括支架本体和药物涂层，所述的支架本体为钛合金材料制备，所述的血管支架的制备方法如下：步骤一、将钛合金支架在惰性气体环境下高温处理1到2小时；步骤二、在温度冷却到常温，处理1-10小时；步骤三、将钛合金进一步升温，在惰性气体或者真空环境下通过盐酸蒸汽，用盐酸蒸汽处理5-10分钟;步骤四、将上述处理过的钛合金降到室温；步骤五、将上述的钛合金放入到有机酸中，浸泡，去除干燥，放入到溶剂当中，通过超声波清洗10-100分钟，去除钛合金支架；步骤七、将聚苹果酸与溶剂a混合进行均匀的溶液a,将雷帕霉素药物和溶剂b混合形成均匀的溶液b；步骤八、采用同轴静电喷涂，溶液a置于壳层，溶液b置于芯层，将其均匀涂抹到钛合金支架上；步骤九；将涂抹后的钛合金支架在25-40℃下干燥2-10天。2.根据权利要求1所述的带有药物涂层的血管支架的制备方法，其特征在于，所述步骤一的惰性气体...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢晔，
申请(专利权)人：成都创客之家科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51