检测体液样本中的瞬态误差制造技术

提供一种用于基于传感器的响应曲线的形状来检测体液样本中瞬态误差的方法。响应曲线由包括描述响应曲线的曲率或斜率的至少一个系数的方程来表示。该方法包括：将系数与系数范围相比较，所述系数范围包括与分析物的已知浓度相对应的响应曲线的系数。该方法还包括基于比较结果来检测瞬态误差。在该方法的一些示例中，由处理瞬态误差检测器执行在非暂时性计算机可读介质中实现的计算机可读指令来进行所述比较和检测。该方法的其他示例基于方程来确定分析物的浓度。有利地，该方法的各种示例可以在测量时和在报告样本结果之前加速瞬态误差的检测。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】检测体液样本中的瞬态误差
本专利技术一般涉及用于在测试过程中检测误差的质量保证程序。更具体地，本专利技术涉及一种基于传感器的响应曲线的形状来检测体液样本中的瞬态误差的方法。
技术介绍
由于定点护理(POC)装置的主要用户是非实验室背景下的保健专业人员，因此POC临床分析仪应当被设计为易于使用、低维护、且控制良好。开发这样的系统的关键要求是具有总质量保证(QA)程序，以能够在测试过程的每个阶段(即预分析、分析和后分析)中检测误差。由马萨诸塞州贝德福德的仪器实验室公司生产的用于测量血气、电解质、代谢物的GEMPremier系列自动临床分析仪和联合测氧仪(CO-Oximetry)中的智能质量管理(iQM)是这种综合QA程序的示例。误差检测的主要方法基于通过过程控制解决方案来监测传感器漂移，并使用漂移限度作为检测误差的控制参数。通过识别特定已知的漂移图案来检测误差源(诸如干扰物质和血块)。
技术实现思路
本专利技术克服了现有技术的装置和方法的缺点；并且涉及一种基于传感器的响应曲线的形状来检测体液样本中瞬态误差的方法。根据本文描述的各种实施例，本专利技术描述了在样本测量期间应用新的传感器响应图案检查来增强误差检测能力。该方法的一些示例基于将传感器响应输出拟合到对数多项式函数来确定拟合系数。拟合系数的大小用作用于检测体液样本中的瞬态误差的样本响应形状的指示器。一方面，用于检测体液样本中的瞬态误差的系统包括：存储器，其中具有计算机可执行指令；以及至少一个接口，其接收表示传感器的响应曲线并且用于确定体液样本中的分析物的浓度的方程。所述方程包括描述响应曲线的曲率和响应曲线的斜率中任意一个的至少一个系数。该系统还包括瞬态误差检测器，其耦接到存储器和所述至少一个接口。瞬态误差检测器被配置为执行指令，并且将所述至少一个系数与系数范围进行比较，所述系数范围包括与分析物的已知浓度相对应的响应曲线的系数。瞬态误差检测器基于比较结果来检测体液样本中的瞬态误差。在该系统的其他示例中，表示响应曲线的方程是对数方程和二次方程中的任意一种。在该系统的一些示例中，对于分析物的给定浓度而言的系数范围包括：平均系数，其根据与分析物的所述给定浓度相对应的响应曲线的系数的平均值来确定。系数范围还包括：下限，其由距平均系数的负数个标准差来限定；以及上限，其由距所述平均系数的正数个标准差来限定。另一方面，提供有形非暂时性计算机可读存储介质，其具有存储在其中的计算机可读指令以用于检测体液样本中的瞬态误差。由一个或多个处理器来执行计算机可读指令，所述一个或多个处理器设置有方程，所述方程表示传感器的响应曲线且用于确定体液样本中的分析物的浓度，且所述方程包括描述响应曲线的曲率和响应曲线的斜率中的任意一个的至少一个系数，当一个或多个处理器执行指令时，使得一个或多个处理器：将所述至少一个系数与系数范围相比较，所述系数范围包括与分析物的已知浓度相对应的响应曲线的系数。还使得一个或多个处理器基于比较结果来检测体液样本中的瞬态误差。在有形非暂时性计算机可读存储介质的其他示例中，表示响应曲线的方程是对数方程和二次方程中的任意一种。在有形非暂时性计算机可读存储介质的一些示例中，对于分析物的给定浓度而言的系数范围包括：平均系数，其根据与分析物的所述给定浓度相对应的响应曲线的系数的平均值来确定。系数范围还包括：下限，其由距所述平均系数的负数个标准差来限定；以及上限，其由距所述平均系数的正数个标准差来限定。又一方面，用于检测从患者获取的体液样本中瞬态误差的方法包括：在设置有方程的临床分析仪中，所述方程表示传感器的响应曲线且用于确定体液样本中的分析物的浓度，且所述方程包括描述响应曲线的曲率和响应曲线的斜率中的任意一个的至少一个系数，将所述至少一个系数与系数范围相比较，所述系数范围包括与分析物的已知浓度相对应的响应曲线的系数。该方法还包括基于比较结果来检测体液样本中的瞬态误差。通过处理瞬态误差检测器执行在非暂时性计算机可读介质中实现的计算机可读指令来进行所述比较和所述检测。在该方法的一些示例中，表示响应曲线的方程是对数方程和二次方程中的任意一种。在该方法的其他示例中，所述方程与由传感器感测的分析物相关联。在该方法的一些示例中，所述比较包括：将描述响应曲线的曲率的系数与系数范围相比较，以及将描述响应曲线的斜率的系数与不同于所述系数范围的第二系数范围相比较。在这些示例中，所述检测包括：基于描述响应曲线的曲率的系数的比较结果和描述响应曲线的斜率的系数的比较结果来检测体液样本中的瞬态误差。在该方法的其他示例中，对于分析物的给定浓度而言的系数范围包括：平均系数，其根据与分析物的所述给定浓度相对应的响应曲线的系数的平均值来确定。系数范围还包括：下限，其由距所述平均系数的负数个标准差来限定；以及上限，其由距所述平均系数的正数个标准差来限定。在该方法的一些示例中，距平均系数的负数个标准差的绝对值与距平均系数的正数个标准差的绝对值是不同的。在该方法的其他示例中，系数范围的下限和上限相对于分析物的浓度变化是不变的。在该方法的一些示例中，系数范围的下限和上限中的至少一个随着分析物的浓度变化而变化。该方法的另一示例还包括：基于与体液样本中分析物的浓度相对应的响应曲线的系数来修正系数范围。在该方法的一些示例中，根据之前采集的体液样本和标准化溶液中的至少一种来确定分析物的所述已知浓度。在该方法的其他示例中，系数范围取决于体液样本的矩阵。该方法的另一示例还包括：基于所述检测的结果、基于方程来确定体液样本中分析物的浓度。该方法的又一示例还包括基于方程来确定体液样本中分析物的浓度。在该示例中，检测瞬态误差包括基于比较结果来检测分析物的所确定的浓度中的瞬态误差。该方法的又一示例还包括基于所述检测，向分析仪的用户报告在体液样本中检测到瞬态误差。在一些示例中，所述报告包括向用户提供视觉报警、听觉报警或其组合。该方法的另一示例还包括基于所述检测，停止包括确定分析物的浓度的样本测量过程。该方法的又一示例还包括基于所述检测，向分析仪的用户报告体液样本可能受到瞬态误差影响；并继续包括确定分析物的浓度的样本测量过程。附图说明从下面的详细描述和附图中，本专利技术的这些实施方案和其它方面将很明显，附图旨在说明而不是限制本专利技术，并且在附图中：图1a和图1b示出了根据本专利技术的一个实施例的自动临床分析仪的示例性框图。图2示出根据本专利技术的一个实施例的由用于测量血糖浓度的传感器所产生的实验数据的电压-时间的示例性曲线图；图3示出根据本专利技术的一个实施例的使用图2的实验数据的一部分的电压-时间log函数的示例性曲线图；图4是根据本专利技术的一个实施例的用于预测传感器的终点响应的示例性逻辑流程图；图5a和图5b是根据本专利技术的实施例的用于分析样本的示例性逻辑流程图；图6a和图6b是根据本专利技术的实施例的用于确定和改进曲线拟合方程的有用性的示例性逻辑流程图；图7a和图7b是根据本专利技术的示例性实施例的用于确定和改进曲线拟合方程的有用性的其他示例性逻辑流程图；以及图8a、图8b和图8c示出根据本专利技术的一个实施例的由用于测量钠浓度的传感器所产生的实验数据的电压-时间的示例性图形示意。图9示出根据本专利技术的一个实施例的处理瞬态误差检测器的示例性框图。图10是根据本专利技术的一个实施例的用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于检测从患者获取的体液样本中瞬态误差的方法，所述方法包括：在设置有方程的临床分析仪中，所述方程表示传感器的响应曲线且用于确定所述体液样本中的分析物的浓度，且所述方程包括描述所述响应曲线的曲率和所述响应曲线的斜率中的任意一个的至少一个系数，将所述至少一个系数与系数范围相比较，所述系数范围包括与分析物的已知浓度相对应的响应曲线的系数；基于比较结果来检测所述体液样本中的瞬态误差；并且其中，通过处理瞬态误差检测器执行在非暂时性计算机可读介质中实现的计算机可读指令来进行所述比较和所述检测。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.13 US 14/657,2541.一种用于检测从患者获取的体液样本中瞬态误差的方法，所述方法包括：在设置有方程的临床分析仪中，所述方程表示传感器的响应曲线且用于确定所述体液样本中的分析物的浓度，且所述方程包括描述所述响应曲线的曲率和所述响应曲线的斜率中的任意一个的至少一个系数，将所述至少一个系数与系数范围相比较，所述系数范围包括与分析物的已知浓度相对应的响应曲线的系数；基于比较结果来检测所述体液样本中的瞬态误差；并且其中，通过处理瞬态误差检测器执行在非暂时性计算机可读介质中实现的计算机可读指令来进行所述比较和所述检测。2.根据权利要求1所述的方法，其中，表示所述响应曲线的方程是对数方程和二次方程中的任意一种。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方程与由所述传感器感测的分析物相关联。4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述比较包括：将描述所述响应曲线的曲率的系数与所述系数范围相比较，以及将描述所述响应曲线的斜率的系数与不同于所述系数范围的第二系数范围相比较；并且其中，所述检测包括：基于描述所述响应曲线的曲率的系数的比较结果和描述所述响应曲线的斜率的系数的比较结果来检测所述体液样本中的瞬态误差。5.根据权利要求1所述的方法，其中，对于分析物的给定浓度而言，所述系数范围包括：平均系数，其由根据与所述分析物的给定浓度相对应的响应曲线的系数的平均值来确定；下限，其由距所述平均系数的负数个标准差来限定；以及上限，其由距所述平均系数的正数个标准差来限定。6.根据权利要求5所述的方法，其中，距所述平均系数的负数个标准差的绝对值与距所述平均系数的正数个标准差的绝对值是不同的。7.根据权利要求5所述的方法，其中，所述系数范围的下限和上限相对于所述分析物的浓度变化是不变的。8.根据权利要求5的方法，其中，所述系数范围的下限和上限中的至少一个随着所述分析物的浓度变化而变化。9.根据权利要求5所述的方法，还包括：基于与所述体液样本中分析物的浓度相对应的响应曲线的系数来修正所述系数范围。10.根据权利要求1所述的方法，其中，根据之前采集的体液样本和标准化溶液中的至少一种来确定所述分析物的已知浓度。11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述系数范围取决于所述体液样本的矩阵。12.根据权利要求1所述的方法，还包括：基于所述检测的结果、基于所述方程来确定所述体液样本中分析物的浓度。13.根据权利要求1所述的方法，还包括基于所述方程来确定所述体液样本中分析物的浓度；以及其中，检测所述瞬态误差包括基于所述比较结果来检测分析物所确定的浓度中的瞬态误差。14.根据权利要求1所述的方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏赫拉布·曼苏里，乔斯·马里亚·塞尔韦拉，
申请(专利权)人：仪器实验室公司，
类型：发明
国别省市：美国,US