具有胶着地附接的整形条带的血管内设备、系统和方法技术方案

本公开涉及具有利用粘合剂耦合到整形条带的核心构件的血管内设备、系统和方法。在一些方面中，提供一种感测导丝。所述感测导丝可以包括柔性细长构件；以及感测元件，所述感测元件被耦合到所述柔性细长构件的远端部分，其中，所述柔性细长构件的所述远端部分包括：核心构件；以及整形条带，其通过粘合剂和至少一个连接套管被牢固地固定到所述核心构件。在其他方面中，提供了形成感测导丝的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有胶着地附接的整形条带的血管内设备、系统和方法
本公开涉及血管内设备、系统和方法。在一些实施例中，血管内设备是导丝，其包括利用粘合剂耦合到整形条带的核心构件。在一些实例中，粘合剂被引入在被定位为围绕核心构件和整形条带的一个或多个连接套管内。
技术介绍
心脏病非常严重并且常常需要急救操作来挽救生命。心脏病的主要原因是血管内的血小板的积聚，这最终堵塞血管。可用于打开堵塞血管的常见处置选项包括球囊成形术、冠状动脉旋磨术和血管内支架。通常，外科医师已经依赖于X射线荧光透视图像，其是示出血管的管腔的轮廓的外部形状以引导处置的平面图像。遗憾的是，利用X射线荧光透视图像，存在关于对堵塞负责的狭窄的确切范围和取向的大量的不确定性，从而使得难以找到狭窄的确切位置。此外，尽管已知再狭窄可以在相同位置处发生，但是在利用X射线的手术之后难以检查血管内的状况。用于评估血管中的狭窄(包括引起病变的局部缺血)的严重性的当前接受的技术是血流储备分数(FFR)。FFR是远端压力测量结果(在狭窄的远端侧获取的)相对于近端压力测量结果(在狭窄的近端侧获取的)的比率的计算。FFR提供允许关于阻塞是否将血管内的血流限制到需要处置的程度的确定的狭窄严重性的指数。健康血管中的FFR的正常值是1.00，而小于大约0.80的值通常被认为是显著的并且需要处置。常常，血管内导管和导丝被用于测量血管内的压力，使血管的内腔可视化，和/或以其他方式获得与血管有关的数据。导丝可以包括压力传感器、成像元件和/或其他电子、光学或电光部件，以获得这样的数据。核心构件通常沿着导丝的长度延伸。一个或多个部件被设置在核心构件的远端部分附近。核心构件通常由弹性和耐久材料形成，其允许导丝穿过扭曲的解剖结构，诸如患者的血管。然而，核心构件的弹性和耐久特性还使用户难以对导丝的远端尖端进行整形。导丝的远端尖端可整形使得导丝可以被操纵通过扭曲的解剖结构可以是重要的。在一些实例中，已经通过使用定位焊接将整形条带附接到核心构件的远端形成导丝的远端尖端。关于现有远端尖端的问题在于，高度腐蚀性焊剂材料被用于准备核心构件以用于定位焊接过程。除使制造过程复杂之外，腐蚀性焊剂必须在焊接以避免可以导致设备故障(其导致流程复杂性并且损害患者安全性)的导丝的基础材料的腐蚀之后完全地被清除掉。此外，在焊接过程期间控制焊点的长度能够是困难的。焊点的长度能够影响从核心构件到整形条带的过渡的平滑性。过渡的平滑性中的这样的不可预测性可以消除将整形条带与耐久核心构件组合的期望益处。因此，仍然存在对包括远端尖端处的两个部件之间的更可靠并且一致的连接的经改进的血管内设备、系统和方法的需要。
技术实现思路
本公开涉及包括具有核心构件的导丝的血管内设备、系统和方法，所述核心构件具有利用粘合剂耦合到所述核心构件的整形条带。在一些实例中，粘合剂被引入在被定为围绕在核心构件和整形条带的一个或多个连接套管。将所述整形条带连接到所述核心构件的粘合剂的使用消除利用高度腐蚀性焊剂促进焊接的需要并且因此消除与所述腐蚀性焊剂的使用相关联的风险。移除用于焊接的需要消除可以由于来自焊接过程的剩余腐蚀性焊剂而发生的潜在故障模式。除了消除潜在故障模式的优点之外，存在使用一个或多个连接套管和粘合剂将所述整形条带连接到所述核心构件的另一益处。连接套管的使用允许一致的附接接头长度，其以可以以用于从设备到设备的一致性的可预测方式重复地产生的方式促进从核心构件到整形条带的平滑过渡。本公开的额外方面、特征和优点将从以下详细描述变得显而易见。附图说明将参考附图描述本公开的说明性实施例，其中：图1是根据本公开的实施例的血管内设备的图解示意性侧视图；图2是根据本公开的实施例的图1的血管内设备的远端部分的图解示意性侧视图；图3是根据本公开的实施例的沿着图2的截面线3-3获取的图1和图2的血管内设备的远端部分的截面侧视图；图4是根据本公开的实施例的图1-3的血管内设备的远端部分的部分的放大的截面侧视图；图5是根据本公开的方面的形成血管内设备的方法的流程图；图6是根据本公开的实施例的图5的方法的部分期间的血管内设备的核心构件和整形条带的截面侧视图；图7是根据本公开的实施例的图5的方法的后续部分期间的图6的血管内设备的核心构件和整形条带的截面侧视图；并且图8是根据本公开的实施例的图5的方法的后续部分期间的图6和图7的血管内设备的核心构件和整形条带的截面侧视图。具体实施方式出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将对附图中所图示的实施例进行参考并且特定语言将被用于描述所述实施例。然而，应理解，未预期对本公开的范围的限制。所描述的设备、系统和方法的任何变化和另外的修改和本公开的原理的任何另外的应用被完全预期并且被包括在本公开内，如本公开涉及的领域的技术人员将通常想到的。具体而言，应完全预期到，关于一个实施方式所描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本公开的其他实施例所描述的特征、部件和/或步骤组合。然而，出于简洁的目的，将未分离地描述这些组合的许多迭代。如本文使用的，“柔性细长构件”或“细长柔性构件”至少包括可以被插入到患者的脉管系统中的任何细、长柔性结构。尽管本公开的“柔性细长构件”的所图示的实施例具有带定义柔性细长构件的外径的圆形截面轮廓的圆柱形轮廓，但是在其他实例中，柔性细长构件的全部或部分可以具有其他几何截面轮廓(例如，卵形、矩形、正方形、椭圆形等)或者非几何截面轮廓。柔性细长构件包括例如导丝和导管。在该方面中，导管可以或可以不包括沿着其长度延伸的管腔以用于接收和/或引导其他仪器。如果导管包括管腔，则管腔可以相对于设备的截面轮廓居中或者偏移。在大多数实施例中，本公开的柔性细长构件包括一个或多个电子、光学或者电光部件。例如，非限制性地，柔性细长构件可以包括以下类型的部件中的一种或多种：压力传感器、流量传感器、温度传感器、成像元件、光纤、超声换能器、反射器、镜子、棱镜、消融元件、RF电极、导体和/或其组合。通常，这些部件被配置为获得与在其中柔性细长构件被设置的解剖结构的血管或其他部分有关的数据。常常地，部件还被配置为将数据传递到外部设备以用于处理和/或显示。在一些方面中，本公开的实施例包括用于在血管的管腔内进行成像的成像设备，包括医学应用和非医学应用两者。然而，本公开的一些实施例尤其适于在人类脉管系统的背景下使用。对血管内空间(特别地人类脉管系统的内壁)的成像可以通过多种不同的技术完成，包括超声(常常被称为血管内超声(“IVUS”)和心脏内超声心动图(“ICE”))和光学相干断层摄影(“OCT”)。在其他实例中，利用红外、热或者其他成像模态。本公开的电子、光学和/或电光部件常常被设置在柔性细长构件的远端部分内。如本文所使用的，柔性细长构件的“远端部分”包括从中点到远端尖端的柔性细长构件的任何部分。由于柔性细长构件可以是固体，因而本公开的一些实施例将包括在远端部分处的壳体部分以用于接收电子部件。这样的壳体部分可以是附接到柔性细长构件的远端部分的管状结构。一些柔性细长构件是管状的并且具有在其中电子部件可以被定位在远端部分内的一个或多个管腔。电子、光学和/或电光部件和相关联的通信线被定尺寸并且整形以允许柔性细长构件的直径非常小。例如，如本文所描述的包含一个或多个电子、光学本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种感测导丝，包括：柔性细长构件；以及感测元件，其被耦合到所述柔性细长构件的远端部分，其中，所述柔性细长构件的所述远端部分包括：核心构件；以及整形条带，其通过粘合剂和至少一个连接套管被牢固地固定到所述核心构件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.17 US 62/193,9881.一种感测导丝，包括：柔性细长构件；以及感测元件，其被耦合到所述柔性细长构件的远端部分，其中，所述柔性细长构件的所述远端部分包括：核心构件；以及整形条带，其通过粘合剂和至少一个连接套管被牢固地固定到所述核心构件。2.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述核心构件由镍钛诺形成。3.根据权利要求2所述的导丝，其中，所述整形条带由不锈钢形成。4.根据权利要求1所述的导丝，还包括被耦合到所述整形条带的远端部分的圆形尖端。5.根据权利要求4所述的导丝，其中，所述圆形尖端被焊接到所述整形条带的所述远端部分。6.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述整形条带从所述核心构件向远端延伸。7.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述粘合剂包括从包括以下项的粘合剂的组选择的粘合剂：尿烷粘合剂、硅粘合剂、环氧树脂和丙烯酸酯。8.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述至少一个连接套管包括聚合物连接套管。9.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述感测元件包括压力传感器。10.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述感测元件包括流量传感器。11.一种形成感测导丝的方法，所述方法包括：获取核心构件；获取整形条带；将所述整形条带定位为邻近所述核心构件的远端部分；将一个或多个连接套管...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·H·伯克特，S·里特，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰,NL