一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂、制备方法及应用技术

本发明专利技术一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂，属于中医药外用药物技术领域。制备方法包括：三七浸膏、红花浸膏和辛夷浸膏的制备，油相的制备，水相的制备，油相和水相的乳化，油相和水相的乳化产物加三七浸膏、红花浸膏和辛夷浸膏，温度降至55℃，加入姜花香精；温度降至37℃出料，即得。由上述方法制备所得的复方皮肤用乳膏剂。复方皮肤用乳膏剂在制备治疗黄褐斑药物中的应用。本发明专利技术具有以下优点：对患处直接涂抹，减轻患者治疗时的痛苦；具有活血、祛风、行滞、莹肌之效的三七浸膏、红花浸膏、辛夷浸膏，该复方制剂具有较好的治疗效果。

A compound skin cream, preparation method and application for the treatment of chloasma

【技术实现步骤摘要】
一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂、制备方法及应用
本专利技术属于中医药外用药物
，具体涉及一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂、制备方法及应用。
技术介绍
黄褐斑是一种常见的皮肤色素代谢障碍性疾病，好发于育龄期女性，但各年龄、种族、肤色、男女均可发病。黄褐斑好发于面颊、唇周、额部，偶发于上肢，其病因及发病机制复杂，黄褐斑虽然不影响健康，但发生在面部暴露部位时，严重影响美观，容易给患者造成精神上或心理上的痛苦。由于该病病因的不明确，易诊难治，是当今皮肤病领域的一大疑难病症。现今，治疗黄褐斑的方法主要有：内服、外用药物，激光或光子疗法，多种方案联合治疗等。虽然，大多数治疗方法能使病况有一定的改善，但是，因黄褐斑病因不完全清楚，停药后易出现复发。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开了一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂。本专利技术的第二个目的在于公开了一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂的制备方法。本专利技术的第三个目的在于公开了上述治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂的应用。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂，其中，所述复方皮肤用乳膏剂由下列重量份的原料制成：三七2.4份、辛夷0.2份、红花0.14份、油相、水相和姜花香精0.25份；所述油相由下列重量份的原料制成：1.5份二甲硅油、2份Ak6、1份Ak25、十八醇4份、单、双硬脂酸甘油酯2份、蜂蜡1份、硬脂酸0.8份、轻质液状石蜡8份。所述水相由下列重量份的原料制成：甘油12份、羟苯乙酯0.25份和纯化水65.83份。一种用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂的制备方法，包括下述步骤：(1)、三七浸膏的制备：取三七2.4份，加水浸泡2h，然后煮提2次，第1次加水8倍量，煎煮1.5h，第2次加水6倍量，煎煮1h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至约每ml相当于1g药材，搅拌下加入2倍量乙醇，冷藏48h，分离上清液，回收乙醇并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即得三七浸膏，备用；(2)、红花浸膏的制备：取红花0.14份，加水浸泡2h，然后煮提2次，第1次加水8倍量，煎煮1.5h，第2次加水6倍量，煎煮1h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至约每ml相当于1g药材，搅拌下加入2倍量乙醇，冷藏48h，分离上清液，回收乙醇并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即得红花浸膏，备用；(3)、辛夷浸膏的制备：取辛夷0.2份，加70％乙醇浸泡1h，然后回流提取2次，第1次加醇8倍量，回流1.5h，第2次加醇6倍量，回流1h，提取液滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即为辛夷浸膏，备用；(4)、油相的制备：按以下重量份称取原料，1.5份二甲硅油、2份Ak6、1份Ak25、十八醇4份、单、双硬脂酸甘油酯2份、蜂蜡1份、硬脂酸0.8份、轻质液状石蜡8份；将十八醇、蜂蜡、轻质液状石蜡、二甲硅油、Ak25、Ak6、硬脂酸和单、双硬脂酸甘油酯，投入油锅，80-85℃水浴加热熔化为油相，80-85℃保温备用；(5)、水相的制备：按以下重量份称取原料，甘油12份、羟苯乙酯0.25份、纯化水65.83份；将甘油、纯化水加热溶解为水相，加热至60℃时，慢撒加入羟苯乙酯；(6)、乳化：步骤(4)和(5)制备所得的油相和水相加热并搅拌至80-85℃，主锅加热至50-60℃，先将水相抽入主锅并过120目筛后将油相抽入主锅并过120目筛，开启搅拌35.0HZ，乳化频率50.0HZ，乳化时间20分钟；(7)、主锅加热至60℃后加步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)的产物，乳化频率50.0HZ，乳化时间20分钟；保温搅拌频率35.0HZ，搅拌时间20分钟；在同等温度下，转入高压均质机中，在10000psi的乳匀压力下循环3圈，取出，通冷却水降温，温度降至50℃以下，搅拌频率为30.0HZ；(8)、温度降至55℃，加入重量份为0.25份的姜花香精；温度降至37℃出料，即得用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂。一种用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂，其中，所述复方皮肤用乳膏剂由上述技术方案所述的制备方法制备所得。上述技术方案所述的一种用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂在制备治疗黄褐斑药物中的应用。本专利技术产品的剂型为乳膏剂，性状为白色均匀乳膏剂，使用方法为仅供外用，涂于患处，检查、装量、粒度和微生物限度检查均符合《中国药典》2015年版二部附录乳膏剂项下有关规定。本专利技术具有以下有益效果：1、本产品采用乳膏剂型，对患处直接涂抹，在治疗黄褐斑的过程中，减轻患者治疗时的痛苦。2、本专利技术采用了合用具有活血、祛风、行滞、莹肌之效的三七浸膏、红花浸膏、辛夷浸膏，该复方制剂具有较好的治疗效果；本专利技术产品通过实验对其质量进行了控制、对其皮肤刺激性和临床疗效进行了初步研究。附图说明：1、图1为薄层色谱鉴别三七结果图，其中列1为三七对照药材，列2为样品，列3为样品，列4为样品，列5为阴性对照。2、图2为试验例2中对照品溶液HPLC图。3、图3为试验例2中供试品溶液HPLC图。4、图4为试验例2中阴性对照溶液HPLC图。具体实施方式：为使本专利技术的技术方案便于理解，以下结合具体试验例对本专利技术一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂及其制备方法作进一步的说明。实施例1：一种用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂的制备方法，包括下述步骤：(1)、三七浸膏的制备：取三七24g，加水浸泡2h，然后煮提2次，第1次加水8倍量，煎煮1.5h，第2次加水6倍量，煎煮1h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至约每ml相当于1g药材，搅拌下加入2倍量乙醇，冷藏48h，分离上清液，回收乙醇并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即得三七浸膏，备用；(2)、红花浸膏的制备：取红花1.4g，加水浸泡2h，然后煮提2次，第1次加水8倍量，煎煮1.5h，第2次加水6倍量，煎煮1h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至约每ml相当于1g药材，搅拌下加入2倍量乙醇，冷藏48h，分离上清液，回收乙醇并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即得红花浸膏，备用；(3)、辛夷浸膏的制备：取辛夷2g，加70％乙醇浸泡1h，然后回流提取2次，第1次加醇8倍量，回流1.5h，第2次加醇6倍量，回流1h，提取液滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即为辛夷浸膏，备用；(4)、油相的制备：按以下重量份称取原料，15g二甲硅油、20gAk6、10gAk25、十八醇40g、单、双硬脂酸甘油酯20g、蜂蜡10g、硬脂酸8g、轻质液状石蜡80g；将十八醇、蜂蜡、轻质液状石蜡、二甲硅油、Ak25、Ak6、硬脂酸和单、双硬脂酸甘油酯，投入油锅，80-85℃水浴加热熔化为油相，80-85℃保温备用；(5)、水相的制备：按以下重量份称取原料，甘油120g、羟苯乙酯2.5g、纯化水658.3g；将甘油、纯化水加热溶解为水相，加热至60℃时，慢撒加入羟苯乙酯；(6)、乳化：步骤(4)和(5)制备所得的油相和水相加热并搅拌至80-85℃，主锅加热至50-60℃，先将水相抽入主锅并过120目筛后将油相抽入主锅并过120目筛，开启搅拌35.0HZ，乳化频率50.0HZ，乳化时间20分钟；(7)、主锅加热至60℃后加步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)的产物，乳化频率50.0HZ，乳化本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂，其特征在于：所述复方皮肤用乳膏剂由下列重量份的原料制成：三七2.4份、辛夷0.2份、红花0.14份、油相、水相和姜花香精0.25份；所述油相由下列重量份的原料制成：1.5份二甲硅油、2份Ak6、1份Ak25、十八醇4份、单、双硬脂酸甘油酯2份、蜂蜡1份、硬脂酸0.8份、轻质液状石蜡8份。所述水相由下列重量份的原料制成：甘油12份、羟苯乙酯0.25份和纯化水65.83份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂，其特征在于：所述复方皮肤用乳膏剂由下列重量份的原料制成：三七2.4份、辛夷0.2份、红花0.14份、油相、水相和姜花香精0.25份；所述油相由下列重量份的原料制成：1.5份二甲硅油、2份Ak6、1份Ak25、十八醇4份、单、双硬脂酸甘油酯2份、蜂蜡1份、硬脂酸0.8份、轻质液状石蜡8份。所述水相由下列重量份的原料制成：甘油12份、羟苯乙酯0.25份和纯化水65.83份。2.一种用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂的制备方法，包括下述步骤：(1)、三七浸膏的制备：取三七2.4份，加水浸泡2h，然后煮提2次，第1次加水8倍量，煎煮1.5h，第2次加水6倍量，煎煮1h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至约每ml相当于1g药材，搅拌下加入2倍量乙醇，冷藏48h，分离上清液，回收乙醇并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即得三七浸膏，备用；(2)、红花浸膏的制备：取红花0.14份，加水浸泡2h，然后煮提2次，第1次加水8倍量，煎煮1.5h，第2次加水6倍量，煎煮1h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至约每ml相当于1g药材，搅拌下加入2倍量乙醇，冷藏48h，分离上清液，回收乙醇并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即得红花浸膏，备用；(3)、辛夷浸膏的制备：取辛夷0.2份，加70％乙醇浸泡1h，然后回流提取2次，第1次加醇8倍量，回流1.5h，第2次加醇6倍量，回流1h，提取液滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即为辛夷浸膏，备用；(4...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡瑞康，戴博，张华峰，袁海龙，吴燕，沈成英，
申请(专利权)人：蔡瑞康，袁海龙，
类型：发明
国别省市：北京,11