一种洗鼻剂及其制备和应用制造技术

本发明专利技术涉及一种洗鼻剂及其制备和应用，属于中成药技术领域。其包括辛夷花3‑50份、黄芪3‑50份和防风3‑50份、氯化钠细粉6.5‑9.5份和纯化水1000份；使用时混合均匀配成溶液。本发明专利技术提供的洗鼻剂组成仅为3味中药，配伍合理，药专力宏，力在防治过敏性鼻炎，既为通过制剂工艺生产出优质产品提供合理的处方基础，也能有效防止鼻腔接触药物过敏原的机会。

A kind of nasal detergent and its preparation and Application

【技术实现步骤摘要】
一种洗鼻剂及其制备和应用
本专利技术涉及一种洗鼻剂及其制备和应用，属于中成药

技术介绍
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，为机体接触变应原后主要由IgE介导的鼻粘膜变态反应性疾病，属于Ⅰ型变态反应，即速发型变态反应。临床上以鼻痒、发作性喷嚏、流清涕、鼻塞为主要表现，是常见病、多发病，占全部鼻病的40％左右。可发生于任何年龄，但多见于儿童、青壮年；一年四季均可随时发病，以秋冬气候改变时为多见；其发病率从上世纪90年代以来有显著增加的趋势；据世界卫生组织(WHO)近年公布的数据，全世界约5亿人罹患此病。中医认为本病的发生原因为肺、脾、肾三脏虚损，风邪、异气之邪侵袭鼻窍而致病。常用鼻内和口服给药。西药治疗包括使用抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药、色酮类药、鼻内减充血剂和鼻内抗胆碱能药物等，中医治疗本病宜以祛风散邪，疏通鼻窍，调补肺肾为法。目前临床上使用的过敏性鼻炎中药滴鼻剂有十三味辛夷滴鼻剂、苍夷滴鼻剂、通达滴鼻剂、鼻通滴鼻剂，但这些中药滴鼻剂组方的中药多达7-13种。中药的种类过多会带来以下缺点：(1)功效不易突出，很难做到药专力宏；(2)增加制剂工艺的难度，极大增加杂质残留的概率。(3)增加鼻腔接触药物过敏原的机会。具体目前临床上使用的过敏性鼻炎中药滴鼻剂资料如下：1、十三味辛夷滴鼻剂(通用名称：十三味辛夷滴鼻剂；商品名称：十三味辛夷滴鼻剂)【主要成份】苍耳子(炒，去刺)、辛夷、白芷、细辛、荜茇、当归、鱼腥草、荆芥、沙棘、鹅不食草、人工麝香、薄荷脑、冰片。【性状】本品为棕色的澄清油状液体；气香。【适应症/功能主治】芳香通窍。用于缓解鼻腔炎症引起的鼻塞及鼻塞所致的头痛等症状。【规格型号】6mL【用法用量】外用滴鼻。一次每侧2-4滴，一日3次。两周为一疗程。附2、苍夷滴鼻剂。2、通用名称：苍夷滴鼻剂；商品名称：苍夷滴鼻剂【主要成份】苍耳子、鹅不食草、辛夷、麻黄、薄荷、人参、黄芪、丹参、乌梅、棕榈炭、龙葵、皂角刺、峰蜜。【性状】本品为灰棕色至灰棕褐色的混悬液，静置后有少量黑色细腻沉淀；气芳香。【适应症/功能主治】辛温散寒，通利鼻窍。可用于鼻塞不利症状的改善。【规格型号】3mL【用法用量】滴鼻，一次3-4滴，一日3-4次。3、通达滴鼻剂【药品名称】通用名称：通达滴鼻剂【成份】辛夷、白芷、薄荷脑、黄连、白矾(煅)。【性状】黄棕色至红棕色液体，气特异。【功能主治】疏风宣肺，芳香通窍。可改善急性鼻炎所致的鼻塞。【规格】每支装10毫升；【用法用量】滴于鼻内，一次2～3滴，一日1～2次。4、鼻通滴鼻剂【成份】苍耳子(炒)、辛夷、白芷、鹅不食草、薄荷、黄芩、甘草。辅料为聚山梨酯80、甘油、氯化钠，无水亚硫酸钠。【性状】本品为红棕色澄明液体；气芳香。【功能主治】清风热，通鼻窍。用于外感风热或风寒化热，鼻塞流涕，头痛流泪，慢性鼻炎。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服上述不足之处，提供一种洗鼻剂及其制备和应用，属于中成药
按照本专利技术提供的技术方案，一种洗鼻剂，配方比例按重量份计如下：辛夷花3-50份、黄芪3-50份和防风3-50份、氯化钠细粉6.5-9.5份和纯化水1000份。所述洗鼻剂的制备方法，按重量份计步骤如下：取辛夷花3-50份、黄芪3-50份和防风3-50份提取浸膏粉末；取所得浸膏粉末和氯化钠细粉6.5-9.5份混合均匀得到混合粉末；另取1000份纯化水。具体制备步骤如下：(1)浸膏粉末的制备：取辛夷花3-50份、黄芪3-50份和防风3-50份，取药材总重量5-10倍的水煎煮三次，煎煮温度65-100℃，煎煮时间每次为1小时；合并煎煮液，浓缩成浸膏，浸膏的药材比量为1:5-1:10，浸膏进一步干燥得提取物干浸膏，干燥温度为50-100℃；将所得干浸膏粉碎过100目筛，得浸膏粉末；(2)氯化钠细粉的制备：取药用规格的氯化钠结晶6.5-9.5份，粉碎，过40-60目筛，得氯化钠细粉；(3)注射用水准备：取1000份纯化水装瓶。步骤(1)所述浸膏进一步干燥时采用常压干燥或减压干燥。所述洗鼻剂的应用：将步骤(1)和步骤(2)所得粉末混合，得到混合粉末，随后用步骤(3)中的纯化水溶解，即得到洗鼻剂。所述洗鼻剂的制备方法，按重量份计步骤如下：(1)清膏制备：取辛夷花3-50份、黄芪3-50份和防风3-50份，各加5-10份水进行煎煮提取，煎煮温度为65-100℃，共煎煮提取三次，将三者的提取液合并，用减压浓缩法浓缩成清膏，浓缩温度为45-80℃；所得清膏的药材比量为1:3-1:15；(2)氯化钠的加入：在步骤(1)所得清膏中加入氯化钠细粉6.5-9.5份，充分混合均匀，随后加入纯化水1000份，即得洗鼻剂。步骤(1)中的煎煮方法采用常压提取罐或多功能提取罐进行提取。本专利技术的有益效果：本专利技术提供的洗鼻剂组成仅为3味中药，其中的黄芪和防风两味中药还传承了中医临床上治疗虚证外感的著名古方“玉屏风散(由黄芪、防风、白术三味中药组成)”的方义，秉承古方，推陈出新，配伍合理，药专力宏，力在防治过敏性鼻炎；既为通过制剂工艺生产出优质产品提供合理的处方基础，也能有效防止鼻腔接触药物过敏原的机会。具体实施方式实施例1速溶粉剂具体制备步骤如下：(1)浸膏粉末的制备：取辛夷花30份、黄芪40份和防风20份，取药材总重量5倍的水煎煮三次，煎煮温度80℃，煎煮时间每次为1小时；合并煎煮液，浓缩成浸膏，浸膏的药材比量为1:8，浸膏进一步干燥得提取物干浸膏，干燥温度为70℃；将所得干浸膏粉碎过100目筛，得浸膏粉末；(2)氯化钠细粉的制备：取药用规格的氯化钠结晶8份，粉碎，过60目筛，得氯化钠细粉；(3)注射用水准备：取1000份纯化水装瓶。步骤(1)所述浸膏进一步干燥时采用常压干燥或减压干燥。所述洗鼻剂的应用：将步骤(1)和步骤(2)所得粉末混合，得到混合粉末，随后用步骤(3)中的纯化水溶解，即得到洗鼻剂。实施例2水溶剂所述洗鼻剂的制备方法，按重量份计步骤如下：(1)清膏制备：取辛夷花25份、黄芪20份和防风40份，各加10份水进行煎煮提取，煎煮温度为65-100℃，共煎煮提取三次，将三者的提取液合并，用减压浓缩法浓缩成清膏，浓缩温度为45-80℃；所得清膏的药材比量为1:6；(2)氯化钠的加入：在步骤(1)所得清膏中加入氯化钠细粉6.5-9.5份，充分混合均匀，随后加入纯化水1000份，即得洗鼻剂。步骤(1)中的煎煮方法采用常压提取罐或多功能提取罐进行提取。应用实施例1张姓男性，56岁，住址为广东省广州市越秀区。以反复鼻塞、鼻痒8年复发3天于2016年9月12日来诊。近8年来，无明显诱因，反复出现鼻塞、鼻痒，每次发作约持续1-3个月，不伴发热、头身痛、咽痛、咳嗽等。既往有中西药治疗史，具体不详。有饲养宠物狗10年史。余无特殊。体格检查：鼻黏膜苍白、水肿。辅助检查：变应原皮肤点刺试验阳性。临床诊断：过敏性鼻炎。治疗方法：取洗鼻剂，每侧鼻腔先后滴入2-3滴，滴入后按压滴入侧鼻翼1-2分钟，每天2次，5天为1疗程。治疗效果：经2疗程治疗后，鼻塞、鼻痒基本消除，鼻黏膜苍白、水肿明显好转，已过10个月未见复发。基本痊愈。应用实施例2黎姓女性，45岁，住址为广东省广州市海珠区。以反复阵发性喷嚏、流涕30余年复发3天于2015年3月12日来诊。30余年本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种洗鼻剂，其特征是，配方比例按重量份计如下：辛夷花3‑50份、黄芪3‑50份和防风3‑50份、氯化钠细粉6.5‑9.5份和纯化水1000份。

【技术特征摘要】
1.一种洗鼻剂，其特征是，配方比例按重量份计如下：辛夷花3-50份、黄芪3-50份和防风3-50份、氯化钠细粉6.5-9.5份和纯化水1000份。2.权利要求1所述洗鼻剂的制备方法，其特征是，按重量份计步骤如下：取辛夷花3-50份、黄芪3-50份和防风3-50份提取浸膏粉末；取所得浸膏粉末和氯化钠细粉6.5-9.5份混合均匀得到混合粉末；另取1000份纯化水备用。3.如权利要求2所述洗鼻剂的制备方法，其特征是，按重量份计步骤如下：(1)浸膏粉末的制备：取辛夷花3-50份、黄芪3-50份和防风3-50份，取药材总重量5-10倍的水煎煮三次，煎煮温度65-100℃，煎煮时间每次为1小时；合并煎煮液，浓缩成浸膏，浸膏的药材比量为1:5-1:10，浸膏进一步干燥得提取物干浸膏，干燥温度为50-100℃；将所得干浸膏粉碎过100目筛，得浸膏粉末；(2)氯化钠细粉的制备：取药用规格的氯化钠结晶6.5-9.5份，粉碎，过40-60目筛，得...

【专利技术属性】
技术研发人员：余谦，王志，高宏，赵文华，
申请(专利权)人：无锡圣诺亚科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32