用于治疗建议的输注设备制造技术

本发明专利技术提供了输注系统、输注设备和相关操作方法。操作输注设备以将流体递送到用户身体的示例性方法涉及自主地操作所述输注设备以在第一操作模式下递送所述流体的可变输注速率，至少部分地基于由所述输注设备在所述第一操作模式下递送的所述可变输注速率来确定所述用户体内活性流体的残留量，以及响应于从所述第一操作模式识别操作模式的改变，来至少部分地基于活性流体的所述残留量生成用户通知。所述残留量表示输注流体超过与参考输注速率对应的标称量，以用于将所述用户体内的生理条件维持在期望的水平。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗建议的输注设备相关申请的交叉引用本PCT申请要求2015年5月20日提交的美国专利申请序列号14/717,902的权益，并且要求其优先权。
本文描述的主题的实施方案整体涉及医疗设备，并且更具体地，本主题的实施方案涉及在流体输注设备的操作期间向用户提供治疗信息。
技术介绍
输注泵设备和系统在医学领域中相对熟知，用于向患者递送或分配诸如胰岛素或另外的处方药物之类的药剂。典型的输注泵包括泵驱动系统，该泵驱动系统通常包括小马达和传动系部件，它们将旋转马达运动转换成贮存器中的柱塞(或止动件)的平移位移，该柱塞经由在贮存器和用户的身体之间产生的流体路径将药物从贮存器递送到用户体内。输注泵治疗的用途越来越多，特别是为糖尿病患者递送胰岛素。连续的胰岛素输注提供对糖尿病患者的病症更好的控制，并且因此，开发了控制方案，其允许胰岛素输注泵以基本上连续和自主的方式监测并调节用户的血糖水平。调节血糖水平由于所使用的胰岛素类型的反应时间的变化以及用户的个体胰岛素反应和日常活动(例如，运动、碳水化合物消耗、推注施用等)的变化而变得复杂。为了补偿这些变化，以自动方式输注的胰岛素的量也可改变。然而，这在从自动递送控制模式转换到更加手工密集的递送模式时提出了挑战，其中用户需要用于手动调节他或她的血糖水平的信息或反馈，诸如当前递送的仍有待代谢的活性胰岛素的量。虽然存在基于手动校正推注或膳食推注计算活性胰岛素的技术，但当许多当前方法是胰岛素的主要来源或为用户方便地计量活性胰岛素的量提供途径时，所述方法不会准确地计入可变的基础递送。
技术实现思路
提供了输注系统、输注设备和相关操作方法。提供了操作输注设备以将流体递送到用户体内的方法的实施方案。该方法涉及自主地操作输注设备以在第一操作模式下递送流体的可变输注速率，以及至少部分地基于由输注设备在第一操作模式下递送的可变输注速率来确定用户体内的活性流体的残留量。响应于从第一操作模式识别操作模式的改变，该方法至少部分地基于活性流体的残留量生成用户通知。在另一个实施方案中，操作输注设备以将胰岛素递送到用户体内的方法涉及在闭环操作模式下操作输注设备以基于来自用户身体的葡萄糖测量与参考葡萄糖值之间的差值自主地将可变输注速率递送到身体，从而至少部分地基于可变输注速率递归地确定总活性胰岛素量，以及至少部分地基于恒定输注速率递归地确定标称活性胰岛素量。在退出闭环操作模式时，该方法基于总活性胰岛素量与标称活性胰岛素量之间的差值确定残留活性胰岛素量，并且显示受残留活性胰岛素量影响的图形用户通知。还提供了输注系统的实施方案。输注系统包括用户界面；输注设备，该输注设备包括可操作以将流体递送到用户体内的马达和耦接到马达的控制系统；以及用以获得受来自用户体内的流体影响的生理条件的测量值的感测布置。控制系统耦接到用户界面和感测布置以自主地操作马达来基于测量值递送可变基础输注速率，至少部分地基于可变基础输注速率来确定在用户体内有活性的流体的残留量，并且在用户界面上提供受残留量影响的用户通知。提供了本
技术实现思路
以便以简化形式介绍一些概念，这些概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本
技术实现思路
既不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。附图说明通过参考下面结合附图的详细描述和权利要求书可以得出对主题的更完整的理解，其中相同的附图标记是指整个附图中的相似元件，所述元件可为了简明和清楚而示出并且不一定按比例绘制。图1示出了输注系统的示例性实施方案；图2示出了适用于图1的输注系统中的流体输注设备的示例性实施方案的平面图；图3是图2的流体输注设备的分解透视图；图4是当组装有插入输注设备中的贮存器时，如沿着图3中的线4-4观察的图2-图3的流体输注设备的剖视图；图5是适用于流体输注设备(诸如图1或图2的流体输注设备)中的示例性控制系统的框图；图6是适用于图5的控制系统中的示例性泵控制系统的框图；图7是在一个或多个示例性实施方案中可由图5的流体输注设备中的泵控制系统实现或以其他方式支持的闭环控制系统的框图；并且图8是在一个或多个示例性实施方案中适用于与图5的控制系统一起使用的示例性活性胰岛素通知过程的流程图。具体实施方式以下具体实施方式本质上仅仅是示例性的，并不意图限制本主题的实施方案或此类实施方案的应用和使用。如本文所用，词语“示例性”意指“用作示例、实例或说明”。本文中描述为示例性的任何实施方式不一定要被解释为比其他实施方式更优选或有利。此外，无意受到前述
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技术介绍
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技术实现思路
或以下详细描述中提出的任何明示或暗示的理论的约束。虽然本文描述的主题可在包括马达的任何电子设备中实现，但是下面描述的示例性实施方案以诸如便携式电子医疗设备之类的医疗设备的形式实现。虽然许多不同的应用是可能的，但以下描述集中于作为输注系统部署的一部分的流体输注设备(或输注泵)。为了简洁起见，本文可以不详细描述与输注系统操作、胰岛素泵和/或输注装置操作相关的常规技术以及系统(和系统的各个操作部件)的其他功能方面。输注泵的示例可以是但不限于以下专利中描述的类型：美国专利号：4,562,751；4,685,903；5,080,653；5,505,709；5,097,122；6,485,465；6,554,798；6,558,320；6,558,351；6,641,533；6,659,980；6,752,787；6,817,990；6,932,584；以及7,621,893；所述专利中的每个以引用方式并入本文。本文所述的主题的实施方案整体涉及包括马达的流体输注设备，该马达可操作以使设置在流体输注设备内的贮存器的柱塞(或止动件)线性移位，以将一定剂量的流体(诸如胰岛素)递送到用户体内。可以根据与特定操作模式相关联的递送控制方案以自动方式生成管理马达操作的剂量命令，并且该剂量命令可以受用户体内生理条件的当前(或最近)测量影响的方式生成。例如，在闭环操作模式中，可以基于用户体内的间质液葡萄糖水平的当前(或最近)测量与目标(或参考)葡萄糖值之间的差值来生成剂量命令。就此而言，输注速率可随着当前测量值和目标测量值之间的差值波动而变化。出于解释的目的，本文在输注的流体是用于调节用户(或患者)的葡萄糖水平的胰岛素的上下文中描述主题；然而，应当理解，许多其他流体可通过输注施用，并且本文所述的主题不一定限于与胰岛素一起使用。如下文更详细地描述，主要在图8的上下文中，在本文所述的示例性实施方案中，至少部分地基于输注设备在自主操作模式下递送的可变基础输注速率确定患者体内的活性胰岛素的残留量。胰岛素的残留量表示尚未被代谢的输注胰岛素的剩余部分，该剩余部分超过与参考基础输注速率对应的活性胰岛素的标称量以用于将患者的生理条件维持在期望水平或接近期望水平。为了确定活性胰岛素的残留量，基于由当前操作模式指示的可变基础输注速率、任何手动引发的校正推注或膳食推注、以及在先前采样时间处活性胰岛素的量的先前值来递归地计算活性胰岛素的当前总量。活性胰岛素的标称量也基于参考基础输注速率和活性胰岛素的标称量的先前值递归地计算。在示例性实施方案中，参考基础速率基于患者特定的总日剂量值，该值近似或以其他方式表示每天需要递送的胰岛素的总量，以将患者的葡萄糖本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种操作输注设备的方法，所述输注设备能够在至少两种操作模式中的一个下将活性流体递送到用户的身体，并且可在所述操作模式之间改变，所述方法包括：监测由所述输注设备在第一操作模式下递送的所述活性流体的输注速率并且确定所述用户体内的活性流体的残留量；以及响应于识别操作模式从所述第一操作模式变为第二操作模式，来至少部分地基于活性流体的所述残留量生成用户通知。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.20 US 14/717,9021.一种操作输注设备的方法，所述输注设备能够在至少两种操作模式中的一个下将活性流体递送到用户的身体，并且可在所述操作模式之间改变，所述方法包括：监测由所述输注设备在第一操作模式下递送的所述活性流体的输注速率并且确定所述用户体内的活性流体的残留量；以及响应于识别操作模式从所述第一操作模式变为第二操作模式，来至少部分地基于活性流体的所述残留量生成用户通知。2.根据权利要求1所述的方法，其中确定活性流体的所述残留量包括：至少部分地基于所述监测的输注速率确定所述用户体内的活性流体的总量；至少部分地基于参考输注速率确定所述用户体内的活性流体的标称量；以及基于所述总量与所述标称量之间的差值确定所述残留量。3.根据权利要求2所述的方法，其中确定所述标称量包括基于用于所述用户的所述流体的总日剂量确定所述参考输注速率。4.根据权利要求2所述的方法，其中：确定活性流体的所述总量包括基于所述监测的输注速率和第一组变量迭代地确定药代动力学隔室中的活性流体的第一量；以及确定活性流体的所述标称量包括基于所述参考输注速率和所述第一组变量迭代地确定所述药代动力学隔室中的活性流体的第二量。5.根据权利要求4所述的方法，其中：确定活性流体的所述总量包括从基于所述监测的输注速率递送的流体的第二累积量减去基于所述监测的输注速率确定的所述药代动力学隔室中的活性流体的第一累积量；以及确定活性流体的所述标称量包括从对应于所述参考输注速率的流体的第四累积量减去基于所述参考输注速率确定的所述药代动力学隔室中的活性流体的第三累积量。6.根据权利要求4所述的方法，其中：迭代地确定活性流体的所述第一量包括：基于所述监测的输注速率、用于血浆隔室的所述活性流体量的先前实例、以及所述第一组变量的第一子组确定用于所述血浆隔室的活性流体量；以及至少部分地基于用于所述血浆隔室的所述活性流体量的所述先前实例、用于所述效应位点隔室的活性流体的所述第一量的先前实例、以及所述第一组变量的第二子组确定用于效应位点隔室的活性流体的第一量；以及迭代地确定活性流体的所述第二量包括：基于所述参考输注速率、用于所述血浆隔室的所述第二活性流体量的先前实例、以及第一组变量的所述第一子组确定用于所述血浆隔室的第二活性流体量；以及至少部分地基于用于所述血浆隔室的所述第二活性流体量的所述先前实例、用于所述效应位点隔室的所述第二量的先前实例、以及所述第一组变量的所述第二子组确定用于所述效应位点隔室的活性流体的所述第二量。7.根据权利要求1所述的方法，其中生成用户通知包括显示活性流体的所述残留量的图形表示。8.根据权利要求1所述的方法，其中确定活性流体的所述残留量包括至少部分地基于所述监测的输注速率和与所述用户相关联的所述流体的总日需求来确定活性流体的所述残留量。9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述第一操作模式是闭环模式，在所述闭环模式中，所述输注设备能够基于所述用户体内的生理条件的测量值递送所述活性流体，所述生理条件受由所述输液设备递送的所述流体影响。10.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述活性流体是胰岛素。11.根据权利要求9所述的方法，其中所述活性流体是胰岛素，并且所述用户体内生理条件的测量值是血糖浓度。12.一种操作输注设备的方法，所述输注设备能够递送以在至少两种操作模式中的一个下将胰岛素递送到用户的身体，并且可通过退出一种模式以及进入另一种模式来在所述模式之间改变：其中第一操作模式包括闭环操作模式，所述闭环操作模式能够基于来自所述用户身体的葡萄糖测量与参考葡萄糖值之...

【专利技术属性】
技术研发人员：金燕，萨尔曼·莫尼拉巴斯，罗斯·H·内勒，西泽·C·帕莱尔姆，路易斯·J·林特瑞尔，德米特罗·Y·索科洛夫斯基，
申请(专利权)人：美敦力迷你迈德公司，
类型：发明
国别省市：美国,US