The embodiment of the invention provides a method, a device, an electronic device and a storage medium for the original data checking, which relates to the field of data processing technology. The method includes: the same patients fill in the data of main index of patients to obtain the original data and case report table in the data based on the same patient; unified encoding data to establish original data through a predetermined standard and fill in the data; unified encoding the original data and fill in the corresponding recognition field to write the same patient data based on by comparing the predetermined mapping rules; the corresponding field of identification of the same patient data, and prompt results inconsistent. The technical scheme of the embodiment of the invention can automatically carry out SDV verification, reduce the cost of SDV verification, and improve the efficiency of SDV verification.
【技术实现步骤摘要】
原始数据核对方法、装置、电子设备及存储介质
本专利技术涉及数据处理
,具体而言,涉及一种原始数据核对方法、原始数据核对装置、电子设备以及计算机可读存储介质。
技术介绍
SDV(SOURCEDATAVERIFICATION,原始数据核对)是药物临床试验监查工作中的重点内容,是将患者的原始资料与记录在患者的CRF(CaseReportForm,病例报告表)中的资料进行核查的一个程序。进行SDV的目的是提高试验数据记录的准确性并保证试验资料最大限度的可信性。目前,在药物临床试验中做SDV核查时,需要核查员多次到医院现场,对接医院的原始病例数据,判断录入到EDC(ElectronicDataCapture,电子数据采集)系统的CRF中的患者数据与患者的原始数据是否一致。目前的SDV核查依赖于人工核查,不仅核查效率低,而且核查成本较高。因此,需要提供一种能够解决上述问题中的一个或多个问题的原始数据核对方法、原始数据核对装置、电子设备以及计算机可读存储介质。需要说明的是,在上述
技术介绍
部分公开的信息仅用于加强对本专利技术背景的理解,因此可以包括不构成对本领域普通技术人员 ...
【技术保护点】
一种原始数据核对方法,其特征在于,包括:基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据;通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码;基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段;通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比,并在对比结果不一致时进行提示。
【技术特征摘要】
1.一种原始数据核对方法,其特征在于,包括:基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据;通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码;基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段;通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比,并在对比结果不一致时进行提示。2.根据权利要求1所述的原始数据核对方法,其特征在于,通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比,包括:判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于直接映射规则填写的字段;在判定所述相应字段为基于直接映射规则填写的字段时,对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比。3.根据权利要求2所述的原始数据核对方法,其特征在于,对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比,包括:在所述原始数据的所述相应字段具有多个数据值时,获取所述多个数据值的使用规则;基于所述使用规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比。4.根据权利要求2所述的原始数据核对方法,其特征在于,通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比,包括:判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于事件规则填写的字段;在判定所述相应字段为基于事件规则填写的字段时,基于所述事件规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比。5.根据权利要求2所述的原始数据核对方法,其特征在于,通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比,包括:判断所识别的所述填写数据中的所述...
【专利技术属性】
技术研发人员:郝原,张园园,
申请(专利权)人:医渡云北京技术有限公司,
类型:发明
国别省市:北京,11
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