The utility model relates to a pearl eye drops production buffer system, it includes the D class B class clean area, clean area is adjacent to the B class clean area and provided to the B class clean area and the delivering D clean the area with the B class clean area through the setting of export and the D class clean area is communicated with the D class clean area is also provided with a filtering mechanism for generating C laminar flow, the filtering mechanism comprises a motor and a filter is connected with the motor. By setting up filtration mechanism including motor and high efficiency filter in D level clean area, it can produce C level laminar flow when working, so as to ensure gradient pressure difference and ensure air flow to flow from Gao Jiejing level to low clean level.
【技术实现步骤摘要】
一种珍珠明目滴眼液生产区缓冲系统
本技术涉及一种缓冲系统,具体涉及一种珍珠明目滴眼液生产区缓冲系统。
技术介绍
医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010)、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010),规定为A、B、C、D四个等级;具体为:A级区:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54M/S(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。现有的生产区缓冲系统洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差难以控制而导致不符合药品GMP规定。
技术实现思路
本技术目的是为了克服现有技术的不足而提供一种珍珠明目滴眼液生产区缓冲系统。为达到上述目的,本技术采用 ...
【技术保护点】
一种珍珠明目滴眼液生产区缓冲系统,它包括B级清洁区(1)、与所述B级清洁区(1)相邻设置的D级清洁区(2)以及设置于所述B级清洁区(1)和所述D级清洁区(2)内的输送带(3),所述B级清洁区(1)通过其上设置的出口(4)与所述D级清洁区(2)相连通,其特征在于:所述D级清洁区(2)内还设有用于产生C级层流的过滤机构(5),所述过滤机构(5)包括马达(51)以及与所述马达(51)相连接的高效过滤器(52)。
【技术特征摘要】
1.一种珍珠明目滴眼液生产区缓冲系统,它包括B级清洁区(1)、与所述B级清洁区(1)相邻设置的D级清洁区(2)以及设置于所述B级清洁区(1)和所述D级清洁区(2)内的输送带(3),所述B级清洁区(1)通过其上设置的出口(4)与所述D级清洁区(2)相连通,其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员:洪宇,张伟明,孔宇,张艳,
申请(专利权)人:苏州太湖美药业有限公司,
类型:新型
国别省市:江苏,32
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