使得副作用能够减少的具有集成的尿液收集器和传感器的光疗装置制造方法及图纸

一种高胆红素血症光疗装置（10），包括光疗设备（12），该光疗设备包括照明器（20），该照明器被布置成利用有效治疗高胆红素血症的光疗光照来照射新生儿。尿液收集器（14）被配置成在新生儿被光疗设备（12）利用光疗光照照射时收集由该新生儿排泄的尿液。感测设备（28）被固定到光疗设备和尿液收集器中的至少一个。该感测设备被配置成输出由尿液收集器收集的尿液中的目标生物标志物的测量结果。

A phototherapy device with an integrated urine collector and sensor that can reduce side effects

A hyperbilirubinemia phototherapy device (10) comprises a phototherapy device (12), and the phototherapy device comprises an illuminator (20), which is arranged to irradiate the newborn with the phototherapy illumination of effective hyperbilirubinemia. The urine collector (14) is configured to collect urine excreted by the newborns when the newborn is irradiated with light therapy light in the light therapy device (12). The sensing device (28) is fixed to at least one of the phototherapy equipment and the urine collector. The sensing device is configured to output the measurement result of the target biomarker in the urine collected by the urine collector.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使得副作用能够减少的具有集成的尿液收集器和传感器的光疗装置
以下总体涉及测量和治疗高胆红素血症和相关病症。本专利技术找到与用于治疗新生儿高胆红素血症的光疗装置结合的特定应用，并且特别地参考该特定应用进行描述。然而，应该理解的是，它也可以在其他使用场景中找到应用，并且不一定限于上述应用。
技术介绍
新生儿高胆红素血症是以新生儿黄疸为常见症状的一种病症。该病症起因于由于胆红素从血液中的不充分去除。胆红素是在红血细胞分解期间产生的废物，并且通常由肝脏移除。在胎儿的情况下，母亲的肝脏补充或执行这项任务，并且当新生儿的肝脏延迟承担这项任务时，出现新生儿高胆红素血症。新生儿高胆红素血症通常在出生后最初的4-5天存在，但在早产婴儿中可能持续更长时间，并且在总（血液）血清胆红素（TSB）变为升高到其积累到毒性水平的点的情况下变成严重问题，特别是在脑组织中（一种称为核黄疸的病症）。光疗是用于新生儿高胆红素血症的常见疗法。照射皮肤的优选在460-490nm波长范围中的光起作用以将胆红素转化成较低亲脂性和疏水性的形式，并且因此可以经由尿液（和粪便）排泄，而不由肝脏处理。各种商业光疗设备是可用的。作为另一个例子，在Asvadi等人的国际公布WO2007/091188A2中公开了一种将LED嵌入婴儿适形毯中的光疗毯。下文提供克服上述问题和其他问题的新的且改进的方法和系统。
技术实现思路
用于治疗高胆红素血症的光疗采用可见光谱的蓝色端中的光照，并且一般被认为具有可忽略的有害的副作用。相应地，高胆红素血症光疗的监测典型地必需在治疗开始后4-6小时测量TSB水平以确定疗效，并且此后每12小时测量TSB水平，直到TSB水平达到可接受的低水平以终止光疗。这样的TSB测量通常经由抽取的血液样本测量。然而，已经认识到光疗的一些可能的有害副作用，诸如热效应、水分流失、电解质紊乱、婴儿青铜综合征、生理节奏失调的可能性，以及潜在的长期副作用，诸如黑素细胞痣、皮肤癌、过敏性疾病、动脉导管未闭等。由于活性氧物种的产生和胆红素（这是一种有效的抗氧化剂）的减少，光疗还可能导致增加的氧化应激。为了减轻这些副作用，本文公开了高胆红素血症光疗装置和方法，其提供对尿液中一种或多种目标生物标志物的更频繁的且和无创的监测。在一个说明性实施例中，光疗毯设有尿液储存器（例如尿布或其他尿液吸收区域），并且一个或多个内置生物标志物传感器被布置成检测指示不期望的副作用和/或表征关于胆红素消除的新生儿肝功能（并且因此指示需要继续光疗）的目标生物标志物。由于新生儿典型地每4-6小时排尿，然后更换尿布，这种方案提供无创监测，并且提供比常规的每12小时TSB血液测试更高频率的监测，而不会给新生儿和/或护理者造成额外的负担。在一些实施例中，目标尿液生物标志物是异前列腺素，其提供与胆红素的光疗分解相关的脂质过氧化作用的量度。这可以通过展现可观察到的颜色变化的免疫测定来监测，其可以由护理者或由光学传感器可视地检测。另一种合适的生物标志物是尿胆素，其在尿液中的存在指示胆红素通过肝脏正常移除。尿胆素使尿液着色，并且可以使用合适的光学传感器自动检测。根据一个说明性示例，高胆红素血症光疗装置包括光疗设备，该光疗设备包括布置成利用有效治疗高胆红素血症的光疗光照来照射新生儿的照明器。尿液收集器被配置成在新生儿被光疗设备利用光疗光照照射时收集该新生儿排泄的尿液。感测设备被固定到光疗设备和尿液收集器中的至少一个。感测设备被配置成输出由尿液收集器收集的尿液中的目标生物标志物的测量结果。根据另一个说明性示例，高胆红素血症光疗装置包括具有照明器的光疗设备，所述照明器布置成利用有效治疗高胆红素血症的光疗光照来照射新生儿。感测设备被固定到光疗设备并且被配置成输出由接收来自光疗设备的光疗光照的新生儿排泄的尿液中的目标生物标志物的测量结果。根据另一个说明性示例，一种高胆红素血症光疗法包括使用高胆红素血症光疗设备向受试者施用高胆红素血症光疗。在高胆红素血症光疗的施用期间，感测设备被用来测量受试者排泄的尿液中的目标生物标志物。一个优点在于提供对持续光疗的需要和/或高胆红素血症的光疗治疗的副作用的更及时的监测。另一个优点在于提供具有数据驱动的治疗设置推荐部件的光疗设备。本领域普通技术人员在阅读和理解下面的详细描述后将领会本专利技术的更进一步的优点。将被理解的是，给定的实施例可能不提供这些优点中的任何一个，可能提供这些优点中的一个、两个或更多个。附图说明本专利技术可以采取各种部件和部件布置的形式，以及各种步骤和步骤布置的形式。附图仅用于说明优选实施例的目的，而不应被解释为限制本专利技术。图1图解说明用于向新生儿施用高胆红素血症光疗的高胆红素血症光疗装置。图2图解说明图1的高胆红素血症光疗装置的感测设备的合适的实施例。图3呈现使用图1的装置适当地执行的高胆红素血症光疗方法的示例性流程图。具体实施方式参考图1，高胆红素血症光疗装置10包括各自设置在新生儿（或其他人）P上或邻近其设置的光疗毯12和尿液收集器14。光疗毯12至少部分包围新生儿P，并且优选地由布或者织物制成，所述布或者织物被选择成提供期望的性质，比如对身体的适应性或者对新生儿P的包裹舒适性。如本文所述，光疗装置10提供光疗并且另外测量由新生儿P排泄的尿液中的至少一种目标生物标志物。目标生物标志物指示新生儿的肝功能（即正常胆红素消除）且/或指示光疗的不利副作用。在一些实施例中，所述至少一种目标生物标志物包括尿液中的异前列腺素浓度和尿液中的尿胆素浓度中的至少一个。尿液中异前列腺素浓度指示脂质过氧化作用，由于活性氧物种的产生和光疗所引起的胆红素减少的结合，脂质过氧化作用可能增加-脂质过氧化作用的这种增加是高胆红素血症光疗的可能的不期望的副作用，并且因此如果异前列腺素浓度增加超过某个选定的阈值，则这可能是推荐减小光疗光照的强度或空间范围或完全关闭光疗光照的基础。尿胆素作为胆红素正常分解的产物在尿液中积累，因此尿液中高尿胆素浓度指示正常运转或正在开始正常运转的肝脏，而尿液中低尿胆素浓度指示在处理胆红素方面持续的肝脏缺陷并且因此指示对光疗的（可能的）持续需要。继续参考图1，光疗设备10进一步包括电子处理设备16，其包括微处理器或微控制器，该微处理器或微控制器被编程以控制由光疗毯12的至少一个光照设备20提供的高胆红素血症光疗。在该说明性示例中，电子处理设备16是光疗毯控制器。在说明性实施例中，照明器20被布置在光疗毯12上或其中，以利用有效治疗高胆红素血症的光疗光照来照射至少部分包围的新生儿P。注意到，照明器20被布置在毯12的外表面和内表面之间，使得光疗光从毯的面向新生儿P的一侧发射，并且因此照明器20被毯12遮挡视野并相应地使用虚线示出以指示照明器20是图1的透视图中的隐藏特征。根据来自美国儿科学会（AAP）的指南，推荐作为有效治疗高胆红素血症的光疗光照具有在蓝色到绿色光谱，典型地460-490nm中的发射。将会领会，具有仅跨越该范围的一部分的波长范围（例如450-470nm）、或者甚至在该范围中以单个波长发射、和/或延伸到该范围之外（例如，465-520nm）的光照也应该是有效的。AAP指南进一步推荐至少30微瓦特/cm2/nm的辐照度（例如，使用在所选波长范围上校准的辐照度计测量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高胆红素血症光疗装置（10），包括：光疗设备（12），其包括布置成利用有效治疗高胆红素血症的光疗光照来照射新生儿的照明器（20）；尿液收集器（14），其被配置成在新生儿被光疗设备利用光疗光照照射时收集由该新生儿排泄的尿液；以及感测设备（28），其被固定到光疗设备和尿液收集器中的至少一个，该感测设备被配置成输出由尿液收集器收集的尿液中的目标生物标志物的测量结果。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.22 US 62/1826611.一种高胆红素血症光疗装置（10），包括：光疗设备（12），其包括布置成利用有效治疗高胆红素血症的光疗光照来照射新生儿的照明器（20）；尿液收集器（14），其被配置成在新生儿被光疗设备利用光疗光照照射时收集由该新生儿排泄的尿液；以及感测设备（28），其被固定到光疗设备和尿液收集器中的至少一个，该感测设备被配置成输出由尿液收集器收集的尿液中的目标生物标志物的测量结果。2.如权利要求1所述的高胆红素血症光疗装置，其中：光疗设备包括配置成至少部分包围新生儿的光疗毯（12），该光疗毯包括照明器（20），该照明器被布置在光疗毯上或其中以利用有效治疗高胆红素血症的光疗光照来照射所述至少部分包围的新生儿；并且尿液收集器（14）被配置成在新生儿被至少部分包围在光疗毯中时收集由该新生儿排泄的尿液。3.如权利要求2所述的高胆红素血症光疗装置，其中感测设备（28）包括：光源（32），其被固定到光疗毯（12）或尿液收集器（14）并且被配置成将光发射到尿液收集器上；以及光检测器（34，36，38），其被固定到光疗毯（12）或尿液收集器（14），并且被配置成检测响应于由光源发射到尿液收集器上的光而从尿液收集器发出的散射光、反射光、透射光和荧光中的至少一种。4.如权利要求1-3中任一项所述的高胆红素血症光疗装置，其中照明器（20）包括布置在光疗毯（12）上或其中并且配置成发射在波长范围460-490nm中的光的发光二极管（LED）。5.如权利要求1-4中任一项所述的高胆红素血症光疗装置，进一步包括：监测设备（16），其包括电子处理器，该电子处理器被编程为：基于由感测设备（28）输出的目标生物标志物的测量结果生成高胆红素血症光疗推荐，以及下述中的至少一个：（1）在监测设备的显示部件（22）上显示高胆红素血症光疗推荐，以及（2）控制光疗设备（12）的照明器（20）以实现高胆红素血症光疗推荐。6.如权利要求5所述的高胆红素血症光疗装置，其中监测设备（16）被编程以生成高胆红素血症光疗推荐，该推荐选自包括下述的组：（i）执行TSB测试的推荐；（ii）继续光疗光照的推荐；（iii）调整光疗光照的强度的推荐；（iv）调整光疗光照的空间分布的推荐；以及（v）关闭光疗光照的推荐。7.如权利要求6所述的高胆红素血症光疗装置，其中感测设备（28）被配置成输出由尿液收集器（14）收集的尿液中异前列腺素浓度的测量结果，并且监测设备（16）被编程以在尿液中异前列腺素浓度的测量结果大于的情况下生成减小光疗光照的强度或空间分布或关闭光疗光照的推荐。8.如权利要求6所述的高胆红素血症光疗装置，其中感测设备（28）被配置成输出由尿液收集器（14）收集的尿液中尿胆素浓度的测量结果，并且监测设备（16）被编程以基于由尿液收集器收集的尿液中尿胆素浓度的测量结果生成指示通过光疗设备（12）治疗的新生儿的正常肝脏功能的高胆红素血症光疗推荐。9.如权利要求5-8中任一项所述的高胆红素血症光疗装置，其中监测设备（16）是光疗设备（12）的控制器并且直接附接到光疗设备或通过...

【专利技术属性】
技术研发人员：MM维维克洛姆彭豪维，S尤曼，FA范阿比伦，EJM波鲁森，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰,NL