一种可显影载药血管支架制造技术

本发明专利技术公开了一种可显影载药血管支架，涉及医疗器械领域。本发明专利技术的可显影载药血管支架包括支架本体、显影结构和内膜；所述支架本体呈中空管状结构，管壁成网状结构；所述显影结构设置于网状结构的镂空部并与支架本体相连，所述显影结构表面固定有显影剂；所述支架本体套装于所述内膜外，所述内膜包括基底层和载药层；所述基底层分别连接至所述支架本体和所述载药层；所述载药层固定有治疗制剂。本发明专利技术中内膜一方面通过基底层防止早期血栓的形成，另一方面通过治疗制剂控制再狭窄的发生，共同保证支架介入后血管的通畅性。此外，该血管支架还设置有显影结构，解决了血管支架植入及术后随访过程中的不可视问题，提高临床实用性。

A developing stent for drug delivery

The invention discloses a developing drug carrying vessel stent, which relates to the field of medical instruments. Developing the drug loaded stent comprises a bracket body, developing structure and the invention of the endometrium; bracket body is a hollow tubular structure, wall into mesh structure; the hollow part of the developing structure is arranged on the mesh structure and connected with the bracket body, the developing structure surface is fixed with the developer; set the bracket the body to the intima, the intima comprising a substrate and a loading layer; the base layer is connected to the support body and the drug layer; the drug layer is fixed with a therapeutic agent. In the invention, the intima prevents the formation of early thrombosis through the basal layer, and on the other hand, it controls the occurrence of restenosis through the treatment preparation, and ensures the patency of the vessels after stent intervention. In addition, the vascular stent also has a developing structure, which can solve the problem of invisible vascular stent implantation and postoperative follow-up, and improve the clinical practicality.

【技术实现步骤摘要】
一种可显影载药血管支架
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是一种可显影载药血管支架。
技术介绍
经皮穿刺血管成形术，简称PTA术，是在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝和导引鞘把套有紧缩的支架的球囊导管插进人体血管，并输送到血管狭窄处，随球囊的扩张，支架也被撑开，球囊收缩回撤后，产生塑性变形的金属支架则留在原地，并嵌入了血管，起到扩张血管的作用。目前该方法广泛应用于治疗心血管以及外周阻塞疾病。据统计，目前80%以上的心血管以及外周阻塞疾病采用该方法进行治疗。支架介入后的血管在狭窄是限制该方法进一步应用的主要因素。从目前统计数字看，支架介入后再狭窄的发生率为15%-30%。心血管药理学研究发现，有多种药物可在体外对血管内膜和平滑肌细胞产生明显的抑制作用，但进行全身用药效果不佳，其原因可能与体内循环需要浓度过低有关。
技术实现思路
本专利技术的专利技术目的在于：针对上述存在的问题，提供一种可显影载药血管支架，该血管支架具有内膜，一方面防止早期血栓的形成，另一方面固定有治疗支架介入后再狭窄的治疗药剂，能有效控制术后再狭窄的发生，提高临床实用性。本专利技术采用的技术方案如下：一种可显影载药血管支架，其包括支架本体、显影结构和内膜；所述支架本体呈中空管状结构，管壁成网状结构；所述显影结构设置于网状结构的镂空部并与支架本体相连，所述显影结构表面固定有显影剂；所述支架本体套装于所述内膜外，所述内膜包括基底层和载药层；所述基底层分别连接至所述支架本体和所述载药层；所述载药层固定有治疗制剂。由于采用了上述技术方案，内膜一方面通过基底层防止早期血栓的形成，另一方面通过治疗制剂控制再狭窄的发生，共同保证支架介入后血管的通畅性。此外，该血管支架还设置有显影结构，解决了血管支架植入及术后随访过程中的不可视问题，提高临床实用性。需要说明的是，本专利技术中的显影剂为现有技术中的显影剂，如金属金(Au)、金属铂(Pt)、金属钨(W)等比重较大的金属物质。本专利技术的一种可显影载药血管支架，所述载药层材料为甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜；所述载药层厚度为2-5μm。由于采用了上述技术方案，载药层的生物相容性良好、载药量大。本专利技术的一种可显影载药血管支架，所述基底层为材料聚砜树脂膜；所述基底层的厚度为8-10μm。由于采用了上述技术方案，聚砜树脂膜是现有技术中常用的生物材料，其生物相容性高，强度高，稳定性好。本专利技术的一种可显影载药血管支架，所述治疗制剂为血管紧张素Ⅱ受体抑制剂。由于采用了上述技术方案，血管紧张素Ⅱ受体抑制剂从受体阻断水平起作用，能够减缓甚至消除血管再狭窄的发生。本专利技术中的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂选自氯沙坦、缬沙坦、依贝沙坦、坎地沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦中的一种或几种。本专利技术的一种可显影载药血管支架，所述甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜通过如下方法制备而成：50℃下，将聚乳酸和聚乙二醇按照质量比为2.3:0.7溶于二甲亚砜中得到聚乳酸混合液；按照甲基丙烯酸缩水甘油酯与聚乳酸的质量比为0.6:1向聚乳酸混合液中加入甲基丙烯酸缩水甘油酯，通入氮气30min后加入催化量的偶氮二异丁腈，升温至60℃在氮气保护下进行自由基聚合反应20h得到铸膜液，铸膜液脱泡过滤后倒入反应釜，用干/湿诱导相转化法纺制成甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸中空纤维膜；将中空纤维膜用去离子水中浸泡24h，除去膜上残留溶剂，即得。由于采用了上述技术方案，所述甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜成中空状，能提供更大的固定治疗制剂的面积，并且其空腔还可以通过物理的方式载药，进一步提高载药量。本专利技术的一种可显影载药血管支架，所述治疗制剂通过如下方法固定于所述载药层：将甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜浸泡于去离子水中，按照四甲基乙二胺与甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜的质量之比为0.1:3向去离子水中加入四甲基乙二胺，常温下反应24h，得到二胺接枝的甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜，去离子水洗去未反应的四甲基二胺后，浸泡于新鲜的去离子水中，按照治疗制剂与甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜的质量之比为0.1:2向去离子水中加入治疗制剂，并加入催化量的1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐，常温下反应16h，去离子水洗去未反应的治疗制剂即得。由于采用了上述技术方案，甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜经过二胺接枝，一方面二胺接枝后活性增强，促进与治疗制剂之间的化学结合；另一方面，支链加长，对治疗制剂的物理吸附增强，二者同时促进对治疗制剂的载药量。本专利技术的一种可显影载药血管支架，所述显影结构的数量至少为四个，管壁被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁和下管壁，四个显影结构分别位于上管壁和下管壁的两端。由于采用了上述技术方案，血管支架在医学影像设备下能够全方位、多角度显影。本专利技术的一种可显影载药血管支架，所述显影结构的面积为所在镂空部位面积的40%-60%。需要说明的是，本专利技术的显影结构可采用不同的形状。由于采用了上述技术方案，显影结构具备足够的显影效果；并不会因为在支架本体上超范围布置显影结构而影响支架本体的力学性能。本专利技术的一种可显影载药血管支架，所述载药层由高分子粘结剂粘结于所述基底层。本专利技术的一种可显影载药血管支架，所述高分子粘结剂选自聚左旋乳酸、聚外消旋乳酸、聚己酸内酯、聚三亚甲基碳酸酯中的一种或几种。由于采用了上述技术方案，实现了支架本体、基底层以及载药层三者之间的粘结，并避免了对支架本体的破坏。综上所述，由于采用了上述技术方案，本专利技术的有益效果是：1.该血管支架具有内膜，载药内膜固定有治疗支架介入后再狭窄的治疗制剂，能有效控制术后再狭窄的发生，提高临床实用性。2.载药层呈中空结构，通过物理和化学两种方式载药，载药量大。3.该血管支架还设置有显影结构，解决了血管支架植入及术后随访过程中的不可视问题，提高临床实用性。附图说明本专利技术将通过例子并参照附图的方式说明，其中：图1本专利技术提供的显影载药血管支架的结构示意图。图中，1是支架本体，12是上管壁，13是下管壁，3是显影结构。具体实施方式本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。本说明书（包括任何附加权利要求、摘要）中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。实施例1本实施例提供一种可显影血管支架，其包括支架本体1、显影结构3和内膜，支架本体1套装于内膜。显影结构3设置于支架本体1。支架本体1呈中空管状结构，管壁成镂空网状结构。支架本体1被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁12和下管壁13。本实施例中的支架本体1可采用现有技术中的任意用于植入性材料制成，如医用不锈钢或医用高分子材料等。支架本体1的直径由中间向两端逐渐减小，两端直径为中间部位直径的75%-80%。本专利技术提供的防滑血管支架，支架本体1的长度为0.5-20cm，支架本体1的直径为1.0-8.0cm。内膜包括基底层和载药层（图未示），基底层一面连接至支架本体1，另一面连接至载药层。基底层材质为现有技术中的聚砜树脂膜，基底层的厚度为8-10μm。载药层材质为甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可显影载药血管支架，其特征在于，其包括支架本体、显影结构和内膜；所述支架本体呈中空管状结构，管壁成网状结构；所述显影结构设置于网状结构的镂空部并与支架本体相连，所述显影结构表面固定有显影剂；所述支架本体套装于所述内膜外，所述内膜包括基底层和载药层；所述基底层分别连接至所述支架本体和所述载药层；所述载药层固定有治疗制剂。

【技术特征摘要】
1.一种可显影载药血管支架，其特征在于，其包括支架本体、显影结构和内膜；所述支架本体呈中空管状结构，管壁成网状结构；所述显影结构设置于网状结构的镂空部并与支架本体相连，所述显影结构表面固定有显影剂；所述支架本体套装于所述内膜外，所述内膜包括基底层和载药层；所述基底层分别连接至所述支架本体和所述载药层；所述载药层固定有治疗制剂。2.根据权利要求1所述的可显影载药血管支架，其特征在于，所述载药层材料为甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜；所述载药层厚度为2-5μm。3.根据权利要求2所述的可显影载药血管支架，其特征在于，所述基底层为材料聚砜树脂膜；所述基底层的厚度为8-10μm。4.根据权利要求3所述的可显影载药血管支架，其特征在于，所述治疗制剂为血管紧张素Ⅱ受体抑制剂。5.根据权利要求4所述的可显影载药血管支架，其特征在于，所述甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜通过如下方法制备而成：50℃下，将聚乳酸和聚乙二醇按照质量比为2.3:0.7溶于二甲亚砜中得到聚乳酸混合液；按照甲基丙烯酸缩水甘油酯与聚乳酸的质量比为0.6:1向聚乳酸混合液中加入甲基丙烯酸缩水甘油酯，通入氮气30min后加入催化量的偶氮二异丁腈，升温至60℃在氮气保护下进行自由基聚合反应20h得到铸膜液，铸膜液脱泡过滤后倒入反应釜，用干/湿诱导相转化法纺制成甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸中空纤维膜；将中空纤维膜用去离子水中浸泡24h，...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢晔，
申请(专利权)人：成都创客之家科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51